Edap TMS (NASDAQ: FOCL) melaporkan keputusan kewangan suku kedua pada hari Khamis. Transkrip dari panggilan pendapatan suku kedua syarikat telah disediakan di bawah.
Kandungan ini dikuasakan oleh API Benzinga. Untuk data kewangan dan transkrip yang komprehensif, lawati https://www.benzinga.com/apis/.
Panggilan pendapatan penuh boleh didapati di https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1767672&tp_key=2d69d92ca7
Edap TMS, yang kini dinamakan semula sebagai Focal Therax, melaporkan pertumbuhan pendapatan 39% yang signifikan tahun ke tahun dalam segmen HIFUnya, mencapai $13.2 juta pada suku kedua.
Syarikat itu menyelesaikan tawaran ekuiti untuk mengumpulkan $40 juta, yang bertujuan untuk menyokong keutamaan strategik, termasuk berkembang ke pasaran baru seperti BPH dan endometriosis.
Edap TMS mencapai margin kasar sebanyak 55.6%, meningkat daripada 51.1% tahun ke tahun, kerana pengurangan kos dan strategi harga yang berdisiplin, dan menjangkakan peningkatan margin selanjutnya dengan peningkatan jumlah prosedur dan pelarasan pembayaran balik CMS.
Syarikat ini terus mengembangkan pemasangan Focal Onenya di seluruh dunia, dengan penjualan yang terkenal di institusi berprestij dan di pasaran baru muncul, memperkuat kedudukannya sebagai peneraju dalam terapi fokus.
Prospek masa depan termasuk mengekalkan lintasan pertumbuhan yang kuat dengan sasaran pendapatan $50-54 juta untuk tahun 2026, bersama dengan memajukan program klinikal dan peraturan untuk menyokong pertumbuhan dalam pasaran barah prostat, BPH, dan endometriosis.
PENGENDALI
Selamat petang, semua orang. Selamat datang ke panggilan persidangan Focal Therax suku kedua 2026 hari ini. Pada masa ini, semua peserta berada dalam mod pendengaran sahaja. Selepas ucapan yang disediakan, anda akan berpeluang mengemukakan soalan. Semasa sesi soalan-jawapan, untuk mendaftar untuk bertanya pada bila-bila masa, sila tekan bintang satu di telefon anda. Jika anda ingin mengeluarkan diri anda dari barisan, tekan bintang dua. Sila ambil perhatian bahawa panggilan hari ini sedang direkodkan.
Sekarang saya gembira untuk menyerahkan mesyuarat itu kepada Cik Louisa Smith dari Gilmartin Group. Tolong teruskan.
Louisa Smith, Kumpulan Gilmartin, Hubungan Pelabur
Selamat petang. Terima kasih kerana menyertai kami untuk panggilan persidangan keputusan kewangan dan operasi Focal Therax suku kedua 2026. Menyertai saya pada panggilan hari ini ialah Ryan Rhodes, Ketua Pegawai Eksekutif, dan Ken Mobeck, Ketua Pegawai Kewangan. Sebelum kita mulakan, saya ingin mengingatkan semua orang bahawa kenyataan pihak pengurusan hari ini mungkin mengandungi pernyataan yang berpandangan ke hadapan dalam arti Akta Pembaharuan Litigasi Sekuriti Swasta tahun 1995. Kenyataan berpandangan ke hadapan ini didasarkan pada jangkaan semasa pihak pengurusan dan melibatkan risiko dan ketidakpastian yang boleh menyebabkan hasil sebenar berbeza secara signifikan daripada yang dijangkakan.
Kami mengarahkan anda ke bahagian Faktor Risiko Laporan Tahunan terbaru kami yang difailkan pada Borang 10-K untuk tahun berakhir pada 31 Disember 2025, seperti yang difailkan dengan Suruhanjaya Sekuriti dan Bursa, serta pemfailan lain kami dengan SEC, untuk penerangan faktor yang boleh menyebabkan perbezaan tersebut. Kenyataan ini hanya bercakap pada tarikh hari ini, dan kami tidak bertanggungjawab untuk mengemas kini atau menyemak semula mereka, kecuali seperti yang dikehendaki oleh undang-undang. Selain itu, panggilan ini sedang direkodkan dan merupakan pendedahan awam untuk tujuan Peraturan FD.
Saya kini ingin menyerahkan panggilan kepada Ketua Pegawai Eksekutif Ryan Rhodes.
Ryan Rhodes, Ketua Pegawai Eksekutif
Terima kasih, Lisa, dan terima kasih semua kerana menyertai kami pada panggilan kami hari ini. Sebelum saya beralih kepada keputusan suku kedua kami, saya ingin meluangkan masa untuk menyusun panggilan hari ini. Kami melihat ini sebagai momen transformatif dalam evolusi sejarah syarikat kami, termasuk peralihan nama kami dari Etap ke Focal Therax, yang memulakan debutnya sebagai syarikat terapi fokus terkemuka dalam permainan tulen, pertumbuhan tinggi dan terkemuka di pasaran. Pada separuh pertama tahun ini, kami telah menyelesaikan langkah-langkah yang diperlukan untuk menjadi pemfailan domestik AS, dan kami kini melaporkan perniagaan kami dalam dolar AS. Selain itu, suku ini kami memindahkan perniagaan ESWL dan pengedaran kami kepada operasi yang dihentikan untuk menetapkan kejelasan dalam pelaporan kewangan kami selaras dengan keutamaan strategik kami. Dan sekarang, dengan tawaran ekuiti yang diumumkan baru-baru ini, kami percaya kami memanfaatkan sepenuhnya untuk mendorong pertumbuhan yang bermakna sambil menembusi pasaran kami yang boleh ditangani yang besar dan dengan itu menjadi kisah kejayaan terbuka dalam landskap penjagaan kesihatan.
Pasukan kami digalakkan oleh kemajuan ketara yang telah kami capai setakat ini, dan kami lebih teruja dengan peluang global yang besar di hadapan untuk Focal Therax. Saya lebih yakin daripada sebelumnya bahawa kami berada di kedudukan untuk muncul sebagai peneraju pasaran dalam kategori terapi fokus yang semakin meningkat, bersama dengan kemampuan kami untuk mewujudkan nilai pemegang saham yang tahan lama. Sekarang beralih kepada keputusan kami, kami menyampaikan satu lagi suku yang kuat dengan pendapatan HIFU $13.2 juta, mewakili pertumbuhan 39% tahun ke tahun.
Kami mencatatkan 13 penjualan sistem modal Focal One pada suku kedua, peningkatan 44%, menjadikan ini suku kedua terbaik kami yang pernah ada untuk jualan sistem modal HIFU. Di peringkat global, jumlah pangkalan pemasangan kami di seluruh dunia kini berjumlah 184 sistem, dengan 96 di A.S. dan 88 di peringkat antarabangsa, mencerminkan peningkatan berterusan jejak komersil global kami di seluruh hospital di kedua-dua persekitaran akademik dan komuniti. Di A.S., kami mencatatkan lapan penjualan sistem modal, termasuk dua penukaran dari pajakan operasi sedia ada di Pusat Perubatan Universiti Vanderbilt dan University of Michigan, kedua-duanya adalah institusi ahli NCCN, pusat kanser komprehensif yang ditetapkan oleh NCI, dan program persekutuan yang diluluskan oleh SUO. Penerapan di institusi akademik terkemuka seperti ini membolehkan ahli urologi generasi seterusnya mendapatkan latihan dan pendedahan praktikal dengan Focal One melalui program persekutuan mereka yang diiktiraf, yang kami percaya membantu membina kesedaran dan skala klinikal yang lebih luas ketika pakar bedah tersebut bergerak ke amalan klinikal. Kami kini mempunyai 15 rangkaian hospital A.S. yang telah melabur dalam dua atau lebih sistem Focal One.
Pada suku tahun ini terdapat empat rangkaian hospital yang melabur dalam sistem Focal One tambahan, termasuk penempatan lain di Cleveland Clinic, yang menandakan keempat kami di A.S. dan keenam dalam rangkaian penjagaan kesihatan di seluruh dunia mereka. Kami juga menambah sistem kedua dalam Kaiser Permanente, berkembang ke pasaran San Diego mereka berikutan prestasi kuat program pertama mereka di Los Angeles. Jejak yang berkembang ini di banyak sistem penjagaan kesihatan yang paling dihormati di negara ini terus mengesahkan kedudukan Focal One sebagai platform pilihan untuk hospital yang membina program terapi fokus yang komprehensif, dan kami percaya ia mencerminkan keyakinan yang semakin meningkat di kalangan beberapa pemimpin pemikiran yang paling berpengaruh dalam bidang urologi. Di peringkat antarabangsa, kami menyampaikan lima penjualan sistem modal pada suku kedua di seluruh Eropah, India, dan Amerika Latin. Ini mencerminkan kekuatan dan pengembangan berterusan infrastruktur komersil global kami. Perlu diperhatikan, Imperial College London di UK, salah satu program terapi fokus perintis dan paling banyak diterbitkan di dunia, telah mengubah aktiviti HIFU mereka daripada teknologi HIFU yang kompetitif kepada Focal One, memperkuat pilihan platform teknologi kami yang semakin meningkat di antara beberapa program terapi fokus yang paling mapan di Eropah.
Di Perancis, kami menyelesaikan penjualan modal baru berikutan pengumuman liputan sejagat baru-baru ini untuk penggunaan HIFU oleh sistem kesihatan nasional Perancis. Hasil liputan pembayaran balik ini adalah hasil kajian HIFU prospektif multipusat besar yang diterbitkan pada bulan Disember 2024. Kami juga terus mengembangkan jejak kami di beberapa pasaran pembangunan penting di luar Eropah Barat, termasuk India, di mana kami menyelesaikan dua penjualan sistem modal tambahan ketika kami membina kehadiran kami di salah satu pasaran barah prostat terbesar dan paling kurang menembusi di seluruh dunia.
Mengalihkan perhatian kami kepada penggunaan, jumlah prosedur Focal One AS meningkat 47% tahun ke tahun, menunjukkan penggunaan yang kuat oleh program sedia ada serta kesan program Focal One baru yang dilancarkan pada suku tahun ini. Pertumbuhan berterusan ini menunjukkan aliran pendapatan berulang yang tahan lama yang dicipta oleh setiap penempatan sistem Focal One baru. Oleh kerana pangkalan pemasangan kami telah berkembang sejak beberapa tahun kebelakangan ini, kami terus melihat skala isipadu prosedur, dan hasil suku ini adalah kesinambungan trend positif ini.
Beralih kepada program klinikal dan pengawalseliaan kami, pada bulan Julai kami mengemukakan permohonan 510 (k) kepada FDA untuk Focal Connect, teknologi sambungan jauh proprietari kami. Focal Connect membolehkan penyelenggaraan jarak jauh, proses jarak jauh, kerjasama peer-to-peer, dan membuka peluang untuk mempercepat latihan pakar bedah dan memperluas akses pesakit kepada rawatan pakar. Sebagai contoh, pakar bedah Focal One yang berpengalaman dapat menyokong doktor dari jauh dalam masa nyata, sama ada sambungan itu merangkumi satu kampus hospital besar atau merentasi rangkaian serantau yang lebih luas.
Tahun lalu kami menunjukkan skop kemampuan ini dengan telekolaborasi Focal One transbenua pertama di dunia, di mana dua pakar bedah dalam rangkaian Cleveland Clinic di Ohio dan Abu Dhabi bekerjasama untuk melakukan rawatan pesakit Focal One sementara jarak lebih dari 7,000 batu. Dari segi pembayaran balik positif, CMS telah mencadangkan peningkatan pembayaran kemudahan HIFU kira-kira 12% untuk tahun 2027 berbanding kadar semasa untuk tahun 2026. Sekiranya disahkan dalam peraturan akhir, ini akan mewakili kenaikan tahunan kelima berturut-turut oleh CMS dalam pembayaran kemudahan untuk penggunaan HIFU robot Focal One.
Kami percaya peningkatan yang dicadangkan ini terus menyediakan hospital dan doktor dengan laluan pembayaran balik Medicare yang jelas dan dapat diramalkan, yang menyokong dan membenarkan pelaburan dalam Focal One sebagai asas teras program terapi fokus bertaraf dunia. Kami akan terus memantau peraturan pembayaran CMS ketika bergerak ke hadapan ke arah muktamad, yang kami jangkakan pada akhir musim gugur. Kami juga terus membuat kemajuan berkembang daripada kanser prostat menjadi petunjuk baru dengan program klinikal BPH kami.
Melalui pendekatan lubang semula jadi dan akses langsung ke prostat tanpa hirisan atau kehilangan darah, platform Focal One sangat sesuai untuk merawat BPH, atau hiperplasia prostat jinak, dan gejala yang berkaitan. Dengan memanfaatkan pangkalan pemasangan kami yang semakin meningkat dan komuniti pakar urologi sedia ada yang pakar dalam penjagaan prostat dan dilatih di Focal One, kami percaya bahawa setelah mendapat kelulusan peraturan, kami berada di kedudukan untuk menangkap bahagian yang bermakna dari pasaran BPH yang besar dan sangat berpecah-pecah.
Kajian berterusan kami di Amerika Latin terus maju dengan 14 pesakit yang dirawat sehingga kini. Sebagai peringatan, kerja klinikal awal ini dipimpin oleh doktor A.S., yang telah mendapat kelulusan IRB untuk mengembangkan penyelidikan mereka di Icahn School of Medicine di Gunung Sinai di New York. Pesakit BPH pertama di A.S. dirancang untuk rawatan dengan Focal One akhir tahun ini di New York. Bagi pengembangan petunjuk dengan endometriosis, kami baru-baru ini mengumumkan bahawa Hospital Universiti Toulouse di Perancis menjadi tapak program endometriosis komersil pertama kami di Eropah dan sejak itu telah merawat beberapa pesakit tambahan.
Sejak pelancaran program awal, lebih daripada sepuluh hospital tambahan di seluruh Eropah, United Kingdom, dan Amerika Latin kini beralih ke laluan latihan klinikal kami. Dengan tanda CE khusus untuk aplikasi klinikal ini, kami terus melihat rawatan endometriosis yang menyusup mendalam sebagai peluang pasaran yang besar dan berkembang, menawarkan pilihan rawatan kepada wanita yang menderita keadaan yang sangat melemahkan ini sambil mengelakkan pembedahan pelvis utama dan komplikasi dan morbiditi yang berkaitan.
Bersama-sama, BPH dan endometriosis mewakili dua peluang penting untuk mengembangkan penggunaan untuk penggunaan Focal One. Kami menganggarkan bahawa di seluruh kanser prostat dan petunjuk kami yang diperluas ke dalam BPH dan endometriosis, ini mewakili jumlah pasaran yang dapat ditangani lebih daripada 4.3 juta prosedur dan lebih dari $10 bilion dalam potensi pendapatan. Dengan nama syarikat yang dikemas kini, lembaran imbangan yang diperkuat, dan struktur pelaporan yang halus, Focal Therax kini sejajar sepenuhnya untuk menangkap peluang pertumbuhan tinggi di hadapan kami.
Dalam maju, kami akan terus memberi tumpuan kepada pelaksanaan rancangan pertumbuhan strategik kami secara berdisiplin, seperti yang ditunjukkan dalam sasaran kewangan terdekat dan jangka panjang kami. Dengan itu, saya sekarang akan menyerahkannya kepada Ken untuk mengkaji semula kewangan dengan lebih terperinci.
Ken Mobeck, Ketua Pegawai Kewangan
Terima kasih, Ryan, dan Selamat petang, semua orang. Sebelum saya beralih kepada keputusan kami, saya ingin menghabiskan seketika untuk mengubah pelaporan kewangan kami. Seperti yang disebutkan oleh Ryan, bermula suku ini kami mengklasifikasikan perniagaan ESWL dan pengedaran bukan teras kami sebagai operasi yang dihentikan, selaras dengan tumpuan berterusan dan berdisiplin kami terhadap perniagaan HIFU teras kami. Akibatnya, meneruskan penyata kewangan dan ulasan yang berkaitan akan mencerminkan perniagaan HIFU kami sebagai operasi berterusan.
Saya akan meneruskan kedua-dua operasi HIFU kami yang berterusan dan operasi bukan teras kami yang dihentikan untuk memberikan asas perbandingan yang jelas semasa kami beralih ke persembahan baru ini. Seperti yang telah kita bincangkan sebelum ini, kami percaya ini menghilangkan lapisan kerumitan yang telah menyukarkan pelabur untuk memahami trajektori kewangan asas HIFU dengan syaratnya sendiri: kadar pertumbuhan, struktur margin, dan tahap pelaburan yang diperlukan untuk menyokong perniagaan teras ini ke hadapan.
Kami menyedari perubahan memperkenalkan satu set perbandingan baharu untuk dilalui oleh pelabur, dan kami berhasrat untuk menjadi sejelas dan konsisten sebaik mungkin semasa kami membentangkan klasifikasi pelaporan baru ini pada masa hadapan. Saya juga ingin menyerlahkan peristiwa utama seterusnya yang berkaitan dengan meningkatkan ekuiti tambahan. Pada keempat belas Ogos, kami menjangkakan untuk menutup tawaran awam yang ditulis dengan hasil kasar empat puluh juta dolar. Jumlah ini akan ditunjukkan dalam baki tunai dan ekuiti pemegang saham kami pada suku ketiga dua puluh dua puluh enam.
Dengan pengambilan tunai kami baru-baru ini, kami kini merasa yakin bahawa kami mempunyai sumber kewangan yang mencukupi untuk melaksanakan keutamaan strategik kami yang diumumkan sebelumnya. Sebagai peringatan, semua ulasan saya, kecuali dinyatakan sebaliknya, merujuk kepada segmen HIFU, yang kini diklasifikasikan sebagai operasi berterusan. Seperti yang disebutkan oleh Ryan sebelumnya, ini adalah suku kedua terbaik kami untuk pendapatan, yang meningkat tiga puluh sembilan peratus berbanding suku kedua puluh dua puluh lima.
Pendapatan untuk suku ini adalah tiga belas mata dua juta dolar berbanding sembilan mata lima juta dolar untuk suku kedua dua puluh dua puluh lima. Peningkatan pendapatan tiga puluh sembilan peratus tahun ke tahun didorong oleh tiga belas penjualan sistem modal pada suku kedua dua puluh dua puluh enam berbanding sembilan penjualan sistem modal pada tempoh tahun sebelumnya, serta peningkatan tiga puluh lapan peratus dalam pendapatan yang didorong oleh rawatan Focal One. Seperti yang disebutkan sebelumnya, prosedur Focal One di A.S. meningkat empat puluh tujuh peratus tahun ke tahun. Margin kasar adalah lima puluh lima mata enam peratus, meningkat daripada lima puluh satu mata satu peratus pada suku kedua dua puluh dua puluh lima. Kenaikan empat ratus empat puluh empat mata asas dalam margin kasar adalah disebabkan oleh kos sistem Focal One yang lebih rendah dan strategi harga global yang berdisiplin untuk penjualan sistem modal kami. Perbelanjaan operasi adalah lima belas mata empat juta dolar pada suku kedua dua puluh dua puluh enam, berbanding sebelas mata lima juta dolar untuk suku kedua dua puluh dua puluh lima.
Peningkatan kerugian bersih didorong oleh peningkatan kerugian operasi sebanyak satu mata empat juta dolar, kesan kadar pertukaran asing yang tidak menguntungkan sebanyak empat ratus ribu dolar berbanding tempoh sebelumnya, serta caj bukan tunai enam mata tiga juta dolar yang berkaitan dengan perubahan nilai saksama waran Bank Pelaburan Eropah, serta perbelanjaan faedah ke atas pengeluaran Tranche A dan Tranche B. Beralih kepada lembaran imbangan, wang tunai dan setara tunai pada akhir suku kedua dua puluh dua puluh enam adalah dua puluh satu mata lima juta dolar berbanding lima belas juta dolar pada akhir suku pertama dua puluh dua puluh enam. Seperti yang dilaporkan sebelumnya, kira-kira empat belas juta dolar untuk Tranche B telah ditarik di bawah perjanjian kemudahan kredit dengan Bank Pelaburan Eropah pada bulan April dua puluh dua puluh enam. Ekuiti pemegang saham pada akhir suku kedua dua puluh dua puluh enam adalah negatif tiga mata dua juta dolar. Ekuiti negatif adalah hasil kerugian berulang kami serta kesan merekodkan perubahan dalam nilai saksama waran yang dikeluarkan kepada Bank Pelaburan Eropah.
Perubahan nilai saksama bukan tunai ini ditunjukkan dalam penyata operasi kami setiap suku tahun dan telah mengakibatkan peningkatan defisit terkumpul dan penurunan ekuiti pemegang saham kira-kira sembilan juta dolar sejak pengeluaran pertama kemudahan kredit. Seperti yang dinyatakan di atas, kenaikan ekuiti baru-baru ini akan ditunjukkan dalam lembaran imbangan pada suku ketiga dua puluh dua puluh enam dan akan memberikan peningkatan yang bermakna kepada ekuiti pemegang saham.
Kesan tarif pada penyata operasi dan lembaran imbangan suku kedua adalah kira-kira lima ratus ribu dolar. Sekarang saya akan memberikan anda hasil kewangan yang berkaitan dengan segmen ESWL dan pengedaran bukan teras kami, yang kini diklasifikasikan sebagai operasi yang dihentikan. Jumlah pendapatan untuk operasi yang dihentikan untuk suku kedua dua puluh dua puluh enam adalah lima mata enam juta dolar, penurunan tiga puluh empat peratus, atau dua mata sembilan juta dolar, berbanding suku kedua dua puluh dua puluh lima, didorong terutamanya oleh penamatan perjanjian pengedaran kami yang berterusan di AS dan Perancis. Margin kasar untuk operasi yang dihentikan adalah tiga puluh enam mata empat peratus pada suku kedua dua puluh dua puluh enam, berbanding tiga puluh dua mata sembilan peratus pada tempoh yang sama tahun sebelumnya. Perbelanjaan operasi untuk operasi yang dihentikan adalah dua juta dolar pada suku kedua dua puluh dua puluh enam, berbanding dua titik tujuh juta dolar pada tempoh yang sama tahun sebelumnya. Pengurangan perbelanjaan operasi adalah disebabkan oleh peralihan strategik kami untuk melabur dalam perniagaan teras HIFU kami.
Pendapatan operasi untuk operasi yang dihentikan adalah dua puluh satu ribu dolar pada suku kedua dua puluh dua puluh enam, berbanding pendapatan operasi tujuh puluh enam ribu dolar pada suku kedua dua puluh dua puluh lima. Kerugian bersih untuk operasi yang dihentikan adalah tujuh puluh lima ribu dolar pada suku kedua dua puluh dua puluh enam, berbanding kerugian bersih lima puluh satu ribu dolar pada suku kedua dua puluh dua puluh lima. Baki inventori yang berkaitan dengan operasi yang dihentikan adalah empat mata lima juta dolar pada akhir suku kedua, berbanding lima mata satu juta dolar pada akhir tahun kalendar dua puluh dua puluh lima. Beralih kepada panduan, kami mengulangi panduan dua puluh dua puluh enam tahun penuh kami, dengan pendapatan teras HIFU operasi berterusan dalam lingkungan lima puluh juta hingga lima puluh empat juta dolar. Saya kini ingin membalikkan panggilan kepada Ryan untuk menutup komen. Terima kasih.
Ryan Rhodes, Ketua Pegawai Eksekutif
Ken, ketika kita melihat separuh kedua dua puluh dua puluh enam, keutamaan kami tetap tertumpu pada pelaksanaan komersil yang berterusan di seluruh rangkaian hospital AS dan antarabangsa kami dan memajukan BPH dan endometriosis ke arah pelancaran komersil yang lebih luas. Kami tetap yakin dengan kemampuan kami untuk membina momentum yang ditubuhkan pada separuh pertama tahun ini. Kami berbangga dengan kerja di sebalik peralihan kami ke terapi fokus dan menyempurnakan strategi pertumbuhan tinggi kami, dan mempunyai keyakinan yang luar biasa terhadap kemampuan kami untuk memanfaatkan peluang yang akan datang.
Dengan itu, saya kini akan menyerahkan panggilan kembali kepada pengendali untuk pertanyaan.
PENGENDALI
Terima kasih banyak, Encik Rhodes. Tuan-tuan dan puan-puan, pada masa ini, jika anda mempunyai sebarang pertanyaan atau komen, cukup tekan bintang satu. Jika anda mendapati soalan anda telah ditangani, anda boleh mengeluarkan diri anda dari barisan dengan menekan bintang dua. Selain itu, untuk mendapatkan sebanyak mungkin soalan, kami meminta anda menghadkan diri anda kepada satu soalan dan satu susulan. Kami akan pergi dahulu petang ini ke Anthony Petrone bersama Mizuho.
Brad, Penganalisis di Mizuho (untuk Anthony Petrone)
Hei sana, terima kasih, kawan-kawan. Tahniah pada suku ini. Anda mempunyai Brad untuk Anthony hari ini. Mungkin yang pertama, hanya ingin membincangkan pesanan kotak, beberapa sistem yang menjanjikan mendapat kotak tambahan kedua mereka. Hanya mungkin ingin menyegarkan kami tentang rupa jabatan matang, dan kemudian juga, anda tahu, ketika mereka membeli kotak kedua hari ini, adakah itu hanya untuk kanser prostat yang mereka lihat? Adakah itu untuk penghantaran tambahan di sana, atau adakah terlalu awal untuk menilai beberapa petunjuk lain?
Ryan Rhodes, Ketua Pegawai Eksekutif
Ya, jadi saluran paip kami kekal sangat kuat. Seperti yang kami tunjukkan pada acara hari pelabur di New York, kami mempunyai tiga ratus tawaran tambahan yang kami selesaikan yang layak, dan tidak semestinya TAM-TAM kami jauh lebih tinggi daripada itu. Tetapi kembali kepada penjualan yang kami buat pada suku ini, satu perkara yang penting ialah kami berkembang baik di AS dan di luar AS, seperti yang ditunjukkan. Saya rasa komen lain di sekitar ini adalah bahawa kita kini mempunyai tiga belas pusat yang mempunyai dua atau lebih mesin Focal One.
Mereka telah melabur untuk meningkatkan kapasiti mereka, biasanya di tapak hospital lain. Contohnya, tentu saja, adalah Cleveland Clinic, dan seperti yang dinyatakan, Cleveland Clinic kini mempunyai enam tapak yang beroperasi dengan Focal One. Jadi sekali lagi, kami terus memberi tumpuan dan melaksanakan, dan kami teruja dengan pembinaan momentum. Sekali lagi, penggunaan hari ini benar-benar berlabuh pada perniagaan kanser prostat kami. BPH dan endometriosis semakin meningkat dan memainkan naratif untuk penjualan yang dipercepat, tetapi kami belum melihatnya secara material setakat ini.
Saya fikir dari masa ke masa, ketika kita maju, itu akan menjadi lebih jelas dalam model perniagaan kita.
Brad, Penganalisis di Mizuho (untuk Anthony Petrone)
Itu berguna, terima kasih. Dan kemudian mungkin hanya satu - anda menyentuh penggunaan - tetapi, anda tahu, anda telah mempunyai beberapa penempatan yang kuat selama beberapa suku terakhir, anda tahu, tiga perempat berturut-turut dan, anda tahu, lebih dari sepuluh sistem diletakkan. Bayangkan penggunaan prosedur seperti tanjakan, jadi mungkin hanya peringatan, anda tahu, apabila kotak ini diletakkan dapat mencapai kapasiti penuh dan bagaimana kita harus memikirkan, anda tahu, saya rasa secara khusus nombor yang anda berikan, nombor prosedur HIFU AS, anda tahu, pada separuh belakang tahun ini. Terima kasih.
Ryan Rhodes, Ketua Pegawai Eksekutif
Ya, jadi kami menjadi lebih baik sepanjang masa menaiki dan membina program, dan di banyak hospital, terutamanya di A.S., kita biasanya melihat pesakit yang sudah menempah sebelum mereka menerima mesin Focal One mereka, dan itu adalah tanda positif. Ini bermakna jelas terdapat permintaan pesakit untuk jenis rawatan ini, dan hospital kemudian menunggu untuk menerima sistem Focal One mereka, dan kemudian melatih pasukan dan kemudian memasukkannya. Jadi ada yang akan meningkat lebih cepat daripada yang lain, tetapi biasanya kami semakin baik dalam metrik kami dari segi proses onboarding, dan saya fikir tema itu akan terus berkembang dan berkembang apabila kami menjual lebih banyak pusat.
Sekali lagi, terdapat beberapa hospital yang telah melabur dalam teknologi kerana mereka tidak mahu kehilangan pesakit tersebut ke hospital jiran, tetapi saya fikir kebanyakan akan memahami nilai dan kegunaan terapi fokus adalah nyata, dan anda harus menjawabnya. Dan saya fikir, seperti yang telah kami tunjukkan, Focal One adalah keutamaan apabila anda melihat pembelian modal yang menyokong program Focal One HIFU mereka, atau program Focal One dalam kanser prostat.
PENGENDALI
Terima kasih. Kami akan pergi seterusnya dengan Jason Bednar dari Piper Sandler.
Jason Bednar, Penganalisis di Piper Sandler
Hei, petang, semua orang. Terima kasih kerana mengambil soalan. Dengan peningkatan baru-baru ini, atau berkesan di tangan, bolehkah anda membincangkan tentang dorongan dan tarikan penggunaan tunai masa depan untuk membina Focal One sebagai platform merentasi pelbagai petunjuk, dan sumber yang diperlukan untuk mencapai ini ketika anda menyasarkan profil pertumbuhan empat puluh peratus itu? Apakah jenis sumber penjualan tambahan yang harus kita fikirkan, dan juga bagaimana anda merancang perbelanjaan R&D tambahan untuk memajukan pendekatan pelbagai petunjuk ini?
Ryan Rhodes, Ketua Pegawai Eksekutif
Ya, jadi kami telah mensosial kenaikan ekuiti benar-benar menyokong tiga baldi pertumbuhan. Yang pertama adalah pertumbuhan komersil, dipercepat, jadi ia boleh menjadi pelaburan yang ingin kita buat sama ada dalam struktur penjualan, pemasaran, dan apa sahaja yang berkaitan dengan pembangunan pasaran dan pertumbuhan komersil yang dipercepat. Baldi kedua benar-benar pelaburan yang kami buat dalam petunjuk yang diperluas. Itu termasuk kedua-dua BPH dan endometriosis. Kami mungkin menjalankan beberapa kajian klinikal di A.S. juga yang akan menjadi bahan bernilai, tetapi kami mempunyai proses dan kami melaksanakannya. Bidang ketiga adalah dalam teknologi inovatif baru, untuk memasukkan kerja yang kami lakukan dalam histotripsi. Kami sangat teruja dengan perkara itu seperti yang ditunjukkan pada pertama Jun pada hari pelabur kami. Kami telah memfailkan beberapa paten yang sangat penting dan kami ingin mempercepat proses pembangunan itu juga. Jadi, anda tahu, juga apabila kita melihat membuat pelaburan ini, kami juga ingin mengoptimumkan infrastruktur semasa kami di dalam syarikat dan berusaha bertindak dengan lebih cekap supaya kami dapat sangat bertanggungjawab terhadap perbelanjaan tambahan yang kami tambahkan pada P&L ke hadapan.
TIDAK DIKENALI, Penganalisis
Baiklah, jika saya boleh mengklik dua kali dan kembali hanya untuk menindaklanjuti sumber penjualan dan perbelanjaan R&D secara khusus. Sebarang kuantifikasi yang ingin anda berikan di sana, Ryan atau Ken, sekitar berapa banyak kelebihan tambahan, katakanlah, garis sokongan penjualan atau garis R&D yang harus kita fikirkan semasa kita membina model kami ke hadapan? Dan kemudian soalan yang berasingan: Saya rasa pertumbuhan jumlah barang buang dan prosedur anda sangat baik selama dua belas bulan yang lalu.
Saya rasa anda akan menghadapi beberapa perlawanan yang lebih sukar di sini pada separuh kedua tahun ini. Bolehkah pertumbuhan volum terus melampaui pertumbuhan keseluruhan sistem ketika kita melihat ke hadapan?
Ken Mobeck, Ketua Pegawai Kewangan
Ya, jadi saya akan menjawab soalan pertama. Apabila anda melihat pelaburan yang perlu kita buat pada masa hadapan, apabila anda melihat R&D dan SG&A sebagai peratus pendapatan, apabila kita meningkatkan pendapatan teratas, peratusan pelaburan dalam setiap kategori tersebut akan turun beberapa mata peratusan setiap tahun. Oleh itu, saya fikir itu adalah cara yang baik untuk melihatnya semasa anda membina model anda untuk R&D dan SG&A. R&D akan menurun sedikit, dan kemudian SG&A, sebagai peratus pendapatan, akan turun dengan baik kerana di AS, misalnya, kita akan mempunyai bidang sasaran yang perlu kita laburkan dalam pertumbuhan jualan untuk membina beberapa saluran, tetapi kita tidak perlu melakukan sesuatu yang radikal. Dan saya juga akan menyebut dengan BPH, kami sudah berada di pusat panggilan urologi, jadi kami sudah berada di hospital tersebut. Kami bekerjasama dengan pakar urologi yang sama atau pasukan urologi yang sama, jadi kami tidak melihat menambah jumlah pekerja yang ketara semasa kami bergerak maju dengan petunjuk baru itu. Saya fikir kita boleh melakukan lebih banyak dengan kurang dan berskala dengan sewajarnya.
TIDAK DIKENALI, Penganalisis
Betul, maaf, hanya persoalan pertumbuhan volum berbanding dengan persoalan pertumbuhan modal.
Ryan Rhodes, Ketua Pegawai Eksekutif
Jadi sekali lagi, cara saya melihatnya adalah, jelas kita berkembang dalam kedua-dua kategori—modal dan model pendapatan berulang, baik dari perniagaan barang buang, pisau cukur dan juga perkhidmatan kami. Sebahagian besar pendapatan masih akan datang dari bahagian penjualan sistem modal setakat ini, tetapi kami digalakkan kerana itu adalah salah satu pelaburan yang kami buat: untuk melakukan lebih banyak pada platform yang sama. Sekiranya kita dapat menawarkan pelbagai rawatan, untuk memasukkan endometriosis dalam kesihatan wanita, itu membolehkan kita jelas mengembangkan prosedur kita dan dengan itu meningkatkan pendapatan berulang yang terikat dengan perniagaan pakai buang atau bahan habis pakai kita.
Tetapi dalam jangka masa terdekat, jelas peralatan modal akan menjadi pemacu yang lebih besar, tetapi kami akan melihat peningkatan pendapatan yang ketara yang datang dari kedua-dua modal dan dari perniagaan barang buang kami.
TIDAK DIKENALI, Penganalisis
Baiklah, faham. Terima kasih.
PENGENDALI
Terima kasih. Kami akan pergi seterusnya dengan Michael Sarcone dengan Jefferies.
Michael Sarcone, Penganalisis di Jefferies
Selamat petang, dan terima kasih kerana mengambil soalan itu. Saya rasa untuk bermula, yang lain mengenai penggunaan tetapi hanya melihatnya dengan cara yang berbeza. Apabila anda memikirkan pengguna pakar bedah, menggunakan Focal One merentasi akaun anda yang berbeza, berapa banyak pakar bedah yang menggunakan akaun penggunaan tertinggi anda berbanding akaun penggunaan yang lebih rendah anda? Dan saya rasa berapa purata bilangan pakar bedah untuk akaun?
Ryan Rhodes, Ketua Pegawai Eksekutif
Oleh itu, kami telah menghabiskan lebih banyak masa untuk melatih doktor tambahan jika sesuai. Saya akan mengatakan bahawa kita telah menemui jumlah doktor yang mengakses atau menggunakan teknologi di tapak. Beberapa laman web kami yang paling sibuk, biasanya sekurang-kurangnya dua doktor; kami mempunyai beberapa yang mempunyai sebanyak tujuh doktor yang mempunyai keistimewaan dan yang dilatih dan mempunyai akses untuk melakukan prosedur Focal One. Jadi ia berkisar mengikut institusi, tetapi jika saya akan rata-rata, saya akan mengatakan jumlahnya mungkin sekitar 2.5 dan trend menaik.
Beberapa laman web kami yang paling sibuk, jika anda melihat secara khusus, 130 hingga 140 prosedur setahun pada tahap yang lebih tinggi, dan sekali lagi itu dengan petunjuk kanser prostat - tidak ada yang lain. Kemudian jika anda memotong menjadi kumpulan tengah, anda boleh mempunyai nombor itu di suatu tempat di sekelilingnya. Ia memerlukan masa untuk melancarkan dan membina program, tetapi kami telah menjadi lebih baik dalam proses onboarding itu, dan kami biasanya melihat, seperti yang saya nyatakan sebelumnya, peningkatan yang lebih cepat datang kerana lebih banyak hospital hari ini mempunyai bolus atau ketinggalan pesakit yang sudah meminta rawatan Focal One.
Tetapi sekali lagi, kami teruja dengan momentum yang kami bina. Terdapat permintaan tambahan untuk melatih doktor baru, dan kami menjawab permintaan itu. Dan tentu saja, seperti yang saya rujuk sebelumnya, petunjuk baru akan menjadi penting kerana kita berfikir secara luar dalam model dari segi tahap pertumbuhan tertentu. Sekarang kita sangat konservatif dalam beberapa model kami hanya kerana kami ingin tepat dari segi apa kesannya pada masa pelancaran, katakanlah, BPH, atau dalam pelancaran terhad yang kita lakukan dengan endometriosis.
Tetapi kami digalakkan dengan arah yang kita pergi. Saya fikir kita mempunyai rancangan pelancaran berstruktur ketika kita berfikir tentang menambah petunjuk baru ini dari masa ke masa.
Michael Sarcone, Penganalisis di Jefferies
Ryan, dan kemudian soalan kedua: Saya rasa pada pertengahan bulan Jun anda mengumumkan perjanjian dengan Melling Medical untuk memperluas akses untuk veteran. Oleh itu, saya hanya ingin memahami betapa bermakna peluang di VA atau di hospital VA yang berbeza. Adakah anda di mana-mana hospital VA hari ini? Dan apabila anda menyebut nombor 300 sistem untuk aktif - untuk pemimpin yang berkelayakan - berapa banyaknya di hospital VA? Terima kasih.
Ryan Rhodes, Ketua Pegawai Eksekutif
Ya, jadi salah satu perkara yang baik di pangkalan pemasangan kami ialah kami diwakili dengan baik dan terus mengembangkan penembusan kami ke pusat akademik terkemuka, dan biasanya terdapat hospital VA berdekatan. Jadi sekarang, saya dapat secara aktif mengatakan bahawa penglibatan dengan Melling Medical membolehkan kita melihat lebih mendalam akaun kerajaan, VA dan juga akaun ketenteraan, dan saya dapat memberitahu anda bahawa kami mempunyai tiga yang sedang kita usahakan dalam jangka masa terdekat kami - hospital VA - dan saya fikir kami mendapat kemajuan yang baik berkumpul di sana.
Doktor yang akan datang ke sana dalam beberapa kes sudah terdedah kepada Focal One kerana pusat akademik mungkin sangat dekat dengan hospital VA itu, jadi itu berfungsi dengan baik untuk kita. Dan apa yang saya suka mengenainya ialah ia mendedahkan kedua-dua penduduk dan rakan kepada HIFU robot Focal One, yang boleh mereka pelajari di sana dan kemudian mengamalkan dan mungkin mengamalkan atau melaksanakan secara klinikal di tapak VA itu. Tetapi kembali ke nombor yang saya nyatakan sebelumnya, terdapat segelintir hospital VA yang dirujuk dalam 300 akaun saluran paip yang akan kita gunakan selepas itu layak.
Saya tidak dapat memberikan anda nombor yang tepat, tetapi mereka dihitung - ada yang dikira dalam nombor itu, bukan semuanya, tetapi beberapa. Jadi banyak potensi peningkatan. Kami teruja dengan momentum sekali lagi ketika kita melihat ke luar dengan hospital VA.
Michael Sarcone, Penganalisis di Jefferies
Itu membantu. Terima kasih, Ryan.
PENGENDALI
Terima kasih. Kami akan pergi seterusnya dengan Sean Lee dengan H.C. Wainwright.
Sean Lee, Penganalisis di HC Wainwright
Selamat siang, Ryan, Ken, dan terima kasih kerana menjawab soalan kami. Saya hanya mempunyai satu pada margin kasar. Sangat bagus melihat peningkatan suku ini berbanding tahun lepas. Apa yang menyumbang kepada kenaikan ini, dan apa lagi yang anda perlukan untuk mencapai margin kasar 60% yang anda ketengahkan dalam rancangan jangka panjang anda?
Ken Mobeck, Ketua Pegawai Kewangan
Ya, terima kasih atas soalan itu. Oleh itu, terdapat beberapa perkara yang dikaitkan dengan peningkatan margin kasar kami yang kuat. Terutama, kami menamatkan tahun lepas pada margin kasar HIFU 48%. Q1 kami menamatkan 51%, dan Q2 55%. Perkara-perkara yang dikaitkan: nombor satu, benar-benar strategi harga berdisiplin global. Kami melaksanakan sistem Focal One i kami pada akhir tahun lalu, dan kami melihat harga yang kuat dengan produk tersebut. Kami berusaha menurunkan pengurangan kos BOM kami dengan bahan tertentu, dan sebagai hasil peningkatan permintaan kami, kami juga melihat penyerapan kilang yang kuat.
Dan apabila anda meningkatkan peningkatan bahan habis pakai dan kadar pertumbuhannya, itu juga disebabkan oleh margin kasar yang kuat setakat ini. Semasa kami bergerak ke hadapan, kami akan terus memberi tumpuan secara strategik pada pengurangan kos BOM selanjutnya, dan kami juga akan melihat, ketika jumlah prosedur terus berkembang, itu adalah margin yang sangat meningkat kepada jumlah margin kasar kami. Oleh itu, itu adalah faktor utama yang akan menyumbang kepada peningkatan margin kasar hari ini dan pada masa akan datang.
Saya juga akan mengatakan dengan cepat bahawa terutamanya peraturan yang dicadangkan keluar dari CMS, dan ia memerlukan peningkatan pembayaran balik 11.6%. Seperti yang dirujuk oleh Ryan, kami metodis dan sangat berstruktur dalam cara kami menawarkan harga. Ini akan menjadi tahun keempat berturut-turut pembayaran balik HIFU meningkat daripada CMS, dan itu penting kerana ia membolehkan kami mengkaji semula model harga kami, yang akan memainkan dengan sewajarnya dalam peningkatan margin kasar. Jadi sekali lagi, saya fikir terdapat tiga bidang yang boleh kita terus fokus.
Kami teruja dengan arah yang kami pergi, dan kami teruja dengan peningkatan berterusan dari segi peningkatan margin.
Sean Lee, Penganalisis di HC Wainwright
Mendapat. Itu sangat membantu, dan terima kasih sekali lagi kerana mengambil soalan itu.
PENGENDALI
Kami akan pergi seterusnya kepada Alex Nowak dengan Lucid Capital Markets.
Alex Nowak, Penganalisis di Lucid Capital Markets
Hebat. Selamat petang, semua orang. Bolehkah anda bercakap dengan data klinikal yang akan datang yang perlu kita perhatikan? Yang khususnya yang saya perhatikan adalah kajian HIFUSA, tetapi apa-apa lagi yang perlu kita tonton? Dan kemudian juga pada kajian HIFUSA, bilakah kita dapat melihat bacaan untuk itu, dan mungkin bercakap tentang betapa pentingnya seseorang itu?
Ryan Rhodes, Ketua Pegawai Eksekutif
Ya, soalan yang bagus, Alex. Kajian HIFUSA, mengikut pemahaman saya, pesakit telah dilakukan dan dirawat. Saya rasa kita, sekali lagi, hanya dalam tempoh susulan itu. Kami mungkin akan melihat bacaan ini, saya anggap, berpotensi akhir tahun ini dalam beberapa faktor bentuk, atau mungkin awal tahun depan. Ini adalah kajian penting kerana ia melihat pengawasan aktif. Saya akan bersama penyiasat utama pada hari Isnin minggu yang akan datang, dan itulah salah satu soalan yang akan saya ada untuknya untuk mendapatkan kemas kini, tetapi pemahaman saya adalah bahawa kita harus melihatnya diterbitkan tidak lama lagi.
Saya tidak dapat memberi anda tarikh yang tepat, tetapi saya fikir ia akan menjadi kajian penting. Ini adalah salah satu yang banyak orang bertanya, dan kami teruja kerana kami tahu bahawa ia mungkin akan menguntungkan cerita ini - kisah hari ini mengenai penggunaan terapi fokus di kalangan populasi pesakit untuk merangkumi risiko rendah hingga pertengahan.
Alex Nowak, Penganalisis di Lucid Capital Markets
Ya, sememangnya. Senang mendengar. Dan kemudian dengan program endometriosis pertama yang muncul dalam talian di Eropah, bagaimana bahan yang anda harapkan keadaan penyakit ini berada di arah garis pendapatan dalam beberapa suku akan datang? Adakah ini akan menjadi sesuatu yang akan kita lihat beberapa lagi sistem diletakkan secara langsung berkaitan dengan endometriosis? Dan kemudian mungkin agak pramatang, tetapi ada kemas kini mengenai strategi pengawalseliaan untuk pasaran A.S. di sana?
Ryan Rhodes, Ketua Pegawai Eksekutif
Ya, jadi sekarang saya akan mengatakan bahawa kami mempunyai 11 pusat yang melalui laluan latihan, dan kami menguruskan kumpulan itu. Kami benar-benar tidak mahu mengembangkannya hanya kerana kami berada dalam proses latihan onboarding ini, dan kami mahu pusat-pusat ini dihidupkan dan berjalan. Toulouse adalah contoh salah satu laman web tersebut. Pada suku pertama tahun ini, kami mempunyai tiga penjualan sistem Focal One yang dikaitkan dengan hospital mengetahui bahawa mereka boleh merawat endometriosis dan kanser prostat pada mesin yang sama.
Jadi itulah titik data yang baik. Kami mungkin akan melihat lebih banyak perkara itu pada masa akan datang, terutamanya kerana ia berkaitan dengan negara-negara CE Mark di mana kita dibebaskan sekarang untuk endometriosis. Tetapi dari segi jumlah yang menyumbang kepada pendapatan, saya fikir ia akan sangat kecil dan akan mula bermain lebih banyak tahun depan, pada tahun 2027, apabila kita benar-benar mula meningkatkan keadaan. Dan saya teruja dengan ini kerana saya fikir, sekali lagi, ia membolehkan kita menentukan diri kita bukan sahaja dalam kesihatan lelaki tetapi dalam kesihatan wanita.
Di mana kita berada di Amerika Syarikat? Kami telah memenangi anugerah Penetapan Peranti Terobosan, dan manuskrip untuk percubaan terkawal rawak akan diterbitkan akhir tahun ini - itulah jangkaan. Saya tahu ia diserahkan ke jurnal peringkat teratas dan berimpak tinggi. Tetapi set data itu sangat penting bagi kami kerana set data itu membolehkan kita kembali ke hadapan FDA dan mengadakan perbualan seterusnya mengenai apa yang diperlukan untuk memenangi petunjuk atau pelepasan baru mengenai endometriosis dengan Focal One di A.S. dan oleh itu kami sedang menunggu penerbitan itu keluar.
TIDAK DIKENALI, Penganalisis
Baiklah. Cemerlang. Nah, menghargai kemas kini. Terima kasih.
Ryan Rhodes, Ketua Pegawai Eksekutif
Terima kasih.
PENGENDALI
Kami akan pergi seterusnya sekarang dengan Josh Jennings dengan TD Cowen.
Josh Jennings, Penganalisis di TD Cowen
Hai. Selamat siang, Ryan. Terima kasih kerana mengambil soalan. Sangat bagus melihat momentum berterusan di sini. Ingin hanya membincangkan salah satu perkara yang menonjol di Hari Pelabur, dan saya rasa anda menyebutkan sebelumnya pada panggilan itu, Ryan, mengenai program pembangunan histotripsi. Dengan modal baru, anda akan dapat membiayai pembangunan itu dengan lebih lengkap, dan nampaknya pasukan sangat yakin bahawa program pembangunan ini akan berjaya, dan akhirnya anda akan mempunyai tawaran teknologi HIFU-Histotripsy kombo yang boleh menjadi sangat berbeza.
Tetapi mungkin hanya membantu kita menyusun - maksudku, saya tahu terlalu awal untuk membincangkan garis masa pengawalseliaan dan langkah seterusnya - tetapi adakah ini cakrawala tiga hingga lima tahun yang harus kita fikirkan? Dan mungkin hanya mengulangi atau mengkaji mengapa pasukan anda yakin bahawa program pembangunan ini akan berjaya. Terima kasih.
Ryan Rhodes, Ketua Pegawai Eksekutif
Ya, jadi pada acara Hari Pelabur pada 1 Jun, kami membincangkan perkara ini, dan saya gembira anda mengemukakannya. Saya fikir ia adalah perbincangan yang penting. Seperti yang disebutkan, kami telah menjalani terapi berasaskan bunyi selama lebih dari 30 tahun, jadi terapi berasaskan bunyi ada dalam DNA kami, dan tentu saja sejarah kami dalam lithotripsi untuk merawat batu ginjal secara semula jadi membentuk kami dengan baik untuk menambah teknologi baharu ke platform kami. Oleh itu, kami mempunyai pasukan pembangunan yang lengkap. Kami memfailkan beberapa paten, seperti yang kami rujuk pada 1 Jun, dan jika saya harus menunjukkan garis masa, saya akan mengatakan bahawa saya ingin melihatnya lebih banyak dalam julat satu hingga dua tahun.
Sekarang, sekali lagi, kami mempunyai tonggak kritikal untuk dicapai, dan kami sedang mengusahakan beberapa perkara ini dalam jangka masa terdekat, tetapi kami mempunyai yang lain di hadapan kita. Oleh itu, ia adalah tumpuan yang tinggi bagi kami, dan saya rasa kerana latar belakang dan kerja kita dalam lithotripsi dan, tentu saja, dalam HIFU - yang merupakan terapi berasaskan bunyi lain - ini sangat sesuai dengan ekosistem Focal One. Oleh itu, ia adalah keutamaan yang tinggi, dan kami mempunyai yang terbaik dan paling terang untuk mengusahakannya. Kami teruja kerana, dengan kenaikan ekuiti, kami dapat membiayai pertumbuhan yang dipercepat di sini, dan kami akan terus membuat pelaburan yang berhati-hati dalam bidang khusus ini.
Jadi kami teruja. Terima kasih.
Josh Jennings, Penganalisis di TD Cowen
Cemerlang. Terima kasih sekali lagi.
PENGENDALI
Terima kasih. Dan tuan-tuan dan puan-puan, itulah masa yang kita ada untuk soalan petang ini. En. Rhodes, saya ingin mengembalikan perkara kepada anda untuk sebarang komen penutup.
Ryan Rhodes, Ketua Pegawai Eksekutif
Sebelum kita menyimpulkan panggilan hari ini, saya ingin menggariskan kepentingan yang lebih luas dari kerja yang kita lakukan dalam barah prostat. Kanser prostat kekal sebagai salah satu kanser yang paling biasa didiagnosis pada lelaki, dan beban globalnya dijangka meningkat dengan ketara. Suruhanjaya Lancet memproyeksikan kes tahunan boleh mencapai kira-kira 2.9 juta pada tahun kalendar 2040, dengan kematian menghampiri 700,000 setiap tahun. Dengan latar belakang itu, kita melihat peluang yang bermakna untuk memajukan standard penjagaan untuk pesakit yang dipilih dengan tepat.
Momentum yang semakin meningkat yang kami bina di seluruh perniagaan global kami mengukuhkan keyakinan kami terhadap peluang itu ketika kami memperluas penggunaan Focal One dan memperdalam hubungan kami dengan doktor, hospital, dan sistem kesihatan. HIFU robotik Focal One menawarkan pendekatan yang tidak invasif, menjimatkan organ, dan memelihara fungsi yang membolehkan doktor menyasarkan tisu kanser dengan tepat sambil memelihara tisu sihat di sekitarnya. Bagi pesakit tertentu, ia dapat memberikan alternatif untuk membantu menangguhkan terapi kelenjar keseluruhan yang lebih radikal yang membawa risiko morbiditi yang lebih besar dan kesan sampingan kencing dan seksual yang berkekalan.
Semasa kami mendekati Bulan Kesedaran Kanser Prostat pada bulan September, kami diingatkan tentang pentingnya kesedaran, pengesanan awal, pendidikan, dan akses kepada pilihan rawatan penting dan inovatif ini. Di Etap TMS, kami tetap komited untuk memperluas akses kepada teknologi yang membantu doktor merawat kanser prostat dengan berkesan sambil mengekalkan kualiti hidup. Kami berterima kasih kepada pekerja kami, rakan doktor, pelanggan hospital, pelabur, dan pihak berkepentingan lain yang menyokong misi itu.
Terima kasih sekali lagi kerana menyertai kami hari ini. Kami menghargai minat berterusan anda terhadap Edap TMS dan berharap dapat mengemas kini anda mengenai kemajuan kami pada suku akan datang.
PENGENDALI
Terima kasih, Encik Rhodes. Sekali lagi, tuan-tuan dan puan-puan, ini mengakhiri mesyuarat hari ini. Kami menghargai masa dan penyertaan anda. Anda kini boleh memutuskan sambungan.
Penafian: Transkrip ini disediakan untuk tujuan maklumat sahaja. Walaupun kami berusaha untuk ketepatan, mungkin terdapat kesilapan atau ketinggalan dalam transkripsi automatik ini. Untuk penyata syarikat rasmi dan maklumat kewangan, sila rujuk pemfailan SEC syarikat dan siaran akhbar rasmi. Kenyataan peserta dan penganalisis korporat mencerminkan pandangan mereka pada tarikh panggilan ini dan tertakluk kepada perubahan tanpa notis.