Transkrip Panggilan Pendapatan ADC Therapeutics Q2 2026
Pada hari Khamis, ADC Therapeutics (NYSE: ADCT) membincangkan hasil kewangan suku kedua semasa panggilan pendapatannya. Transkrip penuh disediakan di bawah.
Kandungan ini dikuasakan oleh API Benzinga. Untuk data kewangan dan transkrip yang komprehensif, lawati https://www.benzinga.com/apis/.
Lihat siaran web di https://app.webinar.net/PYlRQLeay5D
Ringkasan
ADC Therapeutics menyelesaikan pendaftaran LOTIS 7 dengan data yang menjanjikan, meletakkan Zynlonta plus glofitamab sebagai terapi baris kedua terkemuka yang berpotensi dalam DLBCL.
Syarikat itu melaksanakan penyusunan semula strategik, mengurangkan tenaga kerja sebanyak 17% dan mencapai penjimatan kos tahunan $10 juta, menyokong pengkomersialan Zynlonta.
ADC Therapeutics melaporkan pendapatan produk bersih Q2 2026 sebanyak $18.6 juta, sedikit peningkatan daripada $18.1 juta pada Q2 2025, dengan kerugian bersih berkurang berbanding tahun sebelumnya.
Tunai dan setara tunai berjumlah $219.1 juta, menyediakan landasan tunai hingga 2028.
Syarikat ini sedang mengejar laluan pengawalseliaan, termasuk penetapan Breakthrough untuk kedua-dua petunjuk Zynlonta/Glofitamab dan limfoma indolen.
FDA menimbulkan kebimbangan mengenai profil faedah-risiko LOTIS 5, mendorong ADC Therapeutics untuk meneroka data tambahan dan pilihan pengawalseliaan.
Transkrip Penuh
Amit Malik, CEO
Butiran mengenai maklum balas FDA dan strategi pengawalseliaan kami. Selanjutnya, data LOTIS 5 penuh kini telah dikemukakan untuk pembentangan di ASH dan kami sedang bersiap untuk menyerahkan untuk diterbitkan, dengan penyerahan Compendia untuk diikuti. Untuk LOTIS 7, kami dengan senang hati melengkapkan pendaftaran 100 pesakit pada tahap dos Zynlonta ditambah glofitamab yang dipilih, seperti yang dikongsi pada bulan Jun, dan telah menyerahkan abstrak kepada ASH untuk penyampaian data, yang kami terus percaya menunjukkan data gabungan paling menarik yang dihasilkan setakat ini dalam DLBCL baris kedua dengan profil keselamatan yang umumnya konsisten dengan pendedahan LOTIS 7 sebelumnya.
Dengan data ini, kami percaya bahawa Zynlonta/GlofitaMab menawarkan peluang untuk mengambil kedudukan baris kedua terkemuka dalam konteks landskap kompetitif yang berkembang, mengukuhkan Zynlonta sebagai terapi asas dalam DLBCL. Di luar ini, kami sedang bersiap untuk menyerahkan data LOTIS 7 untuk penerbitan, dengan penyerahan Compendia untuk diikuti. Pada masa yang sama, kami sedang meneroka jalan pengawalseliaan yang berpotensi untuk gabungan ini dan menjangkakan untuk menyerahkan penetapan Breakthrough tahun ini.
Berkenaan dengan ujian Zynlonta yang dimulakan oleh penyiasat multicenter dalam limfoma indolen, data limfoma zon marginal yang dikemas kini telah diserahkan kepada ASH, dengan penerbitan dan penyerahan Compendia untuk diikuti. Pembentangan data limfoma folikular yang dikemas kini dijangka pada suku kedua tahun 2027, dengan penerbitan dan penyerahan Compendia akan diikuti. Kami juga berhasrat untuk menilai potensi laluan pengawalseliaan untuk limfoma indolen ini dan mengharapkan untuk mengemukakan penetapan Terobosan untuk MZL.
Beralih sekarang ke kemas kini korporat, kami mengumumkan penyusunan semula strategik pada bulan Jun. Sebagai sebahagian daripada ini, kami melaksanakan pengurangan tenaga kerja kami kira-kira 17% serta kecekapan operasi tambahan, menghasilkan penjimatan kos kira-kira $10 juta pada dasar tahunan, seperti yang dikongsi pada masa itu. Dengan perubahan ini, kami mendapat sumber untuk menyampaikan aktiviti klinikal, pengawalseliaan dan pembuatan utama kami sambil mengekalkan jejak penuh yang menghadapi luaran untuk menyokong pengkomersialan berterusan Zynlonta dalam suasana baris ketiga ditambah DLBCL.
Akhirnya, kami mengakhiri suku kedua tahun 2026 dengan baki tunai yang sihat sebanyak $219.1 juta, mengekalkan landasan tunai kami yang dijangkakan sekurang-kurangnya hingga 2028 dan membolehkan kami menentang strategi kami. Sekarang saya ingin meluangkan masa untuk mengingatkan semua orang tentang strategi kami untuk mengembangkan Zynlonta. Pada masa ini, Zynlonta memainkan peranan yang jelas dalam baris ketiga ditambah tetapan DLBCL. Sebagai monoterapi, Zynlonta mempunyai profil keberkesanan yang cepat, mendalam, dan tahan lama yang mantap, serta keselamatan yang dapat dikendalikan dengan pentadbiran yang mudah dan mudah.
Sejak FDA mempercepat kelulusan pada tahun 2021, monoterapi Zynlonta telah digunakan dalam merawat kira-kira 5,000 pesakit di AS. Kami percaya ini hanyalah titik permulaan, kerana kami melihat potensi Zynlonta untuk menjangkau lebih banyak pesakit dengan memperluas penggunaan ke garis terapi sebelumnya dalam DLBCL dan ke limfoma indolen. Sekarang saya ingin menyerahkan panggilan kepada Mohammad, CMO kami, untuk berkongsi lebih lanjut mengenai saluran paip kami.
Muhammad, CMO
Terima kasih, Amit. Saya kini ingin berkongsi lebih lanjut mengenai kajian LOTIS 5 dan LOTIS 7 kami kerana kami terus berusaha ke arah pengembangan Zynlonta dalam barisan DLBCL sebelumnya. Sebagai peringatan, LOTIS 5 adalah kajian pengesahan Fasa 3 kami mengenai Zynlonta dalam kombinasi dengan rituximab berbanding R-gemox pada pesakit dengan DLBCL baris kedua, yang baru-baru ini membaca dan memenuhi titik akhir utama kelangsungan hidup bebas kemajuan. Seperti yang dinyatakan, kami mengadakan pertemuan dengan FDA pada awal bulan Ogos untuk membentangkan dan membincangkan keseluruhan data LOTIS 5 bersama dengan laluan pengawalseliaan yang berpotensi.
Semasa mesyuarat ini, FDA menyatakan kebimbangan besar mengenai faedah-risiko atau pengesahan faedah yang diperhatikan dalam percubaan LOTIS 5. Oleh itu, syarikat kini menilai jalan pengawalseliaan ke hadapan. Kami merancang untuk memberikan kemas kini mengenai status dan masa pengawalseliaan pada masa akan datang. Di luar ini, data telah diserahkan kepada ASH. Kami secara serentak meneruskan penerbitan untuk LOTIS 5 dan kemungkinan penyertaan Compendia bermula pada tahun 2027. Beralih sekarang kepada LOTIS 7, percubaan Fasa 1b kami yang menggabungkan Zynlonta dengan glofitamab bispesifik yang sangat berkesan pada pesakit baris kedua ditambah DLBCL, kami baru-baru ini mengumumkan selesai pendaftaran 100 pesakit pada dos 150 mikrogram per kilogram. Perlu diperhatikan, selaras dengan ujian glofitamab lain, protokol untuk LOTIS 7 mengesyorkan profilaksis, termasuk vaksinasi, untuk jangkitan virus, kulat, dan bakteria termasuk PJP dan virus herpes, yang bukan sebahagian daripada protokol LOTIS 5. Kami terus digalakkan oleh data LOTIS 7 yang menjanjikan yang dikongsi setakat ini, yang kami percaya menunjukkan potensi Zynlonta plus glofitamab menjadi kombinasi terbaik dalam kelas, dengan data mengenai sebilangan besar pesakit dengan susulan yang lebih lama diserahkan kepada ASH untuk persembahan.
Data ini menyokong kepercayaan syarikat bahawa Zynlonta plus glofitamab menunjukkan data gabungan paling menarik yang dihasilkan setakat ini dalam DLBCL baris kedua, dengan profil keselamatan yang umumnya konsisten dengan pendedahan LOTIS 7 sebelumnya. Secara berasingan, kami sedang bersiap untuk menyerahkan data LOTIS 7 penuh untuk penerbitan dan, berikutan itu, merancang untuk menyerahkan kepada Compendia untuk kemungkinan kemasukan bermula pada tahun 2027. Di samping itu, berdasarkan data LOTIS 7 yang berpotensi mengubah amalan ini, syarikat itu merancang untuk menyerahkan penetapan Breakthrough tahun ini dan sedang menilai percubaan Fasa 3 untuk gabungan Zynlonta plus glofitamab.
Melangkah ke hadapan, kami merancang untuk bekerjasama rapat dengan FDA untuk menentukan jalan terbaik ke hadapan untuk mencapai kelulusan penuh dan memajukan kombinasi kami ke dalam bidang terapi sebelumnya di DLBCL. Sementara itu, kami tetap yakin bahawa Zynlonta akan terus memainkan peranan yang bermakna bagi pesakit dengan keganasan sel B dalam tetapan baris ketiga ditambah DLBCL yang diluluskan pada masa ini. Dengan itu, saya ingin menyerahkan panggilan kepada Pepi Tarmanu, CFO kami.
Pepi Tarmanu, CFO
Terima kasih, Mohammad. Dari segi kewangan, pendapatan produk bersih Zynlonta pada suku kedua tahun 2026 adalah $18.6 juta berbanding $18.1 juta pada suku yang sama pada tahun 2025. Kos jualan produk adalah $2.3 juta dan $6.0 juta untuk suku kedua dan enam bulan berakhir pada 30 Jun 2026, berbanding $0.8 juta dan $2.9 juta untuk tempoh yang sama pada tahun 2025. Peningkatan berbanding tahun sebelumnya terutamanya didorong oleh perubahan fokus kakitangan dari penyelidikan dan pembangunan dan aktiviti bekalan klinikal kepada aktiviti pembuatan komersil.
Jumlah perbelanjaan operasi adalah $44.7 juta untuk suku kedua. Pada dasar bukan GAAP, jumlah perbelanjaan operasi yang disesuaikan adalah $37.2 juta untuk suku itu dan turun sebanyak 22% berbanding tahun sebelumnya, terutamanya didorong oleh perbelanjaan R&D yang lebih rendah. Seperti yang dinyatakan oleh Amit, kami menjangkakan untuk menjimatkan tambahan $10 juta setiap tahun sebagai hasil penyusunan semula strategik yang kami umumkan pada bulan Jun. Berdasarkan GAAP, kami melaporkan kerugian bersih sebanyak $16.6 juta untuk suku kedua tahun 2026, berbanding dengan kerugian bersih $56.6 juta untuk tempoh yang sama pada tahun 2025.
Suku kedua 2026 merangkumi perbelanjaan satu kali yang berkaitan dengan penyusunan semula strategik, sementara suku tahun lalu merangkumi penstrukturan semula, kemerosotan, dan kos yang berkaitan dari rancangan keutamaan semula dan penyusunan semula strategik Jun 2025. Pada dasar bukan GAAP, kerugian bersih yang diselaraskan adalah $16.3 juta untuk suku kedua 2026 berbanding kerugian bersih $28.7 juta untuk tempoh yang sama pada tahun 2025. Kerugian bersih yang lebih rendah berdasarkan bukan GAAP terutamanya disebabkan oleh perbelanjaan operasi yang lebih rendah.
Perubahan tahun ke tahun berdasarkan sesaham juga dipengaruhi oleh jumlah saham purata wajaran yang lebih tinggi yang tertunggak. Anda boleh mendapatkan penyesuaian GAAP dengan langkah-langkah bukan GAAP untuk suku kedua dalam jadual kewangan yang disertakan dari siaran akhbar yang dikeluarkan awal hari ini dan dalam lampiran pembentangan ini. Pada akhir suku kedua, kami mempunyai wang tunai dan setara tunai sebanyak $219.1 juta berbanding $231.0 juta pada 31 Mac 2026, perubahan yang didorong terutamanya oleh wang tunai yang digunakan dalam operasi.
Ini memberi kita landasan tunai yang dijangkakan sekurang-kurangnya pada tahun 2028. Dengan itu, saya akan menyerahkan panggilan kembali kepada Amit.
Amit Malik, CEO
Terima kasih, Pepi. Untuk menutup, kami gembira dengan prestasi komersil dan peranan yang monoterapi Zynlonta terus dimainkan dalam baris ketiga ditambah DLBCL. Kami tidak sabar-sabar untuk menyampaikan data dari LOTIS 5, LOTIS 7, dan MZL sebelum akhir tahun, dengan penerbitan dan potensi kemasukan Compendia untuk diikuti. Berikutan mesyuarat pra-SBLA FDA, kami menilai pendekatan pengawalseliaan untuk menentukan jalan terbaik ke hadapan untuk percubaan LOTIS 5. Pada masa yang sama, kami percaya kami mempunyai peluang untuk Zynlonta plus glofitamab untuk mengambil kedudukan barisan kedua terkemuka dalam DLBCL sebagai potensi kombinasi bispesifik terbaik dalam kelas dan secara aktif menilai potensi jalan pengawalseliaan ke hadapan. Bersama-sama, kami menjangkakan kita dapat mengembangkan Zynlonta bermula pada tahun 2027 ketika kami berusaha untuk membuat perbezaan yang bermakna dalam kehidupan lebih banyak pesakit dengan keganasan sel B. Kita kini boleh membuka baris untuk soalan. Pengendali.
OPERATOR (Operator)
Terima kasih, tuan-tuan dan puan-puan. Sekarang kita akan memulakan sesi soalan-jawapan. Sekiranya anda mempunyai soalan, sila tekan bintang diikuti dengan bintang pada telefon sentuh anda. Anda akan mendengar arahan bahawa tangan anda telah diangkat. Sekiranya anda ingin menolak proses pengundian, sila tekan bintang yang diikuti oleh kedua-duanya. Jika anda menggunakan telefon pembesar suara, sila angkat telefon bimbit sebelum menekan sebarang kekunci. Sila seketika untuk soalan pertama anda.
Soalan pertama anda datang dari Eric Schmidt dengan Cantor. Tolong teruskan.
Eric Schmidt, Penganalisis di Cantor
Terima kasih kerana mengambil soalan saya dan menghargai semua kemas kini. Mungkin hanya pada status kelulusan dipercepat semasa untuk Zynlonta. Memandangkan persoalan mengenai risiko - manfaat daripada LOTIS 5, adakah terdapat perbincangan FDA untuk mengekalkan status kelulusan yang dipercepat itu?
Amit Malik, CEO
Ya, itu soalan yang bagus. Jadi pertama sekali, semua perbincangan dengan FDA hanya berkaitan dengan perbicaraan. Semua komen mereka khusus untuk gabungan Zynlonta ditambah rituximab pada percubaan. Jadi tidak ada maklum balas sama sekali mengenai ejen tunggal. Oleh itu, kami tetap yakin bahawa monoterapi akan kekal di pasaran, akan terus mendapat kelulusan yang dipercepat, dan kami komited untuk bekerjasama dengan FDA untuk memastikan bahawa kami dapat memenuhi kelulusan penuh, sama ada melalui LOTIS 5 atau melalui kajian lain.
Eric Schmidt, Penganalisis di Cantor
Terima kasih, Amit. Dan kemudian pada LOTIS 7 dan pencirian anda mengenai data keberkesanan terbaru yang anda lihat sebagai menarik dan konsisten dalam keselamatan, adakah anda pada dasarnya sekarang melihat persembahan ASH terakhir dan adakah komen anda berkaitan dengan itu? Dengan kata lain, adakah anda tahu dengan tepat apa yang akan anda sampaikan dan adakah ia selaras dengan pernyataan itu?
Amit Malik, CEO
Ya. Oleh itu, kami telah mengemukakan abstrak untuk ASH, yang jelas mengandungi sebahagian besar daripada 100 pesakit yang kami daftarkan. Oleh itu, kepercayaan yang saya kongsikan dengan anda tentang fakta bahawa kami fikir kami mempunyai data keberkesanan dan keselamatan yang sangat menarik mencerminkan abstrak ASH itu. Kami jelas, atas sebab pendedahan yang boleh anda bayangkan, kami tidak mahu berkongsi semua butiran, tetapi kami percaya bahawa kami mempunyai data yang sangat menarik, baik dari sudut keberkesanan dan keselamatan, dalam data LOTIS 7 yang diserahkan kepada ASH.
Eric Schmidt, Penganalisis di Cantor
Terima kasih. Dan satu lagi soalan, jika saya boleh, berkaitan dengan meneroka laluan Fasa 3 untuk kombinasi dalam LOTIS 7, adakah sesuatu yang anda terokai dengan Roche atau sendiri?
Amit Malik, CEO
Ya, saya tidak mahu mengulas mengenai perkara itu. Jelas sekali kami mempunyai perkongsian yang hebat dengan Roche dan mereka telah memberi kami maklum balas yang hebat sepanjang masa. Tetapi apa yang saya katakan ialah kami telah mengadakan banyak perbincangan, tetapi juga banyak pemikiran, seperti yang anda bayangkan, walaupun bebas daripada maklum balas, mengenai reka bentuk Fasa 3 yang berpotensi, kerana kami tahu bahawa data ini sangat menarik sehingga mungkin terdapat peningkatan yang signifikan terhadap aset dengan berpotensi mengejar aset Fasa 3. Jadi sesuatu yang telah kita fikirkan untuk masa yang lama.
Pasukan ini telah menyediakan pilihan reka bentuk yang berbeza, dan kami merancang untuk memfailkan penetapan Breakthrough tahun ini dan untuk membincangkan dengan reka bentuk berpotensi FDA.
Eric Schmidt, Penganalisis di Cantor
Terima kasih kerana mengambil soalan saya.
Amit Malik, CEO
Ya, terima kasih, Eric.
OPERATOR (Operator)
Soalan seterusnya anda datang dari Michael Schmidt dengan Guggenheim Securities. Tolong teruskan.
Sarah (untuk Michael Schmidt), Penganalisis di Guggenheim Securities
Hei, ini Sarah untuk Michael. Terima kasih banyak kerana mengambil soalan saya. Hanya ingin mengikuti rancangan Fasa 3 dengan cepat, sama ada anda boleh memberikan warna pada jenis garis masa untuk itu sekarang kerana ia kelihatan lebih fokus pada masa depan. Dan kemudian juga mempunyai semacam soalan mengenai data LOTIS 5. Jadi saya tahu anda telah menyebut tempoh 105 hari untuk memantau kejadian buruk selepas rawatan. Saya tertanya-tanya adakah anda boleh mengulas mengenai masa kematian.
Amit Malik, CEO
Jadi pertama sekali, saya hanya ingin menekankan bahawa kita mempunyai kajian positif untuk LOTIS 5. Oleh itu, kami masih menilai kemungkinan untuk mengenal pasti pendekatan pengawalseliaan terbaik untuk LOTIS 5. Maksud saya, secara khusus, kami sedang mempertimbangkan sama ada data tambahan, pilihan pengurusan risiko, atau pengubahsuaian pada label yang berpotensi dapat menangani kebimbangan FDA mengenai LOTIS 5. Oleh itu, kita melakukannya secara selari. Memandangkan kami mempunyai, anda tahu, kami fikir data yang berpotensi mengubah amalan dengan LOTIS 7, kami juga secara selari akan memfailkan penetapan Breakthrough dan meneroka pendekatan Fasa 3 di sana.
Oleh itu, terlalu pramatang pada ketika ini, seperti yang anda bayangkan, sementara kami masih mengumpulkan input dari komuniti perubatan dan jelas perlu bekerjasama dengan FDA mengenai reka bentuk akhir, untuk membincangkan masa dan kos. Tetapi saya hanya ingin menekankan semula bahawa kedua-dua perkara itu berjalan selari. Dan kemudian berkenaan dengan tetingkap keselamatan 105 hari dari segi menangkap AE selepas dos terakhir, itu sama, omong-omong, dalam LOTIS 7 juga. Dan satu perkara yang ingin saya tekankan ialah, seperti yang disebutkan oleh Mohammad pada panggilan itu, terdapat perbezaan besar antara LOTIS 5 dan LOTIS 7, terutama berkaitan dengan langkah-langkah profilaksis yang diambil.
Jadi dalam LOTIS 7, selaras dengan ujian glofitamab lain yang telah dijalankan, LOTIS 7 mengesyorkan profilaksis, termasuk vaksinasi untuk jangkitan virus, kulat, dan bakteria. Itu bukan sebahagian daripada protokol LOTIS 5. Oleh itu, walaupun tempoh masa yang kita menangkap AE sangat serupa, terdapat perbezaan yang cukup besar dari segi profilaksis dalam protokol antara 5 dan 7.
Sarah (untuk Michael Schmidt), Penganalisis di Guggenheim Securities
menghargainya. Terima kasih.
Amit Malik, CEO
Terima kasih.
OPERATOR (Operator)
Soalan seterusnya anda datang dari Mari Raycraft dengan Jefferies LLC. Tolong teruskan.
James (untuk Mari Raycraft), Penganalisis di Jefferies
Hai, selamat pagi, ini James untuk Mari. Terima kasih kerana mengambil soalan kami. Bolehkah anda memberikan lebih terperinci mengenai jenis jangkitan gred 5 yang diperhatikan dalam LOTIS 5 dan sama ada kejadian tersebut dijangka dapat dikurangkan oleh strategi profilaksis dan vaksinasi yang kini dimasukkan dalam LOTIS 7? Adakah jangkitan lain berlaku yang tidak ditangani oleh vaksin tersebut? Dan saya mempunyai susulan selepas itu.
Amit Malik, CEO
Ya. Jadi jenis jangkitan utama adalah bakteria, itulah sebabnya kita berpendapat bahawa profilaksis boleh memainkan peranan.
James (untuk Mari Raycraft), Penganalisis di Jefferies
Mendapat. Dan bagaimana anda berfikir tentang potensi bacaan dari isyarat LOTIS 5 gred 5 kepada potensi kemasukan NCCN Compendia dan penggunaan gabungan Zynlonta-Glofitamab dalam komuniti akademik? Bolehkah LOTIS 5 mempengaruhi bahasa NCCN? Dan bolehkah ada keperluan pemantauan keselamatan?
Amit Malik, CEO
Saya rasa tidak akan ada bacaan dari segi kemasukan LOTIS 7 Compendia - dua kajian yang sangat berbeza, dua rejimen yang berbeza, dan seperti yang saya nyatakan, protokolnya berbeza, yang kami fikir dapat membantu menyumbang kepada beberapa perbezaan keselamatan. Hanya sebagai peringatan, jelas saya tidak dapat bercakap dengan data yang kami ada, tetapi saya boleh bercakap dengan pendedahan sebelumnya yang kami ada. Kami mempunyai peratus peristiwa gred 5 yang sangat rendah, kira-kira 4%, jika anda melihat pendedahan terakhir kami pada bulan Disember mengenai 49 pesakit yang kami laporkan.
Jadi saya fikir ada perbezaan. Dan kami tidak fikir akan ada bacaan kepada LOTIS 7 atau kemasukan NCCN atau Compendia yang berpotensi.
James (untuk Mari Raycraft), Penganalisis di Jefferies
Sangat membantu, terima kasih.
PENGENDALI (Pengendali)
Kami kini mempunyai soalan dari Leonid Timothev dengan RBC Capital Markets. Tolong teruskan.
Leonid Timothev, Penganalisis di RBC Capital Markets
Hai kawan-kawan. Josh, Leo di sini. Terima kasih kerana mengambil soalan saya. Saya tertanya-tanya sama ada FDA, dalam maklum balas mereka sebagai tindak balas terhadap Fasa 3, memberikan apa-apa jenis petunjuk tentang bagaimana rupa jalan maju yang berkesan, dan strategi apa yang anda fikirkan pada masa ini. Terima kasih.
Amit Malik, CEO
Ya. Saya fikir, secara tipikal dalam apa yang anda ada dengan mesyuarat pra-SBLA, kami berkongsi hasil data dan anda menyelaraskan pakej untuk penyerahan SBla. Semasa itu, seperti biasa dengan mesyuarat pra-SBLA lain, mereka berkongsi kebimbangan yang mereka miliki dengan data tersebut. Oleh itu, sekarang kita pada dasarnya meneliti maklum balas dan menilai sama ada data tambahan, pilihan pengurusan risiko, atau pengubahsuaian pada label yang berpotensi dapat membantu menangani kebimbangan FDA tersebut.
Dan itulah asas di mana kita menilai jalan ke hadapan untuk LOTIS 5.
Leonid Timothev, Penganalisis di RBC Capital Markets
Baiklah, terima kasih.
OPERATOR (Operator)
Sebagai peringatan, jika anda ingin mengemukakan soalan, sila tekan bintang diikuti dengan yang satu. Soalan seterusnya anda datang dari Rob Burns dengan HC Wainwright. Tolong teruskan.
Ahmeda (untuk Rob Burns), Penganalisis di HC Wainwright
Hai, ini Ahmeda untuk Rob. Terima kasih kerana mengambil soalan kami. Saya hanya tertanya-tanya apakah anda melihat peningkatan pendapatan produk 2Q berbanding 2Q25, dan saya tertanya-tanya apakah anda telah melihat perubahan dalam permulaan pesakit atau permintaan unit, dos, atau tingkah laku preskripsi doktor yang perlahan walaupun terdapat pendedahan. Dan kemudian untuk soalan kedua saya, saya tertanya-tanya apakah dalam perbualan anda dengan FDA, adakah mereka memberi tumpuan kepada PFS pada pesakit 75 tahun ke atas dan apakah itu akan mempengaruhi kriteria kelayakan atau label masa depan.
Terima kasih.
Amit Malik, CEO
Ya, jadi berkenaan dengan jualan, kami tidak melihat apa-apa kesan. Jika anda melihat jumlah dalam Q2, sangat konsisten dengan suku sebelumnya. Dan kami tidak fikir akan ada - jika anda melihat secara keseluruhan sejak beberapa suku yang lalu, prestasi komersil sebagai monoterapi dalam tetapan tambah baris ketiga agak konsisten. Dan itu kerana Zynlonta mempunyai tempat yang mantap dalam suasana tambah baris ketiga itu. Dan kami tidak mengharapkan sebarang kesan terhadap penjualan monoterapi.
Dan kemudian ingatkan saya sekali lagi, saya minta maaf, soalan kedua anda.
Ahmeda (untuk Rob Burns), Penganalisis di HC Wainwright
Tiada masalah. Saya tertanya-tanya jika 75 atau lebih tua, betul.
Amit Malik, CEO
Ya, terima kasih. Ya, kami tidak fikir ia akan memberi kesan kepada kajian lain. Anda tahu, saya rasa jelas, anda tahu, pesakit yang lebih tua - khususnya dengan jangkitan - kami berpendapat bahawa profilaksis boleh memainkan peranan. Dan itulah sebabnya mengapa protokol, sekali lagi saya ingin menekankan, untuk LOTIS 7 berbanding LOTIS 5 agak berbeza. Oleh itu, setiap kajian adalah sendiri. Anda tahu, saya tidak fikir ada bacaan dari ini. Kami pasti belajar banyak dari LOTIS 5, dan kami gembira dengan perbezaan dalam protokol, tentu saja, yang kita lihat dalam LOTIS 7.
Oleh itu, kami tidak melihat sebarang bacaan dari LOTIS 5 sama ada petunjuk semasa atau kombinasi berpotensi lain.
Ahmeda (untuk Rob Burns), Penganalisis di HC Wainwright
Terima kasih.
OPERATOR (Operator)
Tiada soalan lagi pada masa ini. Jadi saya sekarang akan menyerahkan panggilan itu kepada Amit Malik untuk ucapan penutup. Sila teruskan.
Amit Malik, CEO
Terima kasih semua kerana menyertai panggilan hari ini dan atas sokongan berterusan anda. Kami tidak sabar-sabar untuk memaklumkan anda tentang kemajuan kami.
PENGENDALI (Pengendali)
Pengendali, anda kini boleh menamatkan panggilan. Tuan-tuan dan puan-puan, ini menyimpulkan panggilan persidangan hari ini. Terima kasih atas penyertaan anda. Anda kini boleh memutuskan sambungan.
Penafian: Transkrip ini disediakan untuk tujuan maklumat sahaja. Walaupun kami berusaha untuk ketepatan, mungkin terdapat kesilapan atau ketinggalan dalam transkripsi automatik ini. Untuk penyata syarikat rasmi dan maklumat kewangan, sila rujuk pemfailan SEC syarikat dan siaran akhbar rasmi. Kenyataan peserta dan penganalisis korporat mencerminkan pandangan mereka pada tarikh panggilan ini dan tertakluk kepada perubahan tanpa notis.