Dadah Arrowhead Menunjukkan Keberkesanan Kuat Dalam Memotong Lemak Darah

Saham Arrowhead Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: ARWR) diperdagangkan lebih tinggi pada hari Rabu kerana syarikat itu mendedahkan hasil garis atas yang berjaya dari percubaan SHASTA-3 dan SHASTA-4 peringkat akhir yang menilai plozasiran pada individu yang menderita hipertrigliseridemia yang teruk.

Hypertriglyceridemia adalah kehadiran tahap trigliserida yang tinggi (sejenis lemak) dalam darah. Penyakit ini secara signifikan meningkatkan kemungkinan pankreatitis akut yang membawa maut dan kemasukan ke hospital yang kerap.

Hasil Percubaan Dan Sorotan Keberkesanan

Kedua-dua penyiasatan Fasa 3 berjaya mencapai tonggak utama mereka dengan mengurangkan tahap trigliseri da berbanding plasebo.

Selain itu, kajian memenuhi semua objektif sekunder, menunjukkan penurunan yang bermakna secara statistik dalam kejadian pankreatitis akut.

Pesakit yang menerima dos subkutan 25 mg plozasiran setiap suku tahun mengalami penurunan trigliserida median sebanyak 79% dalam SHASTA-3 dan 81% dalam SHASTA-4 selepas 12 bulan, sedangkan kumpulan plasebo menyaksikan pengurangan sekitar 27%.

Analisis gabungan menunjukkan penurunan statistik yang signifikan dalam kadar pesakit satu kejadian (p <0.0221) dan kekerapan kejadian keseluruhan (p <0.0077).

Di seluruh kumpulan pesakit yang lebih luas dengan jumlah trigliserida melebihi 500 mg/dL, kejadian pankreatitis kumulatif jatuh sebanyak 78%.

Terutama, pesakit berisiko tinggi yang mempunyai tahap trigliserida melebihi 880 mg/dL bersama dengan sejarah pankreatitis akut mencapai pengurangan 100% dalam in siden pankreatitis berbanding plasebo.

Metrik Keselamatan Dan Peta Jalan Kawalan

Plozasiran menunjukkan profil keselamatan yang baik, menunjukkan kejadian buruk yang berkaitan dengan rawatan selaras dengan pemerhatian percubaan sebelumnya.

Penyelidik tidak mencatatkan masalah keselamatan baru, variasi makmal standard, kes hipersensitiviti, atau risiko trombositopenia. Perubahan enzim hati tetap tidak signifikan secara klinikal, dan penilaian kandungan lemak hati sepadan dengan tahap plasebo.

Walaupun penilaian lengkap mengenai ujian berterusan menjelang penerbitan masa depan, plozasiran kini memegang pelepasan peraturan di bawah jenama Redemplo di beberapa wilayah, termasuk AS, Kesatuan Eropah, China, Australia, dan Kanada, untuk sindrom chilomikronemia keluarga.

Syarikat itu merancang untuk menggunakan data dari SHASTA-3, SHASTA-4, dan MUIR-3 untuk mengemukakan permohonan ubat baru tambahan kepada FDA A.S. sebelum akhir tahun 2026, bersama dengan mendapatkan kebenaran global.

Ak@@ tiviti Harga Saham ARWR: Saham Arrowhead meningkat 22% pada $90.96 pada pemeriksaan terakhir pada hari Rabu, menurut data Benzinga Pro.

Foto oleh T. Schneider melalui Shutterstock