-+ 0.00%

Panggilan Pendapatan argenx Q2 2026: Transkrip Lengkap

Benzinga·07/23/2026 14:42:31

argenx (NASDAQ: ARGX) mengeluarkan keputusan kewangan suku kedua dan menjadi tuan rumah panggilan pendapatan pada hari Khamis. Baca transkrip lengkap di bawah.

Kandungan ini dikuasakan oleh API Benzinga. Untuk data kewangan dan transkrip yang komprehensif, lawati https://www.benzinga.com/apis/.

Panggilan pendapatan penuh boleh didapati di https://argenx-2q26-update.open-exchange.net/registration

Ringkasan

argenx SE melaporkan prestasi kewangan yang kuat dengan pendapatan Q2 2026 sebanyak $1.5 bilion, pertumbuhan 60% YoY yang didorong oleh penjualan Vyvgart, terutamanya di AS dan Jepun.

Syarikat ini memberi tumpuan kepada memperluas petunjuk Vyvgartnya, termasuk kelulusan MG seronegatif, dan melihat peluang yang signifikan dalam CIDP dan data myositis yang akan datang.

argenx SE sedang memajukan saluran imunologinya dengan matlamat melancarkan lima molekul peringkat akhir menjelang 2030, termasuk empasiprubart dan calon FcRn masa depan.

Sorotan operasi termasuk pelancaran Vyvgart yang berjaya untuk GMG seronegatif dan usaha strategik untuk memperluas kepimpinan dalam neurologi dan reumatologi.

Pengurusan menekankan peruntukan modal yang berdisiplin dan potensi untuk peluang pertumbuhan yang signifikan di luar 2030, memanfaatkan lembaran imbangan yang kukuh untuk pelaburan masa depan.

Transkrip Penuh

Layla, Pengendali Persidangan

Selamat pagi. Nama saya Layla dan saya akan menjadi pengendali persidangan anda hari ini. Saya ingin mengalu-alukan semua orang untuk panggilan itu. Pada masa ini, semua baris telah diletakkan bisu untuk mengelakkan sebarang bunyi latar belakang. Selepas ucapan penceramah, akan ada sesi soalan dan jawapan. Terima kasih. Saya ingin memperkenalkan Beth Del Joco, Naib Presiden Hal Ehwal Korporat. Anda boleh memulakan panggilan anda sekarang.

Beth Del Joco, Naib Presiden Hal Ehwal Korporat

Terima kasih. Siaran akhbar dikeluarkan awal hari ini dengan keputusan kewangan suku kedua 2026 dan kemas kini perniagaan kami. Ini boleh didapati di laman web kami bersama dengan persembahan untuk siaran web hari ini. Sebelum kita memulakan slaid 2, saya ingin mengingatkan anda bahawa pernyataan yang berpandangan ke hadapan boleh dibentangkan semasa panggilan ini. Ini mungkin termasuk kenyataan mengenai jangkaan masa depan kami, perkembangan klinikal, garis masa pengawalseliaan, potensi kejayaan calon produk kami, unjuran kewangan dan tonggak yang akan datang.

Keputusan sebenar mungkin berbeza secara signifikan daripada yang ditunjukkan oleh pernyataan ini. argenx SE tidak berada di bawah sebarang kewajipan untuk mengemas kini pernyataan mengenai masa depan atau mematuhi pernyataan tersebut berhubung dengan hasil sebenar kecuali dikehendaki oleh undang-undang. Saya menyertai panggilan hari ini oleh Karen Massey, Ketua Pegawai Eksekutif; dan Karl G., Ketua Pegawai Kewangan.

Layla, Pengendali Persidangan

Beth Del Joco, Naib Presiden Hal Ehwal Korporat

Karen Massey, Ketua Pegawai Eksekutif

Terima kasih, Beth, dan selamat datang semua orang. Saya akan mulakan pada slaid tiga. Pasukan ini menyampaikan salah satu suku terkuat kami setakat ini, menandakan pertumbuhan suku ke-18 berturut-turut kami. Momentum ini mencerminkan nilai yang terus diberikan oleh Vyvgart untuk pesakit, pengembangan berterusan kedua-dua pasaran MG dan CIDP, dan keupayaan kami untuk membuka peluang baru untuk pertumbuhan, baru-baru ini dengan kelulusan MG seronegatif. Kemajuan yang kami lihat di seluruh perniagaan membawa kita lebih dekat untuk merealisasikan Visi 2030, peta jalan kami untuk memberikan pertumbuhan jangka dekat, sederhana dan jangka panjang.

Melihat ke hadapan, kami mempunyai dua bacaan pendaftaran sebelum akhir tahun yang menyokong matlamat kami untuk mencapai 10 petunjuk berlabel. Bersama-sama dengan saluran imunologi kami yang berbeza, program-program ini meletakkan kami untuk memperluas pertumbuhan kami melebihi tahun 2030. Kejayaan kami hari ini mewujudkan peluang untuk melabur semula dalam sains terbaik yang dapat kita temui di mana sahaja kita dapat menemuinya semasa fasa seterusnya pertumbuhan argenx kami. Slaid 4. Vyvgart terus mengubah apa yang mungkin bagi pesakit dengan MG dan CIDP dan kami melihat pertumbuhan yang kuat di kedua-dua petunjuk dan semua wilayah.

Kami menjangkau lebih ramai pesakit berbanding sebelum ini, didorong oleh komitmen kami untuk membawa inovasi yang bermakna kepada pengalaman rawatan. Tahun lalu kami memperkenalkan jarum suntikan pra-isi kami, memperluas asas preskripsi kami dan menyokong matlamat kami untuk menjangkau pesakit lebih awal dalam perjalanan rawatan mereka. Tahun ini kami mencapai satu lagi tonggak penting dengan kelulusan Vyvgart untuk GMg seronegatif. Vyvgart kini merupakan rawatan pertama dan satu-satunya yang diluluskan di semua serotip, termasuk untuk pesakit seronegatif tiga kali ganda yang sebelumnya tidak mempunyai pilihan rawatan yang diluluskan.

Ini adalah transformasi untuk pesakit dan doktor, menghilangkan keperluan untuk ujian dengan MG okular. Di hadapan, kami bergerak maju dalam cita-cita kami untuk menjadikan Vyvgart sebagai rawatan pilihan di semua pesakit MG. Slaid 5. Kami mempunyai dua bacaan penting di hadapan yang mewakili bab seterusnya strategi pertumbuhan kami, memperluas kepimpinan kami dalam neurologi dengan empasiprubart dan memperluaskan kesan FcRn ke kawasan terapeutik baru bermula dengan reumatologi.

Vyvgart berpotensi mempunyai kesan yang sama dalam reumatologi seperti yang ada dalam neurologi. Myositis autoimun adalah titik masuk kita. Ia mewakili peluang pengembangan label jangka dekat dan asas untuk kepemimpinan jangka panjang. Apa yang terus memotivasi kita adalah keperluan pesakit mendesak di IMNM. Pesakit boleh berkembang dari gejala pertama mereka hingga memerlukan kerusi roda dalam masa beberapa bulan. Kami mendengar ini pada hari R dan D, dan tidak ada rawatan yang diluluskan hari ini.

Rasa mendesak untuk diberikan kepada pesakit inilah yang mendorong strategi pemfailan kami berdasarkan manfaat-risiko setiap subtipe. Dengan sendirinya, kami melihat isyarat yang jelas di kedua-dua IMNM dan DM pada fasa 2, dan kami berada di landasan untuk bacaan pada suku ini. Myositis hanyalah permulaan. Kami percaya pelancaran kelas pertama dalam myositis dapat mewujudkan asas untuk kepemimpinan yang lebih luas dalam reumatologi dengan data jaminan yang dijangka pada separuh kedua tahun 2027. Slaid 6.

Empasiprubart tetap berada di landasan yang betul untuk menjadi saluran paip dalam produk kedua kami, dengan bacaan pendaftaran pertama kami di MMN dijangka akhir tahun ini. MMN mewakili salah satu keperluan yang paling jelas tidak dipenuhi dalam neurologi. Empasiprubart berpotensi untuk menawarkan pendekatan yang berbeza yang disokong oleh keberkesanan, ketahanan dan profil keselamatan yang diperhatikan dalam kajian ARDA fasa 2. Kami terus melihat semangat yang semakin meningkat dari komuniti neurologi, terutamanya di sekitar profil keselamatan dan peningkatan kekuatan cengkaman yang berterusan yang diperhatikan dalam lanjutan label terbuka.

Ini adalah hasil yang penting dalam kehidupan seharian pesakit. Cita-cita kami melampaui MMN. Biologi unik penghambatan C2 berpotensi memberi manfaat kepada pelbagai pesakit. Dari program fasa 3 kami yang berterusan di CIDP hingga kajian gabungan kami di MG, kami memberi tumpuan kepada membuka kunci potensi penuh mekanisme ini untuk pesakit. Slaid 7. Ini adalah masa yang sangat menarik untuk membina sebuah syarikat di sekitar inovasi saintifik. Kadar penemuan semakin cepat dan tugas kami adalah untuk mencari sains yang paling menjanjikan yang dapat membentuk hasil bagi pesakit.

Matlamat kami adalah untuk memajukan lima molekul peringkat akhir menjelang 2030 untuk mendorong pertumbuhan jangka panjang dan kami meneruskannya melalui dua laluan. Kami memperluaskan kepimpinan kami dalam FcRn dan kami memperluas saluran imunologi kami. Kami sudah menentang strategi ini. Molekul fcRn masa depan kami, argenx 213 dan argenx 124, serta penyapu IgA kami, argenx 121, sedang maju ke arah perkembangan peringkat akhir, dan argenx 118, argenx 125 dan TSP101, kini dalam fasa satu, masing-masing mewakili peluang saluran paip baharu dalam produk.

Bersama-sama pelaburan ini mencerminkan strategi peruntukan modal yang berdisiplin yang memberi tumpuan kepada memberikan pertumbuhan yang tahan lama dalam jangka panjang. Dan dengan itu saya akan menyerahkan panggilan itu kepada Karl.

Karl G., Ketua Pegawai Kewangan

Terima kasih, Karen. Slaid 8. Saya gembira dapat membentangkan hasil kewangan suku kedua 2026 dalam siaran akhbar pagi ini. Kami terus meningkatkan jumlah pesakit yang kami dirawat, mengakibatkan pendapatan yang semakin meningkat. Jualan bersih produk untuk suku kedua ialah $1.5 bilion, mewakili pertumbuhan 60% tahun ke tahun dan 17% pertumbuhan suku ke suku tahun. Mengikut wilayah, jualan bersih produk adalah $1.3 bilion di AS, $102 juta di Jepun, $136 juta di seluruh dunia, dan $5 juta berkaitan dengan bekalan produk ke Zai Lab di China.

Pasaran AS kami meningkat sebanyak 15% pada suku tahun dengan harga kasar ke bersih dan bersih yang serupa dengan suku sebelumnya. Di Jepun, pertumbuhan jualan produk bersih suku ke suku tahun adalah 55% atau $35 juta. Jualan yang dilaporkan termasuk faedah sekali sahaja kira-kira $25 juta kerana perubahan dalam model pengedaran kami. Slaid seterusnya. Slaid 9. Jumlah perbelanjaan operasi pada suku kedua ialah $1 bilion, mewakili peningkatan sebanyak $129 juta berbanding suku pertama.

Kami telah meningkatkan pelaburan gabungan R dan D dan SG&A kepada $903 juta pada suku tersebut. Peningkatan ini disengajakan dan mencerminkan pelaburan berdisiplin dalam pelbagai program pembangunan klinikal peringkat pertengahan dan akhir dan kemampuan pengkomersialan untuk menyokong portfolio pelbagai produk kami yang semakin meningkat. Keuntungan operasi pada suku kedua ialah $494 juta, peningkatan sebanyak 146% tahun ke tahun. Cukai untuk suku tahun ini adalah 11% daripada keuntungan sebelum cukai. Kami mengakhiri suku ini dengan baki tunai sebanyak $5.2 bilion, termasuk tunai, setara tunai dan aset kewangan semasa, peningkatan lebih daripada $744 juta dari awal tahun ini.

Keutamaan peruntukan modal kami terus membina pertumbuhan pendapatan jangka panjang yang tahan lama. Pada masa yang sama, kami berada di landasan yang betul untuk menyampaikan profil kewangan yang merangkumi peningkatan margin operasi, pertumbuhan pendapatan yang berterusan dan penjanaan tunai yang ketara. Saya sekarang menyerahkan panggilan kepada Sandrine yang akan memberikan butiran mengenai bidang komersil.

Sandrine Piret-Gerard, Ketua Pegawai Pengkomersialan

Terima kasih, Karl. Saya akan mulakan pada slaid 10. Apa yang terus membezakan argenx SE adalah kemampuan kami untuk menterjemahkan pendekatan pesakit pertama ke dalam pelaksanaan sepanjang perjalanan rawatan keseluruhan. Daripada mendidik penyedia penjagaan kesihatan hingga menyokong pesakit melalui rawatan berterusan, kami memberi tumpuan kepada menghilangkan geseran pada setiap langkah, dan ini adalah pendekatan yang terus memberikan hasil. Lebih banyak HCP memilih untuk menetapkan VYVGART sebagai biologi pilihan untuk MG dan CIDP.

Lebih ramai pesakit meminta VYVGART dan, sebagai hasilnya, mendapat rawatan lebih awal. Pesakit masih menjalani rawatan kerana VYVGART terus membuat perbezaan yang bermakna dalam bagaimana perasaan dan berfungsi mereka dalam kehidupan seharian mereka. Hari ini, kami mempunyai pesakit yang bermula pada suku pertama pelancaran dan kekal menjalani terapi 18 suku kemudian. Asas yang kuat ini tercermin dalam prestasi kami pada suku ini, dan mereka terus meletakkan kedudukan kami dengan baik untuk pertumbuhan masa depan.

Slaid 11. Suku ini kami terus melihat pertumbuhan yang didorong oleh MG dan CIDP di semua wilayah, dengan permintaan pesakit baru kekal pada tahap yang lebih tinggi secara konsisten. Jarum suntik yang telah diisi terlebih dahulu terus menjadi pemacu penting bagi permintaan ini di kedua-dua MG dan CIDP. Kemudahan dan fleksibilitinya menyokong penggunaan VYVGART yang lebih luas. Pada suku kedua, kira-kira 80% pesakit jarum suntikan yang telah diisi di A.S. baru untuk VYVGART. Kami juga melihat peningkatan luas dan kedalaman preskripsi untuk VYVGART.

Keyakinan doktor terhadap VYVGART tercermin dalam asas preskripsi berulang lebih daripada 5,000 pakar neurologi dan peningkatan penggunaan lebih awal dalam perjalanan rawatan. Semasa awal pelancaran, kami juga melihat sumbangan kepada pertumbuhan daripada pengembangan seronegatif kami di GMG. VYVGART kini merupakan kelulusan biologi pertama dan satu-satunya untuk semua serotip MG umum, dengan ketara memperluas pasaran kami yang boleh ditangani di MG oleh 11,000 pesakit. Slaid 12. Kelulusan baru-baru ini kami merentasi semua serotip GMG - Musk positif, seronegatif tiga, dan LRP4 positif - menguatkan kepimpinan VYVGART dalam MG dan memajukan matlamat kami untuk mencapai populasi pesakit yang paling luas.

Kami gembira dengan tindak balas awal terhadap pengembangan label dengan maklum balas pesakit dan HCP yang sangat positif. Kami telah menjalin hubungan dengan lebih daripada 80% rawatan MG seronegatif dan melihat pengembangan label VYVGART baru-baru ini mempunyai kesan halo pada semua preskripsi GMG, juga mendorong peningkatan pengambilan oleh preskripsi dalam populasi positif ACHR. Di pihak pembayar, kami memanfaatkan kredibiliti dan hubungan yang telah kami bina untuk menjamin dasar yang meliputi kira-kira 55% kehidupan komersil A.S. semuanya dalam masa 10 minggu sejak dilancarkan. Sebilangan besar rancangan menghapuskan keperluan ujian serologi, menjadikannya lebih mudah bagi doktor untuk menetapkan VYVGART sebagai pilihan utama di MG. Terdapat juga kegembiraan dan harapan yang luar biasa di kalangan pesakit, terutamanya pesakit seronegatif tiga kali ganda yang sebelumnya tidak mempunyai terapi yang diluluskan. Salah seorang pesakit ini, Zach, berkongsi, “Saya duduk di komputer rakan sekerja saya dan menangis. Harapan - ini akhirnya harapan sebenar bagi komuniti seronegatif.” Semasa kita melihat ke hadapan di MG, kita melihat peluang besar untuk menjangkau pesakit lebih awal dalam perjalanan rawatan dan, menunggu kelulusan, berkembang menjadi MG okular.

Pesakit-pesakit ini terus menghadapi beban penyakit yang bermakna, menekankan keperluan untuk pilihan rawatan tambahan dan mengukuhkan komitmen kami untuk melayani komuniti MG penuh. Slaid 13. Mari beralih ke peluang dalam CIDP. Dalam populasi 12.000 pesakit awal kami yang boleh ditangani di A.S., kami mendorong penggunaan lebih lanjut melalui pendidikan doktor dan penjanaan bukti berterusan. Pada masa yang sama, kami meletakkan asas untuk berkembang di luar ini.

Hari ini, kira-kira 24,000 pesakit sedang dirawat untuk CIDP di A.S., dan kira-kira separuh dianggap diuruskan dengan baik pada terapi berulang. Namun apa yang kita dengar secara konsisten adalah bahawa ramai yang telah belajar hidup di sekitar penyakit mereka, selalunya tanpa menyedari berapa banyak fungsi yang telah mereka hilang. Dan inilah sebabnya mengapa menjana data yang menunjukkan peningkatan fungsi yang bermakna penting. Keputusan kekuatan cengkaman kami menunjukkan kesan VYVGART terhadap hasil yang penting dalam kehidupan seharian pesakit dan bermakna bagi doktor yang merawatnya.

Begitu juga, kami telah menghasilkan bukti yang membantu doktor menavigasi keputusan rawatan praktikal, termasuk memindahkan pesakit yang sesuai dari IVIG ke VYVGART. Kami membentangkan baru-baru ini di PNS hasil kajian suis Fasa 4 yang menunjukkan bahawa 87% pesakit pada IVIG berjaya beralih ke VYVGART, membantu menangani soalan, “Bagaimana saya beralih dari IVIG ke VYVGART?” Akhirnya, kami terus meneroka peluang untuk menjangkau pesakit lebih awal dalam perjalanan penyakit mereka.

Kami melihat potensi yang signifikan di kalangan populasi besar pesakit yang tidak dirawat, di mana data kami menunjukkan bahawa pesakit yang tidak dirawat mungkin mendapat manfaat yang bermakna daripada rawatan sebelumnya. Slaid 14. Melihat ke hadapan, kami sedang menyediakan organisasi untuk gelombang pertumbuhan seterusnya. Kami melihat myositis autoimun sebagai titik masuk strategik ke dalam reumatologi dengan potensi VYVGART untuk mewujudkan kepemimpinan awal sebagai SQ RM pertama. Kami menambah buku permainan pelancaran terbaik dalam kelas kami di MG dan CIDP agar siap dilancarkan untuk myositis.

Kami sudah terlibat dengan 650 HCP yang merawat myositis autoimun, memajukan pendidikan keadaan penyakit, melibatkan komuniti pesakit, dan bersiap sedia untuk mengembangkan jejak kekuatan lapangan kami. Dengan itu, izinkan saya kembali panggilan kepada Karen untuk ucapan penutupan.

Karen Massey, Ketua Pegawai Eksekutif

Terima kasih, Sandrine. Seperti yang anda dengar hari ini, kami terus melihat momentum yang kuat di seluruh perniagaan dengan peluang besar di hadapan untuk VYVGART dan saluran paip yang berkedudukan untuk mengekalkan pertumbuhan dengan baik ke masa depan. Dan walaupun terdapat banyak yang boleh dibanggakan pada separuh pertama tahun ini, ada lebih banyak lagi di hadapan. Kami memasuki separuh kedua tahun 2026 dengan pelbagai peluang untuk memajukan inovasi dan melanjutkan misi kami untuk mengubah kehidupan orang yang hidup dengan penyakit autoimun.

Saya ingin mengucapkan terima kasih kepada pasukan kami, pesakit, dan rakan strategik atas komitmen berterusan mereka semasa kami meneruskan misi ini bersama-sama. Dan dengan itu, pengendali, kami akan membuka panggilan untuk soalan.

Layla, Pengendali Persidangan

Jika anda ingin bertanya, sila tekan bintang lima pada papan kekunci telefon anda. Anda boleh mengeluarkan diri anda pada bila-bila masa dengan menekan bintang lima sekali lagi. Kami ingin mengingatkan pemanggil untuk menghadkan satu soalan, dan kami akan berhenti sebentar sahaja. Soalan pertama kami akan datang dari Miles Minter. Talian anda kini dibuka. Tolong teruskan.

Miles Minter, Penganalisis

Terima kasih banyak, dan tahniah pada suku ini. Menantikan data myositis pada suku ketiga di sini juga. Saya akan menyimpannya untuk perniagaan komersil. Anda tahu, anda telah memberikan pertumbuhan peratusan pertengahan remaja suku ke suku tahun jika anda mengambil musim suku pertama. Hanya ada persoalan sama ada trajektori pertumbuhan masa depan semacam itu mungkin berubah dengan pelancaran populasi seronegatif di sini, dan sama ada terdapat sejenis angin belakang yang harus kita fikirkan dari populasi yang lebih luas sekarang kerana kebanyakan rancangan tidak memerlukan ujian serologi untuk populasi itu.

Terima kasih banyak.

Sandrine Piret-Gerard, Ketua Pegawai Pengkomersialan

Ya, terima kasih atas soalan itu, Miles. Dan saya setuju dengan anda, sangat luar biasa - 18 suku kerana kami masih memberikan pertumbuhan yang konsisten suku ke suku tahun. Dan apa yang akan saya katakan berkaitan dengan trend suku tahunan: tentu saja setiap suku mempunyai dinamik tersendiri, dan selepas musim Q1 kita umumnya melihat beberapa pemulihan pada Q2, tetapi kami menjangkakan bentuk lengkung untuk baki tahun ini kelihatan cukup konsisten dengan apa yang anda lihat pada tahun-tahun sebelumnya.

Kami akan memulakan yang kuat, tentu saja, dengan seronegatif, tetapi kami mempunyai dinamik yang sama pada tahun-tahun sebelumnya dengan pelancaran PFS dan perkara seperti itu. Oleh itu, saya menjangkakan untuk terus bertambah dan kelihatan serupa dengan tahun-tahun sebelumnya. Terima kasih atas soalan itu, Miles.

Layla, Pengendali Persidangan

Soalan seterusnya kami akan datang dari Derek Archila dengan Wells Fargo.

Derek Archila, Penganalisis di Wells Fargo

Hei, selamat pagi dan tahniah pada suku ini. Keputusan yang sangat baik. Saya hanya ingin faham, di mana keadaan dengan pemfailan MG okular? Dan saya rasa, mungkin akan lebih banyak angin belakang, tetapi dengan mengandaikan kelulusan, bagaimana anda fikir ocular boleh menjadi pemacu pertumbuhan, dan adakah itu benar-benar mengubah lintasan pendapatan VYVGART secara signifikan? Terima kasih.

Karen Massey, Ketua Pegawai Eksekutif

Ya, terima kasih atas soalan itu. Kami bergerak ke hadapan dengan segera mengenai pemfailan MG okular. Maksud saya, ada keperluan pesakit besar yang tidak dipenuhi dalam MG okular. Sudah tentu, tidak ada terapi lanjutan yang diluluskan dalam populasi pesakit ini. Oleh itu, kita akan menjadi rawatan pertama dan satu-satunya yang diluluskan dalam populasi ini. Jadi kami berada di landasan yang betul dengan pemfailan. Kami akan mengemas kini anda apabila kami mempunyai tarikh PDUFA. Tetapi mungkin, Sandrine, anda boleh mengulas sedikit tentang bagaimana anda melihat pandangan jika kita mempunyai kelulusan okular.

Sandrine Piret-Gerard, Ketua Pegawai Pengkomersialan

Terima kasih, Karen, dan Derek untuk soalan itu. Oleh itu, saya melihat kelulusan potensi MG okular sebagai cara lain untuk meneruskan dan menyokong momentum pertumbuhan kita. Selama lima tahun terakhir kami pada dasarnya telah mempunyai lima pelancaran apabila anda memikirkannya. Oleh itu, ini akan memberi kita pelancaran lain untuk meneruskan momentum pertumbuhan itu, dan kami berada di kedudukan yang baik kerana banyak pesakit ini dirawat oleh pakar neurologi, dan ini sudah menjadi populasi penyedia yang kami lawati dan yang mempunyai pengalaman dengan ubat tersebut.

Oleh itu, saya sangat yakin bahawa ini akan menjadi satu lagi langkah kepada pertumbuhan kita untuk jangka panjang.

Layla, Pengendali Persidangan

Soalan seterusnya kami akan datang dari Tazina Maad dengan B dari A.

Tazina Maad, Penganalisis di BofA Securities

Hai, selamat pagi. Terima kasih kerana mengambil soalan saya. Jadi, Karen, dan mungkin Sandrine, saya ingin mendapatkan pemikiran anda tentang landskap kompetitif. Jadi anda betul, anda berusia 18 tahun dan anda mempunyai bahagian yang komen, tetapi terus ada pelancaran baru dan pelancaran yang akan datang, dan beberapa pesaing bercakap tentang kelebihan produk mereka, termasuk komen seperti keberkesanan mungkin tidak semestinya berada di tempat yang perlu dilakukan dengan FCRN secara umum dan pesakit mungkin berhenti dari terapi kerana pemerhatian keselamatan.

Oleh itu, bolehkah anda berkongsi dengan kami maklum balas anda dari lapangan mengenai kepuasan doktor mengenai apa, anda tahu, kepuasan doktor terhadap ulasan pesakit mereka mengenai kedua-dua keberkesanan? Dan bolehkah anda bercakap dengan kami mengenai ketinggalan akibat sebarang masalah keselamatan? Terima kasih.

Karen Massey, Ketua Pegawai Eksekutif

Ya, terima kasih, Tazina, atas soalan itu. Izinkan saya mengulas secara meluas mengenai persaingan dan kemudian saya akan menyerahkannya kepada Sandrine. Tetapi, anda tahu, kami mempunyai banyak soalan ini. Saya akan mengatakan kami melancarkan di MG, dan saya ingin mengatakan bahawa argenx SE meletakkan MG di peta, dan terdapat banyak persaingan yang telah mengikuti kami ke angkasa. Dan sepanjang itu kami telah mengekalkan kepimpinan kami di pasaran. Dan anda dapat melihat, sebagai contoh, empat daripada lima doktor terus mengatakan bahawa mereka memilih VYVGART sebelum biologi lain.

Tetapi Sandrine, mungkin anda ingin memberi komen secara khusus mengenai kelebihan keberkesanan dan dinamika lain yang anda lihat di pasaran.

Sandrine Piret-Gerard, Ketua Pegawai Pengkomersialan

Ya. Jadi VYVGART, maksud saya, seperti yang anda katakan, Karen, sedang dilihat dan digunakan hari ini lebih awal daripada yang lain. Yang lain digunakan lebih banyak dalam populasi refraktori, dan ia telah digunakan dalam baris sebelumnya. Dan sebabnya ialah label menyokongnya dan data menyokongnya. Dan apabila anda melihat data, saya tertanya-tanya adakah orang lain boleh menunjukkan MSE yang kita ada. Kami mempunyai 60% pesakit yang telah mencapai ekspresi gejala minimum, dan kemudian MSE itu berterusan dari masa ke masa.

Oleh itu, saya belum melihat, sehingga kini, pesaing lain dapat menunjukkan MSE atau bahkan bercakap mengenai MSE. Dan itulah yang benar-benar menonjol apabila anda bercakap mengenai keberkesanan VYVGART. Dan kemudian jika anda menggabungkannya dengan keselamatannya lebih daripada 25— Maksud saya, ini adalah gabungan profil keselamatan dan keberkesanan yang sangat kuat yang meletakkan kami dalam kedudukan untuk digunakan lebih awal. Dan itulah sebabnya, sehingga kini, kita tidak benar-benar melihat kesan yang bermakna terhadap lintasan pertumbuhan kita.

Layla, Pengendali Persidangan

Soalan seterusnya kami akan datang dari Alex Thompson dengan Stifel.

Alex Thompson, Penganalisis di Stifel

Hei, hebat. Terima kasih kerana mengambil soalan kami. Mungkin untuk Karen, bolehkah anda membimbing kami melalui apa yang harus kita harapkan sekarang di garis teratas untuk myositis dari segi kedua-dua data klinikal titik akhir utama serta jalan yang berpotensi untuk memfailkan, terutama dalam DM? Terima kasih.

Karen Massey, Ketua Pegawai Eksekutif

Ya, terima kasih, Alex. Kami sangat menantikan bacaan pada Q3 dan kami berada di landasan yang betul. Hanya untuk menetapkan tahap, apa yang kita lihat sebagai kejayaan untuk myositis adalah bacaan positif pada titik akhir utama dalam satu atau lebih subset, dan itulah data yang akan kami kongsi. Anda akan ingat dari hari myositis kami bahawa kami berkongsi bahawa kami melihat kedua-dua petunjuk ini sendiri sebagai petunjuk blockbuster yang berpotensi. Mereka berdua mempunyai keperluan yang tidak dipenuhi dan kedua-duanya sebenarnya penting secara strategik bagi kami.

Sekiranya kita meneruskan kelulusan, ini akan menjadi penting kerana ia akan menjadi kelulusan FcRn kelas pertama dalam reumatologi. Oleh itu, kami akan mencari data positif pada titik akhir utama dalam satu atau lebih subset. Tetapi mungkin, Beth, anda ingin berkongsi sedikit lebih lanjut mengenai apa yang mereka harapkan untuk lihat pada hasil teratas?

Beth Del Joco, Naib Presiden Hal Ehwal Korporat

Ya, maksudku, kami masih mengusahakan butiran khusus mengenai rupa komunikasi itu, tetapi apa yang kita tahu ialah ini adalah peristiwa penting dengan data positif untuk argenx SE. Ini adalah kemasukan kami ke dalam reumatologi dan kami ingin menangkapnya dalam komunikasi kami. Dan kami juga ingin menangkap analisis titik akhir utama di IMNM dan dalam DM. Oleh itu, butirannya masih akan datang, tetapi anda boleh menganggap bahawa itu adalah topik utama komunikasi.

Layla, Pengendali Persidangan

Soalan seterusnya kami akan datang dari Akash Tiwari dengan Jefferies.

Akash Tiwari, Penganalisis di Jefferies

Hei, terima kasih banyak. Bolehkah anda memberikan sedikit lebih banyak warna pada pelan statistik anda untuk myositis? Berdasarkan komen awam anda, nampaknya tidak ada perpecahan alpha. Pada dasarnya, DM dan IMNM kini dijalankan secara bebas sebagai dua percubaan berasingan. Adakah itu bacaan yang betul di sini? Dan kemudian jika saiz kesan dalam DM untuk percubaan fasa 2 anda ditiru pada fasa 3, adakah percubaan akan mencapai stat sig atau tidak? Dan jika tidak, apakah beberapa sebab keberkesanan dapat bertambah baik dari fasa dua hingga fasa tiga?

Terima kasih.

Karen Massey, Ketua Pegawai Eksekutif

Ya, terima kasih atas soalan, Akash. Kami mempunyai Luke di sini, jadi saya akan memintanya untuk memberi komen.

Lukas

Ya, dan terima kasih, Akash. Jadi anda betul. Cara kita sekarang mendekati analisis adalah bahawa kita akan menganalisis subset secara bebas, jadi masing-masing mempunyai peluang mereka sendiri untuk menang. Seperti yang anda ketahui dari hari penyelidikan, sudah tentu pendaftaran berbeza antara subset, sehingga akan menjejaskan kuasa intrinsik. Walau bagaimanapun, rancangan analisis sepenuhnya selari. Berkenaan dengan soalan anda mengenai saiz kesan, jika kita melihat ukuran kesan pada fasa 3 pada akhirnya itulah yang telah kita perhatikan pada fasa 2.

Anda boleh membuat anggapan bahawa kerana ia dua kali lebih panjang dan dua kali lebih besar daripada itu akan meningkatkan peluang untuk perbezaan statistik, yang pastinya benar, tetapi bukan jaminan. Kita hanya perlu menghidupkan kad data, melihat apa yang kita ada, dan kemudian menentukan jalan kita ke hadapan. Tetapi sama ada isyarat stat atau stat negatif, kami sedang mengusahakan rancangan ke hadapan pada akhirnya.

Layla, Pengendali Persidangan

Soalan seterusnya kami akan datang dari Rajan Sharma dengan Goldman Sachs.

Rajan Sharma, Penganalisis di Goldman Sachs

Hai, terima kasih kerana mengambil soalan saya. Saya sebenarnya ada satu pada empasiprubart. Bolehkah anda memberikan sedikit lebih banyak warna pada kemas kini DGF? Jadi nampaknya anda sedang memajukan pembangunan tetapi tidak dalam DGF itu sendiri. Oleh itu, bolehkah anda membantu kami memahami apa jalan ke hadapan di sini dari segi petunjuk dan kapan anda mungkin berada dalam kedudukan untuk melalui percubaan penting dan apa yang anda lihat dalam data 52 minggu yang memberi anda keyakinan untuk bergerak ke hadapan?

Dan saya hanya tertanya-tanya apakah ada jaminan tambahan ke dalam MMN berdasarkan apa yang telah anda lihat dalam percubaan DGF. Terima kasih.

Cameron

Ya, gembira kerana Luke mengulas mengenai perkara ini. Hanya peringatan, ini adalah kajian bukti konsep fasa 2, dan apa yang ingin kami lakukan ialah menggunakannya untuk meneroka dan belajar tentang penggunaan empasiprubart dalam suasana pemindahan secara meluas, dengan fokus pada DGF dalam kajian tertentu. Tetapi Luke, mungkin anda boleh bercakap tentang apa yang kita lihat dan jalan ke hadapan.

Lukas

Ya, terima kasih, Cameron, terima kasih atas soalan itu. Jadi seperti yang telah saya katakan, ini adalah percubaan yang agak kecil pada dasarnya menilai hipotesis sama ada kita dapat mempengaruhi kecederaan reperfusi dengan mekanisme ini, dan keadaan pemindahan sesuai untuk ini. Kami telah memilih sebagai sasaran DGF, yang merupakan matlamat yang agak pendek. Oleh itu, apabila kita melihat data pada 24 minggu, kami mendapati isyarat menarik yang membuat kami memutuskan mari kita meneruskan penerokaan kajian sehingga 52 minggu, yang lebih kurang mengesahkan bahawa terdapat sesuatu dalam parameter buah pinggang di sini yang terjejas, yang memberi kita perspektif menarik untuk meneroka pemindahan.

Walau bagaimanapun, ia tidak menyokong DGF, yang seperti yang saya katakan adalah bacaan jangka pendek, untuk diteruskan sebagai petunjuk.

Karen Massey, Ketua Pegawai Eksekutif

Dan mungkin hanya untuk memberi komen pada bahagian kedua soalan anda mengenai pembacaan MMN, saya rasa saya tidak akan mengambil apa-apa bacaan untuk MMN selain daripada kita melihat beberapa kesan ubat tersebut. Tetapi khususnya untuk MMN dengan bacaan pada Q4, saya rasa titik data yang paling penting untuk dilihat adalah kajian fasa 2 positif kami di mana, pada titik akhir kekuatan cengkaman, baik pada bahagian awal A dan juga lanjutan label terbuka, kami melihat hasil positif.

Terima kasih atas soalan itu.

Layla, Pengendali Persidangan

Soalan seterusnya kami akan datang dari Yatin Suneja dengan Guggenheim.

Yatin Suneja, Penganalisis di Guggenheim

Hei kawan-kawan, terima kasih kerana menjawab soalan saya. Sekali lagi, hasil yang sangat baik, jadi tahniah sekali lagi. Jadi cepat pada saluran paip, khususnya pada ARGX One2One, program iGAN. Bolehkah anda bercakap sedikit tentang profil yang telah anda lihat dalam fasa 1 yang membolehkan anda bergerak ke fasa 2? Apakah tahap pengurangan IgA yang anda lihat? Bagaimana kita harus memikirkan kekerapan? Semua itu. Terima kasih.

Karen Massey, Ketua Pegawai Eksekutif

Ya, terima kasih atas soalan mengenai argenx One2One. Kami sangat teruja dengan One2One dan memperluas saluran paip kami dengan penyapu IgA. Kami telah berkongsi data khusus dari profil fasa 1 yang menunjukkan bahawa argenx One2One mengurangkan IgA sebanyak kira-kira 90% dalam masa beberapa hari, dan pengurangan itu dikekalkan hingga hari 28 dengan satu dos tunggal. Jadi data yang sangat mengagumkan, dan kami bergerak dengan cepat dengan segera ke iGAN. Mungkin, Luke, anda boleh berkongsi pendapat anda mengenai program pembangunan iGAN.

Lukas

Nah, dengan fasa isyarat 1 seperti itu, kita semua sangat teruja untuk memastikan ini bergerak dengan pantas. Apabila kami menunjukkan data tersebut kepada pemimpin pendapat utama, mereka juga sangat bersemangat. Dan kelajuan dan kedalaman ini benar-benar mengetepikan dari - seperti yang kita semua tahu - Igan mempunyai beberapa usaha yang dilakukan. Tetapi tandatangan ubat kami di sini benar-benar membezakan kami dan benar-benar menawarkan kami harapan besar untuk fasa 2 dan fasa 3, bahawa kita dapat membawa ubat yang bermakna kepada pesakit.

Layla, Pengendali Persidangan

Soalan seterusnya kami akan datang dari Yaron Werber dengan Cowen.

Yaron Werber, Penganalisis di Cowen

Hebat, terima kasih banyak. Tahniah pada suku yang sangat bagus. Hanya satu soalan untuk anda mengenai MMN, dan terima kasih kerana meletakkan slaid itu ke geladak yang menunjukkan perubahan kekuatan cengkaman dari garis dasar. Apa yang kita dengar dari doktor adalah bahawa 8 mata bermakna secara klinikal, dan saya percaya yang utama adalah tidak rendah diri dan kemudian anda mempunyai keunggulan. Bolehkah anda hanya membincangkan reka bentuk percubaan fasa 3 itu, mungkin sedikit kuasa atau apa sahaja yang boleh anda kongsi mengenai apa yang anda harapkan dari asas?

Terima kasih.

Karen Massey, Ketua Pegawai Eksekutif

Ya, mungkin Luke, saya boleh menyerahkannya kepada anda untuk bercakap tentang reka bentuk kajian.

Lukas

Ya, dan terima kasih atas soalan itu, kerana ia membolehkan kita membincangkan apa yang sebenarnya kita cuba capai. Oleh itu, dengan data fasa 2, seperti yang anda ingat, kami mempunyai pengurangan 81% dalam keperluan penyelamatan dengan IVIG bagi mereka yang menerima empasiprubart-ini hingga ke tahap di mana kami katakan, jika setiap penyelamatan yang perlu kita lakukan adalah pada IVIG, kita mungkin juga melakukan IVIG secara langsung, yang juga akan memberikan data yang paling bermakna untuk doktor preskripsi. Oleh itu, kami merancang percubaan ini di mana, setelah penstabilan pada IVIG dan mengoptimumkannya, kami memulakan sama ada kesinambungan rejimen IVIG atau beralih kepada empasiprubart.

Titik akhir di sini sememangnya kekuatan cengkaman, yang kami pilih dalam perbualan dengan agensi kerana terdapat data yang cukup bermakna yang membolehkan kami menentukan margin tidak rendah diri. Dan margin bukan rendah diri ditetapkan, saya fikir, cukup relevan. Tetapi kita juga mempunyai peluang untuk pergi ke keunggulan, dan saya fikir berdasarkan data fasa 2 dan apa yang kita pelajari di IVIG bahawa pada pendapat saya ada peluang besar bahawa kita dapat menunjukkan itu.

Tetapi tidak rendah diri sekurang-kurangnya memberi kita keupayaan untuk sekurang-kurangnya memberikan maklumat itu.

Karen Massey, Ketua Pegawai Eksekutif

Ya, terima kasih, Luke. Dan hanya untuk menyelesaikannya, apa yang saya katakan adalah apa yang kita lihat berjaya adalah bacaan positif pada titik akhir utamanya - bukan rendah diri - dan jelas kelebihan adalah keunggulan. Tetapi apabila kita bercakap dengan KOL dan doktor preskripsi, kita pasti mendengar kegembiraan tentang fakta bahawa kita mempunyai kepalasan berbanding IVIG. Dan pastinya dengan pengalaman kami dalam CIDP, kami mempunyai beberapa pengalaman bersaing di ruang itu juga. Oleh itu, saya fikir kami bersedia untuk berjaya dengan mengandaikan bacaan positif menjelang akhir tahun dengan MMN.

Layla, Pengendali Persidangan

Soalan seterusnya kami akan datang dari Danielle Brill dengan Truist.

Alex, Penganalisis di Truist (untuk Danielle Brill)

Hei kawan-kawan, ini Alex untuk Danielle. Terima kasih atas soalan dan tahniah pada suku tahun ini. Hanya satu soalan mengenai CIDP kerana ia berkaitan dengan dinamika komersil semasa serta percubaan empasiprubart yang sedang berjalan. Setakat yang berkaitan dengan bacaan komersil kepada pelancaran CIDP di wilayah di mana VYVGART tersedia, siapakah jenis pesakit yang mendaftar dalam percubaan CIDP empasiprubart dan bukannya mencuba VYVGART?

Sandrine Piret-Gerard, Ketua Pegawai Pengkomersialan

Terima kasih. Hai. Ya, jadi mungkin untuk bermula, hanya untuk meletakkan strategi kami dengan CIDP. Kami melihat bahawa CIDP adalah penyakit heterogen dan terdapat keperluan yang signifikan yang tidak dipenuhi. Sehingga VYVGART dilancarkan, tidak ada inovasi di ruang selama 30 tahun, dan kami telah melihat pengambilan VYVGART yang kuat di CIDP. Apa yang kita tahu adalah dengan heterogenitas penyakit bahawa terdapat juga IgM yang mendorong penyakit ini, dan itulah sebabnya kita menjalani kajian dengan empasiprubart, di mana kita fikir kita mempunyai rasional biologi yang kuat.

Jadi hipotesis kami adalah bahawa kita mempunyai kadar tindak balas 70% dengan VYVGART, jadi pesakit yang tidak bertindak balas terhadap VYVGART mungkin mempunyai lebih banyak penyakit yang didorong oleh IGM, dan oleh itu kami berpendapat bahawa ada peluang untuk empasiprubart pada pesakit tersebut. Mungkin ada juga pesakit di mana mereka mempunyai pelbagai pemacu penyakit dan oleh itu pertindihan yang mungkin layak untuk VYVGART dan empasiprubart. Jadi strategi kami di sini adalah untuk mengkaji empasiprubart, dan kami mendaftar empasiprubart dalam populasi pesakit yang luas supaya kita dapat memahami kesan empasiprubart terhadap penyakit ini.

Dan setelah kita membaca data, kita dapat menganalisis data tersebut serta data VYVGART dan benar-benar memahami apa yang mendorong hasil terbaik bagi pesakit dan bergerak maju dengan strategi komersil dari sana. Terima kasih atas soalan itu.

Layla, Pengendali Persidangan

Soalan seterusnya kami akan datang dari Thomas Smith dengan Leerink Partners.

Thomas Smith, Penganalisis di Leerink Partners

Hei kawan-kawan, selamat pagi. Terima kasih kerana mengambil soalan kami dan izinkan saya menambah tahniah saya pada suku yang sangat kuat. Di sini, bolehkah anda memberikan beberapa pemikiran terkini tentang bagaimana anda memikirkan kemajuan antara calon FcRn generasi seterusnya 213 dan 124? Ada warna tambahan pada profil sasaran yang anda sasarkan 124 berkenaan dengan penurunan IgG atau selang dos atau pembezaan potensi lain? Dan bagaimana anda berfikir tentang pemilihan petunjuk antara pengurusan kitaran hayat dan peluang pengembangan yang berpotensi di kalon-calon tersebut?

Karen Massey, Ketua Pegawai Eksekutif

Terima kasih banyak. Ya, terima kasih atas soalan itu. Matlamat kami dengan FCRN adalah untuk mengekalkan kepimpinan kami dan bahkan memajukan kepimpinan kami untuk beberapa dekad yang akan datang. Dan kita mempunyai beberapa bahagian atau bahagian untuk strategi itu. Molekul generasi seterusnya 213 dan 124 yang anda rujuk — 213 ialah, kami menyebutnya fasa tiga siap, dan 124 kami berada dalam fasa satu pada masa ini, dan pada akhir tahun kami akan berada dalam kedudukan untuk memindahkannya ke dalam perkembangan klinikal peringkat akhir. Jadi pada masa ini kami bekerjasama dengan pasukan kami, berdasarkan data itu, untuk menilai kedua-dua molekul tersebut.

Sudah tentu, ARGX-213 yang kita tahu mempunyai jadual dos mingguan Q4. ARGX-124, kami mengkategorikan lagi kelebihan yang akan dibawa ke atas VYVGART pada masa ini, dan kemudian kami akan berada dalam kedudukan di mana kita dapat menetapkan strategi untuk portfolio penuh antara VYVGART, 213 dan 124. Komponen lain strategi kami yang sangat menarik ialah kami sedang membangunkan FCRN lisan, dan program itu juga bergerak maju dengan cepat pada masa ini.

Terima kasih atas soalan itu.

Layla, Pengendali Persidangan

Soalan seterusnya kami akan datang dari Sean Lahmann dengan Morgan Stanley.

Sean Lahmann, Penganalisis di Morgan Stanley

Selamat pagi, Karen dan pasukan. Semoga semua orang sihat. Karen, hanya kembali ke kesan GMG seronegatif. Trend preskripsi awal apa yang paling melebihi jangkaan anda? Dan bagaimana pelabur harus memikirkan sumbangan pendapatan daripada pesakit seronegatif dalam tempoh 12 hingga 24 bulan akan datang?

Karen Massey, Ketua Pegawai Eksekutif

Ya, terima kasih atas soalan itu dan saya akan menyerahkannya kepada Sandrine dalam seketika. Tetapi saya akan kecewa jika saya tidak hanya mengatakan, pertama sekali, bahawa saya sangat bangga melihat pelancaran seronegatif. Ia benar-benar buku permainan argenx dalam aksi. Kami membuat komitmen kepada populasi pesakit ini bertahun-tahun yang lalu apabila kami melancarkan VYVGART bahawa kami akan membawa inovasi ini kepada pesakit seronegatif. Dan untuk melihat perkara itu berlaku di pasaran dan memberi respons positif sangat menarik.

Tetapi Sandrine, mungkin anda boleh memberi komen sedikit lebih lanjut mengenai dinamika yang anda lihat dengan pelancaran.

Sandrine Piret-Gerard, Ketua Pegawai Pengkomersialan

Terima kasih, Karen, dan terima kasih kerana mengemukakan soalan mengenai seronegatif, kerana bagi saya ini adalah peristiwa besar pada suku kedua, jadi sangat bagus untuk mempunyai seseorang yang bertanya soalan itu. Oleh itu, saya menghabiskan masa di lapangan selama beberapa minggu terakhir untuk mendengar secara langsung dan mendengar maklum balas daripada doktor preskripsi, tetapi juga dari pesakit. Dan walaupun kita hanya berusia 10 minggu, jadi masih sangat awal, maklum balas sangat positif. Maksud saya, anda melihat petikan yang saya ada dalam persembahan dari pesakit.

Ramai yang sebenarnya menunggu penyelesaian kerana mereka telah dikecualikan daripada ujian klinikal, terutama pesakit seronegatif tiga kali ganda, dan mereka benar-benar menunggu pilihan. Dan begitu banyak harapan, banyak semangat dari pihak pesakit. Sesetengah daripada mereka memanggil doktor untuk memastikan bahawa mereka mempunyai akses kepada produk secepat mungkin. Di sisi pembekal, apa yang menarik ialah apabila anda melihat apa yang dikatakan oleh pembekal, mereka menganggap sekarang bahawa hakikat bahawa kami menambah seronegatif pada label adalah bahawa kami kini mempunyai label GMG yang dimuatkan sepenuhnya, dan itu menambah kesederhanaan dalam membuat keputusan, memperkemas membuat keputusan.

Mereka memetik, saya menganggap sekarang VYVGART sebagai pilihan utama untuk semua GMG saya. Oleh itu, salah satu perkara yang telah kita perhatikan selama beberapa minggu pertama ialah ia mempunyai kesan halo yang sangat kuat di luar pesakit seronegatif ke pesakit serotip positif. Dan itu adalah sesuatu yang kami harapkan, tetapi sangat bagus untuk dilihat disahkan. Apa yang kami juga sangat gembira ialah pembayar telah meluluskan dengan cepat dan menyokong dasar mengenai seronegatif, di mana kita mempunyai kira-kira 55% daripada nyawa yang dilindungi, kurang dari tiga bulan selepas pelancaran.

Dan saya telah mengatakan bahawa ia akan mengambil masa tiga hingga enam bulan untuk mencapai kira-kira 90%, dan kami berada di landasan yang betul untuk sampai ke sana. Oleh itu, apa yang juga sangat penting bukan hanya kuantiti liputan tetapi juga kualiti, dan melihat bahawa majoriti rancangan menghapuskan keperluan ujian untuk serotip juga menjadikan kehidupan penyedia mudah. Oleh itu, jika saya meringkaskan, ini semua mengenai kepimpinan di MG dengan kelulusan itu, tetapi juga kesederhanaan membuat keputusan untuk penyedia.

Maklum balas yang hebat, terima kasih.

Layla, Pengendali Persidangan

Soalan seterusnya kami akan datang dari Samantha Semenkow dengan Citi.

Samantha Semenkow, Penganalisis di Citi

Hai, selamat pagi dan terima kasih banyak kerana mengambil soalan itu. Hanya satu di CIDP untuk saya. Anda menggariskan peluang pengembangan pasaran dalam slaid anda. Saya tertanya-tanya apa yang anda lihat dalam data mengenai pesakit yang naif rawatan menggunakan VYVGART sebagai baris pertama. Adakah anda melihat pergeseran ke arah pesakit ini dirawat lebih kerap dan jika ya, bagaimana kita harus memikirkan perkembangan pelancaran dalam segmen itu ke hadapan? Terima kasih banyak.

Karen Massey, Ketua Pegawai Eksekutif

Ya, terima kasih atas soalan CIDP. Sandrine, mungkin anda boleh memberi komen.

Sandrine Piret-Gerard, Ketua Pegawai Pengkomersialan

Ya, jadi ini memang peluang yang sangat besar bagi kita untuk benar-benar memastikan bahawa VYVGART digunakan seawal mungkin, kerana masih majoriti pesakit bermula dengan IVIG ketika mereka memulakan rawatan untuk CIDP. Oleh itu, kami menerbitkan data dan kami menghasilkan lebih banyak bukti untuk menunjukkan bahawa jika anda menetapkan VYVGART untuk pesakit yang tidak dirawat, sebenarnya anda melihat manfaat klinikal. Dan kami membentangkan kajian di AAN di mana kami menunjukkan bahawa 87.5% pesakit yang tidak dirawat mendapat manfaat daripada tindak balas klinikal, dan kami menggunakan data untuk menggalakkan doktor mencuba VYVGART pada pesakit awal dan mereka melihat hasil yang baik.

Sekarang, ia mengambil masa. Ia mengambil masa kerana anda perlu mengubah tabiat yang kukuh dan anda juga harus memastikan bahawa pembayar menyokongnya, kerana majoriti mereka memerlukan beberapa jenis pengalaman dengan IVIG. Jadi itulah yang kita sedang kerjakan. Tetapi anda melihat semakin banyak daya tarikan dalam populasi yang naif rawatan dan juga pada pesakit yang dilihat diuruskan dengan baik tetapi memerlukan peningkatan fungsi yang lebih banyak.

Layla, Pengendali Persidangan

Soalan seterusnya kami akan datang dari Gavin Clark Gartner dengan Evercore ISI.

Gavin Clark Gartner, Penganalisis di Evercore ISI

Hei, terima kasih kerana mengambil soalan itu. Hanya mengikuti kemas kini riliprubart baru-baru ini, adakah anda mempertimbangkan sebarang perubahan pada rancangan pembangunan CIDP anda untuk empa? Dan saya rasa pada tahap ini adakah hasil ini mengubah apa yang anda fikir kemungkinan keunggulan empa berbanding IVIG adalah sama ada dalam CIDP atau MMN? Terima kasih.

Karen Massey, Ketua Pegawai Eksekutif

Ya, terima kasih atas soalan itu, Gavin. Sebagai peringatan sebelum saya menyerahkannya kepada Luke, program pembangunan klinikal kami untuk CIDP untuk empa mempunyai dua kajian. Salah satunya adalah kepala ke kepala berbanding IVIG dan yang lain adalah kajian terkawal plasebo. Oleh itu, saya fikir ia adalah mengenai kajian terkawal plasebo yang anda minta terutamanya, tetapi mungkin juga beberapa komen, Luke, mengenai keyakinan anda terhadap kajian IVIG juga.

Lukas

Ya, dan apa yang penting untuk disedari, CIDP - dan kami sudah menggunakan istilah ini - adalah penyakit heterogen juga, dan oleh itu pemilihan pesakit anda penting. Kami mengambil perhatian khusus dalam kajian itu untuk mewujudkan, misalnya, jawatankuasa penghakiman klinikal, yang kini telah menjadi standard. Tetapi kami terus mengecualikan kemungkinan pesakit CIDP, sebagai contoh - ini adalah salah satu perbezaannya. Dan kemudian jika anda kemudian pergi dengan pesakit yang sangat refraktori, anda mungkin menghadapi situasi di mana penyakit itu telah terbakar lebih atau kurang, dan kemudian apakah kemampuan anda untuk berubah?

Kami tentu saja ingin belajar, dan kami akan melihat dengan lebih teliti data ini dan menilai jika ada apa-apa yang perlu kita lakukan untuk mengoptimumkan kajian kami. Tetapi kami meneruskan rancangan kami untuk meneruskan kedua-duanya, dan mungkin hanya satu lagi komen mengenai perkara yang membuat saya merenungkan adalah bahawa sangat jelas dari ini bahawa tidak mudah untuk menjalankan ujian klinikal yang berjaya di CIDP. Dan satu kelebihan yang kita ada ialah kita mempunyai pengalaman VYVGART dan kami dapat menunjukkan kemampuan itu.

Jadi itu memberi saya keyakinan tambahan juga.

Layla, Pengendali Persidangan

Soalan seterusnya kami akan datang dari Sophia Graust dengan JP Morgan.

Sophia Graust, Penganalisis di JP Morgan

Selamat petang. Terima kasih kerana menjawab soalan saya - satu mengenai percubaan myositis yang akan datang. Anda telah mengulas bahawa anda pada masa ini tidak lagi melihat jalan ke hadapan untuk pesakit polimiositis, tetapi memandangkan bukti kuat bahawa ACES didorong oleh autoantibodi, adakah terdapat ruang lingkup untuk menjalankan percubaan khusus ACE pada masa akan datang? Atau adakah populasi ini masih terlalu kecil untuk disasarkan?

Lukas

Ya, terima kasih atas soalan itu. Kami sudah tentu mahu menjangkau sebanyak mungkin pesakit. Hanya dari sudut pandangan teknikal dalam percubaan ini dengan nombor pendaftaran, kita tidak dapat sampai ke sana, tetapi kami akan belajar. Oleh itu, ACES tidak hanya terhad kepada PM, dan polimiositis itu sendiri adalah heterogen dan agak semakin diperuntukkan kepada subset lain ketika kita mengetahui lebih lanjut. Oleh itu, kita pasti akan melihat data semasa ia datang dan menentukan jalan ke hadapan untuk ACES.

Sophia Graust, Penganalisis di JP Morgan

Terima kasih.

Layla, Pengendali Persidangan

Soalan seterusnya kami akan datang dari Victor Flock dengan BNP Paribas.

Victor Flock, Penganalisis di BNP Paribas

Hei, terima kasih banyak kerana menjawab soalan kami. Jadi mungkin hanya satu di PFS. Saya perhatikan dalam slaid anda bahawa bahagian pesakit PFS yang baru menggunakan VYVGART sebenarnya meningkat kepada 80% daripada 68% pada Q1, yang cukup mengagumkan. Oleh itu, saya hanya tertanya-tanya sama ada ia menjadikan anda lebih menaik mengenai peluang autoinjector dan sama ada ada peluang anda boleh berkongsi lebih banyak maklumat mengenai tonggak pembangunan yang tinggal untuk autoinjector dan masa pelancaran yang dijangkakan.

Terima kasih banyak.

Karen Massey, Ketua Pegawai Eksekutif

Ya. Terima kasih atas soalan mengenai PFS. Saya akan menyerahkannya kepada Sandrine dalam seketika. Tetapi hanya untuk mengesahkan, autoinjector - yang berada pada sasaran atau mengikut jadual untuk pelancaran 2027, tetapi mungkin beberapa dinamik yang anda lihat dengan jarum suntik yang telah diisi di pasaran, Sandrine.

Sandrine Piret-Gerard, Ketua Pegawai Pengkomersialan

Ya. Terima kasih atas soalan anda, Victor. Jadi sesungguhnya saya menulis pada slaid: 80% pesakit yang menghidap PFS pada suku kedua di AS baru untuk VYVGART. Jadi ia adalah pengembangan sebenar untuk kita. Dan anda membandingkan dengan kali terakhir di mana kami mengatakan 68%. Kali terakhir, 68% dilancarkan sehingga kini - jadi ini adalah pesakit sejak pelancarannya. Kali ini, sebenarnya jika anda melihat pelancaran setakat ini, untuk membandingkan epal dengan epal, kami akan berada pada 70%. Jadi ini sedikit peningkatan, tetapi bukan 80%. 80% benar-benar suku terakhir, dan ini menunjukkan bahawa sebenarnya semakin banyak pesakit yang memulakan VYVGART sebenarnya benar-benar baru - bermula pada PFS, maaf - baru untuk VYVGART. Jadi terima kasih atas soalan itu.

Layla, Pengendali Persidangan

Soalan seterusnya kami akan datang dari Andy Chen dengan Wolfe.

Jason, Penganalisis di Wolfe Research (untuk Andy Chen)

Hai, terima kasih kerana mengambil soalan saya. Ini Jason mengambilnya untuk Andy. Saya hanya ingin mengemukakan soalan dari segi kelulusan seronegatif dan apa kesannya terhadap pendapatan suku ini. Dan juga saya ingin bertanya dari segi lengkung pelancaran seronegatif dan okular, adakah ia serupa atau apa yang mungkin ada dari segi seperti perbezaan halus dan apa sahaja yang perlu difikirkan ketika melihat pengambilan okular. Terima kasih.

Karen Massey, Ketua Pegawai Eksekutif

Ya, terima kasih atas soalan itu. Karl, mungkin anda boleh memberi komen mengenai dinamika suku tahun ini.

Karl G., Ketua Pegawai Kewangan

Terima kasih, Karen. Dan terima kasih, Jason, untuk soalan itu. Ya, seperti yang telah disebutkan oleh Sandrine dalam ucapan yang disediakan, suku ini didorong oleh asas yang kuat dan PFS adalah pemacu utama pertumbuhan. Walau bagaimanapun, seronegatif tentu saja juga merupakan penyumbang, khususnya pesakit triple-negatif, di mana kita melihat keperluan AS yang besar yang belum dipenuhi, dan juga kesan halo yang dimiliki seronegatif pada pasaran GMG yang lebih luas. Jadi saya fikir - dan tentu saja kita menjangkakan itu juga akan mengalir ke Q3.

Dari segi okular, saya fikir seperti yang selalu kita katakan, anda memerlukan inovasi berterusan untuk mengekalkan pertumbuhan, dan pelancaran baru secara berkala tentu saja adalah apa yang kita perlukan, dan saya fikir kami sangat teruja kerana kami akan terus menyampaikan untuk pesakit. Terima kasih atas soalan itu.

Layla, Pengendali Persidangan

Soalan seterusnya anda akan datang dari Luca Issey dengan RBC Capital Markets.

Penganalisis tidak diketahui

Oh hebat. Terima kasih banyak kerana mengambil soalan dan tahniah pada suku yang hebat lagi. Mungkin, Luke, hanya mahu menjelaskan soalan sebelumnya. Oleh itu, pihak saya ialah anda menyebut bahawa IMNM dan DM adalah analisis bebas. Setiap daripada mereka mempunyai peluang tersendiri untuk memukul statistik. Tetapi adakah FDA masih meminta anda untuk membahagikan alfa antara dua percubaan memandangkan ini pada awalnya disusun sebagai percubaan semua orang, kedua-dua populasi bersama-sama, atau adakah setiap percubaan pada ketika ini benar-benar bebas antara satu sama lain dan sama sekali tidak ada persilangan antara kedua-dua percubaan tersebut?

Saya rasa cara lain untuk bertanya: adakah percubaan ini berjaya jika nilai P berada di bawah 0.05, atau adakah anda perlu mencapai nilai P di bawah 0.025 kerana, sekali lagi, anda membahagikan alpha antara dua percubaan?

Lukas

Ya, jadi saya ingin tetap konsisten dengan bagaimana kami menjawabnya pada hari R&D, iaitu kami tidak akan memberi komen mengenai nilai alfa tertentu kerana walaupun dalam penyakit langka ini, walaupun dengan alpha yang berada di antara 0.05 dan 0.1, malah anda boleh berbual. Bukan kita masuk ke sana, tetapi saya hanya mengatakan bahawa kita tidak akan mendedahkan nilai alfa sebenar. Dan ya, kad data akan diubah tidak lama lagi.

Karen Massey, Ketua Pegawai Eksekutif

Ya, dan mungkin hanya untuk memberi anda beberapa pandangan dan warna tambahan mengenai strategi dan strategi pemfailan. Jadi seperti yang dikongsi Luke sebelumnya, rancangan analisis adalah bebas antara satu sama lain - jadi IMNM dan kemudian DM secara berasingan. Jadi mereka adalah dua rancangan analisis berasingan. Dan strategi pemfailan dan jalan ke hadapan kami adalah dalam IMNM. Ingat bahawa tidak ada rawatan yang diluluskan di IMNM dan oleh itu kami mempunyai penetapan terobosan dengan FDA dan telah mempunyai komunikasi yang signifikan berdasarkan itu dengan FDA.

Di DM, apa yang akan kita cari, tentu saja, adalah kepentingan statistik, dan setelah kita mempunyai data itu, kami akan dapat meneruskan perbincangan dengan FDA mengenai jalan ke hadapan di sana. Tetapi apa yang saya ingin kembali ialah dengan kajian myositis ini, apa yang kami berikan peluang untuk lakukan ialah mempunyai dua peluang untuk pengembangan label, kedua-duanya atau masing-masing secara individu sebagai petunjuk blockbuster yang berpotensi - IMNM dan DM. Oleh itu, kami berada di landasan yang betul untuk Q3, kami akan menghidupkan kad data, dan kami akan menentukan jalan ke hadapan dari sana.

Penganalisis tidak diketahui

Mendapat. Terima kasih banyak.

Layla, Pengendali Persidangan

Soalan seterusnya kami akan datang dari Sebastian van der Sot dengan Kempen.

Sebastian van der Sot, Penganalisis di Kempen

Hai kawan-kawan, tahniah pada suku yang sangat baik dan terima kasih kerana mengambil soalan itu. Bolehkah anda berkongsi pemikiran terbaru anda mengenai cita-cita anda mengenai pembangunan perniagaan M&A? Apa yang harus atau tidak boleh kita harapkan dalam aspek ini untuk 12 hingga 24 bulan akan datang? Dan bolehkah anda menerangkan profil aset yang akan anda cari untuk menambah pada saluran paip anda? Terima kasih.

Karen Massey, Ketua Pegawai Eksekutif

Ya, terima kasih atas soalan itu. Oleh itu, strategi peruntukan modal keseluruhan kami sangat tertumpu pada memberikan pertumbuhan - pertumbuhan dalam jangka pendek, pertengahan dan jangka panjang. Dan selaras dengan itu, strategi peruntukan modal kami memberi tumpuan kepada, nombor satu, mendorong pertumbuhan VYVGART; nombor dua, pembiayaan dan mempercepat saluran paip dalaman kami - yang termasuk aset FCRn kami yang saya bicarakan sebelum ini tetapi juga di luar FCRn; dan kemudian, tentu saja, dengan kekuatan lembaran imbangan kami juga berpeluang untuk melihat pembangunan perniagaan.

Sekarang, melihat peluang pembangunan perniagaan untuk mengenal pasti aset baru yang berpotensi bukanlah strategi baru bagi kami. Seperti biasa, pendekatan yang diambil oleh argenx adalah untuk bekerjasama untuk mencari biologi baru, mekanisme tindakan baru di mana terdapat keperluan pesakit yang tidak dipenuhi yang signifikan. Dan pada masa lalu kami bekerjasama dengan institusi akademik untuk mengenal pasti biologi itu dan membina molekul tersebut. Dengan kekuatan lembaran imbangan kami dan kapasiti kami - keuntungan berterusan - kami kini boleh meluaskan lensa dan juga melihat syarikat bioteknologi yang sedang mengejar, tetapi kami menggunakan bar yang sama untuk peluang pembangunan perniagaan seperti yang kami lakukan untuk saluran paip dalaman kami. Dan bar itu adalah bahawa ia mestilah biologi baru dan mesti berada di kawasan di mana terdapat keperluan pesakit yang tidak dipenuhi yang ketara. Oleh itu, kami memegang bar tinggi. Tetapi saya boleh memberitahu anda, apabila kita menemui peluang di mana kita boleh memberi kesan kepada pesakit, kami akan memanfaatkan fleksibiliti lembaran imbangan untuk dapat mengejar mereka dan terus membina saluran paip kami. Terima kasih atas soalan itu.

Layla, Pengendali Persidangan

Soalan seterusnya kami akan datang dari Douglas Stile dengan HC Wainwright.

Douglas Stile, Penganalisis di HC Wainwright

Hai, selamat pagi. Terima kasih kerana mengambil soalan. Hanya saya ingin tahu, dari segi peluang CIDP dan slaid di mana anda menunjukkan bilangan pesakit yang didiagnosis tetapi tidak dirawat. Dan saya ingin tahu jika rasa anda ialah pesakit itu tidak dirawat hanya memandangkan masalah toleransi yang berkaitan dengan IVIG. Dan adakah toleransi VYVGART menjadi sifat menarik yang akan anda cuba jual kepada doktor dari segi membawa pesakit tersebut kembali ke rawatan?

Karen Massey, Ketua Pegawai Eksekutif

Ya, terima kasih atas soalan itu, Douglas. Dan saya fikir apa yang dapat anda lihat dari slaid yang saya rasa menarik ialah jelas kita baru berada di permulaan lengkung pertumbuhan untuk CIDP dan terdapat banyak peluang untuk pertumbuhan berterusan. Tetapi mungkin, Sandrine, anda boleh berkongsi apa yang anda lihat di pasaran di sekitar pesakit itu.

Sandrine Piret-Gerard, Ketua Pegawai Pengkomersialan

Terima kasih, Karen. Jadi sesungguhnya, CIDP - banyak peluang untuk pertumbuhan selanjutnya dalam pasaran yang boleh ditangani yang kami mulakan semasa pelancaran, tetapi juga jauh di luar itu. Oleh itu, apa yang saya perhatikan ketika saya membincangkan CIDP dengan pesakit, tetapi yang paling penting dengan penyedia, adalah bahawa ia adalah penyakit yang tidak difahami dengan baik. Dan apabila tidak benar-benar ada dialog yang benar antara pesakit dan penyedia, sebenarnya keperluan yang tidak dipenuhi dipandang rendah. Dan walaupun pesakit sedang dirawat dan dianggap diuruskan dengan baik, sebenarnya tidak berlaku, kerana tidak ada dialog sebenar ini.

Dan saya sering menggunakan contoh: anda akan bertanya kepada seseorang, adakah anda baik-baik saja, bolehkah anda menyikat rambut anda pada waktu pagi? Dan orang itu berkata, ya, saya boleh. Dan kemudian apabila anda meminta mereka untuk melakukannya, mereka berkata, saya berbaring di atas katil saya untuk menyikat rambut saya, yang menunjukkan bahawa benar-benar terdapat kelemahan otot di sana, dan kita mesti menunjukkan kepada pembekal bahawa anda boleh membuat perbezaan dengan meletakkan mereka menjalani rawatan seperti VYVGART. Dan ini adalah perkara yang sama berlaku untuk pesakit yang tidak menjalani rawatan dan telah didiagnosis kerana mereka memandang rendah tahap bagaimana mereka berfungsi setiap hari.

Mereka telah menampung kehidupan mereka. Mereka telah berpindah dari rumah ke sebuah apartmen, mereka tidak memandu lagi. Mereka baru sahaja menurunkan bar bagaimana kehidupan mereka sepatutnya, bagaimana kualiti hidup sepatutnya. Dan apa yang kami cuba lakukan hanyalah menjana data untuk menunjukkan bahawa anda boleh mendapatkan kembali hidup anda jika anda benar-benar mengambilnya dengan serius. Ini memerlukan masa. Ia memerlukan banyak penjanaan data dan memerlukan kesabaran untuk pergi dan berbincang dengan penyedia mereka.

Jadi itulah yang kita cuba lakukan.

Layla, Pengendali Persidangan

Soalan seterusnya kami akan datang dari Kezi Ding dengan Redburn.

Kezi Ding, Penganalisis di Redburn

Hai, terima kasih kerana mengambil soalan saya. Bolehkah saya mengemukakan soalan susulan cepat mengenai BD? Adakah anda berminat dengan aset dalam bidang terapi yang sama yang dapat memperkuat portfolio sedia ada anda, atau adakah anda mencari aset pelengkap yang dapat memperluas portfolio anda? Terima kasih banyak.

Karen Massey, Ketua Pegawai Eksekutif

Ya, terima kasih atas soalan itu. Oleh itu, apabila kami membina saluran paip kami, sama ada dengan aset dalaman atau melalui pembangunan perniagaan, kami memberi tumpuan kepada aset imunologi, tetapi kami memberi tumpuan kepada mempelbagaikan saluran paip kami di luar FcRn. Oleh itu, anda dapat melihat bahawa dalam saluran paip dalaman kami tentu saja kita mempunyai Empatha Prova, kami mempunyai argenx 121. Kami juga mempunyai molekul dalam pembangunan peringkat awal yang sangat menarik. Apabila kita melihat molekul dalaman dan luaran, kita menetapkan bar kerana apa yang kita cari ialah biologi baru, dan kita perlu mempunyai kejelasan tentang bagaimana kita boleh menghilangkan risiko biologi baru itu untuk bergerak ke dalam pesakit.

Dan kami tetap tinggi dalam hal itu, dan juga bidang keperluan pesakit yang tinggi yang tidak dipenuhi di mana kita boleh membawa aset kelas pertama atau terbaik dalam kelas ke hadapan untuk pesakit. Dan itulah strategi yang kita ada untuk saluran paip dalaman dan juga pembangunan perniagaan.

Layla, Pengendali Persidangan

Soalan seterusnya kami akan datang dari Xiandeng dengan UBS.

Xiandeng, Penganalisis di UBS

Hai, terima kasih kerana mengambil soalan itu. Satu di DM, tolong. Jadi hanya tertanya-tanya, terdapat beberapa kajian atau bukti yang menunjukkan bahawa DM adalah lebih jenis penyakit yang didorong oleh interferon-1 dan peranan autoantibodi tidak begitu jelas seperti itu dalam IMNM. Jadi hanya tertanya-tanya untuk kajian DM anda - tetapi saya fikir sebaliknya, terutama dalam DM, beberapa autoantibodi mempunyai kuasa ramalan yang sangat kuat untuk prognosis dan gejala, et al. Jadi hanya tertanya-tanya, adakah anda melihat beberapa jenis DM sero-bawah sedar yang berpotensi mempunyai tindak balas yang lebih baik, dan adakah anda memperkayakannya untuk kajian ini?

Terima kasih.

Karen Massey, Ketua Pegawai Eksekutif

Ya, terima kasih atas soalan itu. Mungkin saya hanya boleh mulakan dengan berkongsi pada tahap tinggi apa yang kami kongsi di Hari R&D, iaitu kita melihat rasional biologi yang jelas untuk kedua-dua IMNM dan DM. Kedua-duanya adalah penyakit yang didorong oleh autoantibodi, tetapi mungkin anda dapat memberikan sedikit lebih terperinci.

Lukas

Sekali lagi, tema penyakit ini tidak benar-benar didorong oleh satu mekanisme sahaja, itulah sebabnya kami berfikir bahawa pelbagai cara tindakan bergerak ke hadapan. Anti-sesuatu jelas lebih banyak terdapat di laluan interferon-1, seperti yang anda nyatakan, yang kami rasa jelas merupakan pemacu yang ditunjukkan, kebanyakannya dalam patofisiologi kulit, tetapi ada di otot. Kami merasakan bahawa, memandangkan tahap autoantibodi yang ditunjukkan dalam penyakit ini dan sasarannya, menangani terutamanya autoantibodi mempunyai peranan yang perlu dimainkan.

Dan dalam pengertian itu data subset Fasa 2 kami menunjukkan bahawa terdapat isyarat dalam DM yang tidak dapat didorong oleh interferon-1. Jadi ya, ada tempat untuk lebih daripada satu pendekatan di sini.

Karen Massey, Ketua Pegawai Eksekutif

Ya, dan itulah yang akan saya tutup. Saya rasa itu penting. Maksud saya, terdapat inovasi yang sangat terhad dalam ruang myositis selama bertahun-tahun. Oleh itu, saya fikir jika anda membesar, ada ruang untuk lebih daripada satu mekanisme tindakan dalam DM. Dan khususnya, apa yang saya fikir akan menjadi penting ialah melihat penglibatan otot dan kesan mekanisme tindakan ini pada otot, kerana itulah ciri penentu penyakit ini.

Dan itulah sesuatu yang akan kami nantikan dalam bacaan Fasa 3 kami. Terima kasih atas soalan itu.

Layla, Pengendali Persidangan

Dan soalan terakhir kami akan datang dari Niall Alexander dengan Deutsche Bank.

Niall Alexander, Penganalisis di Deutsche Bank

Hai, selamat petang. Ia adalah Niall Alexander dari Deutsche Bank. Terima kasih kerana mengambil soalan saya. Jadi hanya satu mengenai harga VYVGART dan campuran saluran. Adalah berguna jika anda dapat memberikan harga senarai sebenar yang direalisasikan bagi setiap pesakit subkutan rata-rata pada masa ini, warna apa pun yang boleh anda berikan pada harga dan diskaun kasar ke bersih. Dan di samping itu, sangat bagus untuk mengetahui perpecahan saluran untuk penjualan VYVGART sekarang. Terima kasih.

Karl G., Ketua Pegawai Kewangan

Terima kasih. Ya, tentu saja, saya maksudkan harga senarai di AS adalah maklumat awam dan anda juga boleh menghubungi kami jika anda memerlukan bantuan dengan itu. Saya fikir apa yang penting ialah harga kasar ke bersih dan bersih setiap pesakit terus stabil. Ia sama pada Q2 seperti pada suku sebelumnya. Dari masa ke masa, anda akan melihat sedikit peningkatan dalam suku kasar ke bersih sepanjang suku tahun, dan itu kerana PFS - jarum suntikan yang telah diisi untuk suntikan diri - mempunyai jumlah bruto ke bersih yang sedikit lebih tinggi daripada persembahan lain.

Tetapi itu, tentu saja, diimbangi oleh kepatuhan yang lebih tinggi. Oleh itu, saya fikir apa yang boleh kita katakan ialah harga bersih setiap pesakit terus stabil dan perniagaannya baik, dan tidak ada yang baru untuk dikatakan. Jadi terima kasih atas soalan itu.

Layla, Pengendali Persidangan

Tiada soalan lagi. Ini menyimpulkan persidangan kami untuk hari ini. Terima kasih kerana menyertai. Anda kini boleh memutuskan sambungan.

Penafian: Transkrip ini disediakan untuk tujuan maklumat sahaja. Walaupun kami berusaha untuk ketepatan, mungkin terdapat kesilapan atau ketinggalan dalam transkripsi automatik ini. Untuk penyata syarikat rasmi dan maklumat kewangan, sila rujuk pemfailan SEC syarikat dan siaran akhbar rasmi. Kenyataan peserta dan penganalisis korporat mencerminkan pandangan mereka pada tarikh panggilan ini dan tertakluk kepada perubahan tanpa notis.