Armata Mengumumkan Kemajuan Klinikal, Pengawalseliaan, Pembuatan Dan Operasi Yang Ketara Menyokong Kemajuan AP-SA02 Menuju Kajian Keunggulan Fasa 3 Yang Dirancang Untuk Rawatan Tambahan Bakteremia Rumit

Penyerahan FDA menangani semua maklum balas mengenai topik klinikal, CMC, dan peraturan dari mesyuarat Akhir Fasa 2

Empat larian kejuruteraan AP-SA02 selesai; pengeluaran bahan percubaan klinikal adalah langkah pembuatan yang dirancang seterusnya

Kajian keunggulan fasa 3 masih dalam landasan yang betul untuk dimulakan pada separuh kedua tahun 2026

LOS ANGELES, 20 Julai 2026 /PRNewswire/ -- Armata Pharmaceuticals, Inc. (NYSE: AR MP) (“Ar mata” atau “Syarikat”), sebuah syarikat bioteknologi peringkat klinikal akhir yang memfokuskan pada pengembangan terapi bakteriofag khusus kemurnian tinggi, patogen untuk rawatan jangkitan bakteria tahan antibiotik dan sukar dirawat, hari ini mengumumkan kemajuan klinikal, pengawalseliaan, pembuatan dan operasi kemajuan AP-SA02, Staphylococcus aureus yang diberikan secara intravena Syarikat (” S. aureus “) calon produk multi-fag, ke arah kajian keunggulan Fasa 3 yang dirancang untuk rawatan tambahan bakteremia rumit yang disebabkan oleh S. aureus sensitif methicillin (“MSSA”) atau S. aureus tahan methicillin (“MRSA”).

Tonggak terkini termasuk penyerahan protokol Fasa 3 yang lengkap dan respons komprehensif terhadap semua komen yang diterima daripada Pentadbiran Makanan dan Dadah AS (“FDA”) berikutan mesyuarat Akhir Fasa 2 (EOP2) Syarikat, dan penyelesaian aktiviti pembuatan utama yang menyokong kesediaan Fasa 3. Secara kolektif, tonggak ini menyokong permulaan kajian keunggulan Fasa 3 yang terancang oleh Syarikat pada separuh kedua tahun 2026, yang direka untuk menyokong Permohonan Lesen Biologi masa depan (“BLA”) untuk AP-SA02.