Panel FDA Secara Sempit Menyokong Empat Peptida - Saham Hims & Hers di Sorotan

Hims & Hers Health Inc. (NYSE: H IMS) menjadi tumpuan hari Jumaat selepas panel penasihat FDA mengundi pada hari Khamis untuk mengesyorkan empat peptida utama ditambahkan ke senarai persekutuan yang akan membolehkan farmasi kompaun menghasilkannya secara sah.

• Saham Hims & Hers Health sedang membina momentum positif. Apa yang mendorong saham HIMS lebih tinggi?

Panel FDA Berpecah, Mengesyorkan Peptida untuk Senarai 503A

Jawatankuasa Penasihat Gabungan Farmasi FDA mengundi 8-6, dengan satu penahan diri, untuk mengesyorkan agar BPC-157, KPV dan TB-500 masing-masing ditambahkan ke Senarai Bulks 503A. Peptida keempat, MOTS-C, diundi secara berasingan dan menerima jumlah 7-5-2 yang lebih sempit. Undian yang dibahagikan itu pecah dengan saintis kakitangan FDA, yang telah mengesyorkan menentang semua tujuh peptida yang sedang dikaji, dengan menyebut bukti manusia yang lemah, formulasi yang tidak jelas dan masalah keselamatan yang tidak dapat diselesaikan termasuk tindak balas imun dan risiko pencemaran.

Undian itu hanyalah cadangan penasihat, bukan kelulusan FDA akhir - agensi itu masih perlu membuat penentuannya sendiri sama ada untuk menambahkan peptida secara rasmi ke senarai. Jawatankuasa itu bertemu lagi hari ini untuk mempertimbangkan baki tiga peptida yang sedang dikaji: Emideltide, Semax, dan Epitalon.

Mengapa Ia Penting Bagi Dia

Hims memperoleh kemudahan pembuatan peptida California pada awal 2025 sebagai sebahagian daripada dorongnya ke arah kesihatan metabolik, pemulihan dan penjagaan pencegahan, meletakkan syarikat untuk mendapat manfaat jika peptida mendapat laluan pengawalseliaan yang lebih jelas. Leerink Partners menyebut hasilnya sebagai “pemangkin positif” untuk Hims, menganggarkan peptida yang sedang dikaji dapat mewujudkan pasaran telehealth tahunan bernilai $2.2 bilion, dengan Hims berpotensi menangkap sekitar 20% peluang itu. Namun, Leerink mengekalkan penarafan Market Perform dan sasaran harga $25 pada saham, dengan menyebut ketidakpastian mengenai kemampuan Hims untuk membina dan menskalakan platform peptida baharu.

Ketua Pegawai Perubatan Hims & Hers Dr. Anant Vinjamoori memberi keterangan di hadapan jawatankuasa itu pada hari Rabu, menonjolkan permintaan pengguna untuk akses lebih selamat kepada peptida yang kini dijual melalui saluran yang tidak terkawal.

Tindakan Harga Khamis

Saham melonjak lebih daripada 10% intraday hari Khamis berikutan undi BPC-157 awal sebelum mengumpulkan keuntungan hingga menutup kira-kira 3% pada $32.74.

Flat Dagangan Saham Hims & Hers

Tindakan Harga HIMS: Pada masa penerbitan, saham Hims & Hers didagangkan 1.13% lebih tinggi pada $33.11, menurut data dari Benzinga Pro.

Imej melalui Shutterstock