NewAmsterdam Pharma Menerima Pendapat Positif Daripada Jawatankuasa Produk Ubat Untuk Kegunaan Manusia Mengesyorkan Kebenaran Pemasaran Untuk Ubeslo, Evlarco Untuk Merawat Hiperkolesterolemia Utama

NewAmsterdam Pharma Company N.V. (Nasdaq: NAMS atau “NewAmsterdam” atau “Syarikat”), sebuah syarikat biofarmaseutikal klinikal peringkat akhir yang mengembangkan ubat oral, bukan statin untuk pesakit yang berisiko penyakit kardiovaskular (“CVD”) dengan kolesterol lipoprotein berketumpatan rendah tinggi (“LDL-C”), yang mana terapi sedia ada tidak cukup berkesan atau diterima dengan baik, bersama dengan rakan kongsi Menarini Group (“Menarini”), hari ini mengumumkan bahawa Jawatankuasa Produk Ubat untuk Kegunaan Manusia (“CHMP”) Agensi Ubat-ubatan Eropah (“EMA”) telah mengadopsi pendapat positif mengesyorkan kebenaran pemasaran untuk Ubeslo® (monoterapi obicetrapib 10 mg) dan Evlarco® (10 mg obicetrapib ditambah 10 mg kombinasi dos tetap ezetimibe (“FDC”)) untuk pesakit dengan hiperkolesterolemia primer, baik keluarga heterozigot (“HeFH”) dan dislipidemia bukan keluarga atau campuran.