Saham Capricor Therapeutics Merosot Selepas FDA Melepaskan Dokumen Taklimat

Saham Capricor Therapeutics Inc. (NASDAQ: CAPR) turun lebih daripada 60% Isnin selepas FDA menyiarkan dokumen taklimat menjelang mesyuarat jawatankuasa penasihat syarikat pada 29 Julai.

Dokumen-dokumen tersebut menimbulkan keraguan sama ada data untuk terapi sel Duchenne syarikat memenuhi standard FDA untuk bu kti keberkesanan yang besar.

• Saham Capricor Therapeutics menunjukkan kelemahan yang ketara. Apa yang ada di sebalik penurunan CAPR?

Apa yang Didedahkan oleh Dokumen Taklimat FDA

Jawatankuasa akan memper timbangkan sama ada hasil dari kajian HOPE-3 penting memberikan bukti besar keberkesanan untuk petunjuk yang dicadangkan, dan dokumen FDA menggariskan standard peraturan untuk kelulusan, umumnya memerlukan sekurang-kurangnya dua kajian yang mencukupi dan terkawal dengan baik.

Aplikasi Deramiocel bergantung pada satu percubaan Fasa 3 penting, jadi pembingkaian FDA memberi isyarat bahawa agensi mungkin melihat pakej data tidak sesuai dengan bar biasa.

Saham CAPR Merosot Pagi Isnin

T@@ indakan Harga CAPR: Saham Capricor Therapeutics turun 69.09% pada $6.09 semasa perdagangan pra-market pada hari Isnin, menurut data Benzinga Pro.

Imej: Shutterstock