VERAXA Mendapat Maklum Balas Kawalan Jerman Mengenai Pelan Terapi Kanser

VERAXA Biotech AG (NASDAQ: VRXA, “VERAXA))), pemimpin baru dalam merancang terapi kanser baru, hari ini mengumumkan bahawa ia telah menerima Nasihat Saintifik daripada pihak berkuasa pengawalseliaan Jerman, Paul-Ehrlich-Institute (PEI), mengenai biologi asas dan cadangan rancangan pembangunan bukan klinikal untuk program pembangunan paling maju berdasarkan teknologi BitAC-TCE proprietari.

Dalam prosedur Nasihat Saintifik PEI, pemaju ubat boleh berunding dengan pakar pengawalseliaan mengenai cara terbaik menilai calon ubat baru mereka dengan tumpuan utama pada keselamatan dan toleransi. Nasihat itu diberikan dalam mesyuarat di mana VERAXA membentangkan rasional saintifik untuk mekanisme BitAC-TCE bersama-sama dengan penilaian keselamatan dan strategi farmakokinetik yang dicadangkan. Maklum balas yang menyokong menunjukkan bahawa pihak berkuasa memahami konsep biologi di sebalik format BitAC-TCE dwi-sasaran, aktif secara bersyarat, yang memberikan penurunan awal laluan pembangunan dan kejelasan yang lebih besar ketika Syarikat memajukan program BitAC-TCE.

“Nasihat Saintifik mengenai calon terapeutik pertama berdasarkan platform novel adalah pengesahan awal yang penting, dan maklum balas yang kami terima sangat menggalakkan,” kata Christoph Erkel, Ph.D., Naib Presiden, Penyelidikan & Pembangunan VERAXA. “Ini menunjukkan bahawa pihak berkuasa pengawalseliaan memahami rasional biologi di sebalik pendekatan teknologi BitAC-TCE kami dan memberi kita kejelasan yang lebih besar mengenai jalan pembangunan yang telah kami cadangkan. Untuk modaliti baru kami, penjajaran awal seperti itu sangat penting untuk memastikan kami maju seefisien mungkin ke arah klinik.”