Capricor mengatakan penasihat FDA mengundi 9-3 menentang keberkesanan Deramiocel dalam kardiomiopati DMD

• Capricor mendedahkan penasihat FDA mengundi 9-3 bahawa bukti tidak menyokong keberkesanan Deramiocel untuk kardiomiopati berkaitan DMD; undi itu tidak mengikat.
• Perbincangan fungsi anggota atas lebih menyokong, memetik bukti Fasa 3 HOPE-3 mengenai manfaat otot rangka; tidak ada undi manfaat-risiko yang berasingan berlaku.
• Keputusan telah dibentangkan kepada jawatankuasa penasihat; keputusan akhir FDA akan dibuat pada tarikh tindakan PDUFA pada 22 Ogos 2026.

Penafian: Ringkasan berita ini dicipta oleh Public Technologies (PUBT) menggunakan kecerdasan buatan generatif. Walaupun PUBT berusaha untuk memberikan maklumat yang tepat dan tepat pada masanya, kandungan yang dihasilkan AI ini hanya untuk tujuan maklumat dan tidak boleh ditafsirkan sebagai nasihat kewangan, pelaburan atau undang-undang. Capricor Therapeutics Inc. menerbitkan kandungan asal yang digunakan untuk menghasilkan ringkas berita ini melalui GlobeNewswire (Ref. ID: 202607300930PRIMZONEFULLFEED9800968) pada 30 Julai 2026, dan bertanggungjawab sepenuhnya atas maklumat yang terkandung di dalamnya.