Terapeutik Perspektif Menerima Jawatan Yatim Suruhanjaya Eropah Untuk VMT-α-NET Untuk Merawat Tumor Neuroendokrin Gastroenteropankreatik

Penamaan itu mengikuti pendapat positif dari Jawatankuasa Produk Ubat Yatim (COMP) Agensi Ubat-ubatan Eropah (EMA).

Penetapan produk ubat anak yatim oleh EC boleh memberikan insentif pembangunan dan komersil tertentu, termasuk bantuan protokol, pengurangan yuran, dan, jika diluluskan, sehingga 10 tahun eksklusif pasaran. Kriteria untuk penetapan termasuk potensi untuk memberikan manfaat yang signifikan kepada pesakit yang terjejas oleh keadaan tersebut.

“Pesakit dengan GEP-NET yang tidak dapat diresek atau metastatik sering menghadapi perjalanan rawatan yang kompleks, dengan batasan dalam pilihan rawatan yang ada sekarang,” kata Thijs Spoor, Ketua Pegawai Eksekutif Perspective. “Penamaan anak yatim Eropah untuk [²¹²Pb] VMT-α-Net memberikan insentif penting untuk menyokong perkembangannya di Eropah, mencerminkan keperluan untuk pilihan terapi tambahan untuk pesakit Eropah yang tinggal dengan GEP-NET, dan memajukan matlamat kami yang lebih luas untuk membangunkan radiofarmaseutikal sasaran generasi akan datang.”

GEP-net adalah kumpulan tumor heterogen yang timbul dari sel neuroendokrin di seluruh saluran gastrousus dan pankreas. Walaupun tidak biasa, kejadian dan kelaziman mereka telah meningkat dengan ketara sejak beberapa dekad yang lalu, didorong sebahagiannya oleh teknik diagnostik yang lebih baik dan kesedaran penyakit yang lebih besar. Pesakit dengan GEP-NET terus menghadapi jurang rawatan penting, termasuk diagnosis tertunda kerana gejala tidak spesifik dan kawalan penyakit tahan lama yang terhad dengan terapi yang ada, terutamanya dalam penyakit lanjutan atau metastatik.