Mengapa Saham Kalaris Therapeutics Meningkatkan Jumaat?

Kalaris Therapeutics, Inc. (NASDAQ: KLRS) mengumumkan data yang diperluas dari percubaan dos kenaikan tunggal Fasa 1a yang menilai TH103 untuk rawatan degenerasi makula yang berkaitan dengan usia neovaskular.

Berikutan pengumuman itu, saham melonjak hampir 18%.

Syarikat biofarmaseutikal peringkat klinikal menyatakan bahawa data yang dikemas kini berdasarkan penemuan sebelumnya dengan menunjukkan peningkatan penglihatan dan peningkatan anatomi retina.

Keputusan Percubaan yang Diperluas Menyoroti Ketahanan

Kajian yang diperluas menganalisis 17 individu yang naif rawatan dan tiga individu yang berpengalaman rawatan, mengesan kesemua 20 peserta melalui tetingkap susulan selama enam bulan.

Analisis keberkesanan yang diperluas terus menunjukkan kemajuan struktur dan fungsi yang kuat.

Data mengenai farmakokinetik plasma TH103 menunjukkan pengekalan intraokular yang kuat.

Calon menunjukkan kepekatan plasma maksimum 27 hingga 53 kali lebih rendah pada dasar kesetaraan molar berbanding produk anti-VEGF terkemuka sedia ada.

Peningkatan pengekalan menyokong hipotesis syarikat bahawa aktiviti biologi yang berpanjangan dapat memper panjang masa yang diperlukan antara rawatan.

Berikutan hanya satu suntikan TH103, 41% peserta yang tidak dirawat pergi empat bulan atau lebih lama sebelum memerlukan rawatan semula pertama. Selain itu, 35% mencapai lima bulan atau lebih, dan 29% menjalani enam bulan penuh tanpa terapi anti-VEGF tambahan.

Pesakit yang berpengalaman rawatan melihat selang rawatan semula rata-rata mereka berpanjangan sebanyak dua bulan berbanding dengan terapi sebelumnya.

Hasil Keselamatan Dan Garis Masa Fasa 1b/2

Mengenai keselamatan, tiada kes keradangan intraokular berlaku pada enam pesakit yang diberi dos 2.5 mg.

Kohort menerima produk yang dihasilkan dengan kemas kini proses yang bertujuan untuk meminimumkan kekotoran.

Data yang dilaporkan sebelum ini menunjukkan seorang pesakit pada tahap dos 5 mg mengalami keradangan intraokular sementara, yang diselesaikan tanpa komplikasi.

Kalaris secara aktif mengdos pesakit dalam kajian Fasa 1b/2 yang sedang berjalan menggunakan reka bentuk dos menaik untuk menilai kursus pemuatan empat dos standard.

Hasilnya akan membantu menentukan pemilihan dos untuk ujian Fasa 3 yang berpotensi, dengan data awal dijangka pada separuh pertama tahun 2027.

Ak@@ tiviti Harga Saham KLRS: Saham Kalaris Therapeutics meningkat 17.79% pada $5.43 pada masa penerbitan pada hari Jumaat, menurut data Benzinga Pro.

Imej melalui Shutterstock