Compass Pathways Bekerjasama Dengan Jabatan Hal Ehwal Veteran A.S. Dalam Percubaan Klinikal Terkawal Rawak Berbilang Tapak

Kajian ini akan menilai keselamatan dan keberkesanan COMP360 psilocybin dalam rawatan kemurungan tahan rawatan (TRD) pada veteran, termasuk mereka yang mengalami gangguan tekanan pasca trauma serentak (PTSD).

Percubaan, bertajuk “Intervensi Psilocybin untuk Veteran Mengatasi Kemurungan Tahan Rawatan,” atau PIVOT, mencerminkan komitmen VA untuk mencari penyelesaian inovatif untuk veteran yang belum bertindak balas terhadap rawatan yang ada. Compass akan menderma ubat kajian - COMP360, formulasi gred farmaseutikal proprietari psilocybin yang dioptimumkan untuk kestabilan dan kesucian. Compass akan menyokong pendidikan dan latihan penyiasat dan pasukan latihan mereka melalui penyediaan bahan latihan, panduan, dan perundingan mengenai protokol pentadbiran. Sebaliknya, penyiasat dan pasukan latihan mereka akan melatih kohort awal penyedia penjagaan kesihatan dan akan bersedia untuk melatih penyedia sokongan tambahan mengikut keperluan.

Percubaan terkawal rawak berbilang tapak, buta ganda, akan mendaftarkan veteran yang didiagnosis dengan TRD, dengan atau tanpa PTSD serentak, dan akan membandingkan hasil antara dua dos Comp360 psilocybin yang berbeza dengan pilihan untuk pentadbiran label terbuka kedua empat minggu selepas dos awal. Ukuran utama keberkesanan adalah keparahan kemurungan, dinilai menggunakan Skala Penarafan Depresi Montgomery-Åsberg (MADRS). Hasil sekunder akan merangkumi penilaian keterukan gejala PTSD, toleransi kesan sampingan, dan kemurungan keseluruhan yang dilaporkan oleh pesakit. Laman utama adalah Sistem Penjagaan Kesihatan Birmingham VA di Alabama, dengan kerjasama empat tapak VA tambahan di Tuscaloosa, Portland, Seattle dan Philadelphia.

“TRD adalah cabaran kesihatan mental yang kritikal dan kompleks di kalangan veteran, sering berlaku bersama PTSD dan menekankan keperluan mendesak untuk penyelesaian inovatif dan berasaskan bukti,” kata Kabir Nath, Ketua Pegawai Eksekutif Compass Pathways. “Kami berbesar hati untuk dipilih sebagai rakan kongsi pilihan untuk kajian inovatif ini dan berharap dapat menyokong Dr. Davis dan pasukan penyelidik yang lebih luas sepanjang kursusnya. Kami amat berterima kasih atas sumber yang disediakan oleh VA untuk meneroka potensi COMP360 psilocybin dalam menangani TRD di kalangan veteran - usaha yang menjanjikan untuk mengubah penjagaan dan memulihkan harapan.”

“Veteran yang hidup dengan TRD menghadapi cabaran besar yang menuntut rawatan yang lebih berkesan dan transformatif untuk menyokong pemulihan dan penyatuan semula mereka ke dalam kehidupan awam,” kata Dr. Lori Davis, Penyiasat Utama kajian di Birmingham VA Healthcare System. “Kami gembira dapat bekerjasama dengan Compass Pathways dalam penyelidikan perintis ini, meneroka potensi psilocybin untuk merawat bukan sahaja TRD, tetapi juga PTSD komorbid — kawasan yang sebahagian besarnya masih belum diterokai. Psilocybin berpotensi untuk menandakan kejayaan besar dalam penjagaan kesihatan mental untuk veteran, menawarkan harapan baru, dan meningkatkan kualiti hidup keseluruhan bagi mereka yang telah menghabiskan pilihan yang ada.”