Definium Therapeutics Mengatakan Keberkesanan Yang Tidak Terjadi Pernah Daripada Kajian Kebimbangan 'Meningkatkan Bar'

Firma biofarmaseutik klinikal peringkat akhir Definium Therapeutics, Inc. (NASDAQ: DFTX) telah mengumumkan data garis atas yang sangat menggalakkan dari percubaan Voyage.

Kajian Fasa 3 menilai keberkesanan DT120 (lysergide) Oral Disforming Tablet (ODT) 100 µg pada orang dewasa yang menderita gangguan kecemasan umum (GAD).

Percubaan Voyage berjaya memenuhi titik akhir utamanya, menunjukkan peningkatan yang bermakna secara klinikal dan signifikan secara statistik berbanding plasebo.

Kemas kini menandakan bacaan Fasa 3 kedua yang berjaya untuk DT120 ODT, tiba tidak lama selepas syarikat melaporkan data percubaan Emerge positif untuk gangguan kemurungan utama pada bulan Jun.

Peningkatan Gejala Cepat Dan Berkekalan

Semasa mengukur perubahan dalam jumlah skor Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) pada tahap 12 minggu, peserta yang dirawat dengan DT120 ODT 100 µg melihat pengurangan purata Least Squares (LS) sebanyak 11.6 mata.

Sebaliknya, kumpulan plasebo mengalami penurunan 6.2 mata.

Ini menghasilkan perbezaan min LS sebanyak 5.4 mata yang memihak kepada terapeutik, mewujudkan ukuran kesan standard 0.81.

Terutama, pesakit mengalami keberkesanan yang cepat, dengan perubahan gejala yang ketara bermula seawal hari kedua dan berterusan sepanjang tempoh penilaian.

“Ke berkesanan yang belum pernah terjadi sebelumnya ditunjukkan dalam Voyage harus menaikkan bar untuk apa yang dijangkakan oleh pesakit dan doktor dari rawatan GAD...,” kata Rob Barrow, Ketua Pegawai Eksekutif Definium Therapeutics.

“Yang penting, ukuran kesan yang konsisten dan besar yang kini kami perhatikan dalam tiga kajian menggariskan potensi DT120 untuk mengubah psikiatri dan memulakan era baru penjagaan kesihatan mental.”

Profil Keselamatan Dan Toleransi

Terapeutik menunjukkan profil keselamatan yang baik dan umumnya diterima dengan baik oleh peserta. Sebarang kejadian buruk yang timbul daripada rawatan dikategorikan sebagai ringan hingga sederhana, sementara, dan kebanyakannya terhad pada hari pentadbiran.

Penyelidik tidak memerhatikan masalah keselamatan baru, termasuk ketiadaan tingkah laku atau idea bunuh diri sepenuhnya.

Pada hari pesakit menerima dos mereka, profesional perubatan memantau mereka menggunakan senarai semak akhir sesi yang berstruktur.

Peserta memenuhi kriteria yang diperlukan dalam purata 6.4 jam, dengan masa median 6.1 jam. Sebilangan besar, 92%, berjaya memenuhi kriteria senarai semak dengan tanda lapan jam.

Ak@@ tiviti Harga Saham DFTX: Saham Definium Therapeutics meningkat 5.72% pada $43.25 pada hari Rabu, menurut data Benzinga Pro.

Imej melalui Shutterstock