Gilead, Merck Advance Potential Blockbuster Pil HIV Mingguan

G@@ ilead Sciences Inc. (NASDAQ: GILD) dan Merck & Co. Inc. (NYSE: MRK) pada hari Selasa melaporkan hasil Fasa 3 terperinci yang menunjukkan rejimen HIV oral mereka yang diselidik sekali seminggu bagi islatravir dan lenacapavir (ISL/LEN) mengekalkan penindasan virus selama 48 minggu pada orang dewasa beralih dari terapi antiretroviral harian.

Rejimen tablet tunggal sekali seminggu memenuhi titik akhir utama dalam kedua-dua kajian Fasa 3, menunjukkan keberkesanan yang tidak lebih rendah daripada rawatan harian standard.

ISL/LEN sedang dibangunkan sebagai rejimen HIV oral pertama sekali seminggu, yang berpotensi mengubah standard penjagaan dari dos harian ke mingguan.

Data, yang akan dibentangkan di Persidangan AIDS Antarabangsa (AIDS 2026), akan menyokong penyerahan peraturan yang dirancang.

Percubaan ISLEND-1 Menunjukkan Keberkesanan Tinggi

Dalam percubaan ISLEND-1, peserta sifar pada ISL/LEN sekali seminggu mempunyai tahap RNA HIV-1 mencapai 50 salinan/ml atau lebih tinggi pada Minggu 48, berbanding 0.3% peserta yang kekal di Biktarvy setiap hari.

Tahap RNA HIV-1 (beban virus) mengukur jumlah bahan genetik dari virus dalam darah. Ia menilai perkembangan penyakit dan keberkesanan rawatan.

Kejadian buruk yang berkaitan dengan rawatan dilaporkan pada 13.5% peserta ISL/LEN dan 13.2% peserta Biktarvy, dengan loya dan sakit kepala yang paling kerap di kedua-dua tangan.

Penghentian akibat kesan sampingan masing-masing rendah pada 2% dan 1.7%.

ISLEND-2 Mengesahkan Penjagaan Bukan Rendah

Keputusan dari percubaan ISLEND-2 label terbuka juga menunjukkan tidak rendah diri, dengan 0.3% peserta menerima ISL/LEN mingguan memaparkan RNA HIV-1 pada 50 salinan/ml atau lebih tinggi berbanding 1.3% mengambil rejimen penjagaan standard harian.

Kejadian buruk yang berkaitan dengan rawatan berlaku pada 18% pesakit ISL/LEN berbanding di bawah 1% dalam rawatan standard, terutamanya terdiri daripada sakit kepala, mual, dan cirit-birit. Penghentian kerana kesan sampingan kekal rendah di kedua-dua lengan.

Kepuasan Pesakit Dan Penyerahan Pengawalseliaan

Di kedua-dua kajian ISLEND, jumlah sel T CD4+, tahap limfosit, dan berat badan kekal stabil sepanjang Minggu 48 tanpa kebimbangan keselamatan baru dikenal pasti.

Peserta yang beralih ke ISL/LEN oral sekali seminggu melaporkan beban rawatan yang lebih rendah dan kepuasan rejimen keseluruhan yang lebih tinggi daripada mereka yang menjalani rawatan harian.

Tindakan Harga: Saham Merck naik 0.87% pada $125.48, dan saham Gilead Sciences turun 2.62% pada $129.72 pada masa penerbitan pada hari Selasa, menurut data Benzinga Pro.

Foto melalui Shutterstock