Transkrip Panggilan Pendapatan Abeona Therapeutics Q2 2026
Abeona Therapeutics (NASDAQ: ABEO) mengadakan panggilan persidangan pendapatan suku kedua pada hari Khamis. Berikut adalah transkrip lengkap dari panggilan.
Kandungan ini dikuasakan oleh API Benzinga. Untuk data kewangan dan transkrip yang komprehensif, lawati https://www.benzinga.com/apis/.
Akses panggilan penuh di https://investors.abeonatherapeutics.com/webcast-registration?event_id=6078
Ringkasan
Abeona Therapeutics Inc melaporkan pendapatan Q2 2026 ZEVA Skin sebanyak $11.4 juta, peningkatan 31% daripada Q1.
Syarikat itu merawat 12 pesakit dengan ZEVA Skin sejak dilancarkan, dengan lima rawatan pada Q2, tetapi hanya diiktiraf pendapatan untuk empat kerana kumpulan hasil rendah.
Syarikat itu memperluas rangkaian pusat rawatannya yang berkelayakan, mengaktifkan pusat-pusat terkenal termasuk Hospital Kanak-kanak dan Kanak-kanak Cincinnati Philadelphia.
Cabaran termasuk kesesakan operasi, perubahan kesihatan pesakit yang tidak dijangka, dan hasil pembuatan berubah-ubah yang mempengaruhi pelancaran ZEVA Skin.
Pengurusan menyerlahkan mencapai status NTAP untuk ZEVA Skin, meningkatkan pembayaran balik untuk pesakit Medicare.
Fokus masa depan termasuk memperluas rangkaian QTC, meningkatkan akses pesakit, dan meningkatkan kecekapan operasi untuk membina model perniagaan yang mampan.
Transkrip Penuh
PENGENDALI
Selamat pagi, semua orang, dan selamat datang ke panggilan persidangan suku kedua Abeona Therapeutics Inc 2026. Pada masa ini, semua peserta telah diletakkan pada mod pendengaran sahaja dan sesi soalan-jawab akan mengikuti persembahan rasmi. Sekiranya ada yang memerlukan bantuan pengendali semasa persidangan, sila tekan star zero pada papan kekunci telefon anda. Sila ambil perhatian bahawa persidangan ini sedang direkodkan. Saya kini akan menyerahkan persidangan itu kepada tuan rumah anda, Gregory Ginn, Naib Presiden, Hubungan Pelabur dan Pembangunan Korporat.
Greg, lantai adalah milik anda.
Gregory Ginn, Naib Presiden, Hubungan Pelabur dan Pembangunan Korporat
Terima kasih, Jenny. Selamat pagi, dan terima kasih kepada semua orang kerana menyertai kami pada panggilan persidangan keputusan suku kedua 2026 kami. Semasa panggilan ini, kami akan merujuk kepada siaran akhbar yang dikeluarkan pagi ini yang mengumumkan keputusan kewangan. Ia boleh didapati di laman web korporat kami di www.abeonatherapics.com. Menyertai saya pada panggilan hari ini ialah Dr. Vish Desaugri, Ketua Pegawai Eksekutif, Dr. Madhav Vasantavada, Ketua Pegawai Komersil, Joe Vizzano, Ketua Pegawai Kewangan, dan Dr. Brian Keaveny, Ketua Pegawai Teknikal. Kami menjangkakan membuat unjuran dan kenyataan berpandangan ke hadapan semasa panggilan hari ini yang dibuat mengikut peruntukan pelabuhan selamat undang-undang sekuriti persekutuan. Kenyataan berpandangan ke hadapan ini berdasarkan jangkaan semasa dan tertakluk kepada perubahan. Keputusan sebenar mungkin berbeza secara signifikan daripada yang dinyatakan atau tersirat dalam pernyataan berpandangan ke hadapan kerana pelbagai faktor termasuk tetapi tidak terhad kepada yang digariskan dalam Borang 10-K kami dan laporan berkala yang difailkan dengan Suruhanjaya Sekuriti dan Bursa.
Dokumen-dokumen ini boleh didapati di laman web kami di www.abeonatherapics.com, dan dengan itu saya sekarang akan menyerahkan panggilan kepada Vish.
Vish, Ketua Pegawai Eksekutif
Terima kasih, Greg, dan selamat pagi semua. Saya akan mulakan hari ini dengan gambaran keseluruhan kemajuan komersil kami sebelum menyerahkan panggilan kepada Maza untuk maklumat operasi. Pengalaman komersil kami setakat ini mengukuhkan keyakinan kami terhadap peluang komersil Ziviskin yang besar. Pada suku kedua, kami memajukan pelancaran kami dengan memperluas rangkaian pusat rawatan kami yang berkelayakan dan mengembangkan lebih ramai pesakit melalui laluan rawatan. Dengan penambahan Cincinnati Children's baru-baru ini, yang merupakan salah satu pusat rawatan bullosa epidermolisis terbesar di negara ini, kami kini mempunyai tujuh QTC yang diaktifkan di seluruh negara.
Yang penting, CHOP dan UTMB melakukan biopsi pesakit, dan CHOP telah menyelesaikan rawatan pertamanya. Kami telah merawat 12 pesakit sejak dilancarkan, termasuk lima pada suku kedua 2026 dan tiga pesakit tambahan pada suku ketiga hingga kini. Seperti yang akan dibincangkan oleh Madhav lebih lanjut, beberapa rawatan ini tidak menghasilkan pendapatan. Apabila jejak komersil kami berkembang, kami menyempurnakan cara kami melaporkan kemajuan kepada komuniti pelaburan. Sepanjang suku yang lalu, kami telah melihat bahawa petunjuk utama seperti biopsi berjadual atau biopsi dalam pembuatan tertakluk kepada pemboleh ubah luaran di luar kawalan kami dan mempunyai utiliti terhad dalam meramalkan rawatan menjana pendapatan. Kemudian pada panggilan itu, Joe akan menggariskan kemas kini pelaporan khusus yang kami buat untuk menghilangkan ketidakpastian ini dan sejajar dengan amalan standard syarikat peringkat komersil. Dengan itu, saya akan menyerahkan panggilan kepada Madhav Vasantavada, Ketua Pegawai Komersil kami, untuk memperincikan pelaksanaan komersil dan pengembangan rangkaian kami. Madhav.
Madhav Vasantavada, Ketua Pegawai Komersil
Terima kasih, Vish, dan selamat pagi, semua orang. Kami membuat kemajuan dalam melaksanakan pelancaran dengan keutamaan yang jelas: memajukan pesakit yang dikenal pasti melalui perjalanan rawatan, memperluas jejak QTC secara strategik dengan memasuki pusat EB terkemuka, dan meningkatkan kesedaran ZEVA Skin di seluruh komuniti EB. Izinkan saya mulakan dengan penglibatan komuniti EB kerana kami baru sahaja menghadiri mesyuarat belakang: Persidangan Penjagaan DEBRA, yang merupakan pertemuan utama untuk pesakit EB yang dihoskan oleh DEBRA of America, kumpulan advokasi pesakit, dan Mesyuarat Tahunan Persatuan Dermatologi Pediatrik (SPD), di mana kami berinteraksi dengan berpuluh-puluh pesakit, penjaga, dan doktor yang sangat terlibat. Duta pesakit dari Strong Together Network kami, iaitu sekumpulan pesakit yang menerima ZEVA Skin dalam ujian klinikal, terlibat dengan keluarga dan doktor sepanjang acara ini, memupuk dialog yang bermakna, berkongsi kesan ZEVA Skin terhadap kehidupan mereka, dan membantu menghubungkan pesakit dan penjaga dengan sumber dan sokongan ZEVA Skin. Berikutan interaksi ini, dan banyak yang telah kita alami dalam beberapa bulan kebelakangan ini, kita bertenaga dengan peluang dan peranan asas yang dapat dimainkan oleh ZEVA Skin dalam menyembuhkan luka RDEB hari ini dan untuk tahun-tahun akan datang.
Berdasarkan interaksi kami dengan pesakit dan penjaga, kami terus percaya bahawa nilai ZEVA Skin yang berbeza sangat bergema dengan komuniti RDEB. Kami melihat keyakinan klinikal membina merentasi rangkaian QTC kami dan amalan komuniti doktor RDEB yang lain. Walaupun kami teruja dengan minat masyarakat pesakit terhadap ZEVA Skin, pengalaman kami baru-baru ini telah mendedahkan kesesakan yang sedang kami lalui dalam perjalanan dari pengenalan pesakit kepada rawatan ZEVA Kulit.
Kerana ZEVA Skin adalah terapi sel autologus pertama yang digunakan secara pembedahan dalam dermatologi dan secara operasi sangat berbeza dengan terapi topikal tradisional, QTC mempunyai lengkung pembelajaran yang curam untuk mendaki. Akibatnya, masa dari pengenalan pesakit hingga rawatan pesakit boleh berbeza-beza dari lokasi ke tapak dan dipengaruhi oleh pelbagai faktor yang berada di luar kawalan pihak berkepentingan individu. Melaksanakan pelancaran telah memberi kami beberapa pembelajaran dunia sebenar, di antaranya saya ingin menyerlahkan tiga yang penting.
Pertama, pentadbiran ZEVA Skin, yang mempunyai jangka hayat 84 jam, memerlukan QTC untuk melaksanakan koordinasi masa nyata yang lancar di pelbagai pihak berkepentingan. Sebelum meminta slot biopsi, pakar dermatologi, pakar pembedahan, pakar anestesi, dan kakitangan hospital mesti mengunci tarikh yang tepat untuk janji temu biopsi, untuk tempahan bilik operasi, dan untuk pakar bedah dan pasukan perubatan. Dinamika operasi yang unik ini memerlukan perancangan yang lebih besar, terutamanya apabila ketersediaan pesakit dan doktor dapat dibatasi dengan perancangan cuti dan kembali ke sekolah, dan kami telah melihat ini membawa kepada gangguan penjadualan untuk tarikh biopsi dan rawatan.
Kedua, belajar di sisi klinikal, kami telah memerhatikan bahawa kesihatan pesakit RDEB kadang-kadang boleh berubah tanpa diduga, yang boleh menyebabkan kelewatan atau pembatalan biopsi yang tidak dapat dielakkan. Pada suku kedua, kemerosotan kesihatan pesakit mengakibatkan dua pembatalan biopsi berjadual pada minit terakhir. Oleh kerana jumlah koordinasi yang diperlukan di QTC dengan jadual pembayar dan pesakit sebelum menempah slot rawatan, pembatalan saat-saat terakhir bermaksud bahawa slot tidak dapat diisi oleh pesakit lain.
Akhir sekali, di sisi bekalan, kerana saiz sampel pesakit kami terus berkembang, kami telah mengetahui bahawa hasil pembuatan dapat dipengaruhi oleh kebolehubahan dalam bahan biopsi yang masuk. Faktor-faktor ini menghasilkan satu kumpulan hasil rendah pada Q2 dan satu kumpulan luar spesifikasi pada Q3 yang tidak ada pendapatan yang diiktiraf. Walaupun terdapat cabaran ini, kami gembira kerana kedua-dua pesakit menerima rawatan. Walaupun pelancaran telah menyerlahkan kerumitan ini, mereka telah memberikan pembelajaran operasi dan komersil yang berharga yang terus mengukuhkan pelaksanaan oleh kedua-dua Abeona Therapeutics Inc dan rakan kongsi QTCnya.
Yang penting, walaupun terdapat kerumitan ini, kami telah mengekalkan pertumbuhan suku tahunan yang stabil, dan 12 pesakit kini telah dirawat dengan ZEVA Skin sejak dilancarkan. Semasa kami menerapkan pembelajaran pelancaran ini, tumpuan kami tetap untuk memastikan lebih ramai pesakit memasuki bahagian atas corong untuk membantu mengimbangi kekurangan pesakit yang boleh berlaku atas sebab-sebab di luar kawalan kami. Komponen utama strategi itu adalah pengembangan berterusan rangkaian pusat rawatan kami yang berkelayakan, penglibatan berterusan dengan komuniti EB, dan meningkatkan akses pesakit.
Menjelang tujuan itu, pada suku kedua kami mengaktifkan dua institusi terkemuka: Pusat Perubatan Irving Universiti NewYork-Presbyterian/Columbia University dan Hospital Kanak-kanak Philadelphia (CHOP). Baru-baru ini, Hospital Kanak-kanak Cincinnati, salah satu pusat EB terbesar di A.S., telah datang ke atas kapal. Mengaktifkan tapak rawatan telah mengambil masa dan komitmen yang besar dari pasukan QTC dan Abeona, dan saya ingin mengucapkan terima kasih kepada semua orang yang terlibat yang membantu mencapai matlamat yang dinyatakan kami untuk mengaktifkan tujuh QTC menjelang akhir tahun ini.
Dengan rangkaian QTC kami yang diperluas, kira-kira 40% pasaran kami yang boleh ditangani kini mempunyai akses dalam negeri ke QTC berdasarkan analisis tuntutan. Di samping itu, QTC kami juga menyediakan rawatan khusus untuk sebahagian besar pesakit yang bergerak dari luar negeri, yang membolehkan akses pesakit yang lebih luas. Oleh itu, kami mendapat permintaan dari pusat EB tambahan untuk menaiki ZEVA Skin, dan kami merancang untuk bekerjasama dengan pusat-pusat tersebut untuk melanjutkan pengembangan rangkaian QTC kami.
Walaupun pengaktifan tapak adalah tonggak penting, ia hanyalah langkah pertama yang membolehkan QTC memulakan proses rawatan ZEVA Skin, termasuk perundingan, kerja-kerja pesakit, dan penglibatan pembayar. Pasukan komersil dan perubatan kami terus berkomunikasi secara berkala dengan setiap pusat yang diaktifkan ketika mereka membina kesediaan rawatan dan perancangan pentadbiran, termasuk semakan jawatankuasa Farmasi dan Terapeutik, proses kebenaran terlebih dahulu dan perjanjian pembayar, dan perancangan untuk pembedahan dan logistik.
Sebagai contoh kecekapan operasi yang luar biasa, CHOP menyelesaikan rawatan ZEVA Skin pertama pada bulan Julai, tidak lama selepas pengaktifannya pada bulan Mei. UTMB baru-baru ini menyelesaikan biopsi pesakit pertamanya, mewakili satu lagi langkah penting ke arah rawatan masa depan dan secara keseluruhan mencerminkan pertumbuhan bilangan QTC yang merawat pesakit. Seterusnya, ketika kita memikirkan keluk penggunaan jangka panjang untuk ZEVA Skin, kita tahu bahawa keyakinan dan pembelajaran doktor berkembang dari masa ke masa.
Doktor QTC kami sangat bergantung pada pengalaman dunia nyata berbilang pusat yang dikongsi melalui dialog peer-to-peer sebelum mengalihkan terapi baru seperti ZEVA Skin ke amalan standard. Oleh kerana kami secara aktif memudahkan perkongsian amalan terbaik di kalangan QTC dan rawatan awal, memerhatikan hasil pasca rawatan positif, dan berkongsi dengan rakan sebaya mereka, kami percaya bahawa keyakinan klinikal yang semakin meningkat ini akan mencetuskan titik perubahan yang merapatkan pengalaman awal kepada penggunaan klinikal yang luas dan preskripsi rutin di seluruh rangkaian QTC kami.
Berdasarkan perbincangan baru-baru ini dengan doktor RDEB, kami menjangkakan bahawa semangat untuk ZEVA Skin akan terus meningkat apabila doktor RDEB melihat dan berkongsi lebih banyak contoh hasil rawatan positif. Sama pentingnya untuk diterima pakai adalah memastikan penyelarasan ekonomi dan pembayaran balik untuk pusat rawatan kami di semua saluran pembayar. Untuk tujuan itu, kami mencapai tonggak penting daripada CMS memberikan status Pembayaran Tambahan Teknologi Baru, atau NTAP, untuk ZEVA Skin berkuat kuasa 1 Oktober 2026 untuk tahun fiskal 2027.
NTAP ialah program CMS yang menyediakan hospital dengan bayaran balik tambahan untuk terapi baru, kos tinggi, dan inovatif yang layak semasa penginapan pesakit dalam, membantu menampung kos melebihi pembayaran DRG standard. Untuk tahun fiskal 2027, CMS telah menerima 15 permohonan baru di bawah laluan tradisional, dan ZEVA Skin adalah salah satu daripada tiga sahaja yang mencapai status NTAP. 12 yang lain sama ada tidak memenuhi syarat, menarik balik permohonan mereka, atau ditolak.
Kami gembira kerana CMS telah memberikan Pembayaran Tambahan Teknologi Baru kepada ZEVA Skin. Ini adalah pengiktirafan penting yang datang selepas beberapa bulan kajian klinikal yang ketat dan ulasan awam, dan ini adalah pengesahan luaran mengenai kebaharuan, kriteria kos, dan peningkatan klinikal yang besar yang ditawarkan ZEVA Skin berbanding pilihan rawatan sedia ada untuk RDEB. Walaupun Medicare mewakili kira-kira 10% daripada gabungan pembayar RDEB, NTAP kini menyediakan mekanisme untuk hospital untuk mendapatkan bayaran balik tambahan yang besar dan memudahkan akses pesakit.
Sebagai penutup, kami tetap didorong oleh permintaan yang kami lihat dan memberi tumpuan kepada memastikan pesakit yang layak dapat menerima ZEVA Skin. Pendekatan kami adalah untuk mencapai ini dengan membina akses yang mantap, memperluas rangkaian QTC kami, dan meningkatkan lagi pengalaman rawatan pesakit dan QTC, itulah yang sebenarnya kami lakukan. Dengan itu, saya sekarang akan menyampaikan panggilan kepada Ketua Pegawai Kewangan kami, Joe Vizzano, untuk membincangkan hasil kewangan kami.
Joe Vizzano, Ketua Pegawai Kewangan
Terima kasih, Madhav. Izinkan saya mulakan dengan mengkaji semula perubahan pelaporan yang kami buat untuk memberikan ketelusan maksimum dan sejajar dengan amalan peringkat komersil standard. Kami akan mengumpulkan pendedahan suku tahunan masa depan mengenai pencapaian operasi yang telah selesai, khususnya pesakit yang dirawat pada suku tahun dan pendapatan bersih yang diiktiraf. Akibatnya, ke hadapan, kami akan melaporkan aktiviti rawatan semata-mata dalam suku yang ditetapkan. Sebelum mengkaji keputusan kewangan, saya ingin mengingatkan semua orang bahawa anda boleh mendapatkan butiran tambahan untuk suku yang berakhir pada 30 Jun 2026 dalam Borang 10-Q terbaru kami. Bermula dengan penyata operasi untuk suku yang berakhir pada 30 Jun 2026, Abeona Therapeutics Inc melaporkan pendapatan bersih ZEVA Skin sebanyak $11.4 juta, mewakili peningkatan suku ke suku sebanyak 31%, atau $2.7 juta, berbanding $8.7 juta pada suku pertama tahun 2026. Walaupun lima pesakit dirawat dengan ZEVA Skin pada suku kedua tahun 2026, kami mengiktiraf pendapatan untuk empat rawatan, kerana satu kumpulan mempunyai hasil sel yang berada di bawah ambang pengiktirafan pendapatan.
Perbelanjaan penyelidikan dan pembangunan adalah $5.0 juta untuk suku kedua 2026 berbanding $9.6 juta pada suku pertama tahun 2026. Perbelanjaan R&D pada suku pertama tahun 2026 termasuk kos pendahuluan satu kali sebanyak $7 juta untuk melesenkan ABO-701. Perbelanjaan jualan, umum, dan pentadbiran adalah $15.8 juta untuk suku kedua 2026 berbanding $19.5 juta untuk suku pertama tahun 2026. Penurunan ini terutamanya mencerminkan lebih sedikit larian kejuruteraan dan kos latihan pembuatan yang kurang.
Pada suku kedua tahun 2026, kami melaporkan kerugian bersih $20.2 juta, atau kerugian $0.35 setiap saham biasa asas dan dicairkan untuk suku yang berakhir pada 30 Jun 2026. Kerugian bersih untuk suku pertama 2026 ialah $17.1 juta, atau $0.30 setiap saham biasa asas dan dicairkan. Sehingga 30 Jun 2026, kami mengekalkan lembaran imbangan yang kuat dengan wang tunai, setara tunai, dan pelaburan jangka pendek berjumlah $146.8 juta. Tumpuan kami kekal pada peruntukan modal yang berdisiplin ketika kami bergerak ke arah model perniagaan positif aliran tunai yang mampan, yang kami percaya dapat dicapai dengan mengekalkan kadar rawatan pesakit yang konsisten.
Dan dengan itu, saya akan menyampaikan panggilan kembali kepada Vish untuk ucapan tambahan sebelum membuka panggilan untuk Soal Jawab.
Vish, Ketua Pegawai Eksekutif
Terima kasih, Joe. Sebagai penutup, kami berbangga dengan dedikasi yang ditunjukkan oleh pasukan komersil, perubatan, pembuatan dan kualiti kami, dan kami berharap dapat membawa ZEVA Skin kepada lebih banyak keluarga sementara kami terus belajar mengatasi cabaran pelancaran unik yang berkaitan dengan penghantaran produk yang kompleks secara logistik. Setiap pembelajaran membantu kami meletakkan asas yang kukuh untuk memberikan nilai jangka panjang yang berterusan kepada komuniti RDEB dan pemegang saham kami. Dengan itu, saya akan menyerahkan panggilan kembali kepada pengendali untuk membuka talian untuk soalan anda.
PENGENDALI
Terima kasih. Terima kasih banyak. Kami kini menjalankan sesi soalan dan jawapan kami. Jika anda ingin bertanya, sila tekan star-one pada papan kekunci telefon anda sekarang. Nada pengesahan akan menunjukkan bahawa baris anda berada dalam barisan. Anda boleh menekan bintang-dua jika anda ingin mengeluarkan soalan anda dari barisan. Dan bagi mana-mana peserta yang menggunakan peralatan pembesar suara, mungkin perlu mengambil telefon bimbit anda sebelum anda menekan kekunci. Sila tunggu sebentar semasa kami mengundi soalan.
Terima kasih. Soalan pertama kami datang dari Maury Raycroft dari Jefferies. Talian anda masih hidup.
Amin, Penganalisis di Jefferies
Hai, terima kasih kerana mengambil soalan kami. Ini Amin untuk Maury. Beberapa soalan daripada kami. Pertama, anda sebelum ini menyebut satu pesakit sebulan setiap QTC adalah iringan jangka pendek yang munasabah. Hanya ingin tahu bila anda mengharapkan QTC sedia ada anda, lebih khusus lagi yang terkemuka seperti Lurie dan Stanford, sampai ke sana? Dan kemudian saya mempunyai susulan.
Vish, Ketua Pegawai Eksekutif
Terima kasih, Amin, untuk soalan itu. Ya, saya rasa Madhav berada di kedudukan terbaik untuk menjawab soalan ini.
Madhav Vasantavada, Ketua Pegawai Komersil
Terima kasih, Amin. Saya fikir ya, kita terus mendengar tentang satu pesakit sebulan dari QTC secara purata, dan ini adalah sesuatu yang akan kita miliki setelah semua pusat ini mencapai keadaan stabil. Seperti yang kita ketahui sekarang, sebelumnya Lurie dan Stanford adalah yang memimpin. Sekarang kita mempunyai biopsi dari UTMB dan CHOP telah merawat pesakit. Oleh itu, kita hanya menunggu pusat lain juga untuk dibuka untuk dapat mengatakan bila kita mencapai keadaan stabil. Tetapi apabila kita berada dalam keadaan stabil adalah ketika kita percaya bahawa kadens satu pesakit setiap bulan adalah sesuatu yang terus kita dengar dari QTC.
Amin, Penganalisis di Jefferies
Baiklah, terima kasih. Dan memandangkan anda kini telah melihat kedua-dua kumpulan hasil rendah dan kumpulan yang tidak spesifik, bagaimana kita harus memikirkan kadar kejayaan jangka panjang untuk pembuatan? Adakah anda melihat ini sebagai insiden terpencil, atau adakah anda fikir ini boleh menjadi sesuatu yang akan kita lihat pada masa akan datang juga?
Vish, Ketua Pegawai Eksekutif
Terima kasih atas soalan itu. Maksud saya, agak awal. Seperti yang anda ingat, pengalaman pembuatan kami dalam ujian klinikal adalah sejumlah 11 pesakit yang dirawat. Betul? Ia adalah set data yang sangat kecil. Dan antara percubaan klinikal serta kajian klinikal berikutnya, Fasa 3B dan pengalaman pembuatan kami setakat ini, kumpulan hasil rendah adalah kali pertama yang kami hadapi. Jadi sehingga titik ini ia kelihatan seperti peristiwa kebarangkalian rendah. Dan terdapat beberapa pemboleh ubah yang menyebabkan peristiwa seperti yang berkaitan dengan variasi dalam bahan biopsi masuk.
Ia mungkin berkaitan dengan lokasi anatomi di mana biopsi diambil, atau status pesakit tertentu, atau hanya hasil sel, ciri pertumbuhan yang kita perolehi daripada biopsi tertentu. Dan memandangkan pengalaman yang terhad, ini adalah jenis peristiwa yang jarang berlaku yang kita lihat bahawa hasil sel rendah dan untungnya bagi kami, apa sahaja lembaran yang dihasilkan digunakan untuk rawatan pesakit. Hanya ia berada di bawah ambang unit yang boleh dibayar.
Setelah mengatakan itu, kami menjalankan banyak sains proses pada setiap larian pembuatan yang kami jalankan dan semoga dengan pengalaman yang mencukupi, kami dapat menunjukkan sebab-sebab positif mengapa ini mungkin berlaku dan bagaimana kita dapat memperbaikinya. Tetapi sangat sukar untuk meramalkan apa nisbah tersebut. Dan kerana anda bertanya tentang perkara luar spesifikasi, hanya ingin mengambil kesempatan untuk menyebut tentang apa itu. Anda mungkin ingat bahawa terdapat satu ujian yang tidak pernah kami lakukan dalam perkembangan klinikal, iaitu ujian identiti, yang berkaitan dengan ekspresi penanda Pan-CK pada keratinosit.
Dan kerana tidak ada pengalaman klinikal, cara ambang atau spesifikasi ditetapkan untuk ujian ini adalah berdasarkan enam sampel, lima menjadi sukarelawan yang sihat dan satu sampel RDEB beku yang kami ada pada masa tinjauan BLA. Ini tidak berdasarkan pengalaman larian pembuatan GMP sebenar untuk menetapkan spesifikasi tersebut. Dan itu adalah ujian yang gagal. Ini tidak ada kaitan dengan keselamatan produk atau potensi produk. Oleh itu, kami bekerjasama dengan agensi untuk mengkaji semula sama ada spesifikasi yang ditetapkan semasa tinjauan BLA sesuai, atau patutkah kita melihatnya semula.
Beberapa perkara ini akan mengambil sedikit masa dan lebih banyak pengalaman untuk mendapatkan nombor konkrit untuk meletakkan apa yang sepatutnya menjadi kadar unit yang tidak boleh dibayar. Tetapi jika anda melihat jumlah keseluruhan hingga kini untuk sebarang terapi autolog yang telah dilancarkan pada masa lalu, anda akan melihat contoh seperti itu, dan kami terus menyempurnakan nombor dan kebarangkalian ketika kami memperoleh lebih banyak pengalaman di sana. Terima kasih.
PENGENDALI
Terima kasih banyak. Soalan seterusnya kami datang dari Stephen Wiley dari Stifel. Stephen, garis awak masih hidup.
Stephen Wiley, Penganalisis di Stifel
Ya, selamat pagi. Terima kasih kerana mengambil soalan. Bolehkah anda mengingatkan kami tentang hasil pembuatan yang anda lihat dalam suasana komersil? Saya tahu anda mempunyai kapasiti untuk 12 helai setiap pesakit, tetapi berapa purata bilangan helaian yang dapat anda hasilkan untuk pesakit yang telah anda rawat setakat ini? Dan saya rasa bagaimana ini berbeza, jika sama sekali, dari pengalaman percubaan klinikal sebelumnya? Dan saya hanya mempunyai susulan.
Vish, Ketua Pegawai Eksekutif
Terima kasih dan selamat pagi, Steve. Hasil pembuatan dari pengalaman komersil kami sebenarnya sangat baik apabila anda membandingkannya dengan pengalaman percubaan klinikal. Anda mungkin ingat bahawa untuk VIITAL, percubaan Fasa 3 kami, jumlah maksimum helaian yang dibenarkan diletakkan pada pesakit adalah enam setiap pesakit. Dan pada hakikatnya ia adalah kira-kira lima helai sepanjang perbicaraan. Dan sekarang kami sekitar sembilan helai purata setiap lot, yang merupakan kadar yang cukup sihat berbanding pengalaman percubaan klinikal kami.
Oleh itu, itulah sebabnya kami menyebut ini sebagai anomali atau peristiwa yang jarang berlaku bahawa anda mempunyai hasil yang rendah. Dan tentu saja, 12 adalah maksimum yang boleh kita bekalkan. Tetapi kami belajar dari setiap kumpulan dan memastikan bahawa sebarang petunjuk yang memberitahu kami bahawa anda boleh mempunyai jenis hasil tertentu, kami belajar dari itu untuk mengamalkan proses kami dan meletakkan amalan terbaik dalam masa nyata. Oleh itu, kami sebenarnya gembira dengan purata sembilan helai, yang merupakan liputan kawasan badan yang cukup besar.
Stephen Wiley, Penganalisis di Stifel
Dan kemudian bolehkah anda mengatakan apakah nombor hasil rendah yang mencetuskan ketidakupayaan anda untuk mengenali pendapatan?
Vish, Ketua Pegawai Eksekutif
Ya. Apa-apa sahaja yang kurang daripada empat helai dalam satu kumpulan adalah kumpulan hasil rendah. Jadi itulah ambang kita. Jadi tiga, dua, atau satu, mengikut NDC, ia masih pada label, tetapi untuk tujuan pengebilan, kami tidak akan mengenali pendapatan untuk kumpulan tersebut.
Stephen Wiley, Penganalisis di Stifel
Baiklah. Dan kemudian berkenaan dengan ujian penanda Pan-CK yang anda nyatakan di sisi keratinosit, di mana anda sekarang dari segi melibatkan agensi, saya rasa, sama ada mengubah nombor itu dengan saiz sampel yang lebih besar atau meluaskan selang keyakinan?
Vish, Ketua Pegawai Eksekutif
Terima kasih Ya. Kami telah melakukan beberapa interaksi dengan agensi itu. Langkah pertama adalah memastikan bahawa kami dapat merawat pesakit, itulah sebabnya kami harus melalui beberapa komunikasi dengan agensi, dan kami berjaya merawat pesakit. Dan saya fikir kita harus mempunyai lebih banyak kemas kini mengenai tempat kita berada dengan semakan spesifikasi pada kemas kini suku tahunan seterusnya, kerana kami masih mengumpulkan jenis data. Kami yakin bahawa data yang kami miliki dari pembuatan kami berjalan dalam tetapan GMP kini membenarkan spesifikasi yang lebih rendah daripada pengalaman dunia nyata berbanding sesuatu yang ditetapkan sewenang-wenangnya berdasarkan pengalaman terhad semasa tinjauan BLA.
Oleh itu, adalah TBD seberapa cepat ini dapat dilaksanakan kerana terdapat beberapa mekanisme yang berada di luar kawalan kita dan ada dengan FDA. Jadi itulah yang saya ada untuk anda pada masa ini. Tetapi kami akan mengemas kini anda pada suku seterusnya mengenai topik tertentu ini.
Stephen Wiley, Penganalisis di Stifel
Baiklah, itu membantu. Terima kasih kerana mengambil soalan.
PENGENDALI
Terima kasih banyak. Dan soalan seterusnya kami datang dari Ram Salvaraju dari HC Wainwright. Ram, barisan awak masih hidup.
Ram Salvaraju, Penganalisis di HC Wainwright
Terima kasih banyak kerana mengambil soalan dan tahniah kami atas semua kemajuan yang dibuat pada suku ini. Saya ingin bertanya mengenai jenis pembatalan pada saat-saat akhir, pengeluaran pesakit secara sewenang-wenangnya dari proses rawatan kulit ZEVA dan berapa kerap anda melihatnya berlaku secara khusus. Jadi ini tidak ada kaitan dengan kegagalan dalam pembuatan atau ketidakupayaan untuk memenuhi syarat kumpulan. Ini secara khusus berkaitan dengan pesakit yang tidak mahu akhirnya melalui proses rawatan, apa yang mungkin kita sebut sebagai kadar pengecutan sewenang-wenangnya.
Hanya mungkin anda boleh memberi kita rasa berapa kerap ia berlaku berdasarkan pengalaman semasa.
Vish, Ketua Pegawai Eksekutif
Pagi, Ram. Terima kasih atas soalan itu, Madhav.
Madhav Vasantavada, Ketua Pegawai Komersil
Ya. Hei, Ram. Nah, setakat ini kami mempunyai dua peristiwa seperti itu, seperti yang kami sebutkan, yang telah berlaku dari segi rekod kami. Jadi sukar untuk diramalkan. Tetapi jika anda melihat kesediaan pesakit ini menjalani prosedur, pasti ada kesediaan yang sangat kuat. Tetapi beberapa perkara ini adalah jika mereka tidak dapat membuatnya kerana penyakit atau beberapa sebab kemerosotan kesihatan, maka kita bercakap tentang memindahkan tarikh biopsi ke tarikh lain.
Bukan bahawa pesakit tidak mahu atau hanya mundur dari prosedur itu sendiri. Oleh itu, saya hanya ingin sangat jelas dengan itu, terutamanya dari persidangan Debra dan SPD yang saya nyatakan. Kami sangat bertenaga, secara harfiah melihat jumlah pesakit yang kami terlibat yang berada di gerai kami yang bercakap tentang Zebraskin. Sesetengah daripada mereka mempunyai kebimbangan tentang bagaimana rupa biopsi dan bagaimana prosedurnya.
Tetapi kami mempunyai orang-orang kami dari Strong Together Network yang melalui prosedur ini dalam ujian klinikal berkongsi pengalaman mereka sendiri. Betul. Teater produk yang kami persembahkan juga dibungkus. Kami mempunyai ruang untuk lebih daripada 150 orang. Dan terdapat banyak minat dalam teater produk ini untuk mengetahui tentang prosedur dan hasilnya. Jadi walaupun pesakit berhenti kerana sebab kemerosotan kesihatan, kita tidak melihat bahawa pesakit-pesakit ini mengatakan, oh, saya tidak mahu kulit Zika.
Ini adalah masalah menjadualkan semula biopsi ke tarikh lain. Dan apabila itu berlaku, terutama dalam laporan suku tahunan seperti ini, apabila kita bercakap tentang bilangan slot dengan jumlah pesakit, kita akan mempunyai nombor yang berbeza untuk tempoh masa yang terbatas tertentu. Dan begitulah model semasa ini. Oleh itu, kita tidak mengatakan bahawa terdapat kekurangan sabar selama-lamanya. Kami tidak melihatnya walaupun dengan dua sebab kesihatan yang telah kita bicarakan.
Oleh itu, inilah yang kami mengulangi strategi kami. Semakin banyak pusat yang kami aktif, semakin banyak pesakit yang melalui proses ini, semakin besar tembakan yang akan kita miliki untuk dapat dirawat lebih banyak pesakit dalam jangka waktu tertentu. Saya hanya berharap ia memberikan lebih banyak kejelasan. Saya tahu anda bertanya tentang kemampuan kami untuk meramalkan pergerakan seperti itu, tetapi sukar untuk diketahui. Setakat ini kami mempunyai dua.
Ram Salvaraju, Penganalisis di HC Wainwright
Dan kemudian berkenaan dengan memaksimumkan akses dan kemudahan pesakit, anda mengatakan semasa kenyataan anda yang disediakan bahawa pada ketika ini saya percaya anda mengatakan hampir separuh daripada populasi pesakit yang dapat ditangani mempunyai akses di negeri ke pusat rawatan yang berkelayakan. Oleh itu, saya tertanya-tanya apakah anda boleh menghuraikan perkara ini dari dua perspektif. Pertama, betapa perlu anda rasa perlu bagi pesakit untuk mempunyai akses dalam negeri ke pusat rawatan yang berkelayakan. Dan kedua, agar syarikat dapat memberikan ini kepada majoriti pesakit, atau katakan 80% populasi pesakit yang dapat ditangani, seberapa besar rangkaian pusat rawatan yang berkelayakan secara teorinya? Terima kasih.
Madhav Vasantavada, Ketua Pegawai Komersil
Soalan hebat. Jadi soalan pertama, pentingnya mempunyai QTC di negeri. Anda lihat sebelumnya kita bercakap tentang campuran pembayar, bukan? Jadi salah satu perkara adalah apabila anda mempunyai Medicaid terutamanya, dan apabila anda mempunyai pesakit Medicaid dalam negeri, akses di sana jauh lebih cepat berbanding pesakit yang bergerak dari luar negeri. Dan seorang doktor perlu didaftarkan di negeri Medicaid tuan rumah. Oleh itu, ia sebenarnya membantu untuk mempunyai pesakit dalam keadaan yang sama di mana anda mempunyai QTC, hanya dari sudut pandang akses, cara Kami mengatakan bahawa anda mempunyai kira-kira 40% pesakit yang boleh ditangani kami berada di negeri, berdasarkan data tuntutan kami. Apabila anda mengira jumlah tuntutan yang telah kami lihat dari pesakit di negeri-negeri ini dibahagikan dengan jumlah tuntutan di seluruh negara, tidak perlu mempunyai QTC di semua negeri dan kami tidak akan pernah mempunyai senario seperti itu. Kami akan mempunyai begitu banyak QTC kerana ini adalah komuniti yang rapat dan kami tahu pesakit melakukan perjalanan dari luar negeri.
Malah, sekali lagi kira-kira 40% daripada campuran pesakit yang dimiliki oleh QTC, untuk beberapa QTC kami, datang dari luar negeri. Mereka bergerak 300, 400 batu jauhnya dan oleh itu kami berurusan dengan pusat EV terkemuka. Jadi untuk mencapai itu seperti 80% jenis nombor yang anda sebutkan, kami masih dapat mendapatkannya. Ini adalah masalah keutamaan. Sebilangan pesakit di negeri ini mungkin mendapat akses yang lebih cepat kerana pusat-pusat ini berusaha untuk mendapatkan pelepasan untuk perjalanan di luar negeri.
Setakat ini pada pesakit yang telah kami rawat, seperti yang kami sebutkan pada panggilan suku tahunan kami sebelumnya, kami sebenarnya sudah mempunyai beberapa pesakit yang melakukan perjalanan dari luar negeri. Oleh itu, mekanisme itu sudah wujud untuk orang melakukan perjalanan dan dirawat.
Ram Salvaraju, Penganalisis di HC Wainwright
Akhir sekali, saya hanya tertanya-tanya apakah anda dapat memberi kita gambaran apabila anda menjangkakan status NTAP akan dicerminkan pada dua peringkat. Pertama, kadens pendapatan dan, kedua, jika anda menjangkakan ia muncul di bahagian depan margin dan, jika ya, bagaimana. Terima kasih.
Madhav Vasantavada, Ketua Pegawai Komersil
Mengenai kadens pendapatan, ia benar-benar bergantung kepada pembayar pesakit. Saya fikir untuk benefisiari Medicare, kerana NTAP akan benar-benar memohon kepada benefisiari Medicare sama ada mereka Medicare tulen atau dua layak—kadang-kadang anda mempunyai pesakit yang Medicaid/Medicare - jadi bagi pesakit tersebut adalah tempat pendapatan sebenarnya akan masuk. Dan jika tiada NTAP, pesakit ini akan mempunyai akses yang sangat terhad, jika ada. Dan sekarang NTAP sebenarnya membuka pembayaran balik penting untuk pusat-pusat tersebut.
Dan kemudian, Vish, anda perlu.
Vish, Ketua Pegawai Eksekutif
Ya. Jadi satu lagi perkara yang saya ingin tambahkan, Ram, mengenai status NTAP ialah ia mempunyai dua kesan, bukan? Kesan langsung tentu saja untuk 10% campuran pesakit kami yang bergantung pada pembayaran balik Medicare. Jadi ia adalah sekeping kecil TAM kami, boleh dikatakan. Walau bagaimanapun, hakikat bahawa anda telah melalui ketegasan klinikal ini dan memperoleh status NTAP untuk pesakit tersebut juga akan memberi kesan halo dengan jenis pembayar lain mengenai bagaimana mereka melihat teknologi, kerana anda mempunyai pengesahan di sini.
Oleh itu, itu pasti akan memudahkan pusat bagi jenis pesakit lain untuk menyelesaikan kertas kerja pembayar mereka. Oleh itu, kami berharap itu akan membantu rundingan pembayar mereka dan perkara seperti itu. Dari segi - anda bertanya mengenai bahagian depan margin - bagi kami, ini bukan begitu banyak permainan margin. Lebih banyak untuk QTC pada apakah mereka akan dibuat keseluruhan. Dan di sinilah NTAP memainkan peranan besar. Kerana pada masa ini untuk pesakit Medicare, seperti yang anda ketahui dari dunia CAR-T, tanpa NTAP, ia adalah kerugian P&L yang besar bagi institusi rawatan, dan NTAP mengisi lubang besar di sana.
Jadi itulah yang kami harap akan menghilangkan rawatan untuk beberapa pesakit ini di pusat-pusat ini.
Ram Salvaraju, Penganalisis di HC Wainwright
Terima kasih banyak.
Gregory Ginn, Naib Presiden, Hubungan Pelabur dan Pembangunan Korporat
Terima kasih, Rance.
PENGENDALI
Terima kasih banyak. Soalan seterusnya kami datang dari Kristin Klusker dari Cantor Fitzgerald. Kristin, garis anda masih hidup.
Kristin Klusker, Penganalisis di Cantor Fitzgerald
Selamat pagi. Terima kasih kerana mengambil soalan saya. Oleh itu, anda menyebut dalam ucapan yang disediakan bahawa anda ingin mempunyai lebih banyak pesakit memasuki bahagian atas corong sekiranya beberapa situasi ini tiba. Saya rasa bahagian atau masalah mana yang mungkin mempunyai lebih ramai pesakit di bahagian atas corong yang berpotensi mengurangkan? Dan kemudian yang mana gangguan ini masih berterusan?
Vish, Ketua Pegawai Eksekutif
Jadi ya, maksudku, saya rasa ia adalah bahagian atas corong. Jadi perkara-perkara yang berada di luar kawalan kita, Kristin, adalah tempat kita menjangkakan bahawa itu akan membantu mengurangkan. Betul. Jadi sebagai contoh, semua topik yang kami sebutkan, jika terdapat pergerakan tarikh biopsi yang perlu berlaku, jika anda mempunyai banyak pesakit di beberapa pusat yang bertujuan untuk menjalani biopsi, maka itu akan membantu mengimbangi dan mempunyai lebih banyak pesakit yang datang. Dan pada dasarnya ia mempunyai lebih banyak tangkapan untuk mengisi slot pembuatan yang jumlahnya terbatas.
Jadi itulah sebenarnya tujuan keseluruhannya. Selain itu juga mempunyai pusat rawatan yang lebih berkelayakan membantu pesakit akses perjalanan - jumlah jarak yang harus mereka lalui. Pesakit ini mempercayai institusi tertentu, betul, lebih daripada yang lain. Oleh itu, kita mahu meningkatkan jejak itu. Kami juga mahukan doktor - dan sebenarnya kita sudah melihatnya. Kami baru-baru ini terlibat di SPD melalui mesyuarat penasihat—dan pendebungaan silang amalan terbaik, jumlah rawatan kerana kami mempunyai lebih banyak pusat rawatan yang disertakan untuk menyatukan doktor, dan mendapati bahawa pendebungaan silang hanya membantu penyebaran maklumat yang lebih besar.
Dan itu juga membantu meningkatkan kesedaran secara keseluruhan dan keyakinan klinikal dalam ZEVRA Skin. Oleh itu, ia membantu dalam pelbagai bidang dan itulah yang sedang kita lakukan sekarang.
Kristin Klusker, Penganalisis di Cantor Fitzgerald
Baiklah, hargai itu. Dan memandangkan beberapa tingkap ini sangat terhad, adakah masuk akal untuk melakukan pemeriksaan pesakit ketika mereka masuk untuk biopsi atau apa-apa untuk memastikan bahawa mereka ada-saya tahu anda tidak dapat menghalang 100% kali mereka daripada jatuh sakit dan berpotensi perlu dibatalkannya - tetapi bolehkah ini mengurangkannya sama sekali?
Vish, Ketua Pegawai Eksekutif
Berpotensi. Betul. Contoh-contoh yang kami berikan untuk dua pesakit yang terpaksa membatalkan biopsi mereka berlaku sangat dekat dengan biopsi mereka. Malah, seseorang adalah pada hari biopsi yang mereka katakan, saya tidak boleh pergi ke laman web ini dan sangat sakit. Dan contoh lain adalah seperti satu atau dua hari. Apabila anda mempunyai tarikh akhir dengan biopsi semacam itu, sangat sukar untuk membuat penyesuaian. Manakala jika anda mempunyai maklumat ini seperti dua, tiga minggu lebih awal, itu pasti sesuatu yang lain.
Dan di sinilah, untuk soalan pertama anda, jika anda mempunyai lebih banyak pesakit di bahagian atas corong, anda mempunyai lebih banyak fleksibiliti atau tembakan pada gol sehingga anda mungkin dapat memindahkan beberapa pesakit dan menyesuaikan tarikh. Sekiranya anda hanya mempunyai satu atau dua, contoh idiosinkratik itu akan mengambil alih. Kami tidak mempunyai masa tindak balas untuk membuat perbaikan. Jadi itulah sebenarnya di mana ia berada. Dan kami akan terus memantau, dan semoga semuanya bukan pembatalan pada saat-saat terakhir, dan kami mempelajari beberapa cara untuk mengurangkannya ketika kita melalui lebih banyak contoh seperti itu.
Kristin Klusker, Penganalisis di Cantor Fitzgerald
Terima kasih banyak.
PENGENDALI
Terima kasih. Soalan seterusnya kami datang dari David Boutts dari Zacks Small Cap Research. David, garis awak masih hidup.
David Boutts, Penganalisis di Zacks Small Cap Research
Hei, selamat pagi semua. Saya menghargai anda mengambil soalan. Jadi yang pertama saya hanya mengenai membersihkan pengiktirafan pendapatan. Jadi jika saya faham dengan betul, anda mengatakan bahawa dua pesakit yang anda tidak merekodkan pendapatan, tetapi saya percaya kedua-dua pesakit itu masih dirawat. Jadi adakah ini kes di mana syarikat itu hanya akan menanggung kos rawatan dan pembuatan penuh, atau adakah akan ada peluang untuk mengenali pendapatan bagi kedua-dua pesakit itu pada tarikh kemudian?
Joe Vizzano, Ketua Pegawai Kewangan
Yang pertama. Kami tidak akan mengiktiraf pendapatan untuk kedua-dua rawatan tersebut kerana itulah perjanjian kami. Betul. Maksud saya, sama ada hasil yang rendah atau jika tidak spesifik, kita pada dasarnya memakan COGS.
David Boutts, Penganalisis di Zacks Small Cap Research
Baiklah. Jadi margin kasar Q2 kelihatan seperti kira-kira 63%. Jadi seperti yang anda ketahui, proses pembuatan menjadi lebih dapat diramalkan. Di manakah anda melihat margin kasar yang dinormalisasi diselesaikan?
Joe Vizzano, Ketua Pegawai Kewangan
Ya, jadi, anda tahu, margin kasar kami sangat bergantung pada jumlah pesakit yang dirawat pada suku tertentu, terutamanya kerana kebanyakan kos pembuatan kami tetap. Oleh itu, dengan jumlah yang lebih tinggi, margin kami akan bertambah baik. Dan kami fikir keadaan stabil mungkin sekitar 85% hingga 90% setelah kita mencapai kapasiti operasi penuh.
David Boutts, Penganalisis di Zacks Small Cap Research
Baiklah, hebat. Dan akhirnya, bolehkah anda memberikan butiran tambahan mengenai corong pesakit, seperti di mana ia berdiri hari ini? Berapa banyak pesakit yang anda kenal pasti atau bahkan biopsi atau dirawat atau dilihat di QTC. Mana-mana jenis nombor tersebut akan sangat membantu.
Vish, Ketua Pegawai Eksekutif
Ya, David, maksud saya, pasti pesakit berminat. Kami tahu bahawa terdapat pesakit yang dikenal pasti. Pada panggilan kami sebelumnya, kami telah menyebut tentang lebih daripada 100 pesakit yang telah dikenal pasti oleh doktor komuniti mereka dan QTC yang dianggap layak secara klinikal. Pastinya terdapat banyak langkah lain, betul, langkah hilir mengenai perundingan dan mengarahkan pesakit ini. Jadi itu semua berlaku. Saya fikir bagi kami, seperti yang kami sebutkan pada panggilan ini, benar-benar langkah yang membatasi kadar adalah di pusat rawatan yang berkelayakan dan memajukan pesakit ini melalui proses rawatan.
Oleh itu, ketika itu terus berlaku, kami terus percaya ada pesakit yang akan bergerak, terutama memandangkan beberapa interaksi yang lebih baru kami alami dengan pesakit dan doktor. Oleh itu, saya tidak dapat memberikan nombor tertentu, tetapi secara khusus kita melihat pergerakan itu berlaku.
David Boutts, Penganalisis di Zacks Small Cap Research
Baiklah, terima kasih dan saya menghargai anda mengambil soalan. Terima kasih.
PENGENDALI
Terima kasih banyak. Hanya peringatan, jika ada soalan yang tinggal, anda masih boleh menyertai barisan dengan menekan bintang 1 pada papan kekunci telefon anda sekarang. Dan soalan seterusnya kami datang dari Fanny Zong dari Oppenheimer. Fanny, barisan awak langsung.
Fan Yi, Penganalisis di Oppenheimer
Hai, ini Fan Yi untuk Jeff Jones dari Oppenheimer. Terima kasih kerana mengambil soalan saya. Mungkin soalan penjelasan. Apabila anda menunjukkan bahawa anda mempunyai hasil yang rendah sehingga pendapatan tidak diiktiraf untuk dua pesakit, adakah itu bermakna pesakit tidak dapat menerima rawatan, atau terdapat bahan yang mencukupi untuk rawatan separa? Jadi apa yang berlaku dalam senario itu? Dan soalan kedua, adakah anda mempunyai perasaan berapa lama QTC baru mula merawat pesakit?
Terima kasih.
Vish, Ketua Pegawai Eksekutif
Terima kasih dan selamat pagi. Hanya ingin menjelaskan bahawa dua kes di mana kami tidak mengiktiraf pendapatan adalah dua kes yang berbeza. Salah satunya adalah masalah hasil rendah dan yang lain adalah masalah yang luar spesifik. Sifat mereka sedikit berbeza, tetapi untuk jelas, pendapatan tidak diiktiraf bagi salah satu daripadanya, tetapi pesakit dirawat. Apa sahaja lembaran yang kami hasilkan dan berikan kepada pusat rawatan ini, pesakit dirawat, jadi mereka menerima rawatan. Dan kami berharap pesakit mendapat manfaat klinikal dan pengalaman itu akan berkembang dengan rawatan ini.
Tetapi pendapatan belum diiktiraf dan tidak akan diiktiraf untuk kedua-dua rawatan tertentu tersebut. Soalan kedua anda adalah mengenai berapa banyak masa yang diperlukan untuk mengaktifkan QTC dan mendapatkan rawatan pesakit? Dan kami sebelum ini menunjukkan ini adalah kira-kira empat hingga enam bulan purata. Tetapi masalahnya adalah dengan purata-rata - ia tidak berguna apabila variansinya begitu tinggi. Dan anda mempunyai contoh yang baru kami berikan kepada anda hari ini di mana CHOP diaktifkan pada bulan Mei dan mereka merawat pesakit pada bulan Julai.
Jadi itu adalah perubahan yang sangat cepat. Manakala kami mempunyai laman web lain yang mempunyai 12 bulan sejak pengaktifan dan tidak merawat seorang pesakit tunggal. Kerana kebolehubahan ini, sangat sukar untuk diramalkan, dan sebabnya banyak kali ganda. Ini berkaitan dengan jenis campuran pembayar di negeri tertentu dan kertas kerja yang perlu dilalui oleh pesakit dan pelbagai faktor tersebut. Oleh itu, kita akan mengambil sedikit masa untuk cuba mentematisasi dan meletakkan sebarang nombor untuk masa yang munasabah yang boleh anda harapkan bahawa laman web akan mengambil masa antara aktif dan merawat pesakit.
Walau bagaimanapun, kami belajar dari pengalaman ini, dan dengan pengaktifan yang lebih baru yang kita lihat, laman web sudah bercakap dengan pesakit dan cuba menyusun setiap bahagian proses yang dapat disusun sebelum diaktifkan. Jadi itu adalah sesuatu yang kita lihat laman web mula lakukan, tetapi kita perlu menunggu dan melihat berapa banyak yang mempercepat tempoh masa ini. Saya harap itu menjawab soalan anda.
PENGENDALI
Ia membantu. Terima kasih banyak. Nah, kami nampaknya telah sampai ke akhir sesi soalan dan jawapan kami. Saya kini akan menyerahkan panggilan semula kepada Vish untuk sebarang komen penutupan.
Vish, Ketua Pegawai Eksekutif
Terima kasih, Jenny. Saya ingin mengucapkan terima kasih kepada semua orang kerana menyertai kami untuk kemas kini perniagaan hari ini, dan kami akan bercakap dengan anda lagi tidak lama lagi.
PENGENDALI
Terima kasih banyak. Ini menyimpulkan panggilan persidangan hari ini. Anda boleh memutuskan sambungan talian telefon anda pada masa ini dan mempunyai hari yang indah. Kami mengucapkan terima kasih atas penyertaan anda.
Penafian: Transkrip ini disediakan untuk tujuan maklumat sahaja. Walaupun kami berusaha untuk ketepatan, mungkin terdapat kesilapan atau ketinggalan dalam transkripsi automatik ini. Untuk penyata syarikat rasmi dan maklumat kewangan, sila rujuk pemfailan SEC syarikat dan siaran akhbar rasmi. Kenyataan peserta dan penganalisis korporat mencerminkan pandangan mereka pada tarikh panggilan ini dan tertakluk kepada perubahan tanpa notis.