Acadia Pharma Memperoleh Penetapan Jejak Cepat FDA Untuk Remlifanserin Untuk Rawatan Halusinasi Dan Khayalan Yang Berkaitan Dengan Psikosis Penyakit Alzheimer

- Penamaan menggariskan keperluan yang signifikan yang tidak dipenuhi untuk pilihan rawatan baru untuk psikosis penyakit Alzheimer, keadaan serius tanpa terapi yang diluluskan oleh FDA

- Pendaftaran RADIANT Fasa 2 selesai, dengan keputusan garis atas kini dijangka September hingga Oktober 2026 dan pemeriksaan dan pendaftaran Fasa 3 sedang dijalankan

Acadia Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: ACAD) hari ini mengumumkan bahawa Pentadbiran Makanan dan Dadah AS (FDA) telah memberikan sebutan Fast Track kepada remlifanserin, agonis terbalik reseptor 5-HT2A yang penyelidikan, sangat selektif, untuk rawatan halusinasi dan khayalan yang berkaitan dengan psikosis penyakit Alzheimer (ADP).

Penetapan Fast Track direka untuk memudahkan pengembangan dan mempercepat semakan ubat-ubatan yang bertujuan untuk merawat keadaan serius dan memenuhi keperluan perubatan yang tidak dipenuhi, dengan tujuan mendapatkan ubat baru yang penting kepada pesakit lebih awal.

Acadia juga menyediakan kemas kini mengenai RADIANT, program pembangunannya yang menilai remlifanserin untuk rawatan halusinasi dan khayalan yang berkaitan dengan ADP. Pendaftaran dalam bahagian Fasa 2 program telah selesai, dan Syarikat kini menjangkakan untuk melaporkan keputusan garis atas pada bulan September hingga Oktober 2026. Selaras dengan reka bentuk yang lancar secara operasi RADIANT, pemeriksaan dan pendaftaran sedang dijalankan dalam kajian Fasa 3.