Artelo Biosciences Mengumumkan Penerbitan Artikel 'Menilai Farmakokinetik, Keberkesanan, Dan Keselamatan Cannabidiol Dos Rendah' Dalam Jurnal Farmakologi Klinikal British

Penilaian yang dikaji oleh rakan sebaya menganalisis data keberkesanan, farmakokinetik, dan keselamatan yang diperoleh daripada lebih dari 50 kajian menggunakan cannabidiol dos rendah (CBD) yang biasanya terdapat dalam produk over-the-counter - dan mendedahkan batasan kritikal dan risiko persediaan CBD tanpa preskripsi ini pada dos yang diberikan.

Penerbitan mendapati bahawa CBD dos rendah (≤2.5 mg/kg atau ≤175 mg/hari) - julat khas produk runcit - menunjukkan sedikit atau tiada bukti mengenai sebarang kesan biologi atau nilai terapeutik. Kajian penyelidikan mengkaji pelbagai kajian farmakokinetik dan ujian terkawal rawak yang merangkumi sukarelawan yang sihat dan populasi pesakit. Pendedahan plasma puncak (Cmax) dan jumlah pendedahan ubat (AUC) daripada formulasi CBD oral yang dikaji adalah 5-100 kali lebih rendah daripada dos terapeutik yang kini diluluskan oleh pihak berkuasa pengawalseliaan untuk kegunaan perubatan dalam epilepsi. Kajian ini juga mendapati interaksi ubat yang signifikan dengan ubat-ubatan biasa termasuk Δ9-tetrahydrocannabinol, amitriptyline, dan hydromorphone, menimbulkan kebimbangan keselamatan bagi pesakit yang memberikan CBD tanpa preskripsi bersama dengan terapi lain.

“Kajian komprehensif ini menunjukkan bahawa banyak produk CBD tanpa preskripsi diberikan pada dos yang memberikan pendedahan yang tidak mencukupi untuk mencapai manfaat terapeutik,” kata George Warren, Ph.D., Saintis Utama di Artelo dan pengarang utama kajian ini. “Ketidakberkesanan produk CBD ini mungkin akibat daripada strategi formulasi yang buruk yang mengakibatkan bioavailabiliti yang tidak mencukupi. Komposisi cocrystal CBD proprietari kami ART12.11, bertujuan untuk menangani cabaran faedah terapeutik merentasi pelbagai petunjuk berpotensi dengan meningkatkan bioavailabiliti jika dibandingkan dengan CBD sahaja.”

Kajian itu menyatakan bahawa produk CBD yang dikaji sahaja secara amnya diterima dengan baik tanpa sebarang kejadian buruk yang serius dilaporkan, menunjukkan profil keselamatan yang menggalakkan. Walau bagaimanapun, profil keselamatan yang menarik tidak menawarkan nilai klinikal tanpa faedah terapeutik yang disertakan, terutamanya apabila keputusan rawatan masih perlu mengambil kira potensi interaksi dadah-ubat. Analisis menunjukkan hasil perubatan yang mengecewakan dengan produk CBD yang dikaji mencerminkan cabaran pendedahan rendah yang berpotensi daripada masalah formulasi atau penghantaran - bukan kekurangan utiliti terapeutik yang wujud dalam CBD itu sendiri. Dengan meningkatkan bioavailabiliti CBD, formulasi seperti ART12.11 dapat membolehkan manfaat terapeutik dicapai, membolehkan doktor dan pesakit menilai profil manfaat-risiko dengan lebih baik dan membuat keputusan rawatan yang lebih tepat sambil menguruskan pertimbangan interaksi dadah-ubat yang berpotensi dengan tepat.

Syarikat sebelum ini mengumumkan penyelidikan praklinikal yang menunjukkan pemberian oral ART12.11 mengakibatkan kepekatan plasma CBD dan metabolit utamanya yang lebih tinggi, yang dipercayai bermanfaat untuk mencapai keberkesanan. Penyelidikan Artelo menyoroti sifat farmakokinetik ART12.11 yang lebih baik berbanding formulasi CBD konvensional.

“ART12.11 mewakili format tablet berskala secara komersil dan mudah untuk menyampaikan CBD dalam dos yang sesuai dan boleh dititrasi kepada populasi pesakit yang besar dan untuk mencapai janji terapeutik CBD merentasi pelbagai petunjuk yang berpotensi. Kami tidak sabar-sabar untuk mengumumkan hasil jangka pendek penyelidikan praklinikal yang berterusan dengan ART12.11 dan memajukan komposisi cocrystal CBD kami yang dipatenkan ke klinik setelah semua persiapan yang diperlukan selesai,” menyimpulkan Dr. Warren.