-+ 0.00%
-+ 0.00%
-+ 0.00%

Celcuity mengatakan garis panduan NCCN menambah REVTORPYK yang baru diluluskan oleh FDA untuk kanser payudara HR+/HER2- lanjutan

PUBT·07/30/2026 12:35:39
Celcuity mengatakan garis panduan NCCN menambah REVTORPYK yang baru diluluskan oleh FDA untuk kanser payudara HR+/HER2- lanjutan
  • REVTORPYK (gedatolisib) yang baru dibersihkan oleh FDA Celcuity memasuki garis panduan rawatan kanser payudara NCCN sebagai pilihan baris kedua atau lebih baru.
  • Pelepasan FDA diberikan pada 14 Julai 2026 untuk kanser payudara lanjut atau metastatik HR+/HER2- tempatan tanpa mutasi PIK3CA yang dikesan.
  • Keputusan itu disokong oleh hasil yang telah dihasilkan dalam percubaan Fasa 3 VIKTORIA-1, yang menunjukkan pesakit kekal dalam kawalan penyakit lebih lama berbanding fulvestrant sahaja.
  • Percubaan juga menunjukkan lebih banyak tumor menyusut pada rejimen berasaskan Revtorpyk daripada pada fulvestrant sahaja.
  • Ketersediaan komersil di AS dijangka pada akhir Q3 2026, dengan program akses yang diperluas dirancang sebelum pelancaran.


Penafian: Ringkasan berita ini dicipta oleh Public Technologies (PUBT) menggunakan kecerdasan buatan generatif. Walaupun PUBT berusaha untuk memberikan maklumat yang tepat dan tepat pada masanya, kandungan yang dihasilkan AI ini hanya untuk tujuan maklumat dan tidak boleh ditafsirkan sebagai nasihat kewangan, pelaburan atau undang-undang. Celcuity Inc. menerbitkan kandungan asal yang digunakan untuk menghasilkan ringkas berita ini melalui GlobeNewswire (Ref. ID: 202607300830PRIMZONEFULLFEED9800824) pada 30 Julai 2026, dan bertanggungjawab sepenuhnya atas maklumat yang terkandung di dalamnya.