EKSKLUSIF: Imunon Menggariskan Garis Masa Dipercepat, Data Keselamatan Yang Kuat untuk Kajian Kanser Ovari Utama

Firma bioteknologi peringkat klinikal Imunon Inc. (NASDAQ: IMNN) pada hari Khamis mengumumkan kemas kini mengenai percubaan utama Fasa 3 OVATION 3 yang menilai IMNN-001 pada pesakit barah ovari lanjutan yang baru didiagnosis.

Syarikat itu melaporkan pengaktifan tapak dan kelajuan pendaftaran pesakit yang jauh melebihi ramalan asal dan pen anda aras industri standard.

Kadar Pendaftaran Melebihi Penanda Aras Industri

Percubaan berjalan dari penyerahan protokol ke pengaktifan tapak dalam kira-kira enam bulan. Ia mencapai pesakit rawak pertamanya dalam masa dua bulan selepas kelulusan - satu pertiga daripada penanda aras industri standard.

Pendaftaran peringkat kajian semasa adalah kira-kira 0.5 pesakit setiap tapak setiap bulan, mengalahkan sasaran awal syarikat sebanyak 0.3 dan purata industri sejarah kira-kira 0.2. Lebih 70% laman web aktif pada masa ini sepadan atau melebihi sasaran bulanan yang diunjurkan.

Garis Masa Klinikal Dan Matlamat Peraturan Sementara

Imunon kini memproyeksikan penyiapan pendaftaran penuh pada suku kedua tahun 2029.

Kadar penukaran yang tinggi dari pra-pemeriksaan hingga rawak, disokong oleh data kelangsungan hidup keseluruhan yang menjanjikan dari kajian Fasa 2 OVATION 2, telah mendorong minat peserta.

Tambahan pula, dua analisis interim yang telah dirancang telah dijadualkan untuk berpotensi membolehkan penyerahan Permohonan Lesen Biologi awal untuk kelulusan pengawalseliaan penuh jika sasaran tertentu dicapai.

Profil Keselamatan Yang Kuat Disahkan

IMNN-001 telah mengekalkan profil keselamatan dan toleransi yang baik sepanjang percubaan.

Penyelidik tidak memerhatikan keadaan sindrom pelepasan sitokin, ketoksikan sistemik, atau kejadian buruk yang berkaitan dengan imun yang serius. Hasil keselamatan tetap setanding antara lengan rawatan (IMNN-001 dengan kemoterapi neoadjuvan dan adjuvan) dan lengan kawalan, selaras dengan penemuan dari kajian Penyakit Sisa Minimal Fasa 2 yang sedang berjalan.

Tinjauan Jawatankuasa Pemantauan Data Bebas terkini menyatakan tidak ada masalah keselamatan di seluruh kajian yang sedang berjalan.

Ak@@ tiviti Harga Saham IMNN: Saham Imunon naik 1.95% pada $1.57 semasa perdagangan pra-market Khamis, menurut data Benzinga Pro.

Foto oleh Aunt Spray melalui Shutterstock