Enveric Biosciences Mengumumkan Data Praklinikal Baru Yang Selanjutnya Menyokong Profil Bukan Halusinogenik EB-003; Penemuan Ujian GloSensor Sejajar Dengan Data BRET yang Dilaporkan Sebelum Ini

Ujian praklinikal EB-003 dijalankan menggunakan ujian cAMP GloSensor™ yang disasarkan dan sangat sensitif, yang sebelumnya telah dijelaskan dalam literatur saintifik yang dikaji oleh rakan sebaya (Wang et al., 2022) 1. Ujian Promega GloSensor™ cAMP ialah ujian sel hidup yang sangat sensitif yang direka untuk mengesan tindak balas reseptor berganding GI yang halus dalam masa nyata.

Kajian ini menilai EB-003 bersama sebatian rujukan halusinogenik dan bukan halusinogenik yang diketahui dan menghasilkan hasil yang dipercayai oleh Syarikat selaras dengan penyelidikan Nature yang diterbitkan baru-baru ini (Xu et al., 2026) 2, yang mengenal pasti ciri-ciri isyarat yang membezakan sebatian yang diramalkan halusinogenik daripada yang dijangka tidak halusinogenik pada manusia. Makalah Nature 2026 oleh Xu dan rakan-rakannya menghubungkan pengaktifan Gi yang dimediasi reseptor 5-HT2A dengan sebatian halusinogenik, menunjukkan bahawa kekuatan tindak balas isyarat ini dapat membantu meramalkan sama ada ubat akan menjadi halusinogenik pada manusia. Dalam penilaian kajian Enveric, EB-003 secara konsisten berada dalam julat bukan halusinogenik.

Penemuan baru, bersama dengan hasil ujian BRET Enveric yang dilaporkan sebelumnya, memberikan bukti pelengkap yang menyokong pendekatan berbeza Enveric untuk mengembangkan terapeutik neuroplastogenik bukan halusinogenik. Kumpulan bukti praklinikal yang semakin berkembang menyokong strategi pembangunan Syarikat ketika ia memajukan EB-003 ke arah percubaan klinikal pertama dalam manusia.

“Penemuan baru ini lebih menyokong kajian kami sebelumnya mengenai reka bentuk yang berbeza EB-003 dan profil bukan halusinogeniknya,” kata Joseph Tucker, Ph.D., Ketua Pegawai Eksekutif Enveric Biosciences. “Konsistensi data di pelbagai platform ujian bebas memberikan pengesahan penting pendekatan kami ketika kami bersiap untuk memajukan EB-003 ke dalam pembangunan klinikal Fasa 1. Ketika FDA terus menentukan rangka kerja pengawalseliaan untuk terapi yang diilhamkan oleh psikedelik, kami percaya sebatian yang direka untuk mengekalkan potensi terapeutik neuroplastisitas tanpa memerlukan pengalaman halusinogenik dapat menawarkan kelebihan yang bermakna dalam perkembangan klinikal sambil menyokong akses pesakit yang lebih luas dan potensi penggunaan komersil.”

Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. (FDA) baru-baru ini mengeluarkan panduan akhir yang menggariskan pertimbangan klinikal, operasi dan peraturan unik yang berkaitan dengan perkembangan terapi psikodelik halusinogenik. Panduan ini membincangkan cabaran yang berkaitan dengan tidak membutakan fungsi, pemantauan pesakit, keperluan psikoterapi, dan reka bentuk percubaan. Sekiranya profil bukan halusinogenik EB-003 disahkan dalam kajian manusia, Enveric percaya ubat itu dapat mengelakkan atau mengurangkan banyak kerumitan ini, berpotensi memungkinkan ujian klinikal buta yang lebih konvensional, paradigma rawatan pesakit luar yang lebih mudah, dan skalabiliti komersil yang lebih luas, jika diluluskan.