Eksklusif: Imunon Mengatakan Ubat Utama Terus Menunjukkan Janji pada Pesakit Kanser Ovari Lanjutan

Imunon Inc. (NASDAQ: IMNN) pada hari Selasa melaporkan penemuan awal baru dari percubaan translasi penyakit sisa minimum Fasa 2 (MRD) yang sedang berjalan.

MRD merujuk kepada sebilangan kecil sel kanser yang kekal di dalam badan semasa atau selepas rawatan.

Data menunjukkan bahawa pesakit yang menerima IMNN-001 bersama dengan kemoterapi standard rawatan dan bevacizumab menunjukkan kadar penyakit sisa yang lebih rendah dan pelepasan DNA tumor yang beredar lebih tinggi (ctDNA) daripada mereka yang menerima rawatan standard sahaja.

Kajian berbilang tapak ini dipimpin oleh penyiasat di The University of Texas MD Anderson Cancer Center, yang berfungsi sebagai tapak klinikal utama.

Penyelidik menilai bagaimana IMNN-001 digabungkan dengan kemoterapi neoadjuvan dan adjuvan mempengaruhi persekitaran mikro tumor kanser ovari dan MRD pada pesakit kanser ovari lanjutan yang baru didiagnosis.

Data Awal Menunjukkan Hasil MRD, ctDNA yang lebih baik

Setakat ini, sembilan pesakit dalam setiap lengan kajian telah mencapai laparoskopi pandangan kedua, titik penilaian utama percubaan untuk MRD pembedahan. Keputusan awal menunjukkan bahawa pesakit yang dirawat dengan IMNN-001 mempunyai kadar positif MRD yang lebih rendah daripada kumpulan kawalan, pada 44% berbanding 67%.

Lengan eksperimen juga mencatatkan pelepasan ctDNA yang lebih tinggi, dengan 87.5% pesakit membersihkan DNA tumor yang beredar berbanding 62.5% di lengan kawalan.

Di samping itu, semua pesakit yang menerima IMNN-001 tidak mencapai bukti penyakit berikutan terapi barisan hadapan, berbanding dengan 56% dalam kumpulan kawalan.

Penemuan Berdasarkan Keputusan OVATION 2 Terdahulu

Syarikat itu berkata data MRD terkini mengukuhkan penemuan dari kajian F asa 2 OVATION 2 yang lengkap.

Dalam percubaan itu, IMNN-001 dikaitkan dengan peningkatan kelangsungan hidup keseluruhan median sebanyak 14.7 bulan berbanding kemoterapi sahaja, memanjangkan kelangsungan hidup hingga 45.1 bulan dari 30.4 bulan.

Di kalangan pesakit yang juga menerima terapi pemeliharaan perencat PARP, kelangsungan hidup keseluruhan median meningkat sebanyak 24.2 bulan, mencapai 65.6 bulan berbanding dengan 41.4 bulan untuk kemoterapi sahaja.

Mekanisme Tindakan Dan Profil Keselamatan Kekal Konsisten

Menurut syarikat itu, data terjemahan dari kajian MRD terus menyokong mekanisme tindakan IMNN-001 yang dicadangkan.

Imunon menambah bahawa profil toleransi yang baik yang dilihat dalam kajian sebelumnya telah berterusan dalam percubaan MRD yang sedang berjalan.

Sehingga kini, penyiasat tidak memerhatikan sindrom pelepasan sitokin, ketoksikan sistemik, atau kejadian buruk yang berkaitan dengan imun yang serius.

IMNN-001 kini sedang dinilai dalam percubaan utama Fasa 3 OVATION 3 yang mend aftarkan pesakit dengan barah ovari lanjutan yang baru didiagnosis di tapak klinikal di A.S.

T@@ indakan Harga IMNN: Sah am Imunon naik 7.91% pada $1.91 semasa perdagangan pra-market pada hari Selasa. Saham berhampiran paras terendah 52 minggu sebanyak $1.70, men urut data Benzinga Pro.

Foto melalui Shutterstock