Compass Pathways menerbitkan persembahan pelabur mengenai program psilocybin COMP360, kemajuan pemfailan FDA dan rancangan pelancaran

• Compass Pathways menggariskan rancangan untuk memfailkan NDA berguling untuk COMP360 psilocybin dalam kemurungan tahan rawatan, mensasarkan penyelesaian pada Q4 2026.
• Pelancaran A.S. disasarkan untuk H1 2027, bergantung pada pelepasan FDA; Penetapan Terapi Breakthrough disebut bersama Baucar Kajian Keutamaan dalam TRD.
• Dua percubaan Fasa 3, COMP005 dan COMP006, memenuhi titik akhir utama perubahan MADRS pada Minggu 6 dengan P <0.001.
• Syarikat menyerlahkan ketahanan selama 26 minggu dengan dos yang jarang berlaku; dos tambahan digambarkan sebagai tindak balas yang mendalam pada sesetengah pesakit.
• Pusat perancangan pelancaran komersil di tapak rawatan yang diperakui, kesediaan REMS, farmasi khusus atau pengedaran beli dan bil, penglibatan pembayar.

Penafian: Ringkasan berita ini dicipta oleh Public Technologies (PUBT) menggunakan kecerdasan buatan generatif. Walaupun PUBT berusaha untuk memberikan maklumat yang tepat dan tepat pada masanya, kandungan yang dihasilkan AI ini hanya untuk tujuan maklumat dan tidak boleh ditafsirkan sebagai nasihat kewangan, pelaburan atau undang-undang. Compass Pathways plc menerbitkan kandungan asal yang digunakan untuk menghasilkan ringkas berita ini pada 05 Ogos 2026, dan bertanggungjawab sepenuhnya terhadap maklumat yang terkandung di dalamnya.