Altimmune Mengatakan Dadah Utama Menunjukkan Pengurangan Alkohol Yang Ketara dalam Kajian Pertengahan Peringkat

Altimmune Inc. (NASDAQ: ALT) telah melaporkan hasil garis atas positif dari percubaan RECLAIM Phase 2 yang menilai pemvidutide pada pesakit yang didiagnosis dengan gangguan penggunaan alkohol sederhana hingga teruk (AUD).

Syarikat biofarmaseutikal peringkat klinikal akhir mengesahkan bahawa kajian itu berjaya memenuhi titik akhir utamanya, menunjukkan penurunan yang signifikan secara statistik dalam hari minum berat setiap minggu berbanding plasebo.

Metrik Keberkesanan Dan Data Penurunan Berat Badan

Calon penyiasatan—agonis reseptor dwi glukagon/GLP-1 seimbang—juga mencapai peningkatan yang signifikan secara statistik merentasi titik akhir sekunder utama, termasuk dua titik akhir pendaftaran.

Keputusan menunjukkan pengurangan dua peringkat dalam Tahap Minum Risiko Pertubuhan Kesihatan Sedunia, peningkatan kejadian sifar hari minum berat, peratusan hari yang lebih tinggi dengan pantang total, dan penurunan tahap fosfatidil etanol (PETh) berbanding plasebo.

Sebagai tambahan kepada metrik pengurangan alkohol, peserta yang menerima pemvidutide mencapai pengurangan berat badan disesuaikan plasebo 9.1% yang signifikan secara statistik dari awal pada 24 minggu.

Syarikat itu menyatakan bahawa tidak ada bukti pen urunan berat badan selepas tempoh ini.

“Kami sangat digalakkan oleh hasil garis atas yang menarik ini, yang menunjukkan pengurangan yang sangat ketara dalam hari minum berat dan hampir dua pertiga pesakit yang dirawat dengan pemvidutide mencapai pengurangan dua peringkat dalam WHO-RDL mereka, hasil yang bermakna secara klinikal bagi pesakit ini,” kata Christophe Arbet-Engels, Ketua Pegawai Perubatan di Altimmune.

Profil Toleransi Dan Langkah Seterusnya FDA

Pemvidutide menunjukkan profil toleransi yang umumnya baik sepanjang percubaan RECLAIM.

Skim titrasi dua langkah baru yang mudah dilaksanakan untuk dos 2.4 mg dapat meningkatkan toleransi gastrointestinal berbanding dengan jadual titrasi pemvidutide sebelumnya.

Majoriti kejadian buruk yang dilaporkan adalah keparahan ringan hingga sederhana.

Walau bagaimanapun, satu kejadian buruk serius yang melibatkan hiponatremia berlaku di lengan rawatan pemvidutide, yang dianggap mungkin berkaitan dengan ubat rawatan oleh penyiasat utama.

Berdasarkan data klinikal positif ini, Altimmune berhasrat untuk meminta pertemuan Akhir Fasa 2 dengan Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. untuk membincangkan laluan klinikal dan pengawalseliaan ke h adap an untuk pemvidutide di AUD.

Aktiviti Harga Saham ALT: Saham Altimmune meningkat 11.15% pada $3.29 semasa perdagangan prapasaran Selasa, menurut data Benzinga Pro.

Imej melalui Shutterstock/Axel Bueckert