-+ 0.00%
-+ 0.00%
-+ 0.00%

Catatan akuestive Penyampaian kajian Anafilm di laman web pelabur

PUBT·08/10/2026 11:10:06
Catatan akuestive Penyampaian kajian Anafilm di laman web pelabur
  • Aquestive Therapeutics menerbitkan persembahan yang menggariskan faktor manusia yang lebih baik dan hasil PK untuk filem sublingual Anafilm (dibutepinephrine).
  • Data menyokong penyerahan semula NDA Anafilm yang dirancang pada Q3 2026, kurang dari lapan bulan selepas CRL FDA Januari 2026.
  • Pembungkusan yang disemak semula mengurangkan masa pembukaan kantung median kepada 3 saat dari 17 saat dalam kajian sebelumnya.
  • Kesalahan HF jatuh mendadak: kesukaran membuka turun menjadi 1 dari 105 dari 26 dari 166; penempatan yang salah menjadi 2 dari 105 dari 20 dari 166.
  • Kajian PK: purata geometri Cmax 391.7 pg/mL yang diberikan sendiri berbanding 357.6 yang diberikan oleh doktor; median Tmax 12 minit untuk kedua-duanya.
  • Pembanding IM manual menunjukkan purata geometri Cmax 334.5 pg/mL; median Tmax 45 minit.
  • Lengan atas lidah yang salah dilaporkan Cmax melebihi 100 pg/mL, median Tmax 35 minit, PD yang bermakna secara klinikal setanding dengan suntikan.
  • Pembentangan disiarkan di halaman Acara dan Pembentangan bahagian Pelabur: https://www.aquestive.com.


Penafian: Ringkasan berita ini dicipta oleh Public Technologies (PUBT) menggunakan kecerdasan buatan generatif. Walaupun PUBT berusaha untuk memberikan maklumat yang tepat dan tepat pada masanya, kandungan yang dihasilkan AI ini hanya untuk tujuan maklumat dan tidak boleh ditafsirkan sebagai nasihat kewangan, pelaburan atau undang-undang. Aquestive Therapeutics Inc. menerbitkan kandungan asal yang digunakan untuk menghasilkan ringkas berita ini melalui GlobeNewswire (Ref. ID: 202608100700PRIMZONEFULLFEED9806554) pada 10 Ogos 2026, dan bertanggungjawab sepenuhnya atas maklumat yang terkandung di dalamnya.