Novo Nordisk Menjaringkan Kemenangan Mahkamah Utama, Hakim Belanda Menghentikan Semaglutide Hidung Semaglutide Bercampur

Hakim Belanda telah mengeluarkan perintah awal terhadap firma kompaun Eropah, memaksa segera menghentikan penjualan semburan hidung semag lutide yang tidak dibenarkan.

Peraturan Mahkamah utch Untuk Novo Nordisk, Menghentikan Semaglutide Hidung Semaglutide Bercampur

Mahkamah Daerah The Hague pada hari Rabu memutuskan memihak kepada N ovo Nordisk AG (NYSE: NVO), menetapkan bahawa Ceban Ziekenhuisfarmacie B.V. melanggar sijil perlindungan tambahan syarikat penjagaan kesihatan untuk semaglutide.

Penghakiman undang-undang berfungsi untuk melindungi pesakit dari formulasi ubat yang tidak diluluskan dan memperkuat peraturan keselamatan Eropah yang standard.

Mahkamah Memaksa Pembuangan Inventori Dan Pendedahan Rantaian Bekalan

Di bawah perintah itu, Ceban mesti segera mengh enti kan semua penjualan yang melanggar dan membuang rujukan kepada produk semaglutide dari laman web dan penyenaraian yang berkaitan.

Mahkamah juga memerintahkan Ceban untuk memberikan butiran lengkap kepada Novo Nordisk mengenai rantaian bekalan komersialnya dan membayar balik sepenuhnya perbelanjaan undang-undang pembuat ubat.

Formulasi Kompaun Tidak Diluluskan Kurang Pengesahan Kawalan

Ubat-ubatan kompaun me wakili formulasi yang disediakan oleh farmasi yang belum menerima semakan atau kebenaran daripada agensi pengawalseliaan seperti Agensi Ubat-ubatan Eropah atau Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S.

Kerana produk ini tidak menjalani ujian klinikal formal, mereka tidak mempunyai standard yang terbukti untuk pembuatan, kualiti, keselamatan, atau keberkesanan klinikal yang konsisten.

Ubat semaglutide yang diluluskan oleh Novo Nordisk adalah Wegovy, Ozempic, dan Rybelsus.

Pada masa ini, tiada badan pengawalseliaan di seluruh dunia telah meluluskan formulasi semburan hidung semaglutide, dan Novo Nordisk tidak mengeluarkan, mengedarkan, atau menyokong versi kompaun.

Pertempuran Undang-Undang Datang Di Tengah Pertikaian GLP-1 yang

Keputusan itu dibuat ketika Novo Nordisk terus mempertahankan francais GLP-1 secara agresif melalui litigasi.

Pada bulan Julai, syarikat itu menyaman Eli Lilly and Co. (NYSE: LLY) di Mahkamah Daerah A.S. untuk Daerah New Jersey, mendakwa pemasaran menipu yang berkaitan dengan ubat obesiti dan diabetes Zepbound dan Mounjaro.

Tuntutan itu, yang difailkan di Mahkamah Daerah A.S. untuk Daerah New Jersey, menuduh pesaing melanggar pengiklanan palsu negeri dan persekutuan dan undang-undang persaingan yang tidak adil.

Inti pertikaian berpusat pada kempen pengguna di seluruh negara untuk Zepbound dan Mounjaro. Plaintif mendakwa bahawa iklan itu mengelirukan secara signifikan kepada berjuta-juta pesakit yang menguruskan obesiti dan diabetes jenis 2.

Tindakan Harga New Nordisk

Tindakan Harga NVO: Saham Novo Nordisk meningkat 1.66% pada $45.27 pada masa penerbitan pada hari Khamis, men urut data Benzinga Pro.

Foto melalui Shutterstock