-+ 0.00%

Maplight Therapeutics Mengatakan Percubaan Zephyr Fasa 2 ML-007C-MA Untuk Eksaserbasi Akut Skizofrenia Memenuhi Titik Akhir Utamanya, Dengan Dos 210/3 Mg Dua Kali Harian, Manakala Dos 330/6 mg Sekali Harian Terlepas Titik Akhir Utama

Benzinga·07/27/2026 11:09:04

Percubaan, yang direka dan bersaiz untuk menyokong pendaftaran, memenuhi titik akhir utamanya, dengan dos BID 210/3 mg menunjukkan peningkatan statistik yang signifikan dalam jumlah skor PANSS berbanding plasebo pada Minggu 5 dengan ukuran kesan 0.37 (perbezaan min LS berbanding PBO -4.5, p = 0.015)
Prestasi kognitif bertambah baik (ES = 0.51, p = 0.041) pada mereka yang mengalami gangguan kognitif asas pada titik akhir sekunder yang telah ditentukan
Dos BID 210/3 mg juga mencapai pemisahan yang signifikan pada titik akhir sekunder utama, termasuk CGI-S (ES = 0.48, p = 0.002) dan Faktor Marder Positif PANSS (ES = 0.39, p = 0.012)
ML-007C-MA umumnya diterima dengan baik pada kedua-dua dos yang dikaji, tanpa kejadian buruk yang serius atau berkaitan dengan ubat dan kadar penghentian yang berkaitan dengan GI yang rendah
Tiada keperluan puasa dan titrasi satu dos menyokong profil toleransi yang dijangka diterjemahkan ke dalam pematuhan dunia nyata
Sokongan data meneruskan percubaan tambahan, juga direka untuk didaftarkan, untuk meniru hasil ini; Syarikat untuk terlibat dengan FDA pada Mesyuarat Akhir Fasa 2