Transkrip Panggilan Pendapatan Novartis Q2 2026
Novartis (NYSE: NVS) melaporkan keputusan kewangan suku kedua pada hari Selasa. Transkrip dari panggilan pendapatan suku kedua syarikat telah disediakan di bawah.
API Benzinga menyediakan akses masa nyata kepada transkrip panggilan pendapatan dan data kewangan. Law ati https://www.benzinga.com/apis/ untuk mengetahui lebih lanjut.
Lihat siaran web di https://edge.media-server.com/mmc/p/pox7thj6/
Tonton panggilan pendapatan penuh di bawah:
Ringkasan
Novartis melaporkan pertumbuhan 1% dalam jualan bersih untuk Q2 2026, mencapai $14.4 bilion, dengan pendapatan operasi teras pada $5.9 bilion.
Syarikat itu mengesahkan semula panduan sepanjang tahun untuk tahun 2026, menjangkakan pertumbuhan satu digit rendah dalam jualan bersih dan penurunan pendapatan operasi teras.
Pemacu pertumbuhan yang ketara termasuk Kisqali, Kesimpta, dan Scemblix, dengan Kisqali menunjukkan peningkatan 43% dalam mata wang tetap.
Pluvicto dan Leqvio juga menunjukkan pertumbuhan yang kuat, dengan jangkaan untuk pengembangan selanjutnya berikutan kemas kini peraturan.
Inisiatif strategik termasuk memajukan saluran pairnya dengan bacaan penting yang akan datang dan potensi aset multi-blockbuster seperti ianalumab.
Sorotan operasi termasuk mengesahkan semula matlamat penjualan puncak $10 bilion untuk Kisqali dan memperluas jangkauan global untuk produk utama.
Pengurusan menekankan peruntukan modal yang berdisiplin, dengan pembelian saham yang berterusan dan pelaburan dalam R&D.
Tiada perubahan dalam strategi M&A, memberi tumpuan kepada pengambilalihan bolt-on dan tawaran lebih besar selektif yang sesuai dengan kriteria strategik.
Transkrip Penuh
Sharon, Pengendali
Semua peserta akan berada dalam mod pendengaran sahaja, dan persidangan sedang direkodkan. Selepas persembahan, akan ada peluang untuk bertanya dengan menekan bintang 1 dan 1. Pada bila-bila masa semasa persidangan, sila hadkan diri anda kepada satu soalan dan kembali ke barisan untuk sebarang susulan. Rakaman panggilan persidangan, termasuk sesi Q & A, akan tersedia di laman web kami sejurus selepas panggilan berakhir. Dengan itu, saya ingin menyerahkan kepada Encik Nigel Trotman, Ketua, Perancangan dan Analisis Perniagaan dan Kewangan Digital. Tolong teruskan, tuan.
Nigel Trotman, Ketua, Perancangan dan Analisis Perniagaan dan Kewangan Digital
Terima kasih, Sharon. Selamat pagi dan selamat petang, dan selamat datang, semua orang, ke panggilan persidangan Q2 2026 kami. Maklumat yang dibentangkan hari ini mengandungi pernyataan berpandangan ke hadapan yang melibatkan risiko, ketidakpastian, dan faktor lain yang diketahui dan tidak diketahui. Ini boleh menyebabkan hasil sebenar berbeza secara signifikan daripada hasil, prestasi, atau pencapaian masa depan yang dinyatakan atau tersirat oleh pernyataan tersebut. Untuk penerangan mengenai beberapa faktor ini, sila rujuk Borang 20-F syarikat dan hasil suku tahunan terbaru pada Borang 6-K yang masing-masing difailkan dan diberikan kepada Suruhanjaya Sekuriti dan Bursa AS. Sebelum kita bermula, dan sebagai peringatan, sila hadkan diri anda kepada satu soalan pada satu masa, dan kami akan meneruskan barisan mengikut keperluan. Dan dengan itu, saya akan menyerahkan kepada Vas.
Vas Narasimhan, Ketua Pegawai Eksekutif
Terima kasih, Nigel, dan terima kasih kepada semua orang kerana menyertai panggilan persidangan hari ini. Beralih ke Slide 4, seperti yang anda lihat dalam hasil yang kami dikeluarkan awal hari ini, Novartis memberikan prestasi yang kuat di seluruh jenama dan pelancaran keutamaan kami sambil memajukan saluran paip, membolehkan kami kembali ke pertumbuhan. Pada suku kedua, perniagaan meningkat 1% dalam mata wang tetap dan USD, dan kami mempunyai pendapatan operasi teras rata pada $5.9 bilion. Mukul akan menerangkan nombor dengan lebih terperinci kemudian dalam panggilan itu, tetapi kami mengesahkan semula panduan tahun penuh kami untuk tahun 2026.
Kami juga mempunyai beberapa sorotan saluran paip penting yang akan saya bicarakan lebih lanjut semasa panggilan persidangan, termasuk data OS Kisqali yang dikemas kini, data biomarker Delbrax dalam FSHD, serta beberapa tonggak peraturan lain yang dapat kami sampaikan sepanjang suku tahun ini. Kemudian beralih ke Slide 5, pemacu pertumbuhan kami meneruskan lintasan yang kuat pada suku dua. Mereka meningkat 36% dalam mata wang tetap. Beberapa sorotan termasuk persembahan yang kuat dari Kisqali, Kesimpta, Scemblix, prestasi kukuh dari Pluvicto, dan prestasi kuat juga dari Leqvio.
Jadi secara keseluruhan, diambil bersama, pemacu pertumbuhan ini menunjukkan prestasi kuat. Kami percaya bahawa ini memberi kami momentum ke separuh kedua tahun ini kerana kami kini melampaui tamat tempoh paten Entresto dan menyediakan kami dengan baik untuk memenuhi panduan pertumbuhan pertengahan jangka masa kami. Sekarang beralih ke Slide 6. Kisqali meningkat 43% dalam mata wang tetap pada suku tersebut. Kami mengatasi pasaran CDK4/6. Kami mempunyai prestasi yang kuat di AS dan di luar AS. Di AS kami meningkat 39%, mencapai lebih dari satu bilion dolar dalam jualan untuk pertama kalinya.
Kami meneruskan kepimpinan barah payudara metastatik kami dengan peningkatan bahagian dalam baris pertama dan kami juga mengekalkan kepimpinan kanser payudara awal NBRx dan TRx kami, dengan 58% pesakit baru kini daripada populasi nod eksklusif N0 dan N1 kami. Kami juga terus meningkatkan jumlah asas preskripsi kami, meningkat 16%, dan kami melihat pertumbuhan masa depan terus didorong oleh segmen kanser payudara awal Kisqali eksklusif ini. Di luar AS kami meningkat 49%. Dengan kepemimpinan metastatik yang berterusan, pertumbuhan kami semakin cepat dalam pelancaran EBC kami.
Kami kini diluluskan di 76 negara dan dibayar balik di 42 negara. Dan seperti yang anda lihat dalam carta, dalam kajian kes di Jerman kami telah mencapai 79% bahagian EBC NBRx. Kami mempunyai prestasi yang sama di pasaran utama yang lain. Secara keseluruhan, kami gembira dengan trajektori untuk Kisqali dan tetap yakin pada matlamat penjualan puncak $10 bilion kami. Sekarang bergerak ke slaid tujuh. Kami mengumumkan hari ini juga mengemas kini data susulan enam tahun yang menunjukkan bahawa Kisqali menunjukkan OS yang bermakna secara klinikal dalam populasi EBC berisiko paling luas.
Data tersebut akan dibentangkan pada kongres yang akan datang. Ini adalah data mercu tanda 6 tahun yang telah ditentukan untuk IDFS dan juga untuk OS. Manfaat IDFS berterusan dari masa ke masa dan terus mengukuhkan kes untuk digunakan dalam populasi EBC berisiko paling luas. Keselamatan tetap konsisten dengan profil Kisqali yang diketahui. Kami percaya data ini menggariskan nilai penghambatan ganda dengan Kisqali dan terapi endokrin di semua subkumpulan. Oleh itu, kami tidak sabar-sabar untuk memberikan butiran lengkap data ini, seperti yang saya nyatakan, pada kongres perubatan kami yang akan datang.
Kini beralih ke Slide 8, Kesimpta mempunyai satu lagi suku yang kuat, meningkat 32%, terus meningkatkan bahagiannya di pasaran utama kami. Di AS, kami meningkat 32% pada suku kedua, meningkatkan bahagian TRx kami dalam kedua-dua pasaran sel B dan MS. Yang penting, kami mengembangkan bahagian NBRx kami di hadapan pesaing kami dalam segmen barisan pertama dan pertukaran pertama, yang merupakan segmen sasaran kami untuk ubat ini. Di luar AS, juga prestasi yang sangat baik. Kami melihat pertumbuhan yang kuat di Eropah serta pertumbuhan NBRx yang berterusan di pasaran antarabangsa teratas kami.
Kami melihat peluang berterusan di pasaran antarabangsa ini, memandangkan dua pertiga pesakit tetap dirawat dengan terapi yang lebih tua bukan pada terapi sel B; ini adalah peluang yang jelas untuk pengembangan dari masa ke masa. Kami juga terus mengembangkan bukti generasi akan datang kami dan meneruskan pengurusan kitaran hayat untuk Kesimpta. Fasa tiga kami yang berterusan dengan dos Kesimpta sekali setiap dua bulan untuk dos penyelenggaraan sedang berjalan lancar untuk bacaan 2027. Jadi bergerak ke Slide 9.
Pluvicto meningkat 43%, dan ini didorong terutamanya oleh populasi PSMA-4 kita dan mCRPC pra-taksana. Kami juga melihat percepatan sekarang di luar AS. Di AS, pra-taxane kini mendorong lebih daripada 70% pesakit baru. Kami terus memberi tumpuan kepada penggunaan selepas ARPI pertama. Ini adalah segmen terbesar kami, dan kami percaya kami kini mempunyai peluang untuk mendorong pertumbuhan selanjutnya, memandangkan garis panduan NCCN telah dikemas kini untuk menghapuskan penggunaan rutin ARPI kedua dalam tetapan ini.
Kami terus mengembangkan laman web kami - lebih 880 tapak kini menyediakan Pluvicto - dan banyak tumpuan kami sekarang mendapat kedalaman tambahan di laman web tersebut, terutamanya ketika kami bersiap sedia untuk pelancaran HSPC. Di luar AS, pertumbuhan yang kuat - pertumbuhan 83% dalam pesakit baru - dengan mempercepat penggunaan di Eropah dan pelancaran momentum di Jepun dan China. Bilangan laman web yang kini menyediakan RLT di luar AS adalah lebih dari 650. Ini menyediakan kami juga untuk saluran paip RLT masa depan kami, di mana kami teruja untuk terus maju melampaui Pluvicto dan Lutathera, semoga menjadi jenis kanser tambahan pada tahun-tahun mendatang.
Gelombang pertumbuhan seterusnya untuk Pluvicto akan menjadi kelulusan yang dijangkakan pada suku tiga di HSPC. Ini akan meningkatkan kumpulan pesakit yang layak sebanyak 75%, memberi kami asas yang kukuh untuk pertumbuhan selanjutnya. Dua pertiga pesakit dalam populasi Penambahan PSMA adalah dengan penyedia penjagaan kesihatan yang kini menggunakan Pluvicto hari ini, atau dengan corak rujukan yang mapan. Kami fikir kita mempunyai asas yang kukuh untuk penggunaan pesat. Dan kemudian kami terus memajukan saluran paip.
Kami menyampaikan hasil yang menjanjikan untuk Actinium-PSMA kami di MCRPC. Ubat ini kini sedang dikaji dalam suasana pasca-Pluvicto, dalam suasana pasca kemoterapi, dan kemudian juga dalam tetapan mCRPC baris pertama dalam kombinasi dengan ARPI. Jadi peluang di sini untuk menguruskan kitaran hayat Pluvicto untuk jangka masa panjang. Beralih ke Slide 10. Leqvio mempunyai suku yang kuat, meningkat 59%, didorong oleh permintaan yang kuat yang kita lihat di seluruh dunia. Di AS, kami meningkat 55% pada suku kedua; kami mengatasi pasaran penurun lipid maju. Ini didorong oleh pertumbuhan TrX bulanan sebanyak 49%, menunjukkan profil Leqvio yang berbeza dan ketekunan yang kuat. Permintaan didorong dengan peningkatan mendalam dalam sistem kesihatan keutamaan yang kami sasarkan. Segmen yang paling penting bagi kami kekal segmen Medicare Part B, di mana kami melihat bahagian 23.3% - itu meningkat 3.6% tahun setakat ini - dan kami melihat peluang untuk pengembangan berterusan. Saya fikir walaupun dengan pelancaran oral, peluang kita kekal untuk mendorong pertumbuhan yang kuat dalam segmen yang mahukan ubat-ubatan yang jarang diberikan oleh doktor untuk penurunan lipid di Amerika Syarikat. Dan kami melihat ini sebagai segmen yang menarik dan berkembang yang menyokong potensi penjualan puncak kami di AS dan seterusnya. Di luar AS, kemasukan NRDL membuka kunci permintaan yang ketara. Anda melihatnya pada suku satu dan ia berterusan pada suku dua. Bahagian pasaran kami meningkat dua kali ganda sekarang berbanding bahagian pra-NRDL yang kami lihat sebelumnya. Kami juga melihat pertumbuhan yang berterusan di Eropah dan Jepun. Jadi, secara keseluruhan, gembira dengan prestasi kami. Kami terus menjana data tambahan untuk Leqvio.
Tiga kajian dunia nyata menunjukkan bahawa inclisiran (Leqvio) meningkatkan kepatuhan dan ketekunan berbanding dengan terapi penurun lipid lanjutan lain. Dan kemudian kita juga mempunyai kajian ke-kepala cabaran V mengenai inclisiran berbanding asid bempedoik untuk mencegah NE? kron. Dan terakhir, kami juga berada di landasan yang betul untuk dua kajian hasil kami dibaca pada tahun 2027 untuk Leqvio. Kemudian beralih ke Slide 11. Scemblix mempunyai suku yang sangat kuat - pertumbuhan mata wang berterusan 89% yang didorong oleh prestasi AS dan bekas AS.
Di AS kami mempunyai pertumbuhan 93% pada suku tahun ini. Ini didorong oleh kepemimpinan yang berterusan di semua baris, tetapi yang penting sekarang kita menjangkakan untuk mencapai bahagian kepimpinan NBRx baris pertama pada separuh kedua tahun ini. Anda dapat melihat peningkatan yang stabil dalam bahagian NBRx baris pertama itu. Di luar AS, kami masih didorong oleh baris ketiga dan prestasi di luar, dengan 75% bahagian NBRx di pasaran utama kami. Tetapi yang penting untuk pertumbuhan masa depan, kami melihat penggunaan awal kini mula meningkat.
Kami kini diluluskan di 65 negara di luar AS. Di Jepun, kami telah mencapai kepimpinan NBRx baris pertama. Seperti yang anda lihat dalam carta bawah, di Jerman bahagian NBRx baris pertama kami sudah mencapai 15%. Oleh itu, kami sangat teruja untuk trajektori Scemblix dan untuk terus menjadi pemacu pertumbuhan lama ke masa depan. Sekarang dengan Cosentyx, kami mempunyai suku yang kukuh - pertumbuhan mata wang berterusan 10% - sebahagiannya didorong oleh beberapa pertumbuhan asas satu masa tetapi masih kuat.
Di Amerika Syarikat kami meningkat 16%. Anda dapat melihat bahawa di HS kami stabil dalam bahagian NBRx kami pada tahun 40-an yang tinggi, dan kami menjangkakan itu akan berterusan. Kami melihat pertumbuhan permintaan yang stabil di HS dan IV. Pertumbuhan asas di AS adalah sekitar pertengahan digit tunggal, seperti yang telah kami bimbing pada masa lalu, dan di luar AS pertumbuhan kukuh berterusan di Eropah. Kami melihat cabaran tambahan di China dengan lebih banyak persaingan, tetapi kami dapat menguruskannya untuk mengekalkan prestasi global keseluruhan jenama.
Dan kemudian kami teruja dengan data Fasa 3 Replensive PMR (polymyalgia rheumatica), yang baru-baru ini kami menerbitkan dan dibentangkan di EULAR. Ia menunjukkan data yang sangat kuat dengan remisi berterusan pada 52 minggu yang dua kali lebih tinggi pada pesakit yang dirawat dengan Cosentyx berbanding plasebo. Oleh itu, kami menjangkakan kelulusan FDA untuk petunjuk itu pada separuh kedua dan tetap berada di landasan yang betul untuk panduan penjualan puncak $8 bilion yang kami berikan sebelumnya. Sekarang beralih ke Slide 13.
Remibrutinib meneruskan lintasan pelancarannya yang kuat dengan data CinDU fasa 3 kini tersedia untuk menyokong potensi kami yang lebih luas dalam urtikaria. Bermula dengan pelancaran CSU, kami melihat pengambilan AS yang berterusan - lebih 4,000 doktor preskripsi, lebih 10,000 pesakit dirawat. 60% pesakit tersebut dirawat dalam keadaan barisan pertama. Kami melihat pengembangan berterusan dalam akses pesakit kami. Kami mempunyai dua daripada tiga PBM utama yang kini meliputi remibrutinib dengan PA pada label, dan pada separuh kedua kami menjangkakan pengembangan berterusan dalam akses itu dengan program jambatan dan sampel yang berkesan.
Kami tidak mengharapkan infleksi secara sendirinya; kami fikir ini akan menjadi pengembangan yang stabil. Kami ingin memastikan bahawa kami berdisiplin dalam cara kami mendekati mendapatkan bayaran balik, memandangkan pelbagai petunjuk yang kami harap dapat memperoleh untuk remibrutinib dari masa ke masa. Di luar AS, kita melihat daya tarikan yang baik di China. Pelancaran berterusan di seluruh Eropah dan Timur Tengah, dan kami akan melihat pengembangan selanjutnya pada separuh kedua selepas kelulusan EMA, Jepun, dan Switzerland. Sekarang, yang penting, dalam urtikaria induksi kronik, kami membentangkan data Remind kami yang menyokong potensi remibrutinib sebagai terapi sasaran pertama untuk urtikaria yang boleh diinduksi kronik.
Kami mempunyai keberkesanan awal dan luas dengan permulaan seawal minggu kedua dalam dua subtipe terbesar tambahan. Tindak balas 12 minggu yang konsisten berbanding plasebo. Oleh itu, kami berada di landasan untuk mendapatkan kelulusan FDA dalam SD, yang merupakan subtipe CinDU yang paling biasa - dua pertiga pesakit CinDU - dan kemudian kami akan mempunyai pemfailan global di ketiga-tiga subtipe akhir tahun ini. Sebagai peringatan, kami menganggarkan di AS terdapat kira-kira 100,000 pesakit CinDU yang tidak terkawal dengan antihistamin tanpa pilihan rawatan lain.
Oleh itu, ini adalah pengembangan yang ketara dalam populasi yang dapat dibantu oleh remibrutinib. Sekarang beralih ke Slide 14. Kami juga membentangkan beberapa data terkini mengenai ianalumab, menunjukkan manfaat SDAI yang baik dari ubat ini dalam susulan jangka panjang, dan kami tetap berada di landasan yang betul untuk pelancaran penyakit Sjögren AS pada separuh kedua. Oleh itu, anda dapat melihat di sebelah kiri carta ini dalam data NEPTUNUS kami yang dikumpulkan, anda dapat melihat faedah konsisten dalam SDAI, signifikan secara statistik berbanding lengan plasebo di kedua-dua kajian apabila digabungkan, menunjukkan faedah yang kita lihat dengan ubat ini.
Dan kemudian juga, kami membentangkan data lanjutan jangka panjang 108 minggu, yang menunjukkan bahawa kita dapat mengekalkan faedah ianalumab dari masa ke masa, dan ia juga disokong oleh peningkatan yang bermakna secara klinikal untuk kumpulan crossover plasebo ketika menyeberang ke lengan aktif. Juga, sepanjang semua susulan jangka panjang ini, kita melihat profil keselamatan yang baik, tidak ada peningkatan kejadian buruk. Jadi ini menyokong potensi multi-blockbuster ianalumab. Kami berada di landasan untuk bacaan baris pertama ITP pada separuh kedua tahun 2026, bacaan fasa 3 SLE dan lupus nefritis pada tahun 2027, dan bacaan fasa 2 sklerosis sistemik juga pada tahun 2027.
Jadi beralih ke Slide 15. Saya ingin memberikan kemas kini mengenai dua program yang diperoleh dari Avidity. Pertama, dengan Del Zoda, kami mencapai penyerahan FDA pertama kami untuk penggunaan terapeutik konjugat antibodi-oligo. Penyerahan FDA itu adalah untuk kelulusan dipercepat dalam melangkau ekson 44 DMD, menggunakan dystrophin sebagai biomarker pengganti. Kami sebelum ini menerima sebutan FDA Breakthrough Therapy untuk ini. Pakej penyerahan adalah berdasarkan data luar biasa yang kami ada dalam kajian Explorer 44 serta susulan jangka panjang, dan kami menjangkakan pelancaran pertama di sini pada 1H27.
Dengan kajian Phase Reach yang sedang berjalan, kami mempunyai banyak program susulan yang kini menyasarkan ekson tambahan yang akan kami bawa ke hadapan juga. Oleh itu, kami sangat teruja untuk memanfaatkan teknologi ini untuk menggunakan DMD merentasi pelbagai subtipe. Dan kemudian berkenaan dengan data Delbrax, kami membaca pada suku tahun ini juga bahawa kajian fasa 1/2 pada dos sasaran yang kita ambil ke dalam kajian fasa 3 memenuhi titik akhir biomarker sekunder utama dan utamanya.
Jadi sebagai peringatan, ini adalah kajian yang melihat pengurangan KHDC1L dan kreatin kinase dalam plasma. KHDC1L ialah protein yang berada di hilir dan dipercayai dikawal oleh DUX4, DUX4 adalah gen yang terjejas dalam FSHD. Oleh itu, mempunyai biomarker plasma ini menunjukkan bahawa kita mempunyai penglibatan sasaran yang kuat dan pengurangan kerosakan otot, seperti yang ditunjukkan oleh pengurangan kreatin kinase yang signifikan secara statistik yang kita lihat. Kes asas kami tetap diserahkan pada tahun 2028, tetapi berdasarkan data yang telah kami lihat dalam biomarker dan kerja yang sedang kami jalankan untuk diharapkan menghubungkan biomarker dengan DUX4 serta peningkatan klinikal pada pesakit ini, kami merancang untuk melibatkan FDA dan pihak berkuasa pengawalseliaan lain pada bulan-bulan mendatang, dan kemudian kami akhirnya akan memberikan kemas kini jika pihak berkuasa pengawalseliaan tersebut menyokong kemampuan kami untuk memfailkan ubat ini berdasarkan data. Dan bergerak ke Slide 16, kami berada di landasan yang betul untuk separuh kedua yang sibuk. Kami sudah mempunyai empat bacaan pada separuh pertama. Pada separuh kedua kami menjangkakan bacaan pelacarsen, remibrutinib, dan daldisaran pada bulan-bulan mendatang, dan kemudian sebelum akhir tahun ini, bacaan untuk ianalumab, remibrutinib dalam HS, serta bacaan tambahan untuk program fasa 2 QCZ4A4, serta VHB937 dalam ALS.
Jadi, separuh kedua yang menarik akan datang. Separuh pertama tahun ini yang kukuh dan menantikan kemajuan berterusan pada bulan-bulan mendatang. Jadi dengan itu saya akan menyerahkannya kepada Mukul.
Bakul, Ketua Pegawai Kewangan
Terima kasih banyak, Vas, dan selamat pagi. Selamat siang semua orang dalam panggilan. Saya kini akan berkongsi lebih banyak maklumat mengenai kewangan untuk suku kedua. Dan sebagai peringatan, komen saya, seperti biasa, merujuk kepada kadar pertumbuhan dalam mata wang tetap melainkan dinyatakan sebaliknya. Beralih kepada slaid 18: pada suku kedua, jualan bersih meningkat 1% kepada $14.4 bilion manakala pendapatan operasi teras tidak rata pada $5.9 bilion. Ini adalah sebagai pemacu pertumbuhan jualan kami dan produktiviti berterusan mengimbangi kesan hakisan generik yang ketara yang kami lihat pada separuh pertama tahun ini.
Prestasi Kuat Jenama Priority menyokong pulangan kepada pertumbuhan jualan bersih pada suku dua, lebih cepat daripada yang kami jangkakan pada awalnya. Margin pendapatan operasi teras suku kedua adalah pada 41.2% daripada jualan bersih. Ini adalah penurunan sebanyak 70 mata asas berbanding tahun sebelumnya terutamanya disebabkan oleh peningkatan kos ketagihan, dengan margin kasar yang lebih rendah diimbangi oleh keuntungan produktiviti. Perlu diingat bahawa Q2 umumnya merupakan suku margin yang lebih kuat apabila kita melihat tahap sepanjang tahun.
Aliran tunai bebas untuk suku kedua adalah pada $5.6 bilion, yang selaras dengan jangkaan. Perlu diperhatikan bahawa keputusan Q2 juga dipengaruhi secara positif oleh beberapa item fasa sekali sahaja yang akan terbalik pada separuh kedua. Bersama-sama, item ini memberi kesan positif kepada jualan bersih sebanyak kira-kira 1 mata peratusan dan pendapatan operasi teras sekitar 5 mata peratusan. Dan kemudian untuk separuh pertama tahun ini, jualan bersih menurun 2%, pendapatan operasi teras menurun 7%, dan margin operasi teras menurun 2.3 mata peratusan kepada 39.4%.
Aliran tunai percuma untuk separuh pertama tahun ini berjumlah $8.9 bilion. Beralih kepada slaid 19, kami tetap komited terhadap strategi peruntukan modal mesra pemegang saham kami yang telah melayani kami dengan baik sebagai sebuah syarikat, mengimbangi pelaburan pertumbuhan berdisiplin dalam perniagaan dengan pengagihan modal yang bermakna. Pada Q2, kami terus melaksanakan pelbagai transaksi Bolt-on M&A dan BD, termasuk penyempurnaan pengambilalihan Piccavision dan Xcelogy. Pada masa yang sama, kami terus melabur dalam saluran paip R & D dalaman kami.
Pengagihan modal kami pada separuh pertama tahun ini: kami membayar dividen $9.1 bilion dan membeli semula saham $2.1 bilion di bawah program pembelian balik saham sehingga $10 bilion semasa. Masih ada $5.6 bilion untuk dilaksanakan dalam program ini, dan kami menyasarkan untuk menyelesaikan program menjelang akhir tahun 2027 seperti yang ditunjukkan sebelumnya. Slaid 20, sila: dengan ini kami mengesahkan semula panduan penuh tahun 2026 kami. Kami terus menjangkakan penjualan bersih meningkat satu digit rendah dan pendapatan operasi teras menurun digit tunggal rendah untuk tahun penuh 2026.
Kami juga terus menjangkakan hasil kewangan bersih teras sekitar $1.7 bilion dan kadar cukai teras sekitar 16.5%, kedua-duanya selaras dengan panduan kami dari awal tahun ini. Beralih ke slaid 21: seperti yang saya kongsikan sebelumnya, jualan bersih H1 menurun 2% dengan momentum pemacu pertumbuhan yang kuat memberikan prestasi di hujung atas panduan jualan dari awal tahun ini. Beralih ke H2, kami terus menjangkakan penjualan bersih meningkat pertengahan digit tunggal ketika kami melampaui kesan hakisan generik AS.
Walau bagaimanapun, perlu diperhatikan bahawa akan ada perbezaan yang ketara dalam kadar pertumbuhan jualan antara dua suku, Q3 dan Q4. Ini kerana kami masih mempunyai kepentingan AS sekitar $800 juta dalam penjualan pada asas suku 3 tahun sebelumnya. Kami menjangkakan pendapatan operasi teras H2 berkembang satu digit pertengahan hingga tinggi dengan pelaburan berterusan dalam pemacu pertumbuhan kami serta saluran R&D kami. Slaid 22: akhirnya, jika kadar pertukaran kekal pada paras pertengahan Julai, kami menjangkakan kesan positif 1 mata peratusan terhadap penjualan bersih tahun penuh dan kesan positif 1 mata peratusan terhadap pendapatan operasi teras.
Sebagai peringatan, kami menerbitkan anggaran FX yang dikemas kini setiap bulan di laman web kami. Itu menyimpulkan ucapan saya dan saya akan menyerahkannya kembali kepada Vas.
Vas Narasimhan, Ketua Pegawai Eksekutif
Hebat. Terima kasih, Bakul. Oleh itu, sebagai penutupan, kami menyampaikan prestasi separuh pertama kami di hujung atas panduan. Dengan Q2 kembali ke pertumbuhan jualan, kami tetap berada di landasan yang betul untuk memberikan panduan tahun penuh kami. Kami sedang mengembangkan petunjuk kami untuk Rupsedo Unalumab, kedua-dua aset multi-blockbuster yang berpotensi, dan kami memberi tumpuan kepada bacaan penting separuh kedua kami yang tetap berada di landasan yang membolehkan kami meningkatkan prospek pertumbuhan pertengahan hingga jangka panjang kami. Dan dengan itu, kami akan membukanya kepada soalan.
Sharon, Pengendali
Terima kasih. Untuk mengemukakan soalan, anda perlu menekan bintang 1 dan 1 di telefon anda dan tunggu nama anda diumumkan. Sila hadkan diri anda kepada satu soalan dan kembali ke barisan untuk sebarang susulan. Untuk menarik balik soalan anda, sila tekan bintang 1 dan 1 sekali lagi. Kami kini akan mengambil soalan pertama, dan soalan pertama anda hari ini berasal dari baris Peter Fadolt dari BNP Paribas. Tolong teruskan.
Peter Fadolt, Penganalisis di BNP Paribas
Terima kasih, Pete. BNP Paribas. Saya menyedari tidak banyak peningkatan yang boleh anda katakan mengenai: mengikuti bacaan fasa tiga, dan saya mendengar komen anda mengenai Delbr XVAs. Oleh itu, bolehkah kita memberi tumpuan kepada potensi kelulusan yang dipercepat untuk branaplam di Huntington? Saya tahu perancangan fasa tiga sedang dijalankan, tetapi adakah anda mempunyai sebarang keterlihatan atau garis masa taman bola yang boleh anda berikan kepada kami apabila FDA mungkin membuat keputusan dan sama ada anda boleh memfailkan pada awal data fasa 2 yang dihasilkan setakat ini?
Terima kasih.
Vas Narasimhan, Ketua Pegawai Eksekutif
Ya, terima kasih, Peter. Oleh itu, kami sedang dalam proses terlibat dengan FDA mengenai data fasa II itu. Saya fikir pada ketika ini kes asas kami tetap bahawa kita perlu melakukan kajian fasa tiga seperti yang dirancang. Jadi tidak ada perubahan pada jangkaan itu. Saya tidak mempunyai garis masa tertentu. Saya menjangkakan ia akan berlaku pada separuh kedua untuk memberikan lebih banyak kejelasan. Dan saya juga akan perhatikan bahawa kami terus mengikuti pesakit fasa 2 ini untuk tempoh yang lebih lama juga, yang dapat memberikan kami data tambahan.
Anda tahu, kami perhatikan keputusan FDA baru-baru ini atau panduan baru-baru ini dari beberapa terapi lain yang tersedia untuk—atau boleh didapati untuk—penyakit Huntington, yang tentunya saya fikir menunjukkan keterbukaan FDA jika data akhirnya menarik. Oleh itu, kita pasti mahu mempunyai penglibatan itu. Tetapi saya tidak akan mengubah kes asas kami pada ketika ini bahawa kajian fasa tiga diperlukan.
Peter Fadolt, Penganalisis di BNP Paribas
Terima kasih.
Sharon, Pengendali
Terima kasih. Soalan seterusnya kami berasal dari baris Sachin Jain dari Bank of America. Tolong teruskan.
Sachin Jain, Penganalisis di Bank of America
Hai sana. Terima kasih atas soalan saya. Oleh itu, saya akan mengemukakan soalan mengenai saluran paip yang akan datang, dan memandangkan terdapat banyak tumpuan, ia adalah semacam soalan yang lengkap. Oleh itu, memandangkan perubahan dari komunikasi anda masuk dan keluar dari mAb Sjogren yang bermakna secara klinikal, hanya tertanya-tanya sama ada anda telah memutuskan secara dalaman bagaimana anda menentukan secara klinikal yang bermakna untuk tiga bacaan yang paling fokus pelabur—jadi pelacarsen, remibrutinib dalam MS, dan DM1. Mungkin saya hanya memberi anda tangkapan.
Adakah adil untuk berfikir bahawa sebarang manfaat statistik bermakna secara klinikal di mata anda atas sebab yang berbeza untuk setiap aset, dan sebarang perubahan tahap keyakinan pada masing-masing? Terima kasih banyak.
Vas Narasimhan, Ketua Pegawai Eksekutif
Ya, terima kasih, Sachin. Jadi tiada perubahan dari komen sebelumnya. Kami tidak mempunyai apa-apa lagi yang boleh saya berikan pada mana-mana tiga. Saya fikir dari segi bagaimana kita akan membacanya, saya fikir kita sentiasa memberi tumpuan kepada titik akhir utama dan kepentingan statistik dan mencapai matlamat pada titik akhir utama dalam kajian ini. Saya rasa pasti itu akan membimbing bagaimana kita berkomunikasi dan kemudian, seperti yang sesuai, titik akhir sekunder tambahan juga jika sesuai untuk memberi komen mengenainya.
Maksud saya, saya rasa untuk pelifarsan, seperti yang telah kami bimbing pada masa lalu, kami menggerakkan kajian ini untuk jenis manfaat CVRR 13 hingga 15% dan pastinya berharap dapat melihat tahap itu atau lebih tinggi, dan jika kita dapat melihat lebih tinggi, jelas kita lebih suka itu. Tetapi saya fikir itulah cara kita berfikir mengenainya. Dalam MS, kita pasti akan melihat bukan sahaja pengurangan ARR tetapi juga kesan terhadap kecacatan, dan jelas di DM1, sebagai tambahan kepada VHAT, juga ingin melihat beberapa titik akhir sekunder dan bagaimana prestasinya juga.
Tetapi saya fikir kenyataannya adalah kita harus bijaksana kerana kita mahu dapat mengekalkan keupayaan untuk membentangkan data ini di kongres berprofil tinggi pada masa akan datang. Oleh itu, kami akan menavigasi dengan sebaik mungkin, memastikan pelabur mempunyai kejelasan mengenai apa yang kami percaya jalan ke hadapan tetapi masih mengekalkan keupayaan untuk membentangkan data juga.
Sachin Jain, Penganalisis di Bank of America
Bolehkah saya katakan satu susulan, Vas? Anda telah mengulas mengenai pengukuasaan pella. Saya rasa anda tidak pernah memberi kami warna mengenai bagaimana remi MS atau DM1 dikuasakan.
Vas Narasimhan, Ketua Pegawai Eksekutif
Ya, saya rasa kita tak ada untuk salah satu daripada mereka. Saya rasa untuk MS, anda semua tahu dengan baik bagaimana kajian yang menentang Aubagio telah dikuasakan pada masa lalu, jadi saya fikir anda memilikinya sebagai latar belakang. Jadi saya rasa tidak ada lagi yang boleh saya berikan di sana. Dan saya fikir pada DM1, titik akhir utama adalah VHOD, dan kemudian kita mempunyai pelbagai titik akhir sekunder yang telah kita bincangkan dengan agensi. Tetapi saya rasa kita tidak dapat memberikan kejelasan lebih lanjut mengenai perkara itu pada masa ini.
Sachin Jain, Penganalisis di Bank of America
Terima kasih.
Sharon, Pengendali
Terima kasih. Soalan seterusnya anda berasal dari garis Florence Hesperis dari ODDO BHF. Tolong teruskan.
Florent Cespedes, Penganalisis di ODDO BHF
Selamat siang, terima kasih banyak kerana menjawab soalan saya. Yang cepat untuk Bakul. Mungkin bolehkah anda memberi kami sedikit lebih banyak warna mengenai peristiwa sekali sahaja yang mempengaruhi garis teratas Q2 dan margin keuntungan operasi? Beberapa warna pada titik itu akan menjadi hebat. Terima kasih.
Bakul, Ketua Pegawai Kewangan
Ya, terima kasih banyak, Florent, atas soalan itu. Jadi fasa satu kali yang saya nyatakan - jadi kita mempunyai kesan 1 mata peratusan di baris teratas - ini terutamanya perubahan berkaitan inventori yang kita lihat di seluruh dunia. Ini hanya akan bergerak dari Q2 ke Q3 dari perspektif inventori. Dan kemudian di sisi kos, di bahagian peringkat R&D, kami mempunyai beberapa kos berkaitan percubaan klinikal yang pada dasarnya dirancang untuk Q2 dan kini akan berpindah ke Q3.
Jika kita meletakkan kedua-duanya bersama-sama, maka pada baris teratas ia adalah kesan sebanyak 1%. Dan pada intinya, kesan kumulasi penghantaran berlebihan garis atas, ditambah atau digabungkan oleh fasa kos, membawa kepada kesan 5% terhadap pendapatan operasi teras.
Florent Cespedes, Penganalisis di ODDO BHF
Terima kasih banyak. Sangat jelas. Terima kasih, Bakul.
Sharon, Pengendali
Terima kasih. Soalan seterusnya anda datang dari baris Colin White dari UBS, sila teruskan.
Colin White, Penganalisis di UBS
Hai, Colin White dari UBS di sini. Terima kasih atas soalan saya. Hanya untuk kembali ke remibrutinib dan MS, bolehkah anda merumuskan secara khusus apa yang memberi anda keyakinan bahawa remibrutinib dapat memperbaiki kadar kambuh tahunan sekitar 0.1 Aubagio yang telah dicapai dalam kajian RMS baru-baru ini?
Vas Narasimhan, Ketua Pegawai Eksekutif
Maksud saya, saya fikir bagi kami, seperti yang anda tahu, kita tidak mempunyai data fasa dua, jadi kami mendasarkannya pada prestasi penghambat BTK lain dalam kajian serupa. Anda tahu, kami terus memantau kadar buta untuk kadar keselamatan dan kambuh, dan saya rasa diambil bersama itu memberi kita keyakinan bahawa kajian itu berfungsi seperti yang diharapkan - dari segi perbezaan antara tangan aktif dan kawalan - tetapi tidak lebih banyak yang dapat kita katakan pada ketika ini sehingga kita akhirnya membaca percubaan.
Saya fikir bagi kita, dengan jelas dengan remibrutinib, selain melihat kadar kambuh tahunan dan prestasi MRI, bagaimana prestasinya dalam perkembangan kecacatan adalah penting untuk difahami. Adakah REMI sesuatu yang akan digunakan dalam tetapan selepas antibodi sel B, atau bolehkah ia digunakan dalam suasana sejajar atau di hadapan antibodi sel B? Dan ini semua akan didorong oleh data, dan jelas sekali kita melihat data itu, kami akan dapat memberikan panduan yang lebih baik mengenai penggunaan itu.
Tetapi itu mungkin kira-kira sebanyak yang boleh kita berikan pada ketika ini.
Colin White, Penganalisis di UBS
Terima kasih.
Sharon, Pengendali
Terima kasih. Soalan seterusnya anda berasal dari garis Richard Vosser dari JP Morgan. Tolong teruskan.
Richard Vosser, Penganalisis di JP Morgan
Hai, terima kasih kerana mengambil soalan saya. Satu lagi soalan mengenai pelacarsen. Kami telah melihat beberapa ujian kardiovaskular lain baru-baru ini mengalami tahap penurunan terapi sedia ada yang tinggi, jadi tertanya-tanya bagaimana anda mengawalnya dalam percubaan HORIZON. Hanya memikirkannya berkaitan dengan, saya rasa, PCSK9s, tetapi juga untuk GLP-1 dan SGLT2 memandangkan 25% pesakit yang pesakit kencing manis. Jadi bagaimana kita harus memikirkan tahap penggunaan itu dan berpotensi kesannya terhadap sebarang manfaat pelacarsen?
Terima kasih banyak.
Shreeram Aradhye, Presiden, Pembangunan dan Ketua Pegawai Perubatan
Ya, terima kasih, Richard. Maksud saya, adalah penting untuk diperhatikan bahawa kita mengkaji pelacarsen di atas terapi penurun lipid latar belakang yang dioptimumkan. Anggaran semasa kami adalah bahawa bilangan pesakit yang menjalani terapi berasaskan inkretin dalam kajian ini kurang daripada 10%. Maksud saya, kami menganggarkannya sekitar 6%. Oleh itu, kami tidak percaya bahawa jika ada kesan dari ubat-ubatan tersebut dalam suasana itu, kami tidak akan mengharapkan ia akan mempengaruhi hasilnya di sini. Oleh itu, apabila kita melihatnya secara keseluruhan, ia lebih kurang seperti yang kita rancang dari segi terapi latar belakang.
Oleh itu, kita tidak fikir itu akan menjadi faktor swing utama, sekurang-kurangnya berdasarkan apa yang dapat kita lihat setakat ini.
Richard Vosser, Penganalisis di JP Morgan
Terima kasih.
Sharon, Pengendali
Baiklah, teruskan, Richard.
Richard Vosser, Penganalisis di JP Morgan
Tidak, ia hanya pada PCSK9s. Hanya satu susulan cepat. Adakah itu juga dikawal? Saya tahu ia adalah 11% pada mulanya, tetapi adakah itu meningkat semasa perbicaraan? Apa yang boleh anda katakan?
Shreeram Aradhye, Presiden, Pembangunan dan Ketua Pegawai Perubatan
Saya rasa berkenaan dengan PCSK9, saya percaya mereka juga sesuai dengan apa yang kita lihat sebelumnya dalam kajian ini, tetapi kami dapat menindaklanjuti butirannya. Saya tahu data GLP-1 dengan pasti, tetapi saya tidak ingat bahawa PCSK9 juga merupakan sumber kebimbangan.
Richard Vosser, Penganalisis di JP Morgan
Cemerlang. Terima kasih banyak, Iman.
Sharon, Pengendali
Terima kasih. Soalan seterusnya kami berasal dari baris Michael Leuten dari Jefferies. Tolong teruskan.
Michael Leuten, Penganalisis di Jefferies
Terima kasih. Soalan dari Okul, sila. Panduan untuk pertumbuhan CER EBIT satu digit pertengahan hingga tinggi pada separuh kedua nampaknya menyiratkan lebih banyak kawalan kos, terutamanya dengan mempertimbangkan fasa R & D Avidity yang baru anda sebutkan. Bolehkah anda bercakap mengenai dinamik P&L? Seperti di mana anda mengandungi kos? Dan adakah itu sesuatu yang perlu kita pertimbangkan ketika kita berfikir tentang '27, atau adakah perbelanjaan semacam itu yang tidak akan berulang?
Terima kasih.
Bakul, Ketua Pegawai Kewangan
Ya, terima kasih, Michael, untuk soalan itu. Saya fikir dari perspektif dinamik P&L, dua perkara yang saya katakan ialah H1 hingga H2 yang selalu kita miliki, dari perspektif keuntungan - dari perspektif perbelanjaan, H2 adalah separuh perbelanjaan yang lebih tinggi. Sebagai contoh, Q2, keuntungan kami selesai dengan margin operasi 41.2%. Dan kita tahu bahawa Q2 biasanya merupakan suku yang paling menguntungkan, boleh dikatakan. Jadi bahagian dinamik itu akan terus berlaku pada tahun ini juga. Dari segi tempat kita bekerja dari perspektif produktiviti, perkara-perkara telah cukup konsisten sejak awal tahun ini.
Pada mulanya tahun ini kami berkata kami akan meneruskan langkah-langkah produktiviti kami apabila ia berkaitan dengan operasi pembuatan kami. Operasi telah berjalan dengan baik. Margin kasar akan ditekan ketika portfolio berubah, tetapi produktiviti harus membantu kita mengekalkan margin kasar lebih kurang ke tempat separuh kedua tahun lalu berada pada margin kasar. Pada R&D, kami akan terus melabur apa yang diperlukan oleh saluran paip. Dan ini bermakna pelaburan tambahan tahun ini di belakang Avidity, tetapi juga beberapa aset lain yang kami ambil, termasuk Tourmaline, Regulus, dan Anthos tahun lalu.
Dan kemudian SG&A sebagai peratusan penjualan adalah tempat di mana kami percaya kami sebagai syarikat dapat melakukan usaha yang lebih produktif, khusus memberi tumpuan kepada perbelanjaan pihak ketiga, yang melebihi $10 bilion untuk syarikat itu. Dan itulah yang kita terus lakukan. Semasa kita melihat Q2, kita sebenarnya melihat sementara margin kasar suku ke suku tahun telah negatif, SG&A sebagai peratusan jualan sebenarnya positif, menafikan kesan margin kasar itu. Dan itu, saya fikir, dari perspektif prognosis, adalah sesuatu yang akan kita lanjutkan menjelang separuh kedua tahun ini.
Michael Leuten, Penganalisis di Jefferies
Terima kasih.
Sharon, Pengendali
Terima kasih. Soalan seterusnya anda berasal dari garis James Quigley dari Goldman Sachs. Tolong teruskan.
James Quigley, Penganalisis di Goldman Sachs
Hebat, terima kasih. Untuk soalan saya, saya mempunyai satu mengenai tawaran dan M&A. Anda dipetik di Bloomberg kerana anda akan mempertimbangkan tawaran yang lebih besar lagi. Jadi ini adalah sedikit peralihan ke dalam ulasan selama bertahun-tahun. Beberapa tahun yang lalu ia bukan tawaran besar. Kemudian ia tertumpu pada bolt-on. Kemudian kami mempunyai Avidity, yang kemudian peringkat dan sedikit lebih besar. Jadi apa yang berubah sama ada secara dalaman di Novartis atau secara luaran yang mendorong keterbukaan terhadap tawaran yang lebih besar? Dan bagaimana perjanjian yang lebih besar dari segi kesesuaian strategik memandangkan bidang terapeutik dan set teknologi anda?
Terima kasih.
Vas Narasimhan, Ketua Pegawai Eksekutif
Ya, terima kasih, James. Saya tidak tahu apa sebenarnya yang ditulis oleh Bloomberg, tetapi saya boleh mengatakan tidak ada perubahan dalam strategi M&A kami. Kami telah berdisiplin dan konsisten bahawa kami memberi tumpuan kepada tawaran yang stabil dalam jenis julat sub-$2 bilion, dengan bahagian atas dalam julat itu, selalunya lebih rendah, dan kemudian secara selektif melakukan tawaran yang lebih besar dalam pelbagai perkara seperti Avidity apabila terdapat aset menarik yang sesuai dengan strategi platform kami atau strategi TA kami, atau kedua-duanya, dan Avidity sesuai dengan kedua-duanya.
Jadi tiada perubahan sama sekali dalam strategi M&A kami. Kita tidak perlu melakukan sesuatu yang lebih besar daripada itu. Kami mempunyai keyakinan penuh terhadap portfolio dalaman dan saluran paip dan enjin R&D kami. Namun kita tahu kita perlu sentiasa menambah enjin itu dengan inovasi luaran tambahan. Oleh itu, anda boleh mengharapkan kesinambungan dari apa yang telah anda lihat sejak beberapa tahun kebelakangan ini.
James Quigley, Penganalisis di Goldman Sachs
Hebat. Terima kasih.
Sharon, Pengendali
Terima kasih. Soalan seterusnya anda berasal dari garis Simon Baker dari Rothschild and Co. Tolong teruskan.
Simon Baker, Penganalisis di Rothschild & Co.
Terima kasih kerana menjawab soalan saya, satu di saluran paip jika saya boleh, tolong. Saya tertanya-tanya jika anda boleh mengemas kini kami mengenai pemikiran anda mengenai keyakinan dan potensi untuk abolazumab. Dan juga, saya melihat bahawa ia masih ditunjukkan sebagai tonggak pembacaan 2027 di dek slaid. ClinicalTrials kini menunjukkan penyiapan utama akhir Disember '20. Jadi adakah itu masih merupakan peristiwa bacaan '27, atau adakah potensi tergelincir ke 2028? Terima kasih banyak.
Shreeram Aradhye, Presiden, Pembangunan dan Ketua Pegawai Perubatan
Ya, terima kasih, Simon. Oleh itu, kami tetap teruja dengan avalosumab. Sebagai peringatan, ini adalah antibodi monoklonal bulanan yang menunjukkan cemerlang, saya fikir, farmakokinetik/farmakodinamik keseluruhan - antibodi yang berkelakuan sangat baik pada faktor 11. Kami telah melihat dengan data pesaing bahawa faktor 11 nampaknya memenuhi janji antikoagulasi yang sangat kuat tanpa peningkatan risiko pendarahan, itulah yang ditunjukkan oleh genetik bagi kita. Oleh itu, kami menjalankan kajian pada pesakit yang tidak layak untuk NOAC.
Dan kajian itu - kami telah meningkatkan kajian itu memandangkan kadar peristiwa yang kita lihat. Oleh itu, anda juga dapat melihatnya di ClinicalTrials.gov, tetapi kami berada di landasan untuk bacaan sebelum akhir tahun ini. Itu adalah bacaan pada 75% acara, hanya untuk jelas. Dan kemudian kajian akan diteruskan jika tidak berjaya pada ketika itu, atau tidak memenuhi kriteria berhenti pada ketika itu, untuk menyelesaikan jumlah peristiwa pada tahun 2028. Dan kemudian kita menilai sekarang, atau sedang dalam proses memulakan kajian tambahan dalam pencegahan strok sekunder serta menilai tanda-tanda lain juga.
Sangat teruja dengan peluang itu. Fikirkan ia boleh menjadi aset yang signifikan jika percubaan akhirnya dibaca positif.
Simon Baker, Penganalisis di Rothschild & Co.
Hebat, terima kasih banyak.
Sharon, Pengendali
Terima kasih. Soalan seterusnya anda berasal dari garis Thibaut Bothering dari Morgan Stanley. Tolong teruskan.
Thibaut, Penganalisis di Morgan Stanley
Terima kasih. Hanya soalan mengenai Idvisma. Sekarang setelah anda melancarkan ubat dan kami mula melihat penjualan datang, adakah anda mempunyai lebih banyak penglihatan mengenai apa yang anda harapkan menjadi bentuk bolus penjualan dari terapi ini dalam beberapa tahun akan datang? Sekiranya anda mempunyai sebarang petunjuk tentang bila anda menjangkakan penjualan akan memuncak, adakah tahun depan, adakah ia '28? Dan kemudian pada magnitudnya, saya rasa pada masa lalu Novartis bercakap mengenai dolar berbilion untuk aset ini.
Jadi jika anda boleh memberi komen mengenai keyakinan anda pada piksel di sini.
Vas Narasimhan, Ketua Pegawai Eksekutif
Ya, terima kasih, Thibaut. Jadi tiada perubahan. Saya katakan, seperti yang anda tahu, kami baru sahaja mendapat kelulusan Suruhanjaya Eropah. Saya fikir secara umum dengan terapi gen, seperti yang kita pelajari dengan Zolgensma, memerlukan sedikit masa untuk mendapatkan bayaran balik. Tetapi sebaik sahaja kita mendapat bayaran balik, kita melihat lonjakan yang agak cepat pada produk. Oleh itu, saya akan mengatakan dalam tempoh tiga tahun adalah di mana kita menjangkakan untuk melihat lonjakan di Idvisma apabila kita mendapatkan negara tambahan dalam talian. Perlu juga diperhatikan, seperti dengan Zolgensma, kami menjangkakan bekas AS lebih besar daripada AS - dinamik yang sama, kami melihatnya dengan Zolgensma.
Jadi semua di landasan yang betul. Tetapi penting untuk diperhatikan tahun pertama ini kebanyakannya akan memberi tumpuan kepada mendapatkan bayaran balik. Dan, anda tahu, dari potensi penjualan puncak, juga tidak ada perubahan. Dengan Zolgensma kami menjangkakan keadaan stabil berterusan di wilayah blockbuster ini, bernilai berbilion dolar, dan kami menjangkakan Idvsma mempunyai sejenis julat $2 bilion sehingga keseluruhan pakej kedua-dua ubat ini mempunyai potensi $3 bilion.
Thibaut, Penganalisis di Morgan Stanley
Terima kasih.
Sharon, Pengendali
Terima kasih. Soalan seterusnya anda berasal dari baris Steve Scala dari TD Cowan. Tolong teruskan.
Steve Scala, Penganalisis di TD Cowen
Oh, terima kasih banyak. Oleh itu, anda memanggil Kesimpta di pasaran bukan AS sebagai peluang pertumbuhan, tetapi Kesimpta mempunyai kepimpinan di 9 daripada 10 pasaran pada Q4 dan Q1 dan 8 daripada 10 pasaran pada Q2, dan satu perbezaan nampaknya adalah China. Jadi saya ingin tahu apa yang berlaku dengan Kesimpta di China pada Q2. Terima kasih.
Vas Narasimhan, Ketua Pegawai Eksekutif
Ya, Steve. Jadi tiada perubahan di China yang kita sedar. Kami turun di Itali, sebenarnya, dari 9 daripada 10 hingga 8 daripada 10. Saya katakan secara umum, Kesimpta berfungsi dengan baik di Asia. Ia merupakan peneraju pasaran di Jepun. Tetapi perlu diperhatikan bahawa tahap sklerosis berganda di Asia jauh lebih rendah daripada apa yang kita lihat di bahagian lain di dunia. Jadi potensi jualan keseluruhan lebih rendah. Tetapi saya akan mengatakan secara keseluruhan, kita terus melihat peluang besar di luar AS hanya kerana pasaran tidak - terapi sel B ini tidak cukup menembusi pasaran di luar AS.
Oleh itu, untuk semua terapi sel B, hanya ada peluang untuk mendapatkan lebih ramai pesakit dengan ubat terbaik. Dan saya tidak mempunyai butiran mengenai peralihan Itali, tetapi saya bayangkan ia hanya dinamika bahagian pasaran di negara yang kita miliki, tentu saja, pesaing lain.
Steve Scala, Penganalisis di TD Cowen
Terima kasih.
Sharon, Pengendali
Terima kasih. Soalan seterusnya anda berasal dari garis Seamus Fernandez dari Guggenheim Securities. Tolong teruskan.
Seamus Fernandez, Penganalisis di Guggenheim Securities
Terima kasih atas soalan itu. Oleh itu, saya rasa persoalan di pihak kami adalah, hanya memandangkan peningkatan penilaian yang besar yang telah kita lihat di seluruh bioteknologi pada tahun lepas, bagaimana kita harus memikirkan peluang pembangunan perniagaan seperti yang anda lihat ke hadapan? Anda bercakap tentang fokus BD benar-benar tidak berubah, tetapi pastinya satu perubahan dalam campuran itu adalah penilaian. Oleh itu, hanya cuba mendapatkan gambaran yang lebih baik tentang bagaimana anda memikirkannya dan jenis risiko yang perlu diambil oleh Novartis ke hadapan.
Dan kemudian, anda tahu, soalan cepat yang ingin saya ajukan di sisi pelacarsen perkara. Anda tahu, ia adalah titik akhir komposit, dan, anda tahu, ingatan saya ialah kita melihat, anda tahu, faedah yang diredam - atau mungkin tidak diredam, tetapi faedah remaja - dengan SGLT2, tetapi manfaat yang besar dalam populasi kegagalan jantung atas kematian kardiovaskular. Bagaimanakah hasil semacam itu dapat dimainkan? Atau adakah anda melihatnya sebagai hasil yang berpotensi untuk pelacarsen ketika data dibaca pada separuh kedua tahun ini?
Vas Narasimhan, Ketua Pegawai Eksekutif
Terima kasih, Seamus. Saya fikir mengenai penilaian, maksudku, lihat, apabila saya merenungkan selama sembilan tahun, saya akan mengatakan bahawa harga aset yang tidak mempunyai data klinikal minimum telah meningkat secara dramatik. Anda melihat sekarang diri kita dan rakan sebaya kita melakukan tahap lebih dari satu bilion dolar untuk aset yang mempunyai data klinikal yang terhad atau tidak ada, iaitu, saya fikir jika anda melihat busur panjang sektor ini, pergeseran ketara yang saya fikir hanya bermakna anda harus mempunyai tahap keyakinan yang lebih tinggi dalam sains dan sesuatu yang anda percaya unik dan dibezakan.
Dalam kes kami, tiga tawaran yang kami lakukan tahun ini, anda tahu, dengan picovasi, kami percaya bahawa ada peluang untuk menangani lebih banyak pendekatan mutan kepada jenis pan-mutan dalam kanser payudara yang didorong oleh kinase PI3; dengan akselargi, untuk menangani keberkesanan yang diharapkan jauh lebih tinggi daripada terapi IgE sejarah memandangkan kemampuan untuk menyasarkan IgE dengan cara yang berbeza; dalam kes Mirrix, novel yang diharapkan mempunyai muatan NMTI yang mempunyai profil yang lebih bersih daripada muatan topoisomer.
Tetapi saya fikir anda perlu mempunyai keyakinan yang berbeza memandangkan tahap harga semakin meningkat. Oleh itu, anda harus dapat mengakses inovasi luaran untuk mengembangkan syarikat saiz kami. Oleh itu, kita harus terus mencari keseimbangan sains terobosan yang tepat dan kemudian mencari keseimbangan yang tepat dari sudut penilaian. Perkara anda mengenai pelacarsen diambil dengan baik. Maksud saya terdapat unsur di sini dari titik akhir MACE berbanding kematian CV.
Lp (a) dikaitkan dengan kadar kematian jantung secara tiba-tiba yang tinggi, terutamanya pada pesakit yang lebih muda. Sudah tentu sangat sukar bagi kita untuk mengatakan tanpa mengunci pangkalan data dan melihat data untuk mengetahui dengan tepat, tetapi sekurang-kurangnya ada potensi kematian CV menjadi komponen penting, sekurang-kurangnya secara teorinya memandangkan profil Lp (a). Ini adalah sesuatu yang perlu kita lihat dengan teliti dan bagaimana ia mendorong berbanding elemen titik akhir yang lain. Seterusnya.
Sharon, Pengendali
Soalan seterusnya. Terima kasih. Soalan seterusnya anda berasal dari garis Kerry Holford dari Berenberg. Tolong teruskan.
Kerry Holford, Penganalisis di Berenberg
Terima kasih banyak. Soalan untuk saya mengenai Kisqali, hanya pada IP, lanjutan yang telah anda berikan berkaitan dengan eksklusif pediatrik. Bolehkah anda mengesahkan sekarang bahawa tamat tempoh pasaran kompaun itu adalah Mei 2032 dan, dalam konteks penyelesaian awal anda dengan pemain generik, adakah ketika kita sekarang harus mengandaikan kemasukan pasaran generik?
Bakul, Ketua Pegawai Kewangan
Ya, terima kasih atas soalan itu. Jadi bimbingan kami adalah separuh kedua 2031. Oleh itu, panduan Q3 2031 untuk LOE untuk Kisqali dengan eksklusif pediatrik dan itu termasuk penyelesaian yang kami ada dengan pengeluar generik.
Kerry Holford, Penganalisis di Berenberg
Terima kasih.
Vas Narasimhan, Ketua Pegawai Eksekutif
Dan hanya nota ringkas juga. Kami menyemak dua kali di China untuk Kesimpta. Kami mempunyai 70% bahagian pasaran dan juga merupakan peneraju pasaran.
Sharon, Pengendali
Soalan seterusnya. Terima kasih. Terima kasih. Soalan seterusnya anda berasal dari baris Emmanuel Papadakis dari Deutsche Bank. Tolong teruskan.
Emmanuel Papadakis, Penganalisis di Deutsche Bank
Terima kasih kerana mengambil soalan itu. Mungkin saya akan mengambil satu pada ianalumab dan Sjogren. Memandangkan kita mesti agak terlambat dalam proses semakan pengawalseliaan, bolehkah anda hanya memberi kami kemas kini tentang bagaimana ia berjalan? Adakah semuanya berada di landasan yang betul? Saya tahu anda mengharapkan panel. Dan kemudian mengenai kesediaan komersil, beberapa rasa harapan untuk besarnya akses awal, keluasan dan kesediaan untuk menetapkan, dan lain-lain Bolehkah anda memberi kita rasa dalam parameter tersebut?
Perlukah kita melihat sesuatu seperti pelancaran imunologi klasik, seperti Syntyx, atau adakah analog lain yang harus kita ingat? Terima kasih.
Vas Narasimhan, Ketua Pegawai Eksekutif
Terima kasih, Emmanuel. Jadi sekali lagi, sejauh yang kita tahu, tiada jawatankuasa penasihat yang dirancang untuk ianalumab. Kami telah mengadakan mesyuarat semakan pertengahan kitaran dan oleh itu kami terus memberikan FDA semua maklumat yang mereka minta. Jadi semua berada di landasan yang betul dari titik itu untuk kelulusan Q3. Saya fikir dari sudut pengambilan pasaran, jangkaan kami sekarang memandangkan tidak ada terapi yang diluluskan di Sjogren, kita harus mendapat akses yang agak luas, dengan semua peringatan bahawa ini memerlukan masa untuk membuka persekitaran.
Dan kemudian kita berfikir bahawa doktor, memandangkan ubat itu mempunyai profil keselamatan yang bersih, akan salah dalam mencuba ubat pada pesakit dan akhirnya melihat bagaimana pesakit bertindak balas. Maksud saya ini adalah populasi pesakit yang sangat heterogen. Malah titik akhir SDI meliputi pelbagai domain. Dan kita melihat dalam set data kita sendiri terdapat pesakit yang menjadi responden super dan pesakit yang bertindak balas dengan kurang baik. Dan saya rasa kita akan melihat di pasaran, anda tahu, bagi pesakit yang bertindak balas, mereka akan terus mengambil ubat dan pesakit lain akan berhenti.
Tetapi saya fikir perkara utama di sini ialah kita mempunyai profil keselamatan yang bersih yang menurunkan, saya fikir, larangan bagi doktor sekurang-kurangnya memberi pilihan kepada pesakit memandangkan sifat penyakit. Ini selalunya pesakit wanita muda dalam usia bekerja yang jelas mahu mengawal gejala dan penyakit mereka yang lebih baik. Oleh itu, kita juga optimis di bahagian itu. Kami terus membimbing bahawa secara mandiri dalam Sjogren kita harus mencapai potensi berbilion dolar. Dan kemudian, seperti yang saya nyatakan dalam komen pembukaan saya, ianalumab mempunyai beberapa petunjuk lain yang kita juga sedang mengikuti baik dalam hematologi dan imunologi.
Sharon, Pengendali
Terima kasih. Terima kasih. Soalan seterusnya anda berasal dari garis Graham Parry dari Citigroup. Tolong teruskan.
Graham Parry, Penganalisis di Citigroup
Hebat, terima kasih kerana menjawab soalan saya. Oleh itu, semasa siaran dan susulan cepat yang sebenarnya untuk diterima, jelaskan 13 hingga 15% adalah apa yang dikesan oleh percubaan secara minimum. Saya rasa anda mengatakan ia adalah apa yang dikuasakan. Tetapi saya rasa kertas reka bentuk mengatakan bahawa ia adalah 20% untuk semua pendatang. Dan adakah anda melihat 13 hingga 15% sebagai hasil yang bermakna secara klinikal? Jadi itu adalah susulan. Dan kemudian pada Remi MS, bolehkah anda mengulas mengenai keyakinan anda dalam mencapai perkembangan kecacatan?
Mungkin bercakap dengan penembusan otak molekul dan tindakan di mikroglia berbanding dengan remibrutinib, yang sebenarnya tidak menunjukkannya dengan kepentingan statistik dalam fasa ketiga. Terima kasih.
Shreeram Aradhye, Presiden, Pembangunan dan Ketua Pegawai Perubatan
Ya, terima kasih, Rob. Jadi anda betul. 13 hingga 15 akan bermakna kemenangan. Ia dikuasakan untuk 20% untuk pesakit yang berjumlah 70 miligram dalam DL dan ke atas atau 25% untuk 90 miligram DL dan ke atas. Oleh itu, saya fikir kita akan mengatakan pada pertengahan remaja ia bermakna secara klinikal memandangkan pesakit ini tidak mempunyai pilihan lain dan bahawa ini adalah faktor risiko bebas. Dan jadi ya, kita akhirnya akan melihat apa yang ditunjukkan oleh data. Dan kemudian berkenaan dengan REMI dan MS, saya fikir kita mempunyai semua yang menunjukkan kepada kita bahawa percubaan sedang dijalankan dan data yang kita lihat, bahawa dari sudut ARR kita berada di landasan yang betul berbanding apa yang kita harapkan dalam set data.
Seperti yang anda ketahui, dengan perkembangan kecacatan kita tidak mempunyai cara untuk mengetahui dan saya rasa sangat sukar bagi saya untuk menghancurkannya. Kami melihat data dengan fenebrutinib. Kami percaya bahawa molekul kami lebih kuat pada sasaran dan lebih selektif. Oleh itu, kami berharap bahawa itu membawa kepada peningkatan perkembangan kecacatan yang akan membawa kita selaras dengan terapi sel B berasaskan antibodi. Tetapi tidak ada cara bagi kita untuk menilainya dengan cara objektif pada ketika ini sehingga kajian itu dibaca.
Graham Parry, Penganalisis di Citigroup
Terima kasih.
Sharon, Pengendali
Terima kasih. Soalan seterusnya anda berasal dari baris Rajesh Kumar dari HSBC. Tolong teruskan.
Rajesh Kumar, Penganalisis di HSBC
Satu soalan untuk Mukul. Terima kasih kerana menjelaskan, anda tahu, jenis potongan salinan yang mengalir ke hadapan. Sekiranya kita memikirkan P&L pada margin, tahap margin kasar yang kita miliki sekarang, anda tahu, agak menangkap sebahagian besar faedah atau kesan negatif. Sekiranya kita menjangkakan ini menjadi tahap dari mana anda boleh membina berdasarkan apabila anda mendapat pertumbuhan dari, anda tahu, produk yang lebih muda dalam portfolio sementara anda mendapat pertumbuhan keuntungan melalui pengurusan SG&A dan peringkat R&D, jelas pertumbuhan pada separuh kedua.
Jadi hanya dari segi titik margin kasar, patutkah kita memikirkan sekarang atau lewat tahun ini?
Bakul, Ketua Pegawai Kewangan
Terima kasih atas soalan itu, Rajesh. Oleh itu, saya fikir margin kasar, kami sudah mengatakan bahawa kami mengadakan perbincangan ini awal tahun ini dan saya rasa titik pada margin kasar di mana kita berada sekarang adalah titik yang baik untuk diambil untuk pemodelan untuk masa depan. Dan apa yang telah kami katakan adalah akhir tahun lepas, Q3, Q4 tahun lalu, jika anda mengambil purata itu, itu sepatutnya titik margin kasar yang kita ambil. Tetapi patut dikatakan ialah margin kasar tidak akan pernah rata. Ia bergantung pada campuran produk yang kita miliki dari perspektif suku ke suku tahun.
Dan ketika kita menggerakkan portfolio ke hadapan terdapat dorongan dan tarikan yang kita ada dalam portfolio kami. Kami mempunyai ubat yang hebat jika ia hidup seperti remibrutinib, molekul kecil, kami tidak mempunyai royalti berbanding beberapa portfolio kami yang lain di mana margin kasar akan lebih diregangkan. Tetapi saya fikir dari perspektif pemodelan saya akan mengambil margin kasar tahun hingga kini sebagai petunjuk yang baik tentang apa yang diharapkan untuk tahun yang akan datang.
Rajesh Kumar, Penganalisis di HSBC
Terima kasih banyak.
Sharon, Pengendali
Terima kasih. Sebagai peringatan, jika anda ingin bertanya, sila tekan bintang satu dan satu di telefon anda dan tunggu nama anda diumumkan. Sila hadkan diri anda kepada satu soalan dan kembali ke barisan untuk sebarang susulan. Kami sekarang akan pergi ke soalan seterusnya. Dan soalan seterusnya datang dari garis Florent Cespedes dari ODDO BHF. Tolong teruskan.
Florent Cespedes, Penganalisis di ODDO BHF
Selamat petang. Terima kasih banyak kerana mengambil soalan susulan saya. Soalan mengenai perniagaan kardio. Dengan mengandaikan hasil positif pada pelacarsen akhir tahun ini dan ujian hasil Leqvio positif tahun depan, adakah anda perlu menggunakan salah satu atau adakah anda akan menggunakan tenaga penjualan sedia ada? Itulah yang ada di Leqvio, beberapa warna. Juga pada anggaran yang akan datang, adakah anda perlu melabur secara besar-besaran dalam pemasaran untuk mempromosikan hasil klinikal baru yang menarik? Terima kasih.
Vas Narasimhan, Ketua Pegawai Eksekutif
Ya, terima kasih Laurent. Saya fikir pada masa ini kita akan menjangkakan bahawa untuk pelacarsen kita dapat memanfaatkan kekuatan medan Leqvio global sedia ada yang kita miliki, tentu saja dengan penyesuaian biasa yang mungkin perlu kita buat, dan saya fikir secara keseluruhan pelaburan yang diperlukan untuk pelacarsen pelacarsen, terutamanya mengenai kesedaran penyakit untuk mendapatkan pesakit tambahan yang diuji untuk tahap Lp (a), kita akan dapat - semuanya diambil kira dalam panduan yang kami telah memberikan kemajuan margin.
Saya fikir seperti yang telah kami nyatakan pada masa lalu, ia akan mengambil masa untuk meningkatkan kadar ujian biomarker ini. Tetapi kami berharap bahawa dengan ubat yang mempunyai keberkesanan yang menarik yang akan mendorong doktor untuk menguji dan akhirnya pesakit untuk menjalani terapi. Saya fikir untuk tempat lain dalam portfolio kardiovaskular, jelas dengan avalosumab serta program Fasa 3 yang akan kita jalankan dengan ubat anti-IL-6 kami yang baru diperoleh juga. Mereka mungkin memerlukan pelaburan pasukan lapangan tambahan dan kami tentu saja akan memberikan panduan mengenainya sebaik sahaja kami mendapat keputusan Fasa 3 tersebut dan membaca dengan lebih baik mengenainya.
Jelas sekali pergi ke segmen doktor yang berbeza baik untuk antikoagulasi dan, dalam kes anti-IL-6 pacibetu, adalah untuk doktor yang merawat dalam keadaan koronari yang lebih akut.
Florent Cespedes, Penganalisis di ODDO BHF
Baik. Terima kasih banyak, Raf.
Sharon, Pengendali
Terima kasih. Soalan seterusnya anda berasal dari baris Colin White dari UBS. Tolong teruskan.
Colin White, Penganalisis di UBS
Hai, Colin White dari UBS. Terima kasih kerana mengambil soalan saya. Hanya pada stoking pada suku tahun ini, fahami 1% daripada kalangan jualan adalah dari stoking. Kesimpta menerangkan beberapa perkara ini, tetapi tidak semuanya. Oleh itu, adakah anda dapat memberikan warna pada apa ubat lain yang mungkin mengalami stoking?
Bakul, Ketua Pegawai Kewangan
Ya, Colin, ini bukan jenama tertentu yang akan saya panggil untuk stoking. Saya rasa ini berlaku di seluruh dunia. Ia bukan hanya dalam satu geografi tetapi pelbagai geografi. Dan saya tidak akan mengaitkannya dengan ubat tertentu, stoking.
Vas Narasimhan, Ketua Pegawai Eksekutif
Ya, dan mungkin hanya untuk memberikan sedikit warna juga. Maksud saya, ini berkaitan dengan pelaksanaan sistem SAP baru kami di mana ia sering berlaku apabila kita melancarkannya di pelbagai geografi, kita perlu mengalihkan tahap stok untuk pemotongan ke sistem SAP baru. Jadi itulah pemandu dan sebab mengapa ia tidak dikaitkan dengan satu jenama per se.
Sharon, Pengendali
Terima kasih. Soalan seterusnya anda berasal dari baris Michael Leuten dari Jefferies. Tolong teruskan.
Michael Leuten, Penganalisis di Jefferies
Terima kasih atas susulan. Vas, berminat dengan komen Scemblix anda mengenai separuh kedua yang bertujuan untuk kepimpinan NBRx di AS. Adakah itu hanya perkembangan semula jadi dinamik yang kita lihat, atau adakah titik pangsi yang akan meningkatkan lagi?
Vas Narasimhan, Ketua Pegawai Eksekutif
Ya. Terima kasih, Michael. Saya rasa ya, ini hanya momentum yang kita lihat. Saya juga berpendapat bahawa sekarang kami telah mendapat kedudukan akses yang sangat kuat untuk jenama tersebut. Oleh itu, saya fikir kedudukan akses yang lebih kuat ketika mengalir melalui... Maksud saya, salah satu perkara dengan CML adalah kerana ia adalah penyakit yang jarang berlaku dan terdapat bilangan pesakit yang baru didiagnosis pada tahun tertentu, ia hanya memerlukan masa. Oleh itu, mana-mana turun naik yang lebih kecil yang anda lihat suku ke suku didorong oleh pesakit yang sangat sedikit.
Tetapi semua petunjuk yang kita lihat ialah, memandangkan profil keselamatan yang sangat kuat yang dilihat oleh doktor dengan ubat dan jelas profil keberkesanan yang diketahui, hanya ada banyak momentum sekarang. Jadi itu memberi kita keyakinan bahawa kita akan mencapai kedudukan kepimpinan pasaran di AS. Dan saya akan menandakan lagi, saya menyebut dalam komen pembukaan saya bahawa kita benar-benar baru pada permulaan sekarang beralih dari baris ketiga ke baris pertama bekas AS. Dan saya fikir salah satu perkara yang menjadi trend positif juga: terdapat banyak ubat generik yang tersedia dalam suasana baris pertama itu.
Nampaknya terdapat permintaan yang kuat dari doktor, tetapi juga pembayar menerima hakikat bahawa Scemblix telah menunjukkan bahawa ia adalah ubat yang unggul dalam suasana barisan hadapan itu, dan lebih banyak keterbukaan untuk memberi kita bayaran balik yang kita harapkan untuk ubat seperti itu.
Sharon, Pengendali
Terima kasih. Soalan seterusnya anda berasal dari garis James Quigley dari Goldman Sachs. Tolong teruskan.
James Quigley, Penganalisis di Goldman Sachs
Halo. Terima kasih kerana mengambil tindak lanjut. Jadi awal tahun ini, generik Lutathera dibebaskan untuk dilancarkan oleh mahkamah di Delaware, jadi kesan kecil secara keseluruhan terhadap perspektif penjualan. Tetapi bagaimana kita harus memikirkan potensi pelancaran untuk RLT generik masa depan? Kami tidak mempunyai pengalaman di sini. Jelas ketika memikirkan kesan generik untuk RLT, dan Novartis jelas mempunyai beberapa kelebihan daya saing. Tetapi bagaimana anda fikir pasaran boleh bertindak balas, atau bagaimana ini boleh berlaku jika dan apabila kita melihat RLT generik dilancarkan?
Terima kasih.
Vas Narasimhan, Ketua Pegawai Eksekutif
Ya, terima kasih, James. Setakat yang kita ketahui, kedua-dua syarikat itu tidak menerima kelulusan FDA. Satu adalah 505 (b) (2) dan satu adalah generik. Kami terus percaya bahawa perlu ada ambang tinggi yang digunakan oleh pengawal selia untuk memastikan bahawa dos radiasi yang sama dihantar ke tumor berbanding jenama pemula yang kita ada sekarang. Oleh itu, kami percaya bahawa memandangkan rangkaian bekalan kami yang luas dan keupayaan kami untuk menyampaikan tepat pada waktunya sepenuhnya kepada doktor di seluruh dunia, tetapi juga di seluruh Amerika Syarikat, kami telah menunjukkan kesan daripada pelancaran generik walaupun dengan harga yang lebih rendah dibawa ke pasaran.
Kami berpendapat bahawa RLT akan berkelakuan sangat berbeza daripada molekul kecil dan berpotensi biosimilar hanya untuk biologi, hanya memandangkan kerumitan logistik dan juga harapan yang dimiliki oleh doktor bahawa ubat tersebut dihantar tepat pada waktunya setiap kali memandangkan sifat logistik untuk pejabat. Jadi, anda tahu, kami berasa yakin dengan itu. Oleh itu, kami terus berusaha untuk terus membawa ubat-ubatan yang lebih baik bukan sahaja dengan kes PSMA dalam kanser prostat, tetapi kami juga mempunyai usaha susulan untuk GRPR dan benar-benar berusaha meningkatkan rawatan untuk tumor neuroendokrin juga, susulan untuk Lutathera.
Oleh itu, tunggu di hadapan itu juga.
James Quigley, Penganalisis di Goldman Sachs
Hebat, terima kasih.
Sharon, Pengendali
Terima kasih. Soalan seterusnya anda berasal dari garis Urban Fritzer dari ZKB. Tolong teruskan.
Urban Fritzer, Penganalisis di ZKB
Ya, terima kasih banyak kerana menjawab soalan saya. Soalan mengenai Leqvio di China. Mungkin jika anda dapat berkongsi beberapa butiran tentang bagaimana momentum berkembang dan apa yang diperlukan untuk benar-benar meningkatkan panduan semasa anda, saya rasa ia adalah 1 bilion di China.
Vas Narasimhan, Ketua Pegawai Eksekutif
Ya, terima kasih. Terima kasih, Erwin, untuk soalan itu. Oleh itu, dengan Leqvio, kami pada mulanya melihat pengambilan yang sangat kuat dalam pelancaran dalam segmen berasaskan pembayaran sendiri swasta, yang saya rasa benar-benar menunjukkan terdapat permintaan tinggi untuk ubat dalam pencegahan sekunder, tetapi yang penting juga dalam suasana pencegahan utama dan juga dari sudut pandang bayaran sendiri. Dan kemudian saya fikir apa yang kita lihat adalah prestasi yang sangat kuat. Sekarang setelah kami mempunyai penyenaraian NRDL, kita melihat bahawa baik di segmen hospital dan dalam segmen tradisional juga, prestasi yang sangat kuat.
Oleh itu, saya fikir melihat bahawa pertumbuhan yang berterusan akan membawa kita menjadi ubat terbesar kami yang berpotensi yang pernah kami sampaikan di China. Entresto memberi kita penanda aras yang sangat kuat di China, tetapi kami fikir Leqvio juga mempunyai potensi. Dan saya fikir ia bergantung pada dinamika pertumbuhan ketika kita cuba terus berkembang ke hospital tambahan, ke kawasan tambahan. Saya juga akan katakan, kami kini berusaha untuk membawa siRNA tambahan ke pasaran China dengan cepat.
Kami fikir ada peluang dalam hipertensi kardiovaskular dan pengurangan risiko CV untuk siRNA susulan kami di China, di mana nampaknya terdapat permintaan yang tinggi untuk terapi yang jarang diberikan dengan profil keselamatan yang sangat bersih. Dan saya fikir itu memberi kita peluang yang lebih besar di China dalam jangka masa panjang untuk portfolio siRNA kardiovaskular itu.
Urban Fritzer, Penganalisis di ZKB
Terima kasih.
Sharon, Pengendali
Terima kasih. Soalan seterusnya anda berasal dari baris Steve Scala dari TD Cowen. Tolong teruskan.
Steve Scala, Penganalisis di TD Cowen
Oh, terima kasih atas susulan. Adakah terdapat kejutan dalam label atau harga perencat PCSK9 oral yang diluluskan baru-baru ini yang mengubah pandangan Novartis mengenai potensi komersil untuk Leqvio? Dan Vas adalah pemaju ubat yang sangat mahir dan berpengalaman. Ada pemikiran tentang bagaimana mengehadkan puasa pada akhirnya? Terima kasih.
Vas Narasimhan, Ketua Pegawai Eksekutif
Ya, terima kasih, Steve. Oleh itu, saya rasa tidak ada kejutan selain rujukan kepada percubaan hasil PCSK9. Jadi saya fikir kita cuba memahami bahawa, anda tahu, memandangkan biasanya kita tidak dapat merujuk kepada kajian hasil orang lain. Dan saya fikir berkenaan dengan itu, tiada apa yang mengubah pandangan kita. Maksud saya, lihat, kepercayaan kami adalah bahawa terdapat segmen pasaran yang penting. Ini adalah pasaran yang besar. Bilangan pesakit yang tidak mencapai matlamat penurunan lipid untuk mencapai sasaran lipid mereka adalah signifikan.
Pada tarikh yang kita bicarakan di sini, segmen 70 juta pesakit secara keseluruhan, sebahagian besar pesakit ini yang tidak mencapai matlamat. Oleh itu, saya fikir peluang untuk PCSk9, untuk terapi penurun lipid lanjutan ini, adalah penting. Dan kita melihat bahawa terdapat permintaan berterusan untuk pesakit yang mahukan terapi yang jarang diberikan dan doktor yang ingin menyediakan terapi juga dalam suasana yang ditadbir oleh doktor. Oleh itu, saya fikir hakikat bahawa kita tidak mengambil bahagian dalam pertempuran kasar ke bersih yang akan berlaku antara antibodi monoklonal dan oral, dan sebenarnya berada dalam segmen yang terlindung dari itu, saya fikir memberi kita kedudukan yang kuat dalam jangka masa panjang untuk matlamat kami sebanyak $4 bilion hingga $5 bilion ditambah produk. Sekarang, berkenaan dengan kesan makanan, saya fikir ia masih belum dapat dilihat. Maksud saya, saya fikir jelas puasa 8 jam ditambah 30, saya fikir ia adalah 30 minit atau lebih selepas puasa dalam ubat tertentu ini. Tetapi, anda tahu, saya fikir kita perlu melihat kerana jelas pesakit dapat mencari cara untuk menguruskannya. Dan saya akan mengatakan ada pesaing lain yang sejauh yang kita faham mungkin tidak mempunyai kesan makanan.
Oleh itu, saya fikir kita hanya perlu memberi tumpuan kepada segmen kita dan memberi tumpuan kepada pesakit yang boleh kita jangkau dalam keadaan beli dan bil Bahagian B di AS. Saya ingin menyampaikan lagi: di luar AS, terutamanya di Asia, kita melihat pengambilan siRNA yang sangat kuat, dan kami berpendapat bahawa dalam sesetengahnya, ini adalah keadaan yang sangat mengikut negara mengenai, anda tahu, jenis profil apa yang orang cari dalam ubat-ubatan tersebut. Dan sekurang-kurangnya di Asia dan Timur Tengah kita melihat permintaan tinggi untuk siRNA.
Itu memberi kita banyak keyakinan.
Steve Scala, Penganalisis di TD Cowen
Terima kasih.
Sharon, Pengendali
Terima kasih. Soalan seterusnya anda berasal dari baris Sachin Jain dari Bank of America. Tolong teruskan.
Sachin Jain, Penganalisis di Bank of America
Hai. Terima kasih atas susulan. Saya baru sahaja mempunyai satu di FSHD. Dalam komen pengenalan anda, anda merujuk analisis berterusan untuk menghubungkan CDO dengan hasil dan anda akan menggunakannya untuk perbualan dengan pengawal selia. Jadi saya rasa dua soalan berkaitan. Satu, adakah anda akan memberi komen mengenai data apabila anda memilikinya? Dan B, perbualan apa yang anda lakukan dengan pengawal selia menggunakan analisis itu untuk mencuba dan mempercepat fail yang didorong oleh biomarker. Terima kasih.
Shreeram Aradhye, Presiden, Pembangunan dan Ketua Pegawai Perubatan
Ya. Oleh itu, kami mempunyai interaksi sebelumnya yang dilakukan oleh Avidity dengan FDA mengenai apa yang diperlukan dalam kajian Fasa 1B/Fasa 2 ini untuk membolehkan pemfailan. Oleh itu, kami sangat jelas mengenai apa yang dicari oleh FDA. Maksud saya, jika anda memikirkannya, cara FDA berfikir tentang perkara ini adalah: kita tahu bahawa skor DUX4 terjejas dalam penyakit ini. Bagaimanakah khdl c yang beredar berkorelasi dengan DUX4? Bagaimanakah ia berkaitan dengan creatine kinase? Dan bagaimana semua ini akhirnya berkaitan dengan fungsi, fungsi otot, sebaik mungkin kita tentukan dalam set pesakit yang kita miliki.
Jadi kita mempunyai data itu. Kami menganalisis data biopsi yang kami ada juga dari pesakit dan percubaan, dan kemudian menyusun semuanya untuk membawanya ke FDA. Apa yang boleh saya katakan adalah data yang telah kita lihat setakat ini memberi kita - kami percaya bahawa kami mempunyai alasan untuk mengadakan perbincangan dengan FDA dan membuat kes itu. Kami tidak dapat menjamin bahawa kami akan memenangi kes itu, tetapi saya fikir kami mempunyai apa yang kami fikir layak untuk kes yang harus dibuat kepada FDA untuk pemfailan yang dipercepat.
Dan sebaik sahaja kami mengadakan mesyuarat itu, kami akan memberikan panduan selanjutnya.
Sachin Jain, Penganalisis di Bank of America
Sangat jelas. Terima kasih.
Sharon, Pengendali
Terima kasih. Kami kini akan mengambil soalan terakhir kami untuk hari ini. Dan soalan terakhir datang dari baris Peter Fadolt dari BNP Paribas, sila teruskan.
Peter Fadolt, Penganalisis di BNP Paribas
Ya, terima kasih atas susulan. Cepat satu hingga akhir untuk Bakul. Hanya pada Remibrutinib. Trend IQVIA kelihatan hebat dan saya mendengar komen anda sebelum ini tentang jangan mengharapkan infleksi, tetapi bolehkah anda membantu kami sama sekali, memberi kami perpecahan antara apa yang merupakan jambatan berbanding preskripsi berbayar sekarang? Hanya mana-mana nombor taman bola akan membantu. Terima kasih.
Vas Narasimhan, Ketua Pegawai Eksekutif
Bakul. Atau adakah ia bertanya kepada saya? Saya rasa... Baiklah, saya boleh mengambilnya, Peter, kerana mengarahkannya kepada Bakul. Tetapi mengenai Remibrutinib, ya, kami tidak memberikan panduan terperinci mengenai program jambatan. Apa yang saya katakan adalah selaras dengan apa yang telah kita lihat secara sejarah dari segi membawa pesakit ke skrip berbayar. Saya fikir sekarang untuk Remibrutinib, ini sebenarnya hanya kisah langkah demi langkah terus meningkatkan persekitaran akses. Kami melihat permintaan yang kuat, permintaan yang sangat kuat dalam segmen dermatologi.
Kami sedang berusaha membina permintaan yang lebih kuat juga dalam segmen alergi. Secara umum, sebaik sahaja doktor mula menggunakan ubat ini dan mereka mendapat maklum balas daripada pesakit bahawa mereka melihat peningkatan penyakit dalam beberapa jam dan pastinya dalam masa seminggu, itu memberikan kes yang sangat menarik untuk penggunaan berterusan. Tetapi kita cuba kekal benar-benar berdisiplin di sini. Kami hanya percaya bahawa jika kita bermain jangka panjang di sini, Remibrutinib berpotensi untuk digunakan dalam pelbagai petunjuk, seperti yang anda semua tahu.
Dan apa-apa mata yang kita berikan sekarang, kita tidak akan dapat kembali pada masa akan datang. Oleh itu, kita hanya sangat bijaksana. Oleh itu, saya fikir akses akan bertambah baik secara berurutan sepanjang tahun ini, tetapi itu akhirnya akan menjadikan kita, saya fikir, untuk tahun 2027 yang kuat dan kemudian prospek jangka panjang yang kuat untuk Remibrutinib pada masa akan datang. Terima kasih.
Sharon, Pengendali
Terima kasih. Sekarang saya akan menyerahkan panggilan itu kembali kepada anda, Vas.
Shreeram Aradhye, Presiden, Pembangunan dan Ketua Pegawai Perubatan
Sudah tentu. Dan saya hanya mahu kembali kepada soalan Richard Vosser. Kami dapat mengesahkan bahawa penggunaan PCSK9 hanya meningkat secara sederhana berbanding 11% dari populasi asas, jadi bukan faktor penting yang kita harapkan dalam kajian. Terima kasih atas soalan itu, Richard. Terima kasih semua, kerana menyertai panggilan persidangan hari ini. Kami tidak sabar-sabar untuk memastikan anda sentiasa mempercepat kerana kami mempunyai bacaan pada bulan-bulan mendatang dan, tentu saja, mengejar anda dalam pelbagai tetapan dalam sementara itu.
Dan kami menantikan separuh kedua yang kuat dan mengucapkan percutian musim panas yang hebat juga.
Sharon, Pengendali
Terima kasih. Terima kasih. Ini menyimpulkan panggilan persidangan hari ini. Terima kasih kerana menyertai. Anda kini boleh memutuskan sambungan.
Penafian: Transkrip ini disediakan untuk tujuan maklumat sahaja. Walaupun kami berusaha untuk ketepatan, mungkin terdapat kesilapan atau ketinggalan dalam transkripsi automatik ini. Untuk penyata syarikat rasmi dan maklumat kewangan, sila rujuk pemfailan SEC syarikat dan siaran akhbar rasmi. Kenyataan peserta dan penganalisis korporat mencerminkan pandangan mereka pada tarikh panggilan ini dan tertakluk kepada perubahan tanpa notis.