Natera Menerbitkan Hasil Dari Prospektif, Kajian Multisenter Dalam Karsinoma Sel Merkel Dalam Jurnal Dermatologi JAMA; Ujian Signatera Adalah Peramal Pengulangan Yang Jauh Lebih Kuat Daripada AMERK

Kajian ini menilai ujian Signatera terhadap ujian antibodi poliomavirus sel Merkel (AMERK), mendapati Signatera menjadi peramal pengulangan yang jauh lebih kuat yang juga mengesan kambuh lebih awal.

MCC adalah kanser kulit yang jarang berlaku tetapi agresif yang berulang pada kira-kira 40% pesakit.1 Walaupun keparahannya, doktor tidak mempunyai biomarker universal yang boleh dipercayai untuk membimbing pengawasan. Ujian AMERK telah menjadi alat pemantauan yang digunakan secara meluas, tetapi utilitinya terhad: ia hanya boleh digunakan pada kira-kira 50% pesakit MCC yang tumornya positif virus, dan ketepatannya berkurang setelah pendedahan imunoterapi atau berbilang kambuhan.2-3 Pengesahan klinikal Signatera telah diterbitkan di semua pesakit MCC, tanpa mengira status virus, yang membawa kepada kemasukan dalam Garis Panduan NCCN sebagai cadangan untuk pemantauan pengawasan.

Kajian yang diterbitkan ini adalah analisis retrospektif mengenai perbandingan prospektif, multicenter, kepala ke kepala ujian Signatera dan AMERK pada 169 pesakit dengan MCC. Penemuan utama termasuk:

• Ku@@ asa ramalan unggul: Ujian Signatera adalah peramal pengulangan yang jauh lebih kuat daripada AMERK (perbezaan HR = 6.6; p <0.001), dengan nisbah bahaya yang lebih tinggi, nilai ramalan positif yang lebih tinggi (PPV), dan nilai ramalan negatif yang lebih tinggi (NPV).
• Kepekaan yang Lebih Tinggi: Signatera mengesan berulang lebih kerap daripada AMERK dengan kepekaan 90% vs 55%, masing-masing.
• Masa Terima Lebih Lama: Pada pesakit di mana pengulangan dikesan oleh kedua-dua ujian, Signatera mengesan berulang lebih awal daripada AMERK dengan masa depan median 5.1 bulan berbanding 2.1 bulan, masing-masing.