Johnson & Johnson Menerima Kebenaran FDA De Novo Untuk Sistem Pembedahan Robotik OTTAVA

Sistem ini menerima kebenaran pemasaran untuk pelbagai prosedur dalam pembedahan umum, termasuk pintasan gastrik Roux-en-Y, gastrektomi, kolecistektomi, splenektomi, lengan gastrik, reseksi usus kecil, apendektomi, lisis lekatan, fundoplikasi, dan pembaikan hernia hiatal. Johnson & Johnson akan melancarkan sistem OTTAVA secara komersil dengan pelanggan terpilih di AS, memberi tumpuan kepada kejayaan pelanggan awal sambil bekerja selari untuk maju ke petunjuk tambahan dan bidang kuasa peraturan dari masa ke masa. Percubaan klinikal A.S. untuk OTTAVA dalam prosedur hernia inguinal sedang berjalan.

Sistem yang dibina secara berbeza untuk apa yang seterusnya

OTTAVA dibina khas untuk memajukan pembedahan hari ini dan di mana ia akan berlaku seterusnya. Senibina yang unik, ciri automatik, instrumen pembedahan robot generasi akan datang dan sambungan ke ekosistem digital terbuka mewujudkan asas untuk dimuatkan dengan lancar ke bilik operasi hari ini - dan menyokong pembedahan yang lebih diaktifkan secara digital dan berdasarkan data pada masa akan datang.

“Robotik pembedahan akan memainkan peranan yang semakin penting dalam rawatan pembedahan, tetapi jelas bahawa apa yang menentukan pembedahan 25 tahun terakhir tidak akan menentukan 25 yang akan datang,” kata Hani Abouhalka, Pengerusi Kumpulan Syarikat, Pembedahan, MedTech, Johnson & Johnson. “Dengan membuka cara kita berfikir tentang seni bina, data, dan aliran kerja pembedahan itu sendiri, kami telah merancang OTTAVA untuk memberikan faedah klinikal dan ekonomi dan menyokong pakar bedah dan hospital ketika masa depan pembedahan berkembang.”

Direka untuk mengembangkan apa yang mungkin di OR

Hospital dan pasukan klinikal memimpin usaha untuk memajukan rawatan pembedahan sambil mengimbangi realiti infrastruktur, kecekapan OR, akses data, dan permintaan yang semakin meningkat untuk pembedahan dibantu robotik. OTTAVA direka untuk melengkapkan usaha ini, dengan ciri-ciri yang bertujuan untuk membantu meningkatkan kapasiti OR, menyelaraskan aliran kerja klinikal, meningkatkan keterlihatan data pembedahan, dan menyokong akses yang lebih luas kepada rawatan pembedahan yang dibantu robotik. Ciri-ciri sistem generasi pertama termasuk:

• Jejak sistem robotik tisu lembut berbilang port terkecil: Seni bina novel menggabungkan lengan robot ke dalam meja OR dan menempati 30-50% kurang ruang daripada sistem pemasangan ledakan dan kereta tradisional,1* mewujudkan ruang tambahan untuk pakar bedah dan pasukan klinikal untuk bergerak, berkomunikasi, dan menjaga pesakit, dengan potensi untuk menyokong aliran kerja dan pengalaman klinikal yang lebih diperkemas.
• Dibina untuk automasi: Kawalan perisian canggih menyelaraskan empat senjata bersepadu meja, membolehkan pose prosedur automatik yang telah ditentukan untuk memudahkan persediaan dan kerosakan. Gerakan berkembar, yang merupakan gerakan meja dan lengan yang disegerakkan, menyediakan penempatan semula pesakit yang lancar dan akses pelbagai kuadran ke anatomi dengan penyesuaian intraoperasi yang terhad.
• Instrumentasi yang dioptimumkan untuk pembedahan robotik: Berdasarkan pengalaman klinikal generasi dalam pembedahan terbuka dan laparoskopi, portfolio instrumentasi OTTAVA telah dibayangkan semula untuk mendorong inovasi untuk alat pembedahan yang lebih biasa digunakan. Sebagai contoh, sistem ini mempunyai pemacu jarum dua dalam satu yang direka untuk mengurangkan pemotongan jahitan yang tidak disengaja,2 dan gunting melengkung monopolar untuk potongan yang konsisten dan lengkap.3**
• Disambungkan ke ekosistem digital Polyphonic™: Polyphonic™ for OTTAVA™ ialah penyelesaian digital selamat yang direka untuk menyokong pasukan pembedahan sepanjang pengalaman OTTAVA - membawa pembelajaran, media dan pandangan berdasarkan data bersama-sama untuk menyokong peningkatan berterusan sepanjang perjalanan pembedahan.
• Disokong oleh warisan Johnson & Johnson dalam pendidikan berterusan: Pendidikan OTTAVA direka untuk menyokong perjalanan pembelajaran untuk pakar bedah robot baru dan berpengalaman. Dibangunkan dengan kerjasama doktor, pakar pendidikan, dan masyarakat pembedahan, pendidikan OTTAVA akan menyokong penggunaan yang selamat dan prestasi yang konsisten melalui latihan maya, praktikal dan mendalam.