Anak syarikat GlucoTrack, Lōkahi Therapeutics, Memajukan Strategi Pembangunan LT-100 Ke Arah Pentadbiran Suntikan Tunggal; Mesyuarat Jenis C FDA dan Strategi Kemajuan Kajian Bukan Klinikal Untuk Peralihan LT-100 Dari 15 Suntikan Ke Satu

Lōkahi Therapeutics™ Inc., anak syarikat milik sepenuhnya Glucotrack, Inc. (NASDAQ: GCTK), hari ini mengumumkan kemajuan dalam strategi pembangunan LT-100nya yang memberi tumpuan kepada menilai sama ada pendekatan pentadbiran sejarah yang memerlukan sehingga 15 suntikan intradermal (ID) setiap lawatan boleh dipermudahkan kepada satu suntikan subkutan (SC) setiap lawatan. Semasa pertemuan Jenis C dengan Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. pada Mei 2026, Syarikat membincangkan strategi klinikal yang dicadangkan untuk LT-100. Selepas mesyuarat itu, Lōkahi menyelesaikan kajian minipig bukan klinikal yang direka untuk membandingkan pendedahan sistemik berikutan pemberian subkutan dan intradermal LT-100. Hasilnya memberikan maklumat penting untuk menyokong penilaian klinikal yang dirancang Syarikat terhadap pendekatan pentadbiran suntikan tunggal.

Berdasarkan mesyuarat Jenis C dan hasil kajian bukan klinikal, Lōkahi sedang bersiap untuk fasa seterusnya pembangunan LT-100, yang dijangka merangkumi penilaian klinikal LT-100 yang diberikan sebagai suntikan subkutan tunggal. Tertakluk kepada selesai aktiviti pembangunan yang berterusan dan tinjauan peraturan, Syarikat kini menjangkakan memulakan penilaian klinikal pendekatan pentadbiran ini seawal suku keempat 2026, dengan bacaan awal yang berpotensi berlaku pada separuh pertama tahun 2027.

Dari segi sejarah, dalam ujian klinikal, LT-100 telah diberikan melalui sehingga 15 suntikan intradermal setiap lawatan rawatan. Objektif pembangunan semasa Lōkahi adalah untuk menentukan sama ada pendekatan pentadbiran itu dapat dipermudahkan kepada suntikan subkutan tunggal sambil mengekalkan strategi pembangunan yang dimaklumkan oleh pengalaman klinikal sebelumnya.

“Perbezaan antara 15 suntikan dan satu suntikan bercakap sendiri,” kata Erik Emerson, Ketua Pegawai Eksekutif Lōkahi Therapeutics™. “Mesyuarat Jenis C membantu menentukan jalan ke hadapan. Kami kemudian menyelesaikan kerja yang diperlukan untuk menilai jalan itu, dan hasilnya memberi kami keyakinan untuk bergerak ke arah penilaian klinikal strategi pentadbiran yang dipermudahkan ini. Tumpuan kami sekarang bersiap untuk menguji pendekatan ini di klinik.”

“Objektif kami adalah mudah,” kata Susan Kramer, Naib Presiden Kanan Pembangunan di Lōkahi Therapeutics™. “Kami ingin memahami sama ada pentadbiran subkutan dapat mencapai pendedahan sistemik yang konsisten dengan pengalaman klinikal sebelumnya menggunakan pentadbiran intradermal. Kajian ini memberikan ini dan maklumat penting lain untuk membimbing peringkat seterusnya perkembangan klinikal LT-100.”