Saham MapLight Therapeutics Jatuh Walaupun Ubat Skizofrenia Memenuhi Matlamat Percubaan Utama

Saham MapLight Therapeutics Inc. (NASDAQ: MPLT) diperdagangkan lebih rendah pada hari Isnin selepas syarikat melaporkan data garis atas dari percubaan Fasa 2 ZEPHYR ML-007C-MA, agonis muskarinik oral M1/M4 (betovumeline) dirumus bersama dengan antikolinergik bertindak periferal (fesoterodine), pada orang dewasa dengan eksaserbasi skizofrenia akut.

Kajian ini berjaya memenuhi titik akhir utamanya pada Minggu 5, kerana dos 210/3 mg dua kali sehari mencapai pengurangan statistik yang signifikan dan secara klinikal dalam jumlah skor Skala Sindrom Positif dan Negatif (PANSS) berbanding plasebo.

PANSS mengukur keparahan gejala pada pesakit skizofrenia. Ia menilai gejala positif (fungsi berlebihan seperti halusinasi), gejala negatif (kehilangan fungsi normal), dan psikopatologi umum.

Sebaliknya, dos 330/6 mg sekali sehari memberikan peningkatan berangka dan pemisahan sekunder, tetapi tidak mencapai kepentingan statistik pada titik akhir utama.

Syarikat itu berkata dos 330/6 mg sekali sehari menghasilkan pendedahan harian yang lebih rendah daripada dos dua kali sehari.

Titik Akhir Sekunder Dan Faedah Kognitif

Selain mencapai titik akhir utama, lengan rawatan dua kali sehari menghasilkan peningkatan yang signifikan secara statistik merentasi metrik sekunder utama.

Ini termasuk mengurangkan keparahan penyakit dan skor yang lebih rendah pada faktor gejala positif Marder.

Tambahan pula, peserta dengan gangguan kognitif asas menunjukkan keuntungan kognitif yang bermakna pada bateri ujian Cogstate. Manfaat kognitif ini tidak bergantung kepada pengurangan gejala psikotik keseluruhan.

Penemuan Keselamatan dan Strategi Peraturan

ML-007C-MA menunjukkan profil keselamatan yang baik di seluruh rejimen yang dikaji, mencatat kadar penghentian segala sebab keseluruhan sebanyak 19.9%.

Kesan sampingan yang muncul dari rawatan kebanyakannya ringan dan bersifat kolinergik, tanpa sebarang kejadian buruk yang berkaitan dengan ubat dilaporkan.

Melihat ke hadapan, syarikat biofarmaseutikal merancang untuk bertemu dengan FDA untuk perbincangan Akhir Fasa 2 untuk menggariskan reka bentuk percubaan Fasa 3.

MapLight juga menyediakan pengenalan tapak untuk kajian pengesahan, meneruskan percubaan VISTA untuk psikosis penyakit Alzheimer, dan mengatur mesyuarat pengawalseliaan untuk aset gangguan spektrum autismenya, ML-004.

Pada bulan Jun, MapLight Therapeutics melaporkan hasil garis atas campuran dari kajian IRIS Fasa 2 ML-004 pada pesakit dengan gangguan spektrum autisme.

Percubaan terlepas titik akhir utama percubaan sambil menunjukkan peningkatan yang bermakna secara klinikal dalam kerengsaan di kalangan subkumpulan remaja.

Aktiviti Harga Saham MPLT: Saham MapLight Therapeutics turun 65.75% pada $12.52 pada masa penerbitan pada hari Isnin, menurut data Benzinga Pro.

Imej melalui Shutterstock