GSK Memenangi Kelulusan FDA Untuk Jideytro Untuk Merawat Kanser Paru-paru Bukan Sel Kecil Positif ROS1 Yang Dirawat Sebelum Ini

GSK plc (LSE/NYSE: GSK) hari ini mengumumkan Pentadbiran Makanan dan Dadah AS (FDA) telah meluluskan Jideytro (zidesamtinib), perencat selektif ROS1, untuk rawatan pesakit dewasa dengan kanser paru-paru bukan sel kecil (NSCLC) positif ROS1 yang maju atau metastatik tempatan yang menerima penghambat ROS1 kinase sebelum.1 Kelulusan datang sebelum tarikh tindakan sasaran asal 18 September 2026 dan mengikuti Terapi Terobosan FDA.2

Jideytro, sebahagian daripada portfolio dari pemerole han Nuvalent, Inc. 3 yang baru-baru ini selesai, telah dibangunkan untuk menangani cabaran keberkesanan dan/atau toleransi utama dalam merawat ROS1-Postive NSCLC. Reka bentuk generasi seterusnya bertujuan untuk menggabungkan selektiviti sasaran yang tinggi, liputan luas mutasi rintangan ROS1 dan penembusan penghalang darah-otak untuk menangani penyakit di otak. Kira-kira 50,000 orang di seluruh dunia didiagnosis setiap tahun dengan NSCLC positif ROS1, selalunya bukan perokok berusia 40-an dan 50-an yang boleh terus menjalani rawatan selama beberapa tahun.