Belite Bio Mengumumkan Data Titik Akhir Sekunder Tambahan Dari Percubaan DRAGON Fasa 3 Tinlarebant Dalam Penyakit Stargardt, Dibentangkan Pada ASRS 2026 Di Montréal

• Tinlarebant adalah calon terapeutik pertama yang menunjukkan keberkesanan klinikal dalam penyakit Stargardt jenis 1, setelah memenuhi titik akhir keberkesanan utama, pengurangan pertumbuhan lesi
• Pembentangan untuk memasukkan kemas kini positif pada titik akhir sekunder, dengan autofluoresensi kuantitatif menunjukkan perbezaan yang ketara antara kumpulan rawatan
• Permohonan Dadah Baru kepada Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. untuk tinlarebant selesai
  
  

SAN DIEGO, 20 Julai 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Belite Bio, Inc (NASDAQ: BLTE) (“Belite Bio®” atau “Syarikat”), sebuah syarikat pengembangan ubat peringkat klinikal yang memberi tumpuan kepada memajukan terapi baru yang mensasarkan penyakit retina degeneratif yang mempunyai keperluan perubatan yang tidak dipenuhi, hari ini mengumumkan data akhir sekunder positif tambahan dari percubaan Fasa 3 DRAGON jenis tinlarebant dalam penyakit Stargardt 1 (STGD1). Penemuan tersebut, bersama dengan data garis atas yang dilaporkan sebelumnya, disampaikan dalam persembahan lisan di Mesyuarat Tahunan American Society of Retina Specialists (ASRS) 2026 pada 18 Julai 2026, di Montréal, Kanada.

Terutama, persembahan melaporkan bahawa autofluoresensi kuantitatif (QaF), penanda pengumpulan bisretinoid toksik, menunjukkan perbezaan yang ketara antara kumpulan rawatan. Pada bulan 25, pada subjek yang dirawat dengan tinlarebant, nilai QAF kekal stabil hingga sedikit menurun dari awal (kira-kira 2%), sedangkan subjek yang dirawat plasebo menunjukkan peningkatan kira-kira 20% dalam QaF dari awal. Pembentangan itu juga memberikan data encore. Seperti yang dium umkan sebelumnya, percubaan Fasa 3 DRAGON, yang mendaftarkan 104 subjek di 11 bidang kuasa di seluruh dunia, dengan rawak 2:1 (tinlarebant: placebo), memenuhi titik akhir keberkesanan utamanya, menunjukkan pengurangan 35.7% yang signifikan dan secara klinikal secara statistik dalam kadar pertumbuhan lesi retina, diukur sebagai penurunan autofluorescence (DDAF) oleh pengimejan autofluorescence fundus, berbanding dengan plasebo. Tinlarebant diterima dengan baik sepanjang perbicaraan.