Oncolytics Biotech Menerima Penetapan Jejak Pantas FDA Untuk Pelareorep Dalam Gabungan Dengan Inhibitor Pemeriksaan Merawat Karsinoma Sel Skuamosa Terusan Dubur

Oncolytics Biotech® Inc. (Nasdaq: ONCY) (“Oncolytics” atau “Syarikat”), sebuah syarikat imunoterapi peringkat klinikal, hari ini mengumumkan bahawa Pentadbiran Makanan dan Dadah AS (“FDA”) telah memberikan penetapan Fast Track kepada pelareorep dalam kombinasi dengan perencat pusat pemeriksaan untuk rawatan pesakit dengan karsinoma sel skuamosa yang tidak dapat operasi, berulang tempatan atau metastatik saluran dubur (“SCAC”) yang telah maju atau tidak bertoleransi terhadap satu atau lebih garis terapi sistemik sebelumnya.

Penetapan Fast Track bertujuan untuk memudahkan pengembangan dan mempercepat kajian semula terapi yang merawat penyakit serius dan menangani keperluan perubatan yang signifikan yang tidak dipenuhi. Penetapan ini memberikan peluang untuk interaksi yang lebih kerap dengan FDA sepanjang pembangunan, semakan berterusan Permohonan Lesen Biologi masa depan, dan kelayakan untuk Kajian Keutamaan, jika berkenaan.