NanoVricides Terpakai Kepada Agensi Pengawalseliaan DRC ACOREP Untuk Kelulusan Untuk Memulakan Percubaan Klinikal Fasa II Bagi Gummies Oral NV-387 Untuk Merawat Bundibugyo Ebolavirus Semasa

NanoViricides telah mengekalkan Om Sai Clinical Research Private Limited, India, sebagai CRO untuk percubaan klinikal Fasa II untuk Ebola di DRC. Om Sai CRO telah memainkan peranan dalam mengumpulkan pasukan dengan Penyiasat Utama yang terkenal dan pakar terkenal lain dan dengan sokongan dari Universiti terkenal di rantau yang terjejas Ebola untuk memimpin dan melaksanakan percubaan klinikal NV-387 Oral Gummies sebagai Rawatan untuk Ebolavirus di DRC. Penyiasat Utama telah menghantar permohonan untuk percubaan klinikal.

Om Sai juga merupakan CRO yang mengetuai percubaan klinikal Fasa II Syarikat bagi NV-387 Oral Gummies sebagai Rawatan untuk Mpox di DRC.

“Kami percaya NanoViricides berada dalam kedudukan yang baik untuk menyediakan rawatan Ebola Oral untuk menyelamatkan nyawa dengan produk ubat NV-387 Oral Gummies kami yang sudah ada di DRC,” kata Anil R. Diwan, PhD, Presiden Syarikat, sambil menambah, “Ubat antiviral spektrum luas oral unik dan revolusioner ini patut diuji dalam percubaan klinikal lebih daripada mana-mana antibodi atau ubat infusi lain.” Beliau seterusnya mengulas, “Virus mudah melarikan diri dari antibodi setelah terdedah kepada mereka seperti yang kita ketahui dari COVID-19. Infusi tidak boleh berskala untuk memerangi wabak saiz yang dilihat di DRC.”

NV-387 adalah satu-satunya agen aktif secara lisan yang dipertimbangkan untuk percubaan klinikal sebagai rawatan Ebola dengan pengetahuan terbaik kami. Dalam senario wabak dalam suasana sumber terhad seperti di DRC, ubat oral adalah ciri yang sangat berfaedah.

Rawatan lain memerlukan infus. Infusi sukar dilaksanakan dan juga tidak dapat berskala dalam senario wabak besar jika wabak virus Ebola ini terus berkembang, seperti yang telah dijangkakan secara meluas.

Percubaan klinikal infusi Remdesivir, infusi koktel antibodi MBP134, dan infusi MBP134 ditambah infusi Remdesivir, telah dimulakan mengikut WHO dengan pesakit pertama telah menerima infusi koktel antibodi pada 2 Julai 2026 1. Antibodi monoklonal sangat spesifik untuk strain virus tertentu dan biasanya tidak begitu berkesan terhadap varian virus yang sama yang timbul di lapangan, dan juga tidak berkesan terhadap strain virus yang sama yang tidak berkaitan.

Syarikat menyatakan bahawa NV-387 sebelum ini didapati lebih unggul daripada Remdesivir dalam model haiwan yang mematikan penyakit virus. Syarikat percaya keunggulan NV-387 ini wajar dijangka meluas ke strain Bundibugyo ebolavirus novel semasa.

Kuantiti Produk Ubat Oral Gummies NV-387 yang mencukupi untuk memulakan percubaan klinikal terhadap Ebola sudah tersedia di DRC. Produk ubat ini dihantar ke DRC untuk percubaan klinikal Fasa II berikutnya NV-387 untuk Rawatan Mpox dan juga untuk menyokong percubaan klinikal Fasa II untuk Rawatan Ebola jika diluluskan oleh agensi pengawalseliaan.