Philogen mengemukakan semula permohonan kebenaran pemasaran EMA untuk Nidlegy dalam rawatan melanoma neoadjuvan

• Philogen mengemukakan semula permohonan kebenaran pemasaran kepada EMA untuk Nidlegy dalam rawatan neoadjuvan melanoma lanjutan tempatan yang boleh diresekkan.
• Pemfailan itu menambah susulan PIVOTAL Fasa III yang lebih lama selama 33 bulan, meningkat daripada 21 bulan pada penyerahan Jun 2024 sebelumnya.
• Dokumen yang dikemas kini merangkumi analisis survival bebas acara post-hoc tambahan, ditambah maklumat CMC yang diperluas untuk menangani masalah yang dibangkitkan sebelumnya.

Penafian: Ringkasan berita ini dicipta oleh Public Technologies (PUBT) menggunakan kecerdasan buatan generatif. Walaupun PUBT berusaha untuk memberikan maklumat yang tepat dan tepat pada masanya, kandungan yang dihasilkan AI ini hanya untuk tujuan maklumat dan tidak boleh ditafsirkan sebagai nasihat kewangan, pelaburan atau undang-undang. Philogen S.p.A. menerbitkan kandungan asal yang digunakan untuk menghasilkan ringkas berita ini melalui SDIR, sistem pendedahan peraturan Itali (Ruj. ID: 994_170203_2026_oneinfo.pdf), pada 27 Julai 2026, dan bertanggungjawab sepenuhnya terhadap maklumat yang terkandung di dalamnya.