Data Ubat Menopaus Abcellera Biologics Menunjukkan 'Penanda Aras Keberkesanan Baru'

ABCellera Biologics Inc. (NASDAQ: ABCL) mengumumkan hasil Fasa 2 baris teratas positif dari percubaan Fasa 1/2 yang menilai ABCL635.

Antibodi antagonis reseptor neurokinin 3 penyelidikan direka sebagai rawatan subkutan bukan hormon yang bertindak panjang untuk gejala vasomotor sederhana hingga teruk, atau kilat panas, yang berkaitan dengan menopaus.

Satu dos menghasilkan pengurangan ketara secara statistik dalam kekerapan dan keparahan kilat panas pada empat minggu berbanding dengan plasebo.

Data empat minggu untuk kajian Fasa 2 ABCL635 menunjukkan penanda aras keberkesanan baru untuk pengurangan kilat panas baik dalam kekerapan dan keparahan, serta peningkatan tidur, kata JoAnn Pinkerton, Profesor Obstetrik dan Ginekologi Pertengahan Wanita di University of Virginia School of Medicine.

Sekiranya disahkan dalam Fasa 3, ABCL635 boleh menawarkan pilihan rawatan baru dengan rejimen dos yang lebih mudah dan berpotensi kurang ketoksikan.

ABCL635 Keputusan Keberkesanan Fasa 2

Kajian ini mendaftarkan 92 wanita pascamenopause mengalami kira-kira 10 kilat panas harian sederhana hingga teruk.

Peserta dibahagikan 1:1 untuk menerima dos tunggal 600 mg ABCL635 atau plasebo.

Menjelang minggu keempat, ABCL635 memberikan pengurangan peristiwa harian rata-rata 8.8 dari garis dasar berbanding 3.5 untuk plasebo, menghasilkan perbezaan disesuaikan plasebo sebanyak 5.3 kejadian (p <0.001). Ini mewakili penurunan purata 83% dalam frekuensi untuk ABCL635 berbanding 33% untuk plasebo, perbezaan bersih 50%.

Untuk keparahan gejala, calon mendaftarkan pengurangan purata 1.4 mata pada minggu keempat berbanding 0.3 untuk plasebo, mewakili perbezaan rawatan yang disesuaikan dengan plasebo sebanyak 1.1 mata (p <0.001).

Kumpulan rawatan mencapai pengurangan rata-rata 58% dalam keterukan dari garis dasar berbanding 12% dalam kohort plasebo, menunjukkan kelebihan 46% bersih.

Profil Keselamatan Dan Hasil Pesakit

Di luar kelegaan gejala, ABCL635 menunjukkan peningkatan yang bermakna dalam skor tidur pesakit dan kesan perubahan global pesakit secara keseluruhan.

Ubat ini diterima dengan baik sepanjang empat minggu, tanpa sebarang kejadian buruk yang serius atau teruk dilaporkan, dan tidak ada penghentian kajian kerana kesan buruk.

Kejadian buruk utama yang dilaporkan lebih kerap daripada plasebo adalah sakit kepala, keletihan, dan reaksi di tempat suntikan.

Ak@@ tiviti Harga Saham ABCL: Saham Abcellera Biologics meningkat 33.26% pada $9.23 pada masa penerbitan pada hari Isnin, menurut data Benzinga Pro.

Imej melalui Shutterstock