PMA Ujian Darah Multi-Kanser Galleri GRAIL Ditetapkan Untuk Kajian Jawatankuasa Penasihat FDA Pada 23 September

GRAIL, Inc. (NASDAQ: GRAL), sebuah syarikat penjagaan kesihatan yang misinya adalah untuk mengesan kanser lebih awal apabila ia dapat disembuhkan, hari ini mengumumkan bahawa Panel Genetik Molekul dan Klinikal Pentadbiran Makanan dan Dadah AS (FDA) Jawatankuasa Penasihat Peranti Perubatan dijadualkan bertemu pada 23 September 2026 untuk menyemak aplikasi PMA untuk ujian darah pengesanan awal multi-kanser (MCED).

Ujian Galleri direka untuk mengesan corak metilasi khusus kanser yang dikongsi oleh banyak jenis kanser sebelum gejala muncul, termasuk kanser yang tidak disyorkan pemeriksaan hari ini. Apabila isyarat kanser dikesan, Galleri direka untuk meramalkan asal isyarat kanser dengan ketepatan yang tinggi untuk membantu membimbing penilaian diagnostik. Ujian ini bertujuan untuk digunakan sebagai tambahan kepada, dan bukan sebagai pengganti pemeriksaan yang disyorkan oleh garis panduan.