Takeda Mencapai Tonggak Utama Dengan Kelulusan Ubat Narkolepsi Holistik

Pada hari Rabu, Pentadbiran Makanan dan Dadah AS (FDA) meluluskan Ta keda Pharmaceutical Co. Ltd. (NYSE: TAK) Orzeyful (oveporexton), agonis reseptor orexin oral 2 (OX2R), untuk jenis narkolepsi 1 (NT1, narkolepsi dengan cataplexy) pada orang dewasa.

Agonis reseptor orexin oral 2 ini menandakan rawatan pertama seumpamanya yang direka untuk menangani keadaan secara komprehensif dan bukannya hanya menguruskan gejala tertentu.

Pendekatan Komprehensif Terhadap Narkolepsi Jenis 1

Narkolepsi jenis 1 adalah gangguan neurologi yang jarang berlaku disebabkan oleh kekurangan orexin. Ia kini memberi kesan kepada kira-kira 120,000 individu di A.S.

Pesakit sering mengalami rasa mengantuk pada waktu siang yang melampau, kelemahan otot secara tiba-tiba yang dikenali sebagai katapleksi, cabaran kognitif, dan rehat malam yang terpecah, yang boleh mengganggu aktiviti harian seperti kerja dan penglibatan sosial.

Pelepasan peraturan berpunca daripada data teguh yang dikumpulkan semasa percubaan FirstLight dan RadiantLight Phase 3 global.

Kajian-kajian ini menunjukkan bahawa overporexton memberikan peningkatan yang bermakna secara statistik merentasi spektrum gejala yang luas.

FDA, dalam siaran akhbar, men yatakan bahawa daripada menutupi gejala dengan perangsang atau sedatif, Orzeyful secara langsung mengaktifkan reseptor otak yang sama yang biasanya akan merangsang orexin badan sendiri, memulihkan isyarat yang hilang.

Ketersediaan Masa Depan

Pada masa ini, Pentadbiran Penguatkuasaan Dadah sedang menilai ubat untuk klasifikasi bahan terkawal, satu proses yang dijangka akan disimpulkan dalam masa 90 hari.

Berikutan penentuan ini, ubat ini akan dilancarkan kepada penyedia penjagaan kesihatan dan pesakit melalui farmasi khusus.

Aktiviti Harga Saham TAK: Saham Takeda Pharmaceutical Co meningkat 1.38% pada $16.95 pada masa penerbitan pada hari Khamis, menurut data Benzinga Pro.

Foto oleh Tada Images melalui Shutterstock