NeuroSense Berhasrat Untuk Melanjutkan Pemfailan NDS Ke Health Canada Untuk PrimeC Untuk Rawatan Sklerosis Lateral Amiotrofik, Berikutan Mesyuarat Pra-NDS yang Konstruktif

Penyerahan yang dirancang mengikuti penjajaran dengan Health Canada pada laluan NDS dan disokong oleh data PARADIGM tambahan, termasuk faedah kelangsungan hidup dan kesan konsisten di seluruh program biomarker pelbagai laluan PrimeC

CAMBRIDGE, Mass., 22 Julai 2026 /PRNewswire/ -- NeuroSense Therapeutics Ltd. (NASDAQ: NRSN) (“NeuroSense”), sebuah syarikat bioteknologi klinikal peringkat akhir yang memberi tumpuan kepada membangunkan rawatan pengubahsuaian penyakit untuk penyakit neurodegeneratif, hari ini mengumumkan ia berhasrat untuk meneruskan pemfailan Penyerahan Dadah Baru (NDS) kepada Health Canada (“Agensi”) untuk Primeyoc untuk rawatan amyoc sklerosis lateral trofik (ALS), berikutan pertemuan Penyerahan Dadah Pra-Baru (“Pra-NDS”) yang membina dengan Agensi. NeuroSense menjangkakan untuk menyelesaikan dan memfailkan penyerahan pada bulan-bulan mendatang.

Mesyuarat pra-NDS baru-baru ini diadakan berikutan penjanaan bukti tambahan yang besar dari program klinikal Fasa 2b PARADIGM. NeuroSense menyampaikan Health Canada dengan kemas kini komprehensif untuk pakej NDS yang dicadangkan, termasuk pencapaian titik akhir biomarker TDP-43 primer yang telah ditentukan oleh kajian ini (p = 0.0421), kelangsungan hidup jangka panjang (manfaat survival median 14.9 bulan, HR 0.35 dan p = 0.0037), analisis sejarah semula jadi luaran, dan data mekanistik dan terjemahan tambahan yang dihasilkan sejak interaksi pengawalseliaan awal Syarikat. Mesyuarat itu juga merangkumi perspektif klinikal pakar dari pakar ALS terkemuka Kanada, serta analisis sokongan tambahan yang akan menjadi sebahagian daripada pakej NDS yang dirancang, memperkuat lagi bukti yang semakin meningkat yang menyokong potensi PrimeC dalam ALS.

NeuroSense merancang untuk terus bekerjasama dengan Health Canada ketika menyediakan pemfailan NDS, dan tidak sabar-sabar untuk memberikan kemas kini lebih lanjut apabila penyerahan maju.