Atea Pharmaceuticals Mengatakan Ubat Hepatitis C Sepadan dengan Gilead dalam Percubaan Utama

A@@ tea Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: AVIR) mengumumkan pada hari Selasa penemuan garis atas positif dari percubaan klinikal Fasa 3 C-BEYOND utama Amerika Utara yang menilai terapi antiviral oral untuk jangkitan virus hepatitis C kronik.

Kajian C-BEYOND mendaftarkan 905 pesakit dan memenuhi titik akhir utamanya.

Data menunjukkan bahawa gabungan dos tetap sekali sehari bagi bemnifosbuvir dan ruzasvir mencapai statistik tidak rendah diri berbanding dengan Epclusa (sofosbuvir dan velpatasvir) Gile ad Sciences Inc. (NASDAQ: GILD) Epclusa (sofosbuvir dan velpatasvir) dalam populasi usaha untuk rawatan yang diubah suai.

Hasil Keberkesanan Percubaan Fasa 3

Dalam analisis usaha untuk rawatan yang diubahsuai secara keseluruhan yang merangkumi pesakit sirosis dan bukan sirosis, kombinasi dwi-ubat eksperimen mencapai kadar tindak balas virologi berterusan 93.9% pada 24 minggu, berbanding 94.8% untuk kumpulan kawalan.

Kadar kegagalan rawatan rendah dan seimbang di kedua-dua lengan kajian.

Pada pesakit bukan sirosis, yang mewakili kira-kira 80% hingga 90% individu yang hidup dengan hepatitis C kronik di A.S., rejimen bemnifosbuvir dan ruzasvir selama lapan minggu menghasilkan kadar penyembuhan 93.5%.

Prestasinya setanding dengan kadar 94.6% yang diperhatikan dengan dua belas minggu sofosbuvir dan velpatasvir.

Di kalangan peserta sirosis yang menerima rejimen dua belas minggu, kedua-dua pendekatan terapi mencapai kadar penyembuhan 95.4% yang sama.

Profil Keselamatan Dan Pengembangan Antarabangsa

Terapi gabungan menunjukkan toleransi yang kuat, tidak menunjukkan kejadian buruk serius yang berkaitan dengan ubat atau penghentian rawatan kerana kesan sampingan.

Selain menawarkan tempoh yang lebih pendek untuk kebanyakan pesakit, rejimen ini memberikan kelebihan klinikal termasuk tiada keperluan makanan dan risiko interaksi dadah-ubat yang rendah.

Atea kini sedang menjalankan percubaan C-FORWARD globalnya, yang telah mendaftarkan sepenuhnya lebih 880 peserta di 17 negara untuk menilai genotip virus tambahan.

Data garis atas dari kajian itu dijangka pada awal tahun 2027, dengan hasil penuh dirancang untuk jurnal dan persidangan perubatan.

T@@ indakan Harga AVIR: Saham Atea Pharmaceuticals turun 2.28% pada $4.71 pada masa penerbitan pada hari Selasa, men urut data Benzinga Pro.

Foto melalui Shutterstock