EKSKLUSIF: Renavorx Memajukan Terapi Kanser Pankreas yang Disasarkan, Data Utama Diharapkan pada tahun 2027

RenovorX, Inc. (NASDAQ: RNXT) pada hari Selasa mengumumkan bahawa ia telah menyelesaikan pendaftaran pesakit untuk kajian Fasa 3 Tiger-PAC mengenai platform penghantaran ubat yang disasarkan untuk kanser pankreas lanjutan tempatan (LAPC).

Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. (FDA) membersihkan RevoCath untuk mengasingkan aliran darah dan menyampaikan cecair dalam sistem vaskular periferal, serta untuk penyumbatan saluran sementara semasa prosedur seperti infusi ubat kemoterapi.

RenovorX sedang menilai calon produk onkologi kombinasi ubat baru, gemcitabine intra-arteri yang dihantar melalui RevoCath (dikenali sebagai IAG), dalam percubaan Tiger-PAC Fasa 3 yang sedang berjalan.

Pelaksanaan dan Garis Masa Percubaan Tiger-PAC

Pendaftaran pesakit ditutup pada 7 Ogos.

Kajian ini menilai gemcitabine intra-arteri (IAG) yang diberikan melalui peranti penghantaran ubat RevoCath melalui platform Trans-Arterial Micro-Perfusion (TAMP) proprietari syarikat.

Titik akhir utama kajian adalah kelangsungan hidup keseluruhan. Tiger-PAC membandingkan penghantaran gemcitabine yang disasarkan secara langsung ke tumor dengan kemoterapi intravena sistemik standard menggunakan gemcitab ine dan Abraxane.

Syarikat itu menyatakan bahawa piawaian sistemik semasa menyebabkan ketoksikan yang meluas.

TAMP direka untuk memberikan rawatan berhampiran tapak tumor sambil menurunkan pendedahan sistemik.

Pemantauan Sementara Dan Jangkaan Data

Sehingga 11 Ogos, 78 daripada 86 peristiwa yang diperlukan (kematian pesakit) telah berlaku.

Percubaan dijangka selesai pada separuh pertama tahun 2027 setelah mencapai 86 peristiwa, dengan data percubaan garis atas awal dijangka pada separuh kedua tahun 2027.

Kajian ini lul us dua analisis interim bebas ber ikutan acara ke-26 pada tahun 2023 dan acara ke-52 pada tahun 2025.

Pada kedua-dua kesempatan, Jawatankuasa Pemantauan Data menasihatkan meneruskan percubaan seperti yang dirancang.

RenovorX Mengkomersialkan Teknologi TAMP Dan Renovocath

RenovorX secara aktif mengkomersialkan teknologi TAMP dan Renovocath yang dibersihkan oleh FDA sebagai peranti mandiri.

Untuk tahun penuh pertama usaha komersil pada tahun 2025, RenovorX menjana penjualan RevoCath kira-kira $1.1 juta.

Jualan mencapai $563,000 pada suku pertama tahun 2026.

Calon produk gabungan IAG, yang diaktifkan oleh peranti Renovocath, sedang disiasat.

Aktiviti Harga Saham RNXT: Saham RenovorX turun 4.31% pada $1.11 semasa perdagangan pra-market pada hari Selasa, menurut data Benzinga Pro.

Foto ihsan: mi_viri di Shutterstock.com