Gossamer Bio Memajukan Seralutinib Ke Arah NDA Pada September 2026, Memperoleh Semula Hak Global Untuk Seralutinib Dari Chiesi

- Mesyuarat Pra-NDA Jenis B dan Minit FDA Menyediakan Jalan ke Penyerahan NDA September 2026 untuk Seralutinib dalam PAH -

- Gossamer memperoleh semula Hak Seluruh Dunia untuk Seralutinib, Menyelaraskan Kawalan Komersil Global untuk Peluang Kelas Pertama yang Potensi -

- Cadangan yang Diluluskan Pemegang Saham Berkaitan dengan Bursa Nota Boleh Ditukar dan Pembahagian Saham Terbalik, Menyokong Struktur Modal yang Diperkuatkan -

- Tunai, Setara Tunai dan Sekuriti Boleh Pasar Jumlah Kira-kira $57 Juta pada 30 Jun 2026 -

Gossamer Bio, Inc. (NASDAQ: GOS S) (“Syarikat” atau “Gossamer”), sebuah syarikat biofarmaseutikal peringkat klinikal yang memberi tumpuan kepada pengembangan dan pengkomersialan seralutinib untuk rawatan hipertensi arteri pulmonari (PAH) dan hipertensi pulmonari yang berkaitan dengan penyakit paru-paru interstitial (PH-ILD), mengumumkan satu siri kemas kini peraturan, strategik, dan korporat. Berikutan pertemuan pra-NDA Jenis B yang produktif dengan Pentadbiran Makanan dan Dadah AS (FDA) dan penerimaan minit mesyuarat rasmi, Syarikat meneruskan penyerahan NDA yang dirancang untuk seralutinib untuk rawatan pesakit dengan PAH pada September 2026. Di samping itu, Gossamer telah memperoleh semula hak pembangunan dan komersil di seluruh dunia untuk seralutinib dari Chiesi, dan pemegang saham Gossamer meluluskan cadangan yang berkaitan dengan pertukaran nota boleh tukar yang diumumkan sebelumnya dan membenarkan Syarikat untuk melaksanakan pembahagian saham terbalik dan cadangan berkaitan pada mesyuarat khas. Syarikat juga melaporkan, secara awal, bahawa wang tunai, setara tunai dan sekuriti yang boleh dipasarkan berjumlah kira-kira $57 juta pada 30 Jun 2026.