-+ 0.00%
-+ 0.00%
-+ 0.00%

Intelligent Bio Solutions melengkapkan kajian perbandingan kaedah untuk sistem pemeriksaan ubat cap jari sebelum pemfailan FDA 510 (k)

PUBT·08/11/2026 12:34:16
Intelligent Bio Solutions melengkapkan kajian perbandingan kaedah untuk sistem pemeriksaan ubat cap jari sebelum pemfailan FDA 510 (k)
  • Intelligent Bio Solutions menyelesaikan kajian klinikal perbandingan kaedah berbilang tapak untuk Sistem Pemeriksaan Dadah Cap Jari Pintar untuk menyokong pemfailan FDA 510 (k) untuk pengesanan codeine.
  • Keputusan belum dibentangkan lagi; analisis data sedang dijalankan dengan pengesahan makmal bebas, sebelum dimasukkan ke dalam pakej penyerahan FDA.
  • Kajian ini memenuhi matlamat operasinya dengan menunjukkan kakitangan pemeriksaan tempat kerja biasa dapat menggunakan sistem dengan tepat dalam tetapan pemeriksaan dunia sebenar.
  • Syarikat kini beralih ke analisis akhir dan pemasangan penyerahan, mensasarkan pemfailan FDA 510 (k) pada separuh kedua tahun 2026 untuk memasuki pasaran A.S.


Penafian: Ringkasan berita ini dicipta oleh Public Technologies (PUBT) menggunakan kecerdasan buatan generatif. Walaupun PUBT berusaha untuk memberikan maklumat yang tepat dan tepat pada masanya, kandungan yang dihasilkan AI ini hanya untuk tujuan maklumat dan tidak boleh ditafsirkan sebagai nasihat kewangan, pelaburan atau undang-undang. Intelligent Bio Solutions Inc. menerbitkan kandungan asal yang digunakan untuk menjana ringkas berita ini melalui GlobeNewswire (Ref. ID: 202608110830PRIMZONEFULLFEED9806903) pada 11 Ogos 2026, dan bertanggungjawab sepenuhnya atas maklumat yang terkandung di dalamnya.