Neurosains ProMIS Cap Kecil Mengatakan Ubat Utama Menunjukkan Tindakan Menggalakkan dalam Kajian Alzheimer Awal

ProMIS Neurosains Inc. (NASDAQ: PMN) melaporkan hasil keselamatan interim enam bulan dan biomarker yang dibuta positif dari percubaan Fasa 1b PRECISE-AD yang sedang berjalan menilai calon ubat utama PMN310 pada pesakit dengan gangguan kognitif ringan akibat penyakit Alzheimer.

Syarikat biofarmaseutikal peringkat klinikal mengembangkan terapi yang mensasarkan protein toksik yang salah dilipat yang berkaitan dengan penyakit neurodegeneratif.

Profil Keselamatan Yang Mengguntungkan Di Seluruh Genotip

Analisis interim yang dibuta merangkumi 136 pesakit penyakit Alzheimer dan menunjukkan profil keselamatan yang baik di semua genotip.

Tiada kes keabnormalan pengimejan berkaitan amiloid dengan edema (ARIA-E) dilaporkan pada tarikh pemotongan data. Jumlah kejadian ARIA adalah 4.4%, dengan semua kes terhad kepada abnormaliti pengimejan berkaitan amiloid ringan dan tanpa gejala (ARIA-H).

Syarikat itu juga melaporkan tiada kejadian buruk serius yang berkaitan dengan rawatan dan tiada penghentian pesakit yang berkaitan dengan ubat.

Keselamatan Dikekalkan Pada Pesakit APOE4 Berisiko Tinggi

Profil keselamatan yang menggalakkan juga diperhatikan di kalangan pembawa APOE4 berisiko tinggi, yang mewakili 61% populasi percubaan, termasuk 11% yang merupakan homozigot.

ProMIS menyatakan bahawa kumpulan pesakit ini masih kurang dilayan oleh banyak terapi penyasaran amiloid yang diluluskan pada masa ini.

Pergerakan Biomarker Awal Dan Mekanisme Berbezakan

Secara buta, 68.5% pesakit menunjukkan penurunan dari awal dalam plasma pTau217, dan 62.5% menunjukkan penurunan dalam CSF MTBR-Tau243, berbeza dengan peningkatan sejarah semula jadi yang dijangkakan.

Trend ini berpotensi mencerminkan rawak aktif-ke-plasebo 3:1 percubaan.

Walau bagaimanapun, kerana peruntukan rawatan tetap buta, pemerhatian ini tidak merupakan penentuan keberkesanan klinikal.

PMN310 menggunakan mekanisme selektif oligomer yang berbeza yang direka bentuk untuk mengikat oligomer amiloid beta toksik secara selektif sambil mengelakkan plak, bertujuan untuk memisahkan potensi keberkesanan daripada risiko ARIA.

Percubaan masih berterusan, dengan hasil garis atas 12 bulan yang tidak dibutakan, termasuk data keberkesanan, yang dijangka pada suku pertama tahun 2027.

Dengan menyasarkan oligomer toksik secara selektif, PMN310 “berpotensi untuk memberikan manfaat terapi diarahkan amiloid tanpa beban ARIA yang telah mengekang kelas ubat ini,” kata Neil Warma, Ketua Pegawai Eksekutif ProMIS Neurosciences.

“Ketiadaan ARIA-E, profil keselamatan yang menguntungkan secara keseluruhan, dan pergerakan biomarker awal bersama-sama sejajar dengan jangkaan kami berdasarkan kajian kami sebelumnya,” tambah Warma.

Ak@@ tiviti Harga Saham PMN: Saham ProMIS Neurosciences naik 18.67% pada $13.90 pada masa penerbitan pada hari Selasa, menurut data Benzinga Pro.

Imej melalui Shutterstock