Fate Therapeutics Menyoroti Permulaan Dan Rawatan Pesakit Pertama Di RECLAIM-LN, Fasa 2 Percubaan Klinikal Berpotensi Pendaftaran FT819 Pada Pesakit Dengan SLE SLE Refraktori Sederhana Kepada Teruk Dengan Nefritis Lupus

Pesakit pertama didos dalam keadaan pesakit luar, dilepaskan pada hari yang sama; berbilang pesakit dalam proses pemeriksaan di beberapa tempat yang diaktifkan

Percubaan memajukan FT819 ke arah laluan pengawalseliaan yang berpotensi dipercepat yang disokong oleh penetapan RMAT dan penyertaan dalam program Perintis Pembangunan dan Kesediaan FDA CMC

Kajian dijangka mendaftarkan kira-kira 53 pesakit dengan lupus erythematosus sistemik sederhana hingga teruk refraktori (SLE) dengan nefritis lupus kelas III atau IV; kajian dijangka menyelesaikan pendaftaran dalam 15-18 bulan, menjelang 1H2028

Pesakit menerima satu dos 900 juta sel FT819 yang luar biasa berikutan penyaman kurang intensif dengan bendamustine; tindak balas buah pinggang lengkap pada Minggu 26 adalah titik akhir utama

SAN DIEGO, 14 Ogos 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Fate Therapeutics, Inc. (NASDAQ: FATE), sebuah syarikat biofarmaseutikal peringkat klinikal yang berdedikasi untuk membawa saluran transformatif imunoterapi selular luar rak yang berasal dari sel induksi pluripoten (iPSC) kepada pesakit untuk kebolehcapaian yang luas, hari ini menyoroti permulaan dan rawatan pesakit pertama di RECLAIM-LN (N075CTN (N075CTN 70862), percubaan klinikal FT819 yang berpotensi pendaftaran Fasa 2 pada pesakit dengan lupus erythematosus sistemik sederhana hingga teruk refraktori (SLE) dengan lupus nefritis.