Mengapa Saham Nuvation Bio Meningkatkan pada hari Isnin?
Firma onkologi global Nuvation Bio Inc. (NYSE: NU VB) pada hari Isnin mendedahkan data jangka panjang terkini dari percubaan peringkat pertengahan yang menilai safusidenib untuk pesakit glioma mutan IDH1 gred 2 yang belum menerima kemoterapi atau radioterapi.
Berikutan pengumuman itu, saham melonjak lebih dari 11%.
Glioma IDH1-mutan gred 2 adalah tumor otak primer yang tumbuh perlahan tetapi infiltratif.
Keberkesanan Percubaan Fasa 2 jangka panjang
Kadar tindak balas keseluruhan yang disahkan yang dinilai secara berpusat mencapai 51.9%.
Tambahan pula, median survival bebas kemajuan (PFS) belum dicapai, sementara kadar PFS selama 36 bulan berada pada 79.1% yang mengagumkan.
Nuvation Bio menekankan bahawa tindak balas klinikal ini sangat tahan lama.
Terutama, hanya seorang pesakit yang sebelum ini bertindak balas terhadap terapi mengalami perkembangan penyakit berikutnya.
Sepanjang tempoh yang panjang ini, profil keselamatan rawatan tetap konsisten dan dapat dikendalikan, tanpa isyarat keselamatan baru yang dikenal pasti.
Nuvation Bio Meluaskan Saluran Paip Safusidenib
Disokong oleh data jangka panjang yang menyokong ini, syarikat onkologi melancarkan dua kajian klinikal baru untuk menilai terapi merentasi landskap pesakit glioma IDH1-mut an yang lebih luas.
Percubaan baru pertama, yang ditetapkan sebagai G307, adalah kajian rawak Fasa 3 penting yang dikawal plasebo yang direka untuk mendaftarkan kira-kira 140 pesakit dengan glioma IDH1-mutan gred 2 yang baru didiagnosis.
Kajian ini mensasarkan kawasan di luar A.S. di mana rawatan alternatif seperti vorasidenib tetap tidak diluluskan atau tidak dapat diakses. Titik akhir utamanya ialah PFS, dengan ukuran sekunder termasuk kadar tindak balas keseluruhan dan tempoh tindak balas.
Percubaan kedua, G209, adalah kajian multipusat Fasa 2 yang berpangkalan di AS yang mendaftarkan sehingga 40 pesakit dengan glioma mutan IDH1-gred 2 atau 3.
Ia secara khusus menyasarkan pesakit yang penyakitnya berkembang selepas rawatan vorasidenib sebelumnya, berusaha untuk mewujudkan bukti konsep bagi pesakit yang memerlukan pilihan segera untuk menangguhkan kemoterapi atau radiasi.
Kajian yang akan datang ini berdasarkan program sedia ada syarikat, termasuk per cubaan SIGMA Fasa 3 yang sedang mendaftar menguji ubat sebagai terapi penyelenggaraan untuk astrositoma, dan ko hort penerokaan berasingan untuk oligodendroglioma gred 3.
Aktiviti Harga Saham NUVB: Saham Nuvation Bio meningkat 11.29% pada $6.45 pada masa penerbitan pada hari Isnin, menurut data Benzinga Pro.
Imej melalui Shutterstock