Celldex Melaporkan Keputusan Teratas Dari Kajian Fasa 2 Mengenai Barzolvolimab Dalam Prurigo Nodularis; Kajian Tidak Memenuhi Objektif Keberkesanan Utama

• Kajian tidak memenuhi objektif keberkesanan utama
• Profil keselamatan yang menggalakkan selaras dengan kajian sebelumnya, termasuk dengan dos pemuatan 450mg baru dan rejimen sehingga 300MgQ4W
• Penipisan sel mast sistemik yang mendalam, seperti yang dibuktikan oleh pengurangan ketara dalam tryptase serum, diperhatikan
• Data garis atas CSU Fasa 3 dijangka pada September/Oktober 2026; Fasa 3 SD dan Pendaftaran ColDU Di Jejak; Data garis atas Fasa 2 di AD pada akhir 2026
• Syarikat akan menjadi tuan rumah siaran web hari ini pada 4:30 petang ET
  

HAMPTON, NJ, 21 Julai 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Celldex (NASDAQ: CLDX) hari ini melaporkan hasil garis atas dari kajian Fasa 2 Syarikat mengenai barzolvolimab yang disampaikan secara subkutan dalam prurigo nodularis (PN), penyakit kulit kronik yang menyebabkan gumpal/nodul gatal keras terbentuk pada kulit. Titik akhir utama kajian, bahagian pesakit yang mencapai peningkatan empat mata atau lebih besar dalam WI-NRS (Skala Penilaian Numerik Gatal Terburuk) dari garis dasar hingga Minggu 12, dan titik akhir sekunder utama tidak dipenuhi.

Barzolvolimab, antibodi monoklonal manusia dengan mekanisme tindakan baru yang secara unik mensasarkan sel mast, sedang dikaji merentasi pelbagai petunjuk. Penipisan sel mast yang mendalam seperti yang dibuktikan oleh pengurangan ketara dalam tryptase serum diperhatikan dan tidak mengakibatkan peningkatan gatal-gatal atau lesi kulit pada pesakit dengan PN berbanding plasebo, menunjukkan sel mast mungkin bukan pemacu patogen utama gejala dalam PN. Berdasarkan hasil ini, Celldex menghentikan kajian Fasa 2 di PN. Selaras dengan kajian yang dilaporkan sebelumnya, barzolvolimab menunjukkan profil keselamatan dan toleransi yang baik.