Scholar Rock mengumumkan siaran akhbar mengenai masa pendapat CHMP apitegromab untuk SMA MAA

• Scholar Rock menandakan risiko kelewatan untuk pendapat EMA CHMP mengenai MAA apitegromab dalam atrofi otot tulang belakang.
• Masa bergantung pada klasifikasi pemeriksaan FDA untuk tapak penamat pengisian Catalent Indiana setelah pemeriksaan April 2026.
• Jika diklasifikasikan semula, pendapat CHMP dijangka kemudian pada tahun 2026; jika tidak, MAA mungkin beralih ke kemudahan pengisian kedua.
• Kajian BLA AS berterusan dengan tarikh tindakan PDUFA pada 30 September 2026.

Penafian: Ringkasan berita ini dicipta oleh Public Technologies (PUBT) menggunakan kecerdasan buatan generatif. Walaupun PUBT berusaha untuk memberikan maklumat yang tepat dan tepat pada masanya, kandungan yang dihasilkan AI ini hanya untuk tujuan maklumat dan tidak boleh ditafsirkan sebagai nasihat kewangan, pelaburan atau undang-undang. Scholar Rock Holding Corporation menerbitkan kandungan asal yang digunakan untuk menghasilkan ringkas berita ini melalui Business Wire (Ref. ID: 202607200800BIZWIRE_USPR_____20260719_BW465114) pada 20 Julai 2026, dan ber tanggungjawab sepenuhnya atas maklumat yang terkandung di dalamnya.